[E-DailyYU JIN-HEE 记者] 随着胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类肥胖及糖尿病治疗药物在全球制药与生物技术市场确立为主要趋势,韩国股市中拥有相关研发管线和基础设施的企业也正吸引着强劲的买盘。 16日,韩国股市中,一些企业已超越单纯的热门概念,凭借获得全球监管机构的生产认证、中标国家重点研究项目以及平台分销业绩等优势,纷纷跻身整体股市涨幅榜前列,引发市场广泛关注。
Curatis近期股价走势。(资料来源:KG Zeroin MP DOCTOR)
据金融信息公司KG Zeroin MP DOCTOR数据显示,当日跻身韩国股市整体涨幅前20名的代表性生物科技股包括Quratis Inc.(348080) 、#MFC、BLUEMTEC CO., LTD.(439580)。 各公司股价较前一交易日相比,库拉蒂斯上涨30.00%至3705韩元,飙升至涨停板;MFC同样暴涨29.96%至3145韩元,收于涨停板。 院内药品电商专业企业Blue M Tech也收盘上涨14.54%,报2600韩元,展现出强劲的上涨势头。
市场专家分析认为,随着肥胖治疗药物需求增长导致的生产瓶颈以及对用药便利性改善需求的增加,拥有合同开发与生产(CDMO)能力、口服制剂技术及专业分销网络的企业正从中获得结构性收益。 不过,鉴于当日暴涨的个股大多仍处于2000至3000韩元区间的低价股,也有不少建议提醒投资者需警惕因短期供需集中导致的波动风险。有观点指出,应仔细考察实际现金创造能力和财务稳健性等基本面,以辨别优劣。
库拉蒂斯当天因获得美国卫生当局的生产设施现场审核认证,加之市场对其生产全球性肥胖及代谢性疾病治疗药物的预期,开盘后便直冲涨停。该公司已从美国国立卫生研究院(NIH)下属的国立过敏与传染病研究所(NIAID)最终获得了针对忠北五松生物工厂的现场审核认证书。
此次现场检查由艾滋病(HIV)及结核病研究部门主导。包括库拉蒂斯结核病疫苗候选物质在内的液态及冻干无菌注射剂整体制造质量管理标准均达到了通过标准。该公司正在洽谈供应用于美国和欧洲临床试验的疫苗及免疫增强剂的合同。
库拉蒂斯的五松生产基地接连获得全球先进监管机构的认证,不断提升其国际公信力。去年7月,该公司获得了美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的现行药品生产质量管理规范(cGMP)符合性批准。随后,又成功完成了欧洲药品生产质量管理规范(EU-GMP)合格人员(QP)的现场核查。
以此为契机,该公司与长效注射剂平台企业Inventage Lab Inc.(389470)携手,正式启动了生物制药的生产。双方不仅就痴呆症,还就肥胖症和糖尿病治疗药等核心管线产品的供应单价达成协议,并已全面展开临床样本的生产。欧洲制药公司和韩国知名生物科技企业纷纷访问奥松工厂进行现场考察,委托生产的需求持续涌入。
此前与美国生物技术公司签订的艾滋病疫苗免疫增强剂供应合同,同样印证了该公司的生产可靠性。库拉蒂斯向获得美国卫生当局支持的全球多中心临床试验供应成品,积累了稳定的生产业绩记录。
证券界评价称,库拉蒂斯通过降低自主新药研发风险,并精准切入全球制药企业正面临的肥胖及代谢性疾病注射剂生产短缺困境,这一战略成效显著。有预测指出,若符合发达国家许可标准的生物制药工厂产能利用率全面提升,公司将摆脱长期亏损结构,实现中长期业绩扭亏为盈。
公司相关人士表示:“奥松生产设施获得全球认证,证明我们赢得了严苛的海外市场的信任”,并称“我们将扩大涵盖肥胖和糖尿病领域的高附加值药品订单,为业绩实现飞跃奠定基础。”
MFC近期股价走势。(资料来源:KG Zeroin MP DOCTOR)
高附加值原料药(API)专业企业MFC在主导政府主导的下一代口服胰岛素开发项目后,股价飙升至涨停。该公司16日宣布,已被最终选定为产业通商资源部支持的生物产业技术开发项目中“定制化诊断治疗产品”领域的总负责研发机构。
