[E-DailyKIM JI-WAN 记者] 15日，韩国制药与生物科技板块未能逃过“黑色星期四”的阴影。绝大多数个股均未能避免下跌。在161只制药类个股中，仅12只上涨。生命科学板块大跌4.90%，92只个股中仅有9只上涨。
在低迷的行情中，杜凯姆生物、友汉制药、Curiox BioSystems等公司表现抢眼。
15日制药生物板块行情。（来源：KG Zeroin MP Doctor）
杜凯姆生物继阿尔茨海默病治疗药“雷克姆比”之后，“基森拉”在韩国上市已初现曙光，市场对其因淀粉样蛋白PET诊断剂需求扩大而带来的业绩增长预期日益高涨。 友汉制药方面，肺癌新药“莱克拉扎”与强生公司“利布里万特”的联合疗法在第三季度创下3.2亿美元的全球销售额，凸显了特许权使用费收入增长的可能性。Curiox BioSystems在以全球CRO·CDMO业务为核心扩大设备订单的同时，第四季度还确保了公司成立以来规模最大的业务管道，进一步提升了市场对其业绩全面增长的预期。
据KG Zeroin MP Doctor当日报道，杜凯姆生物收盘价为8970韩元，较前一交易日上涨30.0%（2070韩元）。当日股价飙升至涨停板，最终收于涨停。
在此轮暴涨之前，《Pharm Daily》曾于13日发表题为《“基森拉”再起波澜……杜凯姆生物在痴呆症药物竞争中笑到最后》的报道，重点剖析了随着阿尔茨海默病治疗药物市场扩大，杜凯姆生物业绩增长的潜力。
《Pharm Daily》于13日发布的关于杜凯姆生物的报道。该报道重点分析了随着阿尔茨海默病治疗药“基森拉”在韩国上市，淀粉样蛋白PET诊断药需求将扩大，以及杜凯姆生物业绩增长的潜力。（来源：《Pharm Daily》）
杜凯姆生物目前在韩国独家生产和供应用于淀粉样蛋白正电子发射断层扫描（PET）检查的放射性诊断药物“维扎米尔”和“纽拉切克”。这些诊断药物用于检测大脑中积聚的β淀粉样蛋白，从而筛选出适合使用莱克姆比和基森拉等抗淀粉样蛋白治疗药物的患者。
事实上，自“雷肯比”上市以来，相关销售额迅速增长。杜凯姆生物的“维扎米尔”和“纽拉切克”销售额从2024年的51亿韩元增至去年的75亿韩元，增幅约为47%。今年上半年销售额达45.5亿韩元，同比增长38.2%。
市场份额也占据压倒性优势。去年韩国国内用于阿尔茨海默病诊断的放射性药品产值达122亿7000万韩元，较上年增长约53%。其中，杜凯姆生物的“维扎米尔”和“纽拉切克”占据了118亿1000万韩元。按产值计算，市场份额高达96.3%。
市场正将礼来公司（Eli Lilly）的“基森拉”（Kisena）在韩国上市视为新的增长动力。与“莱克姆比”（Lecembi）不同，“基森拉”在治疗过程中，若淀粉样斑块减少至一定水平以下，即可考虑停止用药。根据美国批准说明，将采用PET检查来确认这一情况。业内普遍认为，“基森拉”极有可能在本月内获得韩国食品药品安全厅的批准，并于明年年初在韩国上市。
韩国礼来相关人士表示：“我们正在尽最大努力推动基森拉尽快获批。”
用于阿尔茨海默病诊断的“维扎米尔”（上图彩色照片）与“纽拉切克”（下图黑白照片）PET-CT影像对比（资料来源：杜凯姆生物）
若基森拉在韩国也能在相同条件下获得批准，不仅可在治疗前用于患者筛选，还可能产生治疗期间的额外检查需求。
为应对需求增长，杜凯姆生物正推进对汉阳大学医院生产车间及全罗北道井邑生产设施的投资。该公司计划通过扩大现有制造中心的生产频次，以应对短期内的供应增长。
杜凯姆生物成长战略本部部长（专务）金承宇强调：“通常每天工作8小时的情况下会进行三次生产，但在需求量大的制造中心，生产次数已增至五次。”他补充道：“通过增加生产次数，我们可以配合医院要求的供货时间，从而满足额外需求。”
当日，Yuhan股价较前一交易日上涨3.99%（2900韩元），收于7万5600韩元。分析认为，莱克拉扎与强生（J&J）的“利布里万特”（成分名阿米万塔马布）联合疗法在全球非小细胞肺癌市场快速增长的消息刺激了投资情绪。
