加拿大卫生部允许临时进口至明年6月
允许临时且例外地进口和销售在韩国获批的“本基注”（1mcg/mL）。 此前，加拿大卫生部已于7日将“本基”注射液列入例外进口和销售药品清单。进口许可有效期至明年6月14日。在加拿大当地，进口工作由塞普塔制药公司（Septa Pharmaceuticals）负责。
钙三醇是维生素D的活性成分，可调节体内钙和磷的吸收与代谢。然而，当肾功能下降时，人体无法充分生成活性维生素D，从而可能引发低钙血症或继发性甲状旁腺功能亢进症等疾病。 Bonki注射液是一种含钙三醇成分的处方药（ETC），用于治疗此类慢性肾透析患者的低钙血症等。
本基注射液与此前在加拿大获批的产品在有效成分（钙三醇）以及含量、剂型和给药途径方面均相同。两款产品均为浓度为1mcg/mL的静脉注射剂。不过，本基注射液以10支1mL安瓿为一包装单位，而加拿大产品则以25支为一包装单位。
“本基注射液”未标注加拿大药品识别号（DIN）及当地药品管理系统可识别的条形码。实际供货开始后，仅标有韩文信息的产品将供应至加拿大医院、透析中心及肾脏疾病治疗机构等处。
为此，加拿大卫生部建议医院和药房贴上标有成分名称和含量等信息的单独贴纸或辅助标签，以便准确识别产品。鉴于包装盒上标注的含量为“1μg”，而安瓿上标注的为“1mcg/mL”，卫生部还发布了指导方针，要求在实际给药前确认安瓿上的标注。
供应短缺
持续两年多……继美国产后，韩国产产品也投入市场此次措施是由于加拿大境内钙三醇注射液的供应短缺已持续
两年多。 加拿大当地获批产品SteriMax的钙三醇注射液自2024年6月起便遭遇生产中断。此前供应同浓度产品的费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）产品也于2023年3月停止上市，导致替代供应来源同样受限。
加拿大自2024年6月起允许例外进口美国食品药品监督管理局（FDA）批准的产品，以弥补短缺。该产品的进口许可期限原定至今年7月31日。 然而，在生产中断问题尚未解决的情况下，随着美国产库存可能耗尽的风险日益加剧，加拿大当局于今年6月将卡西特里醇注射液短缺事件升级为“第三级”（Tier 3）供应短缺。第三级是指对患者和医疗体系影响较大、且替代手段有限的严重供应短缺阶段。
本基周（Bonkizoo）的供应是应加拿大药品进口商率先向友友制药提出请求而推进的。根据加拿大卫生部的例外进口程序，由当地进口商提出产品方案，经当局审查替代可能性及质量要求等后予以批准。据分析，该产品与加拿大产品在成分、含量、剂型及给药途径上完全一致，且已在韩国获得许可并正在销售，这些因素对其被选定为替代供应来源起到了关键作用。
友友制药相关人士表示：“并非直接与加拿大政府协商，而是先收到了当地药品进口商的供应提议”，并称“目前正在准备药品出口所需的文件和通关手续等”。
随后他补充道：“待相关手续完成后，具体供应量、首次发货及抵达当地的时间才能确定。”
虽然此次举措并不意味着“本基注射液”已在加拿大获得正式产品许可，但若实际供应得以实现，尤尤制药不仅能积累成品药出口业绩，还将成为拓展海外客户的契机。这是因为目前包括“本基注射液”在内的注射剂类产品销售额及出口占比尚不显著，因此新供应将带来增长空间。
根据今年裕裕制药的半年度报告，上半年包括本基注射液在内的注射剂类产品销售额为12.53亿韩元，约占合并销售额的1.73%。同期，按分销渠道划分的销售比例中，出口占比仅为1.34%。
以韩国国内医保药价为基准简单估算，本基注射液的价格为每1毫升安瓿3458韩元。假设血液透析患者每周接受3次治疗，每次使用1支安瓿，则每位患者每年的药物费用约为54万韩元。 若估算加拿大境内可能需要相关治疗的血液透析患者人数为7400至1万2400人，则理论上的市场规模约为每年40亿至67亿韩元。虽然这只是未反映实际出口单价和供应量的简单计算，但如果通过供应产生数十亿韩元规模的销售额，预计将对裕裕制药的业绩产生显著贡献。
一位制药行业相关人士表示：“向加拿大供应‘本基’注射液短期内可对销售额和盈利能力产生积极影响，若能在当地建立供货信誉，还将成为开拓其他海外客户的契机。”他同时指出：“不过，只有在供货规模、合同条款及首次发货时间确定后，才能判断其对业绩的具体贡献程度。”
