[E-DailyKIM JI-WAN 记者] 24日，韩国股市中制药和生命科学板块同步走强。
当日，制药板块较前一交易日上涨3.3%。在总计161只个股中，116只上涨，14只收平，31只下跌。上涨个股数量约为下跌个股的4倍，显示出买盘情绪在整个板块中蔓延。
生命科学板块也上涨1.97%，加入了这波上涨行情。在总计92只股票中，53只上涨，12只持平，27只下跌。
24日制药行业指数。（来源：KG Zeroin MP Doctor）
在主要个股中，韩美制药因传出将肥胖症新药候选物质“HM17321”以最高3.5万亿韩元的规模技术出口给罗氏集团子公司基因泰克的消息，股价大涨29.96%至54万韩元，触及涨停。
奥瑞姆治疗公司因抗体-药物偶联物（DAC）新药候选化合物“ORM-1153”获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展I期临床试验（IND），收盘上涨16.94%，报7万2500韩元。
Appclone也因合作伙伴亨利乌斯（Henlius）传出“AC101（HLX22，杜尔法塔图格）”胃癌全球III期临床试验等主要临床试验进展顺利的消息，股价上涨9.44%，收于3万150韩元。
随着对新冠疫情卷土重来的担忧再次凸显，相关个股也吸引了大量买盘。新风制药上涨29.93%至10,550韩元，赛利德上涨29.98%至2,285韩元，均触及涨停板；苏珍科技也暴涨29.94%至5,100韩元，同样涨至涨停。
据疾病管理厅数据显示，韩国国内新冠肺炎住院患者人数在最近4周内从23人→27人→48人→56人持续增加，病毒检出率也升至9.1%。防疫部门预计疫情高峰将出现在8月第四周至9月第四周之间，但预测最大疫情规模仅为去年水平的11%至48%。
据KG Zeroin旗下MP DOCTOR（原Marketpoint）当日报道，韩美制药收盘价为54万韩元，较前一交易日上涨12.45万韩元（29.96%）。当天上午，随着技术出口合同签署消息传出，买盘涌入，股价飙升至涨停板。
投资者关注的焦点是合同对方及技术出口规模。韩美制药当天宣布，已与基因泰克（Genentech）就正在研发用于治疗肥胖、2型糖尿病及心血管疾病等代谢性疾病的新药候选化合物“HM17321（UCN2类似物）”签署了独家许可协议。
根据协议，基因泰克获得了除韩国以外全球范围内开发、生产和商业化HM17321的独家权利。韩美制药将继续保留韩国国内的权利。
通过此次协议，韩美制药将从基因泰克获得1.9亿美元（约合2850亿韩元）的预付款。若将未来临床开发、监管机构批准及商业化等各阶段的里程碑付款全部计入，合同总规模最高可达约23亿美元（约合3.5万亿韩元）。产品上市后，韩美制药还将另行收取销售提成。
HM17321因采用与目前主导全球肥胖治疗药市场的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物不同的作用机制而备受关注。
韩美制药自主研发的HM17321属于非肠促胰素（non-incretin）类，是UCN2（Urocortin-2·尿皮质素-2）的类似物。其目标是成为该类药物中首款既能减重又能保留肌肉的“同类首创”（First-in-Class）新药。
目前，基于GLP-1的肠促胰素类肥胖治疗药物凭借显著的减重效果，正在迅速扩大市场份额。然而，减重过程中不仅脂肪会减少，无脂肪组织量也可能随之减少，这被视为其局限性之一。随着肥胖治疗药物市场的竞争焦点从单纯的减重率转向“减去何种体重以及减去多少”，保留肌肉的治疗策略也日益重要。
HM17321正是瞄准了这一需求。韩美药业的非临床研究证实，无论单独使用HM17321，还是与GLP-1类治疗药物联合使用，均能实现减重和改善体成分的效果。
韩美制药图片（照片来源：韩美制药）
作为一种肽类（peptide）药物，这一特性也有助于拓宽未来的发展战略。韩美制药正考虑将HM17321与GLP-1等肠促胰素类药物联合使用，或开发成由单一产品组成的固定剂量复方制剂（FDC）。
