然而，“FeliAIM”目前仍处于研发阶段，甚至在日本也尚未获得批准。鉴于批准所需的临床试验具体结果尚未公开，加之日本采取优先供应政策，预计该药物在韩国的研发或引进仍需时日。
“30年寿命”仅为预期……韩国国内商业化仍面临诸多变数据26日制药及生物科技行业消息，日本IAM CAT公司已于今年4月向农林水产省提交了猫慢性肾脏病（CKD）治疗药物“FeliAIM”的兽药生产销售许可申请。 “佩利埃姆”是由前东京大学教授、AIM研究所所长宫崎彻领导的研究团队正在研发的治疗药物。IAM CAT公司正是为推进AIM治疗药物的临床试验和商业化而成立的。
“猫的寿命可达30年”这一说法，是通过宫崎所长于2021年出版的著作《猫能活到30岁的那一天》等作品而广为人知的。其构想是：若将猫的平均寿命视为约15年，通过预防和治疗CKD，有望将其寿命延长近一倍。
慢性肾脏病（CKD）是一种因肾脏组织长期受损，导致代谢废物排出以及水分、电解质调节功能逐渐下降的疾病。该病在猫中的发病率特别高，且一旦肾功能受损便难以恢复，因此被视为缩短猫寿命的主要疾病之一。据国际猫科医学学会（ISFM）调查显示，10岁以上猫中约有30%至40%受到CKD的影响。
Peliem是一种通过重组蛋白形式从体外给药的治疗药物，旨在补充猫体内无法充分活化的AIM蛋白。 AIM能促进清除积聚在肾小管中的坏死细胞和代谢废物。然而，与其他哺乳动物不同，猫的AIM难以与血液中的免疫球蛋白M（IgM）分离，因此即使在肾脏受损时，也无法充分迁移至肾小管。宫崎所长的研究团队解释称，这会导致肾脏损伤的恢复延迟，并可能增加慢性肾脏病进展的风险。
IAM CAT于去年5月在日本26家动物医院启动了针对Pellier-AIM的获批临床试验。宫崎所长在今年6月大阪Interpet会议上的演讲中介绍，共有60只患有肾病的猫参与了临床试验，其生存率得到了显著改善。
不过，该试验的具体设计、生存率及统计学显著性、安全性及不良反应等数据尚未公开。目前公开的临床依据是与“佩利埃姆”许可临床试验分开进行的探索性、非确证性研究。其中，实际接受重组AIM治疗的猫仅有11只。
不过，宫崎所长在最近的一次采访中解释称，计划于7月初与农林水产省进行首次审查面谈，且事先收到的提问比预期少，因此审查进展迅速。当他据此表示产品上市已近在咫尺时，外界观察认为审查进展相对顺利，相关信息也在韩国国内得以传播。
鉴于宫崎所长已明确表示将优先供应日本市场，即使在日本获得产品许可后推动引入韩国，产品上市前仍可能存在相当长的时间差。IAM CAT考虑到初期供应量可能受限，计划先满足日本国内需求，随后再向海外供应。
国内研发尚处起步阶段……市场前景亦是课题
与清除肾脏中积聚的代谢废物的利尿剂不同，CP01-R01是一种能够恢复受损血管内皮功能并抑制炎症的候选药物。去年2月，该公司获得了农林畜产检疫本部的III期临床试验计划批准，目前正以60只患有CKD的宠物犬为对象进行临床试验。不过，III期试验的适应症是宠物犬，而非宠物猫。 若要将其开发为猫用治疗药物，还需针对物种差异对剂量、药代动力学及安全性等方面进行额外验证。
今年5月，Curacle在成立10周年致股东信中表示：“慢性肾脏病不仅在宠物犬中，在宠物猫中也具有较高的患病率”，并透露“正通过与政府机构合作，筹备针对猫的后续研究”。
针对猫直接开展的韩国新药研发，目前仍处于启动政府项目的初期阶段。由车医科学大学牵头、马蒂卡生物实验室、绿十字兽药及安尼康医疗中心参与的联合体，已于今年4月启动了“基于干细胞的猫肾衰竭尖端生物药品研发”国家项目。研究期将持续至2031年12月。 该项目的目标是验证干细胞在抗炎、免疫调节及组织保护方面的潜力，并将其与临床试验、审批、生产及商业化相衔接。
此外，安尼拜奥姆（Anibio）和格雷科特研究（Graycot Research）等企业也在推进与猫肾脏疾病相关的产品及诊断、管理业务，但据称其主要停留在治疗辅助剂或精准营养、基因分析层面，而非新药研发。
国内研发进展缓慢的背后，市场前景问题是主要原因。据韩国动物药品协会统计，2024年韩国宠物药品市场规模为2896亿韩元。虽然增长潜力巨大，但普遍认为其绝对规模尚不足以收回新药研发费用及临床、生产设备的投资。
动物医院可以为诊疗目的购买并使用人体专用药品，这一事实也被视为降低专用药研发动力的因素之一。实际上，据国会保健福利委员会“共同民主党”议员徐永锡（京畿道富川市甲选区）从保健福利部获取的资料显示，2024年采购人体专用药品的动物医院达5603家，较2020年增长了64.2%。 分析指出，在现有人类用降压药、止吐药和输液制剂等均可用于治疗的情况下，专门针对宠物的新药要确保价格竞争力并不容易。
一位生物制药行业相关人士表示：“尽管猫因饮水不足等特性导致肾脏疾病患病率较高，但国内几乎没有针对猫直接进行临床试验的机构。 目前，很多情况下都是将降压药等人类药品开给动物服用，”并表示，“虽然宠物产业被视为未来的高附加值产业，但韩国国内的专用药品市场依然较小。考虑到市场规模和临床试验负担，企业很难长期投资于新药研发。”
