[E-DailyKim Seung-kwon 记者] 抗癌治疗的重心正从医院的注射室转向患者的日常生活。 这是因为全球制药公司将原本需要数小时的静脉注射(IV)生物制剂,转变为只需5至10分钟左右的皮下注射(SC)剂型。然而,尽管给药时间缩短了,但治疗后持续数日至两周左右的呕吐、疼痛、感染、免疫相关不良反应等副作用管理,仍然由患者和家属承担。
为此,赫林斯决定与社团法人大韩妇科肿瘤研究会(KGOG)携手,共同开发针对妇科癌症患者抗癌治疗副作用及症状的实时监测软件“Tango”。该计划旨在超越单纯记录患者症状的应用程序,填补抗癌治疗向院外扩展过程中可能出现的护理空白。
赫林斯将主导“Tango”的开发与商业化,而KGOG则负责提供针对妇科癌症诊疗现场的临床咨询,并开展以商业化为目的的临床研究。开发完成后,计划依托KGOG会员医疗团队及其所属医疗机构的网络,推动该软件在实际诊疗现场的推广应用。《Pharm Daily》对赫林斯未来的抗癌治疗平台战略及长期市场前景进行了分析。
赫林斯代表南炳浩接受《Pharm Daily》采访的情景(照片来源:Kim Seung-kwon 记者)
生物制药向皮下注射(SC)剂型的转型是全球制药行业的明显趋势。美国食品药品监督管理局(FDA)于去年9月批准了默沙东(MSD)的免疫抗癌药“基特鲁达”皮下注射剂型。此前在2024年,罗氏·基因泰克的“泰森特里克”皮下注射剂型和百时美施贵宝(BMS)的“欧迪沃”皮下注射产品也相继获批。
皮下给药剂型的最大变化在于用药便利性。通常需要30分钟以上的静脉注射时间缩短至数分钟,患者的住院时间也因此大幅缩短。正因如此,业界普遍认为,抗癌药竞争的评判标准已从药效和生存期扩展至给药地点、给药时间及治疗体验。
在欧洲,院外给药模式也正逐渐成为现实。欧洲药品管理局(EMA)下属的药物使用咨询委员会(CHMP)此前曾对罗氏的HER2阳性乳腺癌治疗药物“佩斯戈”由医护人员在患者家中进行给药的方案表示了积极意见。该方式是指针对已在医疗机构确认安全性的患者,由医护人员上门进行给药。
罗氏的一项调查显示,91%的患者更倾向于居家给药而非在医院接受治疗。该公司估计,以西欧为基准,居家给药可将整体给药成本降低多达80%。在自身免疫性疾病领域,患者在接受培训后,在家中自行注射赛尔特里昂的“瑞复美SC”等药物的方式也已逐渐普及。
相关市场也呈现增长态势。 市场调研机构Grand View Research预测,全球皮下注射给药装置市场规模将从2024年的约45万亿韩元扩大至2030年的约69万亿韩元。在韩国,赛尔特里昂已申请“赫朱玛SC”的欧洲上市许可,阿尔泰奥根也凭借基于透明质酸酶的皮下给药转换平台,正扩大与全球制药公司的合作。
不过,转为皮下给药并不意味着抗癌治疗能立即完全实现居家化。专家认为,由于免疫抗癌药或部分靶向抗癌药需要确认是否出现过敏性休克、免疫相关不良反应等情况,因此给药后需立即接受医护人员的观察。目前,一种被视为现实可行方案的模式是:初期在医院进行给药,待确认安全性后,仅对符合条件的患者转为上门护理等方式。
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在抗癌治疗中,更大的空白出现在给药之后。患者离开医院后,在家中可能会出现恶心、呕吐、腹泻、发热、疼痛、疲劳、周围神经病变以及疑似感染的症状等。特别是抗癌治疗的副作用,往往比给药当天更晚几天才显现,或者持续1至2周的情况并不少见。
然而,患者很难自行判断症状的严重程度。原本被视为单纯疲劳的症状,可能其实是感染或严重不良反应的信号;若错过联系医院的时机,还可能导致前往急诊室、治疗延误甚至治疗中断。专家们认为,随着住院时间缩短、治疗向居家模式转变,“给药后的隐形时间”的管理体系变得愈发重要。
