Pharma & Bio
生活
HLB第二大潜力股“利拉普格拉替尼”在美国获批的命运如何？[月度观察]
9月制药与生物科技行业最受瞩目的焦点，是HLB INC.(028300)的第二次进军美国市场。HLB正通过其美国子公司Elevate Therapeutics等待美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。特别是，业界正密切关注此次获批能否帮助HLB弥补其首次挑战FDA批准时“利博塞拉尼布”获批延迟的损失。随后，在首尔举行的世界肺癌大会上，Yuhan(000100) 、Voronoi, Inc.(31…
科技
钟根堂执掌美国视网膜新药在韩国的研发工作……拓展罕见眼疾治疗领域
（图表来源：Chat GPT）
种근堂（CHONGKUNDANG(185750)）引进了美国基奥拉制药（Kiora Pharmaceuticals）的视网膜疾病新药候选化合物“KIO-301”，正式进军罕见眼科疾病新药研发领域。此次合作不仅限于获得国内销售权，更将主导从临床开发、审批、生产到医保报销及商业化全过程。此举被解读为该公司正试图将业务领域从现有的视网膜疾病生物类似药拓展至创新药领…
科技
Inventige Lab首席执行官金周熙：“SC制剂平台已与韩国多家企业签署MTA协议……已着手进行抗体实际验证”
Inventage Lab Inc.(389470)该公司已着手对其新一代皮下注射（SC）制剂改良平台“IVL-BioFluidic™”进行技术验证。已与包括韩国本土的全球制药及生物技术企业在内的多家企业签署了物质转让协议（MTA），目前正处于将合作伙伴的抗体原液接收后，验证目标浓度和稳定性等指标，并将其实际应用于制药及生物技术企业抗体的阶段。Inventige Lab首席执行官金周熙于1日在京畿…
企业·产业
部分并购成果“扑朔迷离”……未来投资表现备受关注[Pharma Research Deep Seek③]
PharmaResearch(214450)正以强劲的业绩增长为跳板，加快并购（M&A）和海外业务扩张的步伐。尽管部分子公司持续出现亏损且账面价值持续下降，但鉴于该公司再次将医疗美容领域的“具有实质规模的并购”作为增长战略，未来并购投资的成果备受关注。据24日金融监督院电子公示系统显示，Pharma Research于2021年收购了医疗设备企业Medicoson的经营权，但该公司在今年上半年末已…
科技
“我的猫能活到30岁？”……热议的日本新药原来是这样
（图表来源：Chat GPT）
一种据称可将猫的寿命延长至最长30年的慢性肾脏病（CKD）治疗药物，正以社交网络服务（SNS）为中心引发热议。这是因为日本正在研发的“FeliAIM”已进入药品许可审查阶段，甚至有传言称该药物可能于年内在日本上市。然而，“FeliAIM”目前仍处于研发阶段，甚至在日本也尚未获得批准。鉴于批准所需的临床试验具体结果尚未公开，加之日本采取优先供应政策，预计该药物在…
科技
Cellid因新冠疫情担忧股价飙升；VUNO因配股计划股价暴跌[K-Bio Pulse]
8月31日，韩国生物科技和医疗保健类股走势分化明显。受新冠疫情担忧重燃影响，Cellid Co., Ltd.股价飙升27%；Onconic Therapeutics Inc.因Nesuparib获得美国专利授权而大涨22%；而医疗AI公司VUNO Inc.在宣布进行314亿韩元配股后，股价暴跌逾24%。
Cellid近期股价走势（来源：KG Zeroin MP DOCTOR）
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科技
新冠疫情再度蔓延，赛利德股价“笑逐颜开”……维诺因增资冲击股价“重挫”[生物科技观察]
31日，生物与医疗保健板块中，各公司股价因个股利好消息而涨跌不一。Cellid Co., Ltd.(299660)受新冠疫情再度蔓延担忧影响，股价暴涨27%；#Onconic Therapeutics因抗癌新药候选物质“Nesupalip”获准在美国注册专利，股价飙升22%。 另一方面，VUNO, Inc.(338220)因宣布将进行规模达314亿韩元的股东配售增资，股价暴跌24%。
赛利德…
科技
裕裕制药的“本基注射液”将进军加拿大……因当地供应短缺而紧急投入市场
(图表来源：Chat GPT)
随着加拿大用于慢性肾病患者的卡西特里醇注射剂供应短缺问题长期化，YuyuPharma(000220)的“邦基注射液”有望作为紧急替代品投入市场。目前，应当地进口商提议，双方正在就具体供应事宜进行磋商，而尤尤制药正在办理出口所需的文件及通关手续。
加拿大卫生部允许临时进口至明年6月
加拿大将“本基注”列入特殊进口及销售药品清单。（来源=加拿大卫生部）
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科技
奥利克斯将非靶向“序列”拆分出售……RNAi技术出口模式将发生变化
奥利克斯（Olix）代表李东基。（照片来源：奥利克斯。）
“这是业内罕见的新型合同形式。”近日，针对RNA干扰（RNAi）技术企业Olix Pharmaceuticals, Inc.(226950)与中国汉索制药（以下简称“汉索”）签订的合同，一位业内人士如是评价。 Olix此次与汉索签署的合同，允许汉索将“2种RNA（siRNA）序列”用于产品开发及商业化；与通常针对特定靶点的综合技术签…
生活
东方生物强调灵长类CRO业务……但对业务核心信息却称“商业秘密”
围绕ORIENTBIO(002630) 灵长类动物非临床试验（CRO）业务执行能力的质疑声日益高涨。该公司一直强调其自主灵长类动物供应链、大规模试验计划，以及涵盖从生产到试验、分析的完整研究支持体系。然而，对于实际供应能力、CRO业务范围、专业人才及疾病模型等衡量业务竞争力的核心问题，该公司却未给出具体答复。《每日经济》于26日基于东方生物近期发布的灵长类CRO相关新闻稿及公司方面的说明，对该公司…