[Edaily记者宋永斗] 周一,G2G Bio和ImmuneOncia股价显著上涨,而ABL Bio股价则大幅下跌。G2G Bio上涨逾10%,因市场预期全球肥胖症药物市场中长效注射剂技术的竞争正进入差异化阶段。 ImmuneOncia宣布将其新一代CD47抗体项目扩展至胰腺癌领域后,股价触及每日涨停。相比之下,ABL Bio因被指控员工利用未公开信息进行股票交易而遭到金融监管部门突击搜查,股价面临巨大抛售压力。
G2G Bio股价走势。(来源=KG Zeroin MP Doctor)
据KG Zeroin旗下MP Doctor(前身为MarketPoint)数据显示,9月15日,G2G Bio股价较前一交易日上涨9.18%,即2,900韩元,收于34,500韩元。 其他开发长效药物递送技术的公司股价也出现上涨,其中Peptron上涨8.41%,至150,800韩元;Inventage Lab上涨1.20%,至25,250韩元。
长效给药概念股的这波上涨,源于诺和诺德(Novo Nordisk)与Ascendis Pharma终止合作。
Ascendis于当地时间9月14日表示,将终止与诺和诺德在代谢性疾病和心血管疾病领域的合作。因此,包括每月一次的司美格鲁肽在内的、采用Ascendis TransCon技术的候选药物的研发、生产和商业化权利将归还给Ascendis。
诺和诺德和Ascendis均未披露终止合作的具体原因。Ascendis表示,计划继续开发已收回的用于治疗肥胖症和2型糖尿病的每月一次司美格鲁肽项目。
尽管如此,作为全球肥胖症治疗领域的领军企业之一,诺和诺德终止涉及长效给药平台的合作,仍引起了市场的广泛关注。随着Wegovy和Mounjaro等每周一次给药的药物主导市场,下一阶段的竞争正转向每月一次甚至更长效的制剂。这使得市场对哪些药物递送技术最终能够实现商业化进行了更严格的审视。
在韩国企业中,G2G Bio引发了最强烈的市场反响。该公司拥有InnoLAMP平台,该平台通过将药物封装在可生物降解聚合物微球中实现缓释。其旗舰项目是GB-7001,一种每月给药一次的司美格鲁肽候选药物。
对于长效注射剂而言,其竞争力很大程度上取决于能否防止给药后立即出现过量药物释放,并在整个给药期间维持稳定的血药浓度。这对GLP-1疗法尤为重要,因为该类药物常伴有恶心、呕吐等胃肠道不良反应,而限制药物浓度的急剧上升是重要的研发目标。
G2G Bio将这一特性作为其竞争优势之一加以强调。根据该公司发布的数据,基于临床前数据进行的临床药代动力学(PK)模拟显示,GB-7001的峰谷比为1.3。而根据G2G Bio提供的对比数据,Wegovy和Ozempic的峰谷比为1.8,Ascendis的司美格鲁肽为2.0。 比率越低,表明给药间隔内血液中药物浓度的波动越小。
“基于微球的技术似乎因其在大剂量长效注射剂领域中的竞争力而逐渐获得市场认可,”G2G Bio的一位官员表示。“对于长效肽制剂而言,在保持稳定释放的同时实现足够的药物负载至关重要。”
ImmuneOncia股价大涨29.94%(810韩元),收于3,515韩元,触及每日涨停。此次股价飙升源于该公司宣布将下一代CD47抗体候选药物IMC-002的研发范围扩展至胰腺癌领域——这是最难治疗的癌症之一。
ImmuneOncia宣布,已获得韩国食品药品安全部的批准,对IMC-002的1b期临床试验方案进行修订。此次修订将胰腺导管腺癌(PDAC)患者队列纳入ENBRIGHT试验,该试验旨在评估IMC-002对标准治疗失败的晚期癌症患者的安全性和有效性。
此次新增使IMC-002正在研发的适应症范围从肝癌、乳腺癌和胆道癌扩展至胰腺癌。新的PDAC队列将评估IMC-002与多靶点酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼(lenvatinib)的联合疗效。
CD47作为一种所谓的“别吃我”信号,被癌细胞用来逃避巨噬细胞的攻击。IMC-002通过阻断该信号,使巨噬细胞能够吞噬癌细胞。ImmuneOncia旨在通过将IMC-002与仑伐替尼联合使用,进一步增强对癌细胞的吞噬作用。