赫林斯的“Tango”项目正是聚焦于此。Tango是赫林斯针对妇科癌症患者的治疗环境,对自主研发的抗癌治疗副作用实时监测软件“ATTI”进行深度优化的项目。 “ATTI”是在三星首尔医院血液肿瘤内科教授团队的咨询指导下开发的,目前正应用于接受免疫抗癌药和靶向抗癌药治疗的肺癌患者的临床研究中。
赫林斯代表南炳浩解释道:“此次会议成果具有重要的商业价值,因为赫林斯的业务已超越个体患者护理,升格为国家层面项目的核心软件。”他补充道:“未来,癌症管理平台将在韩国迎来像美国那样产生实际营收的时代。”
当患者在移动端输入自身症状后,系统将评估风险等级并提供必要的应对指导。相关记录将传输至医护人员专用的网页界面,用于掌握患者状况并制定诊疗策略。Tango计划在此基础上,进一步融入妇科癌症治疗过程中常见的症状、药物特性及患者管理需求。
赫林斯不仅在技术开发方面,还将与KGOG携手推进临床证据的获取及系统在临床一线的落地。KGOG是韩国妇科癌症多中心临床试验组织,一直以来与美国GOG(现NRG)、欧洲EORTC、日本JGOG等机构开展国际联合研究。 同时还参与了国际妇科癌症临床试验组织联盟(GCIG)。对赫林斯而言,KGOG是能够同时确保多中心临床验证和医疗机构引入基础的合作伙伴。
赫林斯代表南炳浩表示:“Tango将成为切实解决妇科癌症患者在日常生活中面临、但在当前医疗环境下尚未得到充分解决的问题的解决方案”,并称“我们将致力于使其在提升患者生活质量的同时,成为医疗人员和医疗机构自然采用并使用的标准管理工具”。
另一方面,赫林斯自2015年成立以来,陆续推出了营养·生活管理平台“希利里”、造口管理服务“奥斯托米护理”等,不断拓展癌症患者日常管理领域。 该公司曾与Kakao Healthcare在胃切除术后综合征管理领域展开合作,并与InBody推进了体成分数据的对接。最近,该公司还与Cius Technology合作,共同开展出院癌症患者的居家综合监测工作。这被解读为旨在将从住院治疗到出院后管理、再到居家监测的癌症患者管理全周期数据进行整合的战略。
为此,赫林斯决定与社团法人大韩妇科肿瘤研究会(KGOG)携手,共同开发针对妇科癌症患者抗癌治疗副作用及症状的实时监测软件“Tango”。该计划旨在超越单纯记录患者症状的应用程序,填补抗癌治疗向院外扩展过程中可能出现的护理空白。
赫林斯将主导“Tango”的开发与商业化,而KGOG则负责提供针对妇科癌症诊疗现场的临床咨询,并开展以商业化为目的的临床研究。开发完成后,计划依托KGOG会员医疗团队及其所属医疗机构的网络,推动该软件在实际诊疗现场的推广应用。《Pharm Daily》对赫林斯未来的抗癌治疗平台战略及长期市场前景进行了分析。
几分钟即可完成给药……抗癌治疗“院外”竞争全面展开
生物制药向皮下注射(SC)剂型的转型是全球制药行业的明显趋势。美国食品药品监督管理局(FDA)于去年9月批准了默沙东(MSD)的免疫抗癌药“基特鲁达”皮下注射剂型。此前在2024年,罗氏·基因泰克的“泰森特里克”皮下注射剂型和百时美施贵宝(BMS)的“欧迪沃”皮下注射产品也相继获批。
皮下给药剂型的最大变化在于用药便利性。通常需要30分钟以上的静脉注射时间缩短至数分钟,患者的住院时间也因此大幅缩短。正因如此,业界普遍认为,抗癌药竞争的评判标准已从药效和生存期扩展至给药地点、给药时间及治疗体验。
在欧洲,院外给药模式也正逐渐成为现实。欧洲药品管理局(EMA)下属的药物使用咨询委员会(CHMP)此前曾对罗氏的HER2阳性乳腺癌治疗药物“佩斯戈”由医护人员在患者家中进行给药的方案表示了积极意见。该方式是指针对已在医疗机构确认安全性的患者,由医护人员上门进行给药。
