[E-DailyKIM SAE-MI 记者] 31日,生物与医疗保健板块中,各公司股价因个股利好消息而涨跌不一。Cellid Co., Ltd.(299660)受新冠疫情再度蔓延担忧影响,股价暴涨27%;#Onconic Therapeutics因抗癌新药候选物质“Nesupalip”获准在美国注册专利,股价飙升22%。 另一方面,VUNO, Inc.(338220)因宣布将进行规模达314亿韩元的股东配售增资,股价暴跌24%。
赛利德股价走势(资料来源:KG Zeroin MP Doctor)
分析认为,这主要是受新冠疫情再度蔓延担忧的推动,导致股价急剧上涨。塞利德在24日也曾涨至2285韩元的涨停价,近期股价波动性显著加大。与21日的收盘价1758韩元相比,股价在短短6个交易日内上涨了55.9%。
塞利德基于自主研发的腺病毒载体平台,一直致力于开发新冠疫苗“AdCLD-CoV19-1 OMI”。 塞利德针对19岁及以上成年人,开展了将AdCLD-CoV19-1 OMI与辉瑞的“Comirnaty两剂”进行对比的全球III期临床试验。然而,该疫苗的III期临床试验结果未达预期。
在去年6月公布的该III期临床试验结果中,AdCLD-CoV19-1 OMI未能证明其在主要免疫原性评估指标上的非劣效性。 接种28天后,校正几何平均滴度(GMT)比率为0.42,其95%置信区间下限仅为0.38,未能达到0.67的非劣效性标准。血清阳性率(SRR)方面,塞利德组为17.12%,对照组为42.64%,两者差异显著。
在安全性方面,确认了相对积极的结果。总体不良事件发生率方面,塞利德组为34.38%,低于活性对照组的69.96%;药物不良反应发生率分别为26.66%和66.52%,两者存在显著差异。未报告任何严重药物不良反应。
赛利德首席执行官姜昌律表示:“当时III期临床试验结果确实未达预期”,但他同时强调:“经审查全部数据后,发现其安全性方面优于对照疫苗。”
后续临床开发的具体时间表尚未确定。该公司正在考虑在补充安全性及有效性相关数据的基础上,对临床试验申请(IND)进行修订。关于年内能否提交IND申请,姜代表表示:“我们正在尽早做好准备”,但同时指出:“由于仍需与韩国食品药品安全处进行协商,具体时间表尚不确定。”
Onconic Therapeutics股价走势(资料来源:KG Zeroin MP Doctor)
据推测,Nesuparip在美国的专利保护期延长,市场预期这将强化其未来的商业化基础,从而刺激了投资情绪。 内苏帕利普是一种同时抑制坦基拉酶和聚ADP核糖聚合酶(PARP)的双靶点合成致死抗癌新药候选化合物,目前正在胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和胃癌等4种癌症中进行II期临床试验。
当天,Onconic Therapeutics宣布已获得关于Nesupalip新型晶型及制备方法的美国专利注册决定,并已完成注册费缴纳。目前仅剩美国专利商标局(USPTO)授予最终专利号的程序。该专利保护Nesupalip的高纯度、高稳定性新型晶型及其制备方法,有效期至2042年5月。 这相当于在原定于2036年到期的现有物质专利基础上,又筑起了一道额外的专利壁垒。
公司内部普遍认为,当前公司估值仍处于被低估的状态。Onconic Therapeutics相关人士自豪地表示:“Onconic Therapeutics不仅能提出新药研发的可能性,更是一家拥有实际开发新药并获得批准经验的公司。”
他接着表示:“鉴于后续抗癌产品线也正在顺利开发中,我认为公司与一般处于临床阶段的生物科技企业体质截然不同”,并分析道:“考虑到公司拥有的技术实力和商业化能力,很难认为其当前在市场上的企业价值得到了充分认可。”
31日Vuno股价走势(资料来源:KG Zeroin MP Doctor)
当天,Vuno股价较前一交易日下跌24.46%(1810韩元),收于5590韩元。 盘中最低价一度跌至5390韩元。成交量也达到25万6284股,是前一交易日(1万2117股)的21倍以上。考虑到28日常规交易时段收盘价为7400韩元,这相当于增资公告发布后,投资者抛售的股票瞬间涌入市场。