临床开发也已启动。韩美制药于去年11月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对HM17321的I期临床试验计划（IND）批准。目前，该公司正针对健康成人和肥胖患者，对其安全性、耐受性、药代动力学（PK）及药效学（PD）等指标进行评估。
韩美制药完成I期临床试验后，从II期临床试验开始，将由基因泰克主导全球开发。鉴于拥有全球新药开发经验和商业化能力的基因泰克将接手临床开发工作，HM17321的全球开发速度也备受关注。
韩美制药副总裁（未来增长部门负责人）崔仁英表示：“肥胖治疗的范式正从单纯的减重演变为改善体成分和恢复代谢健康。”他补充道：“HM17321独特科学的机制及其开发潜力获得全球市场的认可，对此我们深感荣幸。 今后，韩美制药将竭尽全力推进创新新药研发，为患者提供更根本、更具差异化的治疗价值。”
罗氏也计划通过引进HM17321，进一步扩大其在肥胖及心代谢疾病领域的研发管线。
罗氏企业业务开发总监鲍里斯·L·扎伊特拉表示：“罗氏正依托心代谢疾病产品线的扩展和卓越的诊断能力，构建能够满足肥胖及相关疾病患者多样化治疗需求的创新产品组合。” “随着从韩美制药引进这一具有‘同类首创（First-in-Class）’潜力的下一代候选药物，罗氏和基因泰克计划推进一种既能选择性减少脂肪量，又能改善肌肉量和肌肉功能的差异化治疗策略。”
他接着补充道：“我们将进一步加快该候选药物的开发进程，以解决肥胖及代谢性疾病领域的重要未满足医疗需求。”
当日，奥伦治疗收盘报72,500韩元，较前一交易日上涨10,500韩元（16.94%）。
推动股价上涨的契机是美国食品药品监督管理局（FDA）批准了临床试验申请（IND）。奥伦治疗公司宣布，其抗体-药物偶联物（DAC）候选药物ORM-1153的I期临床试验IND已获得FDA批准。
ORM-1153是奥伦治疗应用其自主研发的双重精准靶向蛋白降解（TPD²）技术开发的候选药物。通俗来说，其作用机制是抗体首先定位癌细胞，随后将蛋白降解药物输送至细胞内部，从而清除癌细胞生存所需的特定蛋白质。
ORM-1153的靶点是CD123。抗体会选择性地寻找表达CD123的癌细胞，随后将分解靶向蛋白GSPT1的药物输送到细胞内部。一旦GSPT1被清除，癌细胞正常的蛋白质合成和生存过程就会受到干扰，从而产生抗癌效果。
Orm Therapeutics计划在今年年底前，针对复发性或难治性急性髓系白血病（AML）等血液癌症患者开展首次患者给药。初期临床试验将在美国多家医疗机构进行，计划招募约42名受试者。未来将根据研发进展，考虑将临床试验范围扩展至其他国家。
本次临床试验将首先确认ORM-1153的安全性和耐受性。同时，还将综合评估药物在体内的吸收、分布和代谢情况（药代动力学，PK），药物对实际靶点的实际影响（药效学，PD），以及初步的抗肿瘤效果等。
在进入临床试验之前，已通过临床前阶段确认了该药物具备一定程度的抗癌潜力。
Orm Therapeutics于今年4月在美国癌症研究协会（AACR）年度学术大会上公布了ORM-1153的临床前数据。在多种急性髓系白血病（AML）模型中观察到了抗癌活性，并在源自AML患者的细胞及TP53相关模型中也显示出活性。
据公司方面介绍，特别是在低剂量下也表现出体内抗癌活性，并在重复给药过程中确认了良好的耐受性。
应用于ORM-1153的TPD²技术，其特点是将抗体的细胞选择性与靶向蛋白降解（TPD）技术结合于单一药物中。由于抗体能定位特定癌细胞并递送降解药物，因此该技术旨在减少正常细胞的不必要药物暴露，同时选择性地清除癌细胞内部的靶向蛋白。
如果说传统的抗体药物偶联物（ADC）是将细胞毒性药物运送至癌细胞，那么奥姆治疗的DAC则不同，其特点在于直接在癌细胞内部降解引发疾病或对癌细胞生存必不可少的特定蛋白质本身。
该公司计划通过ORM-1153将产品线扩展至CD123阳性的血液癌领域。已知CD123在包括急性髓系白血病（AML）在内的一些血液癌细胞中表达水平较高，因此被用作血液癌新药研发的主要靶点。