该项目总预算规模达71亿韩元,其中政府资助金就高达48亿韩元。MFC将从即日起至2030年12月,在约54个月的时间内,主导开发融合人工智能(AI)与连续工艺技术的口服胰岛素成品药。
需要每天使用注射器注射的皮下注射型胰岛素,患者依从性极低。然而,由于蛋白质物质的特性,口服时会被胃肠道消化酶分解,且肠道黏膜渗透率较低,因此口服药物的开发一直被视为难以攻克的领域。
MFC将与国民大学携手,运用其独特的肽类稳定化技术及吸收促进设计,抑制药物在胃肠道内的降解。东国大学产学合作团将负责非临床药代动力学和生物利用度的验证工作。
公司计划利用基于AI的预测模型,将新药探索和工艺确立所需的时间缩短最多50%。公司计划在2030年前完成非临床评估,并进入临床Ⅰ期试验,同时实现向全球大型制药公司(Big Pharma)的技术出口(L/O)。
MFC凭借全球首创的高脂血症治疗药物核心中间体固态结晶化核心技术,已建立起稳固的市场地位。为突破以仿制药为主的业务局限,公司推出了质子泵抑制剂(PPI)类胃食管反流病改良新药伊拉唑的原料药。 公司计划陆续推出包括抗炎镇痛药氟比洛芬在内的多款高利润改良新药原料。
进军全球市场的步伐也在加快。目前正处于生产能力验证阶段,旨在向日本一家有影响力的合作伙伴供应高脂血症治疗药原料。与国内外制药公司的合同制造(CMO)洽谈也在不断扩大。
MFC相关人士强调:“我们将完成将原本仅限于注射剂的糖尿病治疗药物转化为口服片剂的平台技术”,并表示:“我们将依托基于AI的高难度制剂研发能力,跃升为全球数字制药平台企业。”
Blue M-Tech近期股价走势。(资料来源:KG Zeroin MP DOCTOR)
作为药品电子商务平台龙头企业,Blue M Tech得益于院内减肥药分销量增长及高利润美容业务组合的扩展,股价呈现两位数飙升态势。运营医院及诊所专用电商门户“Blue Pharm Korea”的Blue M Tech,被视为减肥药在私人诊所渠道分销的核心枢纽。
随着诺和诺德旗下全球畅销减肥药“威戈比”正式向韩国医院和诊所供货,Blue M Tech的营收增长势头愈发强劲。 市场估计,去年该公司仅肥胖治疗药物的分销销售额就达到了约500亿韩元。得益于此,去年总销售额同比增长39%,达到1857亿韩元。同期,营业亏损从69亿韩元骤减至20亿韩元,降幅达71%,亏损幅度大幅缩减。
Blue M Tech正依托通过肥胖治疗药这一明确的“引流产品”所吸引的全国3万余家医院及诊所会员网络,全面推进高利润的医美业务。该公司相继与Medy-Tox Inc.(086900) 、Humedix Co., Ltd.(200670)达成合作,将肉毒杆菌毒素和透明质酸(HA)填充剂产品线引入其平台。
该公司正大规模分销Medytox的主力填充剂产品系列及下颌脂肪改善注射剂等院内治疗用药品,从而拉高客单价。据市场调研机构预测,全球医美市场预计将在2030年突破200兆韩元,是高增长领域。
Blue M Tech正超越单纯的药品配送,将平台业务范围扩展至诊所经营支持(MSO)领域。近期,该公司与营销专业企业合作,推出了针对医院周边公寓电梯视频广告的代理解决方案,从而启动了基于平台的高收益广告商业模式。
分析认为,由于销售、一般及行政费用(SG&A)效率提升以及高利润产品占比扩大,公司已突破月度盈亏平衡点(BEP),因此按年度计算实现扭亏为盈已成定局。
Blue M Tech相关人士表示:“基于在肥胖治疗药分销中已得到验证的平台实力,我们正在进一步加强填充剂和肉毒素等医美产品的供应链”,并解释道:“今年将同时实现规模扩张和夯实内功,创下公司成立以来的最佳业绩,并实现盈利首年。”
专家们虽然对当日股价飙升的企业与肥胖、糖尿病这一强劲的全球政策及消费趋势相契合这一事实给予了积极评价,但也提醒投资者应克制过度追涨买入的行为。
这是因为每当有肥胖治疗药相关消息传出,主题性资金就会短期涌入,导致股价剧烈波动的局面屡屡重演。特别是股价在2,000~3,000韩元区间形成的低价股,由于成交量相对较小,加之机构和外国投资者获利了结抛售,波动幅度可能会极度扩大。
