Pharma & Bio
生活
[独家]韩国食品药品安全处：“确认‘塞拉库’说明资料剽窃了其他公司的原料资料”……查获虚假及夸大广告
经确认，韩国食品药品安全厅（食药厅）已针对多层次营销企业M公司旗下的健康功能食品“Brain Plus”，因其涉嫌盗用和冒用其他公司的原料功效及研究成果进行虚假、夸大广告宣传，已启动行政处罚和司法调查程序。 针对该公司利用未被认可任何功能性、甚至在法律上连标注功效都不被允许的普通食品辅料“Cera-Q”来欺骗消费者的行为，卫生主管部门已挥出重拳。
（图片来源：盖蒂图片社）
从其他公…
科技
三星、BMS也纷纷涉足双特异性抗体ADC领域……IntuCell则保持审慎态度
针对作为新一代抗癌疗法而备受全球瞩目的双特异性抗体ADC（抗体药物偶联物），#IntuCell 表现出较为怀疑的态度，引发关注。双特异性抗体ADC因能同时攻击多种癌细胞，被评价为比单特异性抗体ADC更先进的技术，但该公司认为，由于其结构复杂，设计难度大，因此要确保其效率也并非易事。不过，业内普遍认为，双特异性抗体ADC是癌症治疗中必须克服的技术难题。这是因为即使在同一肿瘤内，癌细胞也往往各不相同，…
科技
美国FDA将修订药品包装指南……三星、赛尔特里昂的生物类似药也将受影响
《人用药品及生物制品容器密封系统（CCS）指南》（Container Closure Systems for Human Drugs and Biological Products Guidance for Industry）草案首页。（图表=生成式AI）
美国食品药品监督管理局（FDA）时隔27年将全面修订药品容器与包装指南。此次修订旨在适应预充式注射器及自动注射器（自动注射笔）等药物与…
科技
韩美制药与罗氏签署23亿美元减肥药协议[K-Bio Pulse]
8月24日，韩国制药和生命科学板块均录得强劲涨幅。制药板块较前一交易日上涨3.3%。在161只股票中，116只上涨，14只持平，31只下跌，显示该板块买盘广泛。生命科学板块也上涨了1.97%。在92只股票中，53只上涨，12只持平，27只下跌。
（图表来源：ChatGPT）
在涨幅较大的个股中，韩美制药宣布其减肥药候选药物HM17321达成最高价值3.5万亿韩元的授权协议后，股价飙升至…
生活
韩美制药3.5万亿韩元“大赚一笔”点燃制药股热潮……奥瑞姆、Appclon股价也大幅上涨[生物科技观察]
24日，韩国股市中制药和生命科学板块同步走强。当日，制药板块较前一交易日上涨3.3%。在总计161只个股中，116只上涨，14只收平，31只下跌。上涨个股数量约为下跌个股的4倍，显示出买盘情绪在整个板块中蔓延。生命科学板块也上涨1.97%，加入了这波上涨行情。在总计92只股票中，53只上涨，12只持平，27只下跌。
24日制药行业指数。（来源：KG Zeroin MP Doctor）
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生活
IOFlow首席执行官金在镇：“已对退市决定提出异议……已获得所需资金的投资承诺”
伊欧流将就韩国交易所企业审查委员会（企业审查委）作出的退市决定提出异议申请。伊欧流表示，如果异议申请获得采纳，公司将在随后的整改期内解决大部分财务问题，并将积极应对以避免最终退市。
EoFlow代表金在镇。（照片来源：林正耀记者）
21日，EoFlow代表金在镇向《Farm Daily》表示：“针对交易所的退市决定，我们当然会提出异议申请。在异议申请期间，我们将专注于财务改善，并竭尽全…
生活
泽特玛在中国的肉毒杆菌素业务5520亿“大奖”近在咫尺……“其中4400亿为已承诺认购量”
JETEMA Co.,Ltd.(216080)已完成肉毒杆菌毒素“JTM201”的中国产品许可申请，价值5500亿韩元左右的供应合同的收入确认时间已近在眼前。公司方面预计，中国许可审批通常需要8个月至1年左右。如果审批按计划进行，预计从明年下半年开始，首年供应额将达到200亿韩元左右，此后中国销售额将逐步扩大。
泽特玛肉毒杆菌毒素“TheToxin”。（图片来源：泽特玛）
特别值得注意…
科技
明年将启动IPO的Wellt……CEO姜成智表示：“面对LLM的攻势，答案在于患者数据，我们将通过‘临床智能’重塑行业格局”
“如今已不再是制造产品的时代，而是迈向构建智能的时代。尽管以谷歌为首的全球科技巨头在大型语言模型（LLM）领域的攻势愈发猛烈，但Welt正利用在实际处方现场积累的以患者为中心的真实数据，构建数字治疗智能。”WELT首席执行官姜成志在生成式人工智能（AI）浪潮中，将“患者数据”作为数字治疗设备的生存战略。与通过学习论文和互联网信息训练而成的通用大型语言模型（LLM）不同，其构想是基于实际治疗现场积累…
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全球口服GLP-1竞争日趋激烈，适应症扩展至心力衰竭……日东、韩美能否克服作为后来者的劣势？
（图表=生成式AI）
阿斯利康将口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类减肥药“埃莱科格利普隆”（elecoglipron）的研发领域从肥胖和糖尿病扩展至心力衰竭和肾脏疾病。 随着该公司启动大规模III期临床试验——旨在验证该药物是否不仅能降低体重，还能减少心血管疾病导致的死亡和住院率，并延缓肾功能恶化——这也为韩国国内的GLP-1新药候选物设定了新的竞争标准。
推进大规模临床试验……验证心…
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NeoImmuneTech因与美国生物科技公司达成交易连续第二个交易日涨停[K-Bio Pulse]
韩国免疫肿瘤药物开发商NeoImmuneTech周五连续第二个交易日触及每日涨停，此前该公司与一家美国生物技术公司达成了许可协议。据KG Zeroin旗下MP DOCTOR（原MarketPoint）数据显示，该公司股价周五暴涨29.84%，收于2,850韩元（2.05美元）。周四该股同样上涨了29.88%。
8月21日NeoImmuneTech股价走势。（图片来源：MP DOCTOR。）
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