据该公司称,一项使用BxPC3胰腺癌细胞系进行的体外研究表明,与单独使用任一药物相比,IMC-002与仑伐替尼的联合治疗可增强巨噬细胞介导的癌细胞吞噬作用。然而,由于目前研究结果仅在细胞层面得到验证,该协同效应能否在胰腺癌患者中重现,仍有待临床试验验证。
ImmuneOncia计划于10月在三星医疗中心开始招募胰腺癌研究组的患者。
“基于IMC-002良好的安全性特征及其与lenvatinib的协同作用,我们致力于成功开展此次临床试验,为胰腺癌患者提供新的治疗选择,同时将该项目作为达成全球授权协议的关键基石,”ImmuneOncia首席执行官金兴泰表示。
ABL Bio股价下跌8.47%,即5,500韩元,收于59,400韩元。此次下跌源于金融监管机构针对该公司员工涉嫌利用未公开信息交易ABL Bio股票的指控,启动了强制调查。
由金融服务委员会、金融监督院和韩国交易所组成的联合专案组突击搜查了ABL Bio位于首尔江南区的总部以及涉案员工的住所。
当局怀疑,约10名员工及其他人员在该公司公开披露与一家全球制药公司达成许可协议之前买入ABL Bio股票,随后在公告发布后卖出
,从中非法获利约10亿韩元。
当局尚未披露正在调查的具体哪项许可协议。去年4月,ABL Bio就其Grobody-B平台与葛兰素史克(GSK)签署了一项价值高达4.11万亿韩元的许可协议。同年11月,该公司宣布与礼来(Eli Lilly)达成一项价值高达25.62亿美元的许可及研发合作协议。这两项公告发布后,ABL Bio股价均大幅上涨。
关键问题不在于突击搜查本身,而在于调查范围将扩大到何种程度。如果最终认定此案仅涉及个别员工利用职务之便获取信息并从中牟利,对公司业务的影响可能仍有限。
然而,如果负责许可授权、法律事务、投资者关系或监管披露的高管涉案,或者监管机构发现未披露的信息被反复用于多项许可交易,其影响将大得多。此类调查结果可能会使本案从个别不当行为演变为涉及公司内部控制的更广泛问题。
此次突击搜查本身并不意味着ABL Bio或其员工存在不当行为。预计专案组将审查查获的短信、电子邮件和股票交易记录,以确定谁获得了有关许可交易的信息、何时获得的,以及这些信息是否与随后的股票交易有关。
“我们目前正在审查与调查相关的具体事实,关于公司是否将发布官方声明,尚未作出决定,”ABL Bio的一位官员表示。
Novo-Ascendis拆分提振长效给药类股票
据KG Zeroin旗下MP Doctor(前身为MarketPoint)数据显示,9月15日,G2G Bio股价较前一交易日上涨9.18%,即2,900韩元,收于34,500韩元。 其他开发长效药物递送技术的公司股价也出现上涨,其中Peptron上涨8.41%,至150,800韩元;Inventage Lab上涨1.20%,至25,250韩元。
长效给药概念股的这波上涨,源于诺和诺德(Novo Nordisk)与Ascendis Pharma终止合作。
Ascendis于当地时间9月14日表示,将终止与诺和诺德在代谢性疾病和心血管疾病领域的合作。因此,包括每月一次的司美格鲁肽在内的、采用Ascendis TransCon技术的候选药物的研发、生产和商业化权利将归还给Ascendis。
诺和诺德和Ascendis均未披露终止合作的具体原因。Ascendis表示,计划继续开发已收回的用于治疗肥胖症和2型糖尿病的每月一次司美格鲁肽项目。
尽管如此,作为全球肥胖症治疗领域的领军企业之一,诺和诺德终止涉及长效给药平台的合作,仍引起了市场的广泛关注。随着Wegovy和Mounjaro等每周一次给药的药物主导市场,下一阶段的竞争正转向每月一次甚至更长效的制剂。这使得市场对哪些药物递送技术最终能够实现商业化进行了更严格的审视。
在韩国企业中,G2G Bio引发了最强烈的市场反响。该公司拥有InnoLAMP平台,该平台通过将药物封装在可生物降解聚合物微球中实现缓释。其旗舰项目是GB-7001,一种每月给药一次的司美格鲁肽候选药物。
对于长效注射剂而言,其竞争力很大程度上取决于能否防止给药后立即出现过量药物释放,并在整个给药期间维持稳定的血药浓度。这对GLP-1疗法尤为重要,因为该类药物常伴有恶心、呕吐等胃肠道不良反应,而限制药物浓度的急剧上升是重要的研发目标。
