Pharma & Bio
生活
奥伦泰瑞菲受BMS技术回授冲击……唯一临床研发管线消失[生物科技聚焦]
17日，生物科技板块中，受主要企业业务重组及技术开发相关消息影响，各公司股价涨跌不一。 #奥伦治疗（Orum Therapeutics）因BMS停止开发血液癌症候选药物“ORM-6151”并归还相关权利，盘后股价暴跌逾33%。另一方面，OSCOTEC Inc.(039200)受消息推动，因成立特别委员会推进将Genosco纳入全资子公司，股价上涨8.59%。 #阿里生物也因与阿里生物控股共同向阿里…
科技
BMS收回资产后，Orum失去唯一临床资产[K-Bio Pulse]
9月17日，受企业重组及药物研发进展消息影响，投资者反应不一，生物科技股走势分化明显。在百时美施贵宝（BMS）终止了血液癌症候选药物ORM-6151的研发并将相关权益归还给Orum Therapeutics后，该公司股价在盘后交易中暴跌逾33%。 相比之下，Oscotec因成立特别委员会以推进对Genosco的全面收购而上涨8.59%；AriBio则因计划与AriBio Holdings共同向Ar…
科技
[独家]GenomicTree的大肠癌诊断试剂盒获中国NMPA批准
经确认，基于Genomictree Inc.(228760)的大肠癌早期诊断技术开发的产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的注册许可。这距离GenomicTree于2021年向中国转让大肠癌早期诊断技术已过去约5年。
中国国家药品监督管理局（NMPA）于14日批准的“人SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”医疗器械注册证。（资料来源：NMPA）
18日，《E-Daily…
科技
乐天生物，松岛工厂面临大规模折旧风险……亟需年内拿下订单
乐天生物投入约1.4万亿韩元，完成了松岛生物园区第一工厂的建设，但因未能确保维持工厂运转的订单，目前正面临仅需承担巨额固定成本的困境。特别是随着工厂竣工，预计建筑和设备的折旧规模也将大幅增加。 业内对缺乏业绩记录的后起之秀乐天生物公司表示，“即使大幅降价，情况也不容乐观”。
乐天生物松岛生物园区第一工厂。（图片来源：乐天生物。）
松岛第一工厂竣工……折旧费用负担正式开始
乐天生物…
生活
肥胖、糖尿病相关股票强势上涨，Quratis和MFC双双触及每日涨停板[K-Bio Pulse]
随着胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类肥胖症和糖尿病治疗药物在全球制药及生物技术领域确立了其主流趋势地位，持有相关药物研发管线和生产基础设施的韩国企业正迎来强劲的买盘势头。16日，韩国市场关注焦点集中在那些拥有超越短暂概念热潮、切实催化剂的公司——包括全球监管部门的制造许可、国家研发项目入选以及医疗电商分销势头的提升——推动这些公司跻身当日涨幅榜前列。
Quratis近期股价走势。（来源：K…
生活
肥胖·糖尿病治疗药概念股走强……库拉蒂斯、MFC涨停 [生物科技聚焦]
随着胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类肥胖及糖尿病治疗药物在全球制药与生物技术市场确立为主要趋势，韩国股市中拥有相关研发管线和基础设施的企业也正吸引着强劲的买盘。 16日，韩国股市中，一些企业已超越单纯的热门概念，凭借获得全球监管机构的生产认证、中标国家重点研究项目以及平台分销业绩等优势，纷纷跻身整体股市涨幅榜前列，引发市场广泛关注。
Curatis近期股价走势。（资料来源：KG Zeroi…
科技
“在家进行抗癌治疗的时代”……赫林斯与KGOG为何着手开发妇科癌症监测平台
抗癌治疗的重心正从医院的注射室转向患者的日常生活。 这是因为全球制药公司将原本需要数小时的静脉注射（IV）生物制剂，转变为只需5至10分钟左右的皮下注射（SC）剂型。然而，尽管给药时间缩短了，但治疗后持续数日至两周左右的呕吐、疼痛、感染、免疫相关不良反应等副作用管理，仍然由患者和家属承担。为此，赫林斯决定与社团法人大韩妇科肿瘤研究会（KGOG）携手，共同开发针对妇科癌症患者抗癌治疗副作用及症状的实…
科技
临床试验专职医生：美国1500名，韩国24名……医生人手不足
“虽然美国食品药品监督管理局（FDA）肯定会在30天内给出答复，但感觉韩国食品药品安全厅的审查流程相对较慢。从我们的角度来看，因为不知道何时会收到答复，只能干等，这一点让人很焦躁。” 一位曾就同一候选药物同时经历过美国食品药品监督管理局（FDA）和韩国食品药品安全厅临床试验计划（IND）审查的生物科技初创企业相关人士指出，两家机构最大的区别在于“可预测性”。一旦IND审查延迟，临床试验机构的签约、…
科技
“没有改革，就没有韩国新药”……从金承元事件看韩国食品药品安全厅的IND审查
法务部部长提名人金承元于15日在首尔汝矣岛国会法制司法委员会举行的听证会上发表开场致辞。
“对于从未在人体上进行过给药的创新新药，在韩国国内开展初期临床试验在现实中并不容易。正因如此，不少韩国生物科技企业放弃了国内临床试验，转而走向海外。如果这种情况持续下去，我认为韩国要跃升为新药研发强国将遥遥无期。”这是生物科技行业一位元老的指正。实际上，Bio Solution Co.,Ltd.(08…
生活
G2G Bio与ImmuneOncia股价飙升，ABL Bio因内幕交易调查股价暴跌[K-Bio Pulse]
周一，G2G Bio和ImmuneOncia股价显著上涨，而ABL Bio股价则大幅下跌。G2G Bio上涨逾10%，因市场预期全球肥胖症药物市场中长效注射剂技术的竞争正进入差异化阶段。 ImmuneOncia宣布将其新一代CD47抗体项目扩展至胰腺癌领域后，股价触及每日涨停。相比之下，ABL Bio因被指控员工利用未公开信息进行股票交易而遭到金融监管部门突击搜查，股价面临巨大抛售压力。
G…