奥拉夫·克里斯滕森（Olaf Christensen），奥姆治疗公司首席医学官表示：“ORM-1153临床试验方案的获批，标志着又一款同类首创的抗体-药物偶联物（ADC）进入临床阶段，也是扩展针对CD123阳性血液癌研究的重要里程碑。” “我们认为，将精准的细胞选择性药物递送技术与靶向蛋白降解技术结合于单一药物中，有望改善重症血液癌症患者的治疗效果和耐受性。”
当日，Appclon收盘报30,150韩元，较前一交易日上涨2,600韩元（9.44%）。
股价上涨的背景在于AC101全球核心临床试验的进展。Appclon当天透露，其合作伙伴亨利乌斯正在全球各国针对胃癌和乳腺癌开展AC101的主要全球临床试验。相关内容已通过亨利乌斯今年上半年的业绩报告公开。
AC101目前已进入胃癌全球III期临床试验阶段。亨利乌斯正采用与现有一线治疗药物直接对比的“头对头”（head-to-head）方式开展临床试验。
包括韩国在内的美国、中国、欧洲、日本、澳大利亚、中南美洲等主要国家的研究机构已完成首例患者入组（First Patient Enrollment），目前正在全面开展患者给药及随访观察工作。
Appclon企业标识（图片来源：Appclon）
针对HER2低表达（HER2-Low）乳腺癌的II期临床试验也在进行中。与现有的HER2阳性乳腺癌不同，HER2低表达乳腺癌可用的靶向治疗方案相对有限，因此被视为医疗需求未得到充分满足的领域。
亨利乌斯正将AC101的应用范围从单药或与现有治疗药物联合用药，进一步扩展至与新一代抗体药物偶联物（ADC）的联合疗法。
目前，亨利乌斯正在开展其自主研发的新一代HER2 ADC“HLX87”与AC101联合给药的II/III期临床试验。公司计划在乳腺癌一线治疗场景中验证AC101与HLX87联合疗法的疗效，并将其发展为未来新的标准联合治疗策略。
亨利乌斯的业绩持续增长。今年上半年营收达35.882亿元（约合6700亿韩元），同比增长27.3%。净利润为4.304亿元，同比增长10.3%。
全球商业化基础也在迅速扩大。亨利乌斯目前已在美国、欧洲、中国等60多个国家获得了共计10种产品的上市许可。
此外，通过扩大与卫材（Eisai）、山德士（Sandoz）、雅培（Abbott）等全球制药企业的战略合作，正构建起从自主研发到海外销售的全球业务网络。
市场普遍关注的是，AC101继胃癌全球III期临床试验后，正将开发领域扩展至HER2低表达乳腺癌及ADC联合用药临床试验。有分析指出，随着主要国家患者入组工作全面展开，AC101全球临床试验的推进速度正反映在Appclon的企业价值中。
当日，制药板块较前一交易日上涨3.3%。在总计161只个股中，116只上涨，14只收平，31只下跌。上涨个股数量约为下跌个股的4倍，显示出买盘情绪在整个板块中蔓延。
生命科学板块也上涨1.97%，加入了这波上涨行情。在总计92只股票中，53只上涨，12只持平，27只下跌。
在主要个股中，韩美制药因传出将肥胖症新药候选物质“HM17321”以最高3.5万亿韩元的规模技术出口给罗氏集团子公司基因泰克的消息，股价大涨29.96%至54万韩元，触及涨停。
奥瑞姆治疗公司因抗体-药物偶联物（DAC）新药候选化合物“ORM-1153”获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展I期临床试验（IND），收盘上涨16.94%，报7万2500韩元。
Appclone也因合作伙伴亨利乌斯（Henlius）传出“AC101（HLX22，杜尔法塔图格）”胃癌全球III期临床试验等主要临床试验进展顺利的消息，股价上涨9.44%，收于3万150韩元。
随着对新冠疫情卷土重来的担忧再次凸显，相关个股也吸引了大量买盘。新风制药上涨29.93%至10,550韩元，赛利德上涨29.98%至2,285韩元，均触及涨停板；苏珍科技也暴涨29.94%至5,100韩元，同样涨至涨停。