罗氏的一项调查显示,91%的患者更倾向于居家给药而非在医院接受治疗。该公司估计,以西欧为基准,居家给药可将整体给药成本降低多达80%。在自身免疫性疾病领域,患者在接受培训后,在家中自行注射赛尔特里昂的“瑞复美SC”等药物的方式也已逐渐普及。
相关市场也呈现增长态势。 市场调研机构Grand View Research预测,全球皮下注射给药装置市场规模将从2024年的约45万亿韩元扩大至2030年的约69万亿韩元。在韩国,赛尔特里昂已申请“赫朱玛SC”的欧洲上市许可,阿尔泰奥根也凭借基于透明质酸酶的皮下给药转换平台,正扩大与全球制药公司的合作。
不过,转为皮下给药并不意味着抗癌治疗能立即完全实现居家化。专家认为,由于免疫抗癌药或部分靶向抗癌药需要确认是否出现过敏性休克、免疫相关不良反应等情况,因此给药后需立即接受医护人员的观察。目前,一种被视为现实可行方案的模式是:初期在医院进行给药,待确认安全性后,仅对符合条件的患者转为上门护理等方式。
“用药后的两周更为关键”……赫林斯瞄准症状数据空白
在抗癌治疗中,更大的空白出现在给药之后。患者离开医院后,在家中可能会出现恶心、呕吐、腹泻、发热、疼痛、疲劳、周围神经病变以及疑似感染的症状等。特别是抗癌治疗的副作用,往往比给药当天更晚几天才显现,或者持续1至2周的情况并不少见。
然而,患者很难自行判断症状的严重程度。原本被视为单纯疲劳的症状,可能其实是感染或严重不良反应的信号;若错过联系医院的时机,还可能导致前往急诊室、治疗延误甚至治疗中断。专家们认为,随着住院时间缩短、治疗向居家模式转变,“给药后的隐形时间”的管理体系变得愈发重要。
赫林斯的“Tango”项目正是聚焦于此。Tango是赫林斯针对妇科癌症患者的治疗环境,对自主研发的抗癌治疗副作用实时监测软件“ATTI”进行深度优化的项目。 “ATTI”是在三星首尔医院血液肿瘤内科教授团队的咨询指导下开发的,目前正应用于接受免疫抗癌药和靶向抗癌药治疗的肺癌患者的临床研究中。
赫林斯代表南炳浩解释道:“此次会议成果具有重要的商业价值,因为赫林斯的业务已超越个体患者护理,升格为国家层面项目的核心软件。”他补充道:“未来,癌症管理平台将在韩国迎来像美国那样产生实际营收的时代。”
当患者在移动端输入自身症状后,系统将评估风险等级并提供必要的应对指导。相关记录将传输至医护人员专用的网页界面,用于掌握患者状况并制定诊疗策略。Tango计划在此基础上,进一步融入妇科癌症治疗过程中常见的症状、药物特性及患者管理需求。
赫林斯不仅在技术开发方面,还将与KGOG携手推进临床证据的获取及系统在临床一线的落地。KGOG是韩国妇科癌症多中心临床试验组织,一直以来与美国GOG(现NRG)、欧洲EORTC、日本JGOG等机构开展国际联合研究。 同时还参与了国际妇科癌症临床试验组织联盟(GCIG)。对赫林斯而言,KGOG是能够同时确保多中心临床验证和医疗机构引入基础的合作伙伴。
赫林斯代表南炳浩表示:“Tango将成为切实解决妇科癌症患者在日常生活中面临、但在当前医疗环境下尚未得到充分解决的问题的解决方案”,并称“我们将致力于使其在提升患者生活质量的同时,成为医疗人员和医疗机构自然采用并使用的标准管理工具”。
另一方面,赫林斯自2015年成立以来,陆续推出了营养·生活管理平台“希利里”、造口管理服务“奥斯托米护理”等,不断拓展癌症患者日常管理领域。 该公司曾与Kakao Healthcare在胃切除术后综合征管理领域展开合作,并与InBody推进了体成分数据的对接。最近,该公司还与Cius Technology合作,共同开展出院癌症患者的居家综合监测工作。这被解读为旨在将从住院治疗到出院后管理、再到居家监测的癌症患者管理全周期数据进行整合的战略。