根据强生公司13日公布的第三季度财报，莱克拉扎（海外产品名拉兹克鲁兹）与利布里万特的联合疗法全球销售额达3.2亿美元（约4300亿韩元）。这一数字较去年同期增长了62.3%。 与上一季度（第二季度，2.89亿美元）相比，也增长了10.7%。
友汉制药的肺癌新药“雷克拉扎”。（图片来源：友汉制药）
尤其是美国以外地区的增长势头尤为显著。美国销售额为2.01亿美元，同比增长47.9%。同期，美国以外地区销售额达1.19亿美元，激增94.5%。 今年1至3季度累计全球销售额达8.66亿美元（约合1.16万亿韩元），较去年同期增长67.4%。
这一增长势头被解读为全球许可范围扩大与处方环境改善共同作用的结果。利布里万特皮下注射（SC）剂型的引入，以及被列入美国国家综合癌症网络（NCCN）指南的推荐疗法等，均对处方量的扩大起到了积极作用。特别是美国为SC剂型授予了用于保险报销的J代码，从而减轻了医疗机构的行政负担。
市场关注点正转向友汉制药的专利使用费收入。鉴于友汉制药已将“雷克拉扎”的技术授权给强生公司，预计随着全球销量的扩大，经常性技术使用费将有所增长。
未来决定股价和业绩的核心变量，被认为是全球III期临床试验“玛丽波萨”（MARIPOSA）的长期生存数据。分析认为，若与竞争性治疗药物相比，其改善生存期的效果更为显著，那么在全球一线治疗市场中，雷克拉扎联合疗法的地位将进一步巩固。
兴国证券分析师李智元表示：“如果‘玛丽波萨’试验中预期的总生存期（OS）显著高于竞争药物，那么未来莱克拉扎的处方量很可能呈现J型曲线，展现出陡峭的上升趋势。”他还表示：“我们对莱克拉扎处方量扩大带来的友汉制药利润增长动能持乐观展望。”
当日，Curiox BioSystems收盘报5.7万韩元，较前一交易日上涨7.95%（4200韩元）。分析认为，随着以全球大型临床试验承包机构（CRO）和药品委托开发生产企业（CDMO）为中心，设备引进规模不断扩大，市场对公司业绩正式增长的预期日益高涨。
Curiox Bio Systems在10月的投资者关系（IR）信函中表示：“自7月至9月，每月均获得了多笔设备订单”，并称“特别是9月，从全球前五大CRO之一处获得了价值约7亿韩元的细胞分析预处理自动化设备‘Pluto HT’多台订单”。
Curiox Bio Pluto工作站产品外观（图片来源：Curiox Bio Systems）
获得更多订单的可能性也在增加。
公司方面解释道：“全球顶尖CDMO的细胞与基因疗法质量控制（QC）部门已决定引进Pluto工作站，并计划于第四季度下达首笔订单”，并指出：“连向来极其保守的顶尖CDMO的QC部门都决定引进该设备，这意味着严苛的技术验证已成功通过。”
该公司特别强调，第四季度以公司成立以来规模最大的销售管道拉开序幕。
Curiox BioSystems方面表示：“今年6月以来，超过70%的订单是为了在多个站点获得一致结果而进行的采购”，并指出：“由于首次采购是以向多个站点扩展为前提的，因此可以预期后续采购规模将超过首次采购。”
在中国市场，设备供应的扩大也在推进中。公司方面解释道：“中国的研究型大学正在将部分现有离心机更换为Pluto ALPHA”，并表示“本月正准备采购10台，目标是在2027年为约50个生物学实验室各安装1至2台。”
美国国家标准与技术研究院（NIST）的细胞分析标准化研究也是值得期待的因素。上月28日，相关的一期研究论文已发表在国际学术期刊《免疫学前沿》（Frontiers in Immunology）上。
公司方面表示：“我们了解到第二项研究的最终结果已进入收尾阶段，预计论文中将刊载本公司的名称和产品名称。”关于人工智能（AI）与机器学习（ML）的联合研究，双方也已就具体条款达成一致，目前仅剩行政手续待办。