据疾病管理厅数据显示，韩国国内新冠肺炎住院患者人数在最近4周内从23人→27人→48人→56人持续增加，病毒检出率也升至9.1%。防疫部门预计疫情高峰将出现在8月第四周至9月第四周之间，但预测最大疫情规模仅为去年水平的11%至48%。
韩美制药因3.5万亿韩元肥胖新药技术出口消息触及涨停线HanmiPharm(128940)因传出向全球制药巨头罗氏（Roche）集团旗下子公司基因泰克（Genentech）
技术出口肥胖新药候选物质，交易规模最高达3.5万亿韩元，股价创下
涨停。
据KG Zeroin旗下MP DOCTOR（原Marketpoint）当日报道，韩美制药收盘价为54万韩元，较前一交易日上涨12.45万韩元（29.96%）。当天上午，随着技术出口合同签署消息传出，买盘涌入，股价飙升至涨停板。
投资者关注的焦点是合同对方及技术出口规模。韩美制药当天宣布，已与基因泰克（Genentech）就正在研发用于治疗肥胖、2型糖尿病及心血管疾病等代谢性疾病的新药候选化合物“HM17321（UCN2类似物）”签署了独家许可协议。
根据协议，基因泰克获得了除韩国以外全球范围内开发、生产和商业化HM17321的独家权利。韩美制药将继续保留韩国国内的权利。
通过此次协议，韩美制药将从基因泰克获得1.9亿美元（约合2850亿韩元）的预付款。若将未来临床开发、监管机构批准及商业化等各阶段的里程碑付款全部计入，合同总规模最高可达约23亿美元（约合3.5万亿韩元）。产品上市后，韩美制药还将另行收取销售提成。
HM17321因采用与目前主导全球肥胖治疗药市场的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物不同的作用机制而备受关注。
韩美制药自主研发的HM17321属于非肠促胰素（non-incretin）类，是UCN2（Urocortin-2·尿皮质素-2）的类似物。其目标是成为该类药物中首款既能减重又能保留肌肉的“同类首创”（First-in-Class）新药。
目前，基于GLP-1的肠促胰素类肥胖治疗药物凭借显著的减重效果，正在迅速扩大市场份额。然而，减重过程中不仅脂肪会减少，无脂肪组织量也可能随之减少，这被视为其局限性之一。随着肥胖治疗药物市场的竞争焦点从单纯的减重率转向“减去何种体重以及减去多少”，保留肌肉的治疗策略也日益重要。
HM17321正是瞄准了这一需求。韩美药业的非临床研究证实，无论单独使用HM17321，还是与GLP-1类治疗药物联合使用，均能实现减重和改善体成分的效果。
作为一种肽类（peptide）药物，这一特性也有助于拓宽未来的发展战略。韩美制药正考虑将HM17321与GLP-1等肠促胰素类药物联合使用，或开发成由单一产品组成的固定剂量复方制剂（FDC）。
临床开发也已启动。韩美制药于去年11月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对HM17321的I期临床试验计划（IND）批准。目前，该公司正针对健康成人和肥胖患者，对其安全性、耐受性、药代动力学（PK）及药效学（PD）等指标进行评估。
韩美制药完成I期临床试验后，从II期临床试验开始，将由基因泰克主导全球开发。鉴于拥有全球新药开发经验和商业化能力的基因泰克将接手临床开发工作，HM17321的全球开发速度也备受关注。
韩美制药副总裁（未来增长部门负责人）崔仁英表示：“肥胖治疗的范式正从单纯的减重演变为改善体成分和恢复代谢健康。”他补充道：“HM17321独特科学的机制及其开发潜力获得全球市场的认可，对此我们深感荣幸。 今后，韩美制药将竭尽全力推进创新新药研发，为患者提供更根本、更具差异化的治疗价值。”
罗氏也计划通过引进HM17321，进一步扩大其在肥胖及心代谢疾病领域的研发管线。
罗氏企业业务开发总监鲍里斯·L·扎伊特拉表示：“罗氏正依托心代谢疾病产品线的扩展和卓越的诊断能力，构建能够满足肥胖及相关疾病患者多样化治疗需求的创新产品组合。” “随着从韩美制药引进这一具有‘同类首创（First-in-Class）’潜力的下一代候选药物，罗氏和基因泰克计划推进一种既能选择性减少脂肪量，又能改善肌肉量和肌肉功能的差异化治疗策略。”