BioBook代表洪顺宰建议:“在肥胖治疗药相关业务转化为实质性营业利润之前,还有产品良率稳定化、临床批准、处方持续性等许多必须跨越的门槛。”他进一步指出:“投资者不仅应考量企业的研发能力,还应综合评估其当前可用的现金资产、负债率以及维持主营业务盈利的能力等基本面,在此基础上审慎做出投资决策。”
奥松生产设施获美欧认证……CuraTis正式进军肥胖症CDMO领域
据金融信息公司KG Zeroin MP DOCTOR数据显示,当日跻身韩国股市整体涨幅前20名的代表性生物科技股包括Quratis Inc.(348080) 、#MFC、BLUEMTEC CO., LTD.(439580)。 各公司股价较前一交易日相比,库拉蒂斯上涨30.00%至3705韩元,飙升至涨停板;MFC同样暴涨29.96%至3145韩元,收于涨停板。 院内药品电商专业企业Blue M Tech也收盘上涨14.54%,报2600韩元,展现出强劲的上涨势头。
市场专家分析认为,随着肥胖治疗药物需求增长导致的生产瓶颈以及对用药便利性改善需求的增加,拥有合同开发与生产(CDMO)能力、口服制剂技术及专业分销网络的企业正从中获得结构性收益。 不过,鉴于当日暴涨的个股大多仍处于2000至3000韩元区间的低价股,也有不少建议提醒投资者需警惕因短期供需集中导致的波动风险。有观点指出,应仔细考察实际现金创造能力和财务稳健性等基本面,以辨别优劣。
库拉蒂斯当天因获得美国卫生当局的生产设施现场审核认证,加之市场对其生产全球性肥胖及代谢性疾病治疗药物的预期,开盘后便直冲涨停。该公司已从美国国立卫生研究院(NIH)下属的国立过敏与传染病研究所(NIAID)最终获得了针对忠北五松生物工厂的现场审核认证书。
此次现场检查由艾滋病(HIV)及结核病研究部门主导。包括库拉蒂斯结核病疫苗候选物质在内的液态及冻干无菌注射剂整体制造质量管理标准均达到了通过标准。该公司正在洽谈供应用于美国和欧洲临床试验的疫苗及免疫增强剂的合同。
库拉蒂斯的五松生产基地接连获得全球先进监管机构的认证,不断提升其国际公信力。去年7月,该公司获得了美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的现行药品生产质量管理规范(cGMP)符合性批准。随后,又成功完成了欧洲药品生产质量管理规范(EU-GMP)合格人员(QP)的现场核查。
以此为契机,该公司与长效注射剂平台企业Inventage Lab Inc.(389470)携手,正式启动了生物制药的生产。双方不仅就痴呆症,还就肥胖症和糖尿病治疗药等核心管线产品的供应单价达成协议,并已全面展开临床样本的生产。欧洲制药公司和韩国知名生物科技企业纷纷访问奥松工厂进行现场考察,委托生产的需求持续涌入。
此前与美国生物技术公司签订的艾滋病疫苗免疫增强剂供应合同,同样印证了该公司的生产可靠性。库拉蒂斯向获得美国卫生当局支持的全球多中心临床试验供应成品,积累了稳定的生产业绩记录。
证券界评价称,库拉蒂斯通过降低自主新药研发风险,并精准切入全球制药企业正面临的肥胖及代谢性疾病注射剂生产短缺困境,这一战略成效显著。有预测指出,若符合发达国家许可标准的生物制药工厂产能利用率全面提升,公司将摆脱长期亏损结构,实现中长期业绩扭亏为盈。
公司相关人士表示:“奥松生产设施获得全球认证,证明我们赢得了严苛的海外市场的信任”,并称“我们将扩大涵盖肥胖和糖尿病领域的高附加值药品订单,为业绩实现飞跃奠定基础。”
主导71亿韩元口服胰岛素国家重点项目……MFC推出AI制剂平台
高附加值原料药(API)专业企业MFC在主导政府主导的下一代口服胰岛素开发项目后,股价飙升至涨停。该公司16日宣布,已被最终选定为产业通商资源部支持的生物产业技术开发项目中“定制化诊断治疗产品”领域的总负责研发机构。
该项目总预算规模达71亿韩元,其中政府资助金就高达48亿韩元。MFC将从即日起至2030年12月,在约54个月的时间内,主导开发融合人工智能(AI)与连续工艺技术的口服胰岛素成品药。
需要每天使用注射器注射的皮下注射型胰岛素,患者依从性极低。然而,由于蛋白质物质的特性,口服时会被胃肠道消化酶分解,且肠道黏膜渗透率较低,因此口服药物的开发一直被视为难以攻克的领域。
