Pharma & Bio
企业·产业
[夕阳深度观察③]增资的阴影再度逼近……年底将成关键节点
人工智能（AI）诊断企业Noul Co., Ltd.(376930)再次面临增资的阴影。尽管去年年底通过增资筹集了约250亿韩元，但半年内便耗尽了其中约60%；加之资本萎缩以及因“扣除法人税前的持续经营亏损”而面临被列为管理类股票的风险，使得年底扩充自有资本的必要性日益凸显。
诺尔在血液与癌症诊断领域的设备端AI解决方案“miLab”（图片来源：诺尔官网截图）
上市后筹集875亿韩…
科技
SkyLabs首席执行官李炳焕：“正与大冢及美国合作伙伴进行磋商……目标是明年获得FDA批准”
#SkyLabs 正迈入进军美国市场的最后阶段。SkyLabs首席执行官李炳焕于7日接受《E-Daily》采访时表示：“无袖带连续血压监测仪必须经过De Novo审批程序，因此临床试验要求十分严格。我们的目标是在明年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。”他还透露：“目前正与大冢制药就美国医院用产品合作事宜进行磋商。”De Novo是适用于此前未曾出现的新型医疗器械的FDA审批途径。由于缺乏…
生活
“罗尔西比文特继美国后将接受英国审批”……三一制药进军8万亿韩元韩国市场迎来利好信号
由SamilPharmaceutical(000520)持有韩国独家销售权的骨关节炎新药“Lorecivivint”继美国之后，现已进入英国的审批程序，这意味着该药物即将登陆规模高达8万亿韩元的韩国市场。英国药品和保健品管理局（MHRA）于8日（当地时间）宣布，经认定BioSplice提交的Lorecivivint药品许可申请材料完整且有效，已正式启动审查程序。
美国关节炎患者组织“Cri…
科技
Aston Science再次尝试IPO……10月胃癌疫苗试验结果将决定成败
阿斯顿科学（Aston Science）的抗癌疫苗AST-301（HER2-ICD疫苗）将于今年10月公布针对胃癌的II期临床试验首份结果。目前，患者招募和给药均已完成，数据库封存也已结束。该公司计划在结果公布后正式启动技术转让谈判，并于年底申请技术评估，力争于明年下半年在科斯达克市场上市。利用抗原决定簇发现平台“Th-Vac”开展的联合研究也已通过多份合同得以扩大，并从今年上半年开始产生相关收益…
生活
[独家]市值未突破200亿韩元的KM制药……K-Bio首家被剔除的企业
政府加强KOSDAQ上市维持条件措施实施后，制药及生物科技行业出现了首例退市案例。专注于婴幼儿口腔护理和护肤品制造的“强小企业”KM制药因未能恢复市值要求，最终收到了退市通知。据金融投资业界透露，韩国交易所科斯达克市场本部已针对KMPHARMACEUTICAL Co.,Ltd.(225430)确定了因普通股市值不足而引发的退市程序，并将于下周起进入清算交易阶段。自今年7月金融监管当局为加速淘汰边缘…
生活
阿普塔生物押注APX-115捆绑交易……下月将成“估值”关键节点
Aptabio Therapeutics Inc.(293780)正积极推进其正在研发的泛NADPH氧化酶（Pan-NOX）抑制剂“APX-115”（艾苏吉纳克西布）的技术出口，并以此作为“一揽子交易”这一关键策略。Aptabio目前正针对造影剂诱发急性肾损伤（CI-AKI）和糖尿病肾病（DKD）这两种适应症开发APX-115；若下月即将公布的造影剂诱发急性肾损伤（CI-AKI）II期临床试验中能…
科技
MGEN Solutions、BLUEMTEC股价飙升，投资者关注其异常走势[K-Bio Pulse]
周二，MGEN Solutions在披露管理控制权变更前股价便开始上涨，而BLUEMTEC在没有明显新催化剂的情况下股价飙升近12%，这两家公司引起了市场关注。与此同时，尽管伊良制药（Ilyang Pharm）宣布终止了在俄罗斯的许可协议，但其股价基本持平。据KG Zeroin旗下MP Doctor（前身为MarketPoint）数据显示，9月9日，MGEN Solutions和BLUEMTEC股…
科技
M-Gen Solution在控制权公告前股价上涨……日阳制药虽遇利空仍收平[生物科技聚焦]
9日，在韩国制药、生物科技及医疗保健板块中，MGEN SOLUTIONS(032790)在公告管理权变更前股价已上涨，而BLUEMTEC CO., LTD.(439580)在缺乏明显新消息的情况下仍上涨近12%，这两只股票吸引了市场目光。IlyangPharmaceutical(007570)虽向市场公告了俄罗斯技术出口合同终止的消息，但股价在利空公告发布后仍维持在持平区间。据KG Zeroin旗…
科技
“漂泊4年”的友汉制药技术出口新药……“5000亿大奖”的机会将在一年内见分晓
（图表来源：ChatGPT）
由Yuhan(000100)向美国Processa Pharmaceuticals技术出口的新药候选化合物“PCS12852”（Yuhan制药开发代号YH12852）的命运，预计将在未来一年内见分晓。 尽管该药物在完成2a期临床试验后，后续开发已停滞4年，且与第三方的技术转让谈判也告吹，但双方并未终止合同，而是重新设定了下一阶段临床试验的首例患者给药期限。有观…
生活
金承元所称的“疗效资料”……经查实并非正式论文
针对金承元法务部长提名人就Genencell公司新冠治疗药物“ES16001”临床试验快速审批请求引发的争议，其解释称“已审查了该药物在海外已完成二期临床试验且具有治疗效果的相关资料”，这使得Genencell当时所宣称的“治疗效果”的科学依据正成为新的验证焦点。
被提名为法务部长的“共同民主党”议员金承元，上月31日在首尔汝矣岛国会发表提名感言后，正步入会议室。（照片=eDaily 诺振焕…