G2G Bio将这一特性作为其竞争优势之一加以强调。根据该公司发布的数据,基于临床前数据进行的临床药代动力学(PK)模拟显示,GB-7001的峰谷比为1.3。而根据G2G Bio提供的对比数据,Wegovy和Ozempic的峰谷比为1.8,Ascendis的司美格鲁肽为2.0。 比率越低,表明给药间隔内血液中药物浓度的波动越小。
“基于微球的技术似乎因其在大剂量长效注射剂领域中的竞争力而逐渐获得市场认可,”G2G Bio的一位官员表示。“对于长效肽制剂而言,在保持稳定释放的同时实现足够的药物负载至关重要。”
胰腺癌适应症扩展推动ImmuneOncia股价触及日涨停
ImmuneOncia股价大涨29.94%(810韩元),收于3,515韩元,触及每日涨停。此次股价飙升源于该公司宣布将下一代CD47抗体候选药物IMC-002的研发范围扩展至胰腺癌领域——这是最难治疗的癌症之一。
ImmuneOncia宣布,已获得韩国食品药品安全部的批准,对IMC-002的1b期临床试验方案进行修订。此次修订将胰腺导管腺癌(PDAC)患者队列纳入ENBRIGHT试验,该试验旨在评估IMC-002对标准治疗失败的晚期癌症患者的安全性和有效性。
此次新增使IMC-002正在研发的适应症范围从肝癌、乳腺癌和胆道癌扩展至胰腺癌。新的PDAC队列将评估IMC-002与多靶点酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼(lenvatinib)的联合疗效。
CD47作为一种所谓的“别吃我”信号,被癌细胞用来逃避巨噬细胞的攻击。IMC-002通过阻断该信号,使巨噬细胞能够吞噬癌细胞。ImmuneOncia旨在通过将IMC-002与仑伐替尼联合使用,进一步增强对癌细胞的吞噬作用。
据该公司称,一项使用BxPC3胰腺癌细胞系进行的体外研究表明,与单独使用任一药物相比,IMC-002与仑伐替尼的联合治疗可增强巨噬细胞介导的癌细胞吞噬作用。然而,由于目前研究结果仅在细胞层面得到验证,该协同效应能否在胰腺癌患者中重现,仍有待临床试验验证。
ImmuneOncia计划于10月在三星医疗中心开始招募胰腺癌研究组的患者。
“基于IMC-002良好的安全性特征及其与lenvatinib的协同作用,我们致力于成功开展此次临床试验,为胰腺癌患者提供新的治疗选择,同时将该项目作为达成全球授权协议的关键基石,”ImmuneOncia首席执行官金兴泰表示。
员工是否在授权协议达成前抢先买入?ABL Bio股价下跌8%
ABL Bio股价下跌8.47%,即5,500韩元,收于59,400韩元。此次下跌源于金融监管机构针对该公司员工涉嫌利用未公开信息交易ABL Bio股票的指控,启动了强制调查。
由金融服务委员会、金融监督院和韩国交易所组成的联合专案组突击搜查了ABL Bio位于首尔江南区的总部以及涉案员工的住所。
当局怀疑,约10名员工及其他人员在该公司公开披露与一家全球制药公司达成许可协议之前买入ABL Bio股票,随后在公告发布后卖出
,从中非法获利约10亿韩元。
当局尚未披露正在调查的具体哪项许可协议。去年4月,ABL Bio就其Grobody-B平台与葛兰素史克(GSK)签署了一项价值高达4.11万亿韩元的许可协议。同年11月,该公司宣布与礼来(Eli Lilly)达成一项价值高达25.62亿美元的许可及研发合作协议。这两项公告发布后,ABL Bio股价均大幅上涨。
关键问题不在于突击搜查本身,而在于调查范围将扩大到何种程度。如果最终认定此案仅涉及个别员工利用职务之便获取信息并从中牟利,对公司业务的影响可能仍有限。
然而,如果负责许可授权、法律事务、投资者关系或监管披露的高管涉案,或者监管机构发现未披露的信息被反复用于多项许可交易,其影响将大得多。此类调查结果可能会使本案从个别不当行为演变为涉及公司内部控制的更广泛问题。
此次突击搜查本身并不意味着ABL Bio或其员工存在不当行为。预计专案组将审查查获的短信、电子邮件和股票交易记录,以确定谁获得了有关许可交易的信息、何时获得的,以及这些信息是否与随后的股票交易有关。
“我们目前正在审查与调查相关的具体事实,关于公司是否将发布官方声明,尚未作出决定,”ABL Bio的一位官员表示。