在低迷的行情中，杜凯姆生物、友汉制药、Curiox BioSystems等公司表现抢眼。
杜凯姆生物继阿尔茨海默病治疗药“雷克姆比”之后，“基森拉”在韩国上市已初现曙光，市场对其因淀粉样蛋白PET诊断剂需求扩大而带来的业绩增长预期日益高涨。 友汉制药方面，肺癌新药“莱克拉扎”与强生公司“利布里万特”的联合疗法在第三季度创下3.2亿美元的全球销售额，凸显了特许权使用费收入增长的可能性。Curiox BioSystems在以全球CRO·CDMO业务为核心扩大设备订单的同时，第四季度还确保了公司成立以来规模最大的业务管道，进一步提升了市场对其业绩全面增长的预期。
杜凯姆生物直冲涨停……“基森拉”受益预期爆发DuChemBio Co.,LTD.(176750)股价触及
涨停。继阿尔茨海默病治疗药“莱克姆比”之后，“基森拉”在韩国上市已初现端倪，市场预期淀粉样蛋白诊断试剂需求将激增，这一预期推动股价上涨。
据KG Zeroin MP Doctor当日报道，杜凯姆生物收盘价为8970韩元，较前一交易日上涨30.0%（2070韩元）。当日股价飙升至涨停板，最终收于涨停。
在此轮暴涨之前，《Pharm Daily》曾于13日发表题为《“基森拉”再起波澜……杜凯姆生物在痴呆症药物竞争中笑到最后》的报道，重点剖析了随着阿尔茨海默病治疗药物市场扩大，杜凯姆生物业绩增长的潜力。
杜凯姆生物目前在韩国独家生产和供应用于淀粉样蛋白正电子发射断层扫描（PET）检查的放射性诊断药物“维扎米尔”和“纽拉切克”。这些诊断药物用于检测大脑中积聚的β淀粉样蛋白，从而筛选出适合使用莱克姆比和基森拉等抗淀粉样蛋白治疗药物的患者。
事实上，自“雷肯比”上市以来，相关销售额迅速增长。杜凯姆生物的“维扎米尔”和“纽拉切克”销售额从2024年的51亿韩元增至去年的75亿韩元，增幅约为47%。今年上半年销售额达45.5亿韩元，同比增长38.2%。
市场份额也占据压倒性优势。去年韩国国内用于阿尔茨海默病诊断的放射性药品产值达122亿7000万韩元，较上年增长约53%。其中，杜凯姆生物的“维扎米尔”和“纽拉切克”占据了118亿1000万韩元。按产值计算，市场份额高达96.3%。
市场正将礼来公司（Eli Lilly）的“基森拉”（Kisena）在韩国上市视为新的增长动力。与“莱克姆比”（Lecembi）不同，“基森拉”在治疗过程中，若淀粉样斑块减少至一定水平以下，即可考虑停止用药。根据美国批准说明，将采用PET检查来确认这一情况。业内普遍认为，“基森拉”极有可能在本月内获得韩国食品药品安全厅的批准，并于明年年初在韩国上市。
韩国礼来相关人士表示：“我们正在尽最大努力推动基森拉尽快获批。”
若基森拉在韩国也能在相同条件下获得批准，不仅可在治疗前用于患者筛选，还可能产生治疗期间的额外检查需求。
为应对需求增长，杜凯姆生物正推进对汉阳大学医院生产车间及全罗北道井邑生产设施的投资。该公司计划通过扩大现有制造中心的生产频次，以应对短期内的供应增长。
杜凯姆生物成长战略本部部长（专务）金承宇强调：“通常每天工作8小时的情况下会进行三次生产，但在需求量大的制造中心，生产次数已增至五次。”他补充道：“通过增加生产次数，我们可以配合医院要求的供货时间，从而满足额外需求。”
友汉制药股价飙升4%……“雷克拉扎”联合用药销售额突破3亿美元引发“欢呼”Yuhan(000100)股价表现强劲。分析认为，这是因为国产肺癌新药“雷克拉扎”（成分名：拉泽替尼）的全球联合用药销售额首次在单季度
突破3亿美元，市场对特许权使用费收入增长的预期推高了股价。
当日，Yuhan股价较前一交易日上涨3.99%（2900韩元），收于7万5600韩元。分析认为，莱克拉扎与强生（J&J）的“利布里万特”（成分名阿米万塔马布）联合疗法在全球非小细胞肺癌市场快速增长的消息刺激了投资情绪。