Vuno于28日收盘后公告称,决定进行规模为314亿韩元、以“股东配售后弃权股”方式增发630万股普通股。预计发行价为4980韩元,新股配售基准日为10月2日。现有股东每持有1股将获配约0.45股新股。 现有股东的认购期定于11月9日至10日,新股上市时间定于11月30日。
公司计划将募集资金中的200亿韩元用于偿还债务,106亿2400万韩元用于运营资金,7亿5000万韩元用于其他用途。这意味着预计募集总额的64%将用于偿还现有债务,而非增长投资。
最令市场感到负担的,是此次增资的规模。增资前已发行股份总数为1400万1823股,而新发行股份就高达630万股。这一数量约占现有已发行股份的45%。有偿增资完成后,已发行股份数将增至约2030万股。 如果现有股东不参与有偿增资,股权稀释幅度也将相当大。
此外,计划发行价4980韩元比28日的收盘价7400韩元低32.7%。 Vuno在计算预计发行价时采用了25%的折扣率,实际发行价可能会根据未来股价而有所变动。因此,即使未来股价下跌导致实际融资额缩减,若优先偿还优先级较高的第三期永久可转换债券(CB),则实际可用于业务运营或增长的资金将进一步减少。
此次增发也并不能完全解决可转换债券问题。除第三期永久可转换债券外,Vuno还分别剩余第四期和第五期各100亿韩元的永久可转换债券。据公司称,这些可转换债券将从明年年底开始产生利息负担。这意味着未来可能需要筹措额外的偿还资金。
Vuno相关人士解释道:“第四期和第五期各剩余100亿韩元,利息将从明年年底开始产生”,并表示“目前尚未确定具体的偿还方案,计划根据市场情况等采取相应措施”。公司期待预计于今年第四季度出炉的新医疗技术评估结果能成为未来增长的动力。
另一方面,Vuno计划于9月4日召开股东座谈会,届时将说明决定增资的背景。
受新冠主题提振,赛利德上涨27%……疫苗三期临床试验“重启”据KG Zeroin MP Doctor(MP DOCTOR)当日数据显示,赛利德收盘价较前一交易日上涨585韩元(27.15%),报2740韩元。盘中一度攀升至2800韩元,涨幅逼近30%。
分析认为,这主要是受新冠疫情再度蔓延担忧的推动,导致股价急剧上涨。塞利德在24日也曾涨至2285韩元的涨停价,近期股价波动性显著加大。与21日的收盘价1758韩元相比,股价在短短6个交易日内上涨了55.9%。
塞利德基于自主研发的腺病毒载体平台,一直致力于开发新冠疫苗“AdCLD-CoV19-1 OMI”。 塞利德针对19岁及以上成年人,开展了将AdCLD-CoV19-1 OMI与辉瑞的“Comirnaty两剂”进行对比的全球III期临床试验。然而,该疫苗的III期临床试验结果未达预期。
在去年6月公布的该III期临床试验结果中,AdCLD-CoV19-1 OMI未能证明其在主要免疫原性评估指标上的非劣效性。 接种28天后,校正几何平均滴度(GMT)比率为0.42,其95%置信区间下限仅为0.38,未能达到0.67的非劣效性标准。血清阳性率(SRR)方面,塞利德组为17.12%,对照组为42.64%,两者差异显著。
在安全性方面,确认了相对积极的结果。总体不良事件发生率方面,塞利德组为34.38%,低于活性对照组的69.96%;药物不良反应发生率分别为26.66%和66.52%,两者存在显著差异。未报告任何严重药物不良反应。
赛利德首席执行官姜昌律表示:“当时III期临床试验结果确实未达预期”,但他同时强调:“经审查全部数据后,发现其安全性方面优于对照疫苗。”
后续临床开发的具体时间表尚未确定。该公司正在考虑在补充安全性及有效性相关数据的基础上,对临床试验申请(IND)进行修订。关于年内能否提交IND申请,姜代表表示:“我们正在尽早做好准备”,但同时指出:“由于仍需与韩国食品药品安全处进行协商,具体时间表尚不确定。”