MFC将与国民大学携手,运用其独特的肽类稳定化技术及吸收促进设计,抑制药物在胃肠道内的降解。东国大学产学合作团将负责非临床药代动力学和生物利用度的验证工作。
公司计划利用基于AI的预测模型,将新药探索和工艺确立所需的时间缩短最多50%。公司计划在2030年前完成非临床评估,并进入临床Ⅰ期试验,同时实现向全球大型制药公司(Big Pharma)的技术出口(L/O)。
MFC凭借全球首创的高脂血症治疗药物核心中间体固态结晶化核心技术,已建立起稳固的市场地位。为突破以仿制药为主的业务局限,公司推出了质子泵抑制剂(PPI)类胃食管反流病改良新药伊拉唑的原料药。 公司计划陆续推出包括抗炎镇痛药氟比洛芬在内的多款高利润改良新药原料。
进军全球市场的步伐也在加快。目前正处于生产能力验证阶段,旨在向日本一家有影响力的合作伙伴供应高脂血症治疗药原料。与国内外制药公司的合同制造(CMO)洽谈也在不断扩大。
MFC相关人士强调:“我们将完成将原本仅限于注射剂的糖尿病治疗药物转化为口服片剂的平台技术”,并表示:“我们将依托基于AI的高难度制剂研发能力,跃升为全球数字制药平台企业。”
拥有“威戈比”的医院分销平台……Blue M Tech 通过拓展医美业务开启扭亏为盈之路
作为药品电子商务平台龙头企业,Blue M Tech得益于院内减肥药分销量增长及高利润美容业务组合的扩展,股价呈现两位数飙升态势。运营医院及诊所专用电商门户“Blue Pharm Korea”的Blue M Tech,被视为减肥药在私人诊所渠道分销的核心枢纽。
随着诺和诺德旗下全球畅销减肥药“威戈比”正式向韩国医院和诊所供货,Blue M Tech的营收增长势头愈发强劲。 市场估计,去年该公司仅肥胖治疗药物的分销销售额就达到了约500亿韩元。得益于此,去年总销售额同比增长39%,达到1857亿韩元。同期,营业亏损从69亿韩元骤减至20亿韩元,降幅达71%,亏损幅度大幅缩减。
Blue M Tech正依托通过肥胖治疗药这一明确的“引流产品”所吸引的全国3万余家医院及诊所会员网络,全面推进高利润的医美业务。该公司相继与Medy-Tox Inc.(086900) 、Humedix Co., Ltd.(200670)达成合作,将肉毒杆菌毒素和透明质酸(HA)填充剂产品线引入其平台。
该公司正大规模分销Medytox的主力填充剂产品系列及下颌脂肪改善注射剂等院内治疗用药品,从而拉高客单价。据市场调研机构预测,全球医美市场预计将在2030年突破200兆韩元,是高增长领域。
Blue M Tech正超越单纯的药品配送,将平台业务范围扩展至诊所经营支持(MSO)领域。近期,该公司与营销专业企业合作,推出了针对医院周边公寓电梯视频广告的代理解决方案,从而启动了基于平台的高收益广告商业模式。
分析认为,由于销售、一般及行政费用(SG&A)效率提升以及高利润产品占比扩大,公司已突破月度盈亏平衡点(BEP),因此按年度计算实现扭亏为盈已成定局。
Blue M Tech相关人士表示:“基于在肥胖治疗药分销中已得到验证的平台实力,我们正在进一步加强填充剂和肉毒素等医美产品的供应链”,并解释道:“今年将同时实现规模扩张和夯实内功,创下公司成立以来的最佳业绩,并实现盈利首年。”
专家们虽然对当日股价飙升的企业与肥胖、糖尿病这一强劲的全球政策及消费趋势相契合这一事实给予了积极评价,但也提醒投资者应克制过度追涨买入的行为。
这是因为每当有肥胖治疗药相关消息传出,主题性资金就会短期涌入,导致股价剧烈波动的局面屡屡重演。特别是股价在2,000~3,000韩元区间形成的低价股,由于成交量相对较小,加之机构和外国投资者获利了结抛售,波动幅度可能会极度扩大。
BioBook代表洪顺宰建议:“在肥胖治疗药相关业务转化为实质性营业利润之前,还有产品良率稳定化、临床批准、处方持续性等许多必须跨越的门槛。”他进一步指出:“投资者不仅应考量企业的研发能力,还应综合评估其当前可用的现金资产、负债率以及维持主营业务盈利的能力等基本面,在此基础上审慎做出投资决策。”