根据强生公司13日公布的第三季度财报，莱克拉扎（海外产品名拉兹克鲁兹）与利布里万特的联合疗法全球销售额达3.2亿美元（约4300亿韩元）。这一数字较去年同期增长了62.3%。 与上一季度（第二季度，2.89亿美元）相比，也增长了10.7%。
尤其是美国以外地区的增长势头尤为显著。美国销售额为2.01亿美元，同比增长47.9%。同期，美国以外地区销售额达1.19亿美元，激增94.5%。 今年1至3季度累计全球销售额达8.66亿美元（约合1.16万亿韩元），较去年同期增长67.4%。
这一增长势头被解读为全球许可范围扩大与处方环境改善共同作用的结果。利布里万特皮下注射（SC）剂型的引入，以及被列入美国国家综合癌症网络（NCCN）指南的推荐疗法等，均对处方量的扩大起到了积极作用。特别是美国为SC剂型授予了用于保险报销的J代码，从而减轻了医疗机构的行政负担。
市场关注点正转向友汉制药的专利使用费收入。鉴于友汉制药已将“雷克拉扎”的技术授权给强生公司，预计随着全球销量的扩大，经常性技术使用费将有所增长。
未来决定股价和业绩的核心变量，被认为是全球III期临床试验“玛丽波萨”（MARIPOSA）的长期生存数据。分析认为，若与竞争性治疗药物相比，其改善生存期的效果更为显著，那么在全球一线治疗市场中，雷克拉扎联合疗法的地位将进一步巩固。
兴国证券分析师李智元表示：“如果‘玛丽波萨’试验中预期的总生存期（OS）显著高于竞争药物，那么未来莱克拉扎的处方量很可能呈现J型曲线，展现出陡峭的上升趋势。”他还表示：“我们对莱克拉扎处方量扩大带来的友汉制药利润增长动能持乐观展望。”
Curiox，受第三季度订单扩大提振，市场预期第四季度将创“历史新高”Curiox Biosystems Co., Ltd.(445680)股价飙升近8%。分析认为，继今年第三季度每月均获得多笔设备订单后，该公司第四季度又构建了自成立以来规模最大的业务管道，这一消息刺激了投资者的信心。
当日，Curiox BioSystems收盘报5.7万韩元，较前一交易日上涨7.95%（4200韩元）。分析认为，随着以全球大型临床试验承包机构（CRO）和药品委托开发生产企业（CDMO）为中心，设备引进规模不断扩大，市场对公司业绩正式增长的预期日益高涨。
Curiox Bio Systems在10月的投资者关系（IR）信函中表示：“自7月至9月，每月均获得了多笔设备订单”，并称“特别是9月，从全球前五大CRO之一处获得了价值约7亿韩元的细胞分析预处理自动化设备‘Pluto HT’多台订单”。
获得更多订单的可能性也在增加。
公司方面解释道：“全球顶尖CDMO的细胞与基因疗法质量控制（QC）部门已决定引进Pluto工作站，并计划于第四季度下达首笔订单”，并指出：“连向来极其保守的顶尖CDMO的QC部门都决定引进该设备，这意味着严苛的技术验证已成功通过。”
该公司特别强调，第四季度以公司成立以来规模最大的销售管道拉开序幕。
Curiox BioSystems方面表示：“今年6月以来，超过70%的订单是为了在多个站点获得一致结果而进行的采购”，并指出：“由于首次采购是以向多个站点扩展为前提的，因此可以预期后续采购规模将超过首次采购。”
在中国市场，设备供应的扩大也在推进中。公司方面解释道：“中国的研究型大学正在将部分现有离心机更换为Pluto ALPHA”，并表示“本月正准备采购10台，目标是在2027年为约50个生物学实验室各安装1至2台。”
美国国家标准与技术研究院（NIST）的细胞分析标准化研究也是值得期待的因素。上月28日，相关的一期研究论文已发表在国际学术期刊《免疫学前沿》（Frontiers in Immunology）上。
公司方面表示：“我们了解到第二项研究的最终结果已进入收尾阶段，预计论文中将刊载本公司的名称和产品名称。”关于人工智能（AI）与机器学习（ML）的联合研究，双方也已就具体条款达成一致，目前仅剩行政手续待办。