因“内苏帕利普”获准在美国注册专利,Onconic Therapeutics股价大涨22%Onconic Therapeutics因抗癌新药候选物质“内苏帕利普
”获准在美国注册专利的消息而股价大涨。当日,Onconic Therapeutics股价较前一交易日上涨3260韩元(22.07%),收于1万8030韩元。
据推测,Nesuparip在美国的专利保护期延长,市场预期这将强化其未来的商业化基础,从而刺激了投资情绪。 内苏帕利普是一种同时抑制坦基拉酶和聚ADP核糖聚合酶(PARP)的双靶点合成致死抗癌新药候选化合物,目前正在胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和胃癌等4种癌症中进行II期临床试验。
当天,Onconic Therapeutics宣布已获得关于Nesupalip新型晶型及制备方法的美国专利注册决定,并已完成注册费缴纳。目前仅剩美国专利商标局(USPTO)授予最终专利号的程序。该专利保护Nesupalip的高纯度、高稳定性新型晶型及其制备方法,有效期至2042年5月。 这相当于在原定于2036年到期的现有物质专利基础上,又筑起了一道额外的专利壁垒。
公司内部普遍认为,当前公司估值仍处于被低估的状态。Onconic Therapeutics相关人士自豪地表示:“Onconic Therapeutics不仅能提出新药研发的可能性,更是一家拥有实际开发新药并获得批准经验的公司。”
他接着表示:“鉴于后续抗癌产品线也正在顺利开发中,我认为公司与一般处于临床阶段的生物科技企业体质截然不同”,并分析道:“考虑到公司拥有的技术实力和商业化能力,很难认为其当前在市场上的企业价值得到了充分认可。”
314亿规模配股引发市场震动……Vuno,可转换债券偿还“难关重重”当天,医疗人工智能(AI)企业Vuno的股价暴跌逾20%。分析认为,前一交易日收盘后公布的314亿规模的股东配售增资成了直接打击。
当天,Vuno股价较前一交易日下跌24.46%(1810韩元),收于5590韩元。 盘中最低价一度跌至5390韩元。成交量也达到25万6284股,是前一交易日(1万2117股)的21倍以上。考虑到28日常规交易时段收盘价为7400韩元,这相当于增资公告发布后,投资者抛售的股票瞬间涌入市场。
Vuno于28日收盘后公告称,决定进行规模为314亿韩元、以“股东配售后弃权股”方式增发630万股普通股。预计发行价为4980韩元,新股配售基准日为10月2日。现有股东每持有1股将获配约0.45股新股。 现有股东的认购期定于11月9日至10日,新股上市时间定于11月30日。
公司计划将募集资金中的200亿韩元用于偿还债务,106亿2400万韩元用于运营资金,7亿5000万韩元用于其他用途。这意味着预计募集总额的64%将用于偿还现有债务,而非增长投资。
最令市场感到负担的,是此次增资的规模。增资前已发行股份总数为1400万1823股,而新发行股份就高达630万股。这一数量约占现有已发行股份的45%。有偿增资完成后,已发行股份数将增至约2030万股。 如果现有股东不参与有偿增资,股权稀释幅度也将相当大。
此外,计划发行价4980韩元比28日的收盘价7400韩元低32.7%。 Vuno在计算预计发行价时采用了25%的折扣率,实际发行价可能会根据未来股价而有所变动。因此,即使未来股价下跌导致实际融资额缩减,若优先偿还优先级较高的第三期永久可转换债券(CB),则实际可用于业务运营或增长的资金将进一步减少。
此次增发也并不能完全解决可转换债券问题。除第三期永久可转换债券外,Vuno还分别剩余第四期和第五期各100亿韩元的永久可转换债券。据公司称,这些可转换债券将从明年年底开始产生利息负担。这意味着未来可能需要筹措额外的偿还资金。
Vuno相关人士解释道:“第四期和第五期各剩余100亿韩元,利息将从明年年底开始产生”,并表示“目前尚未确定具体的偿还方案,计划根据市场情况等采取相应措施”。公司期待预计于今年第四季度出炉的新医疗技术评估结果能成为未来增长的动力。
另一方面,Vuno计划于9月4日召开股东座谈会,届时将说明决定增资的背景。