他接着补充道：“我们将进一步加快该候选药物的开发进程，以解决肥胖及代谢性疾病领域的重要未满足医疗需求。”
奥伦治疗因获批在美国开展I期临床试验股价大涨#奥伦
治疗因血液癌症新药候选物质
“ORM-1153”获准进入美国I期临床试验的消息
而股价大涨。计划年内针对复发性及难治性急性髓系白血病（AML）开始对首例患者进行给药的消息刺激了投资者情绪。
当日，奥伦治疗收盘报72,500韩元，较前一交易日上涨10,500韩元（16.94%）。
推动股价上涨的契机是美国食品药品监督管理局（FDA）批准了临床试验申请（IND）。奥伦治疗公司宣布，其抗体-药物偶联物（DAC）候选药物ORM-1153的I期临床试验IND已获得FDA批准。
ORM-1153是奥伦治疗应用其自主研发的双重精准靶向蛋白降解（TPD²）技术开发的候选药物。通俗来说，其作用机制是抗体首先定位癌细胞，随后将蛋白降解药物输送至细胞内部，从而清除癌细胞生存所需的特定蛋白质。
ORM-1153的靶点是CD123。抗体会选择性地寻找表达CD123的癌细胞，随后将分解靶向蛋白GSPT1的药物输送到细胞内部。一旦GSPT1被清除，癌细胞正常的蛋白质合成和生存过程就会受到干扰，从而产生抗癌效果。
Orm Therapeutics计划在今年年底前，针对复发性或难治性急性髓系白血病（AML）等血液癌症患者开展首次患者给药。初期临床试验将在美国多家医疗机构进行，计划招募约42名受试者。未来将根据研发进展，考虑将临床试验范围扩展至其他国家。
本次临床试验将首先确认ORM-1153的安全性和耐受性。同时，还将综合评估药物在体内的吸收、分布和代谢情况（药代动力学，PK），药物对实际靶点的实际影响（药效学，PD），以及初步的抗肿瘤效果等。
在进入临床试验之前，已通过临床前阶段确认了该药物具备一定程度的抗癌潜力。
Orm Therapeutics于今年4月在美国癌症研究协会（AACR）年度学术大会上公布了ORM-1153的临床前数据。在多种急性髓系白血病（AML）模型中观察到了抗癌活性，并在源自AML患者的细胞及TP53相关模型中也显示出活性。
据公司方面介绍，特别是在低剂量下也表现出体内抗癌活性，并在重复给药过程中确认了良好的耐受性。
应用于ORM-1153的TPD²技术，其特点是将抗体的细胞选择性与靶向蛋白降解（TPD）技术结合于单一药物中。由于抗体能定位特定癌细胞并递送降解药物，因此该技术旨在减少正常细胞的不必要药物暴露，同时选择性地清除癌细胞内部的靶向蛋白。
如果说传统的抗体药物偶联物（ADC）是将细胞毒性药物运送至癌细胞，那么奥姆治疗的DAC则不同，其特点在于直接在癌细胞内部降解引发疾病或对癌细胞生存必不可少的特定蛋白质本身。
该公司计划通过ORM-1153将产品线扩展至CD123阳性的血液癌领域。已知CD123在包括急性髓系白血病（AML）在内的一些血液癌细胞中表达水平较高，因此被用作血液癌新药研发的主要靶点。
奥拉夫·克里斯滕森（Olaf Christensen），奥姆治疗公司首席医学官表示：“ORM-1153临床试验方案的获批，标志着又一款同类首创的抗体-药物偶联物（ADC）进入临床阶段，也是扩展针对CD123阳性血液癌研究的重要里程碑。” “我们认为，将精准的细胞选择性药物递送技术与靶向蛋白降解技术结合于单一药物中，有望改善重症血液癌症患者的治疗效果和耐受性。”
Appclon因AC101全球临床进展顺利而走强AbClon Inc.(174900)受其合作伙伴亨利乌斯（Henlius）的抗体疗法“AC101（HLX22，杜尔法塔图格）”全球临床开发进展顺利的消息提振，股价上涨逾9%。
当日，Appclon收盘报30,150韩元，较前一交易日上涨2,600韩元（9.44%）。
股价上涨的背景在于AC101全球核心临床试验的进展。Appclon当天透露，其合作伙伴亨利乌斯正在全球各国针对胃癌和乳腺癌开展AC101的主要全球临床试验。相关内容已通过亨利乌斯今年上半年的业绩报告公开。
AC101目前已进入胃癌全球III期临床试验阶段。亨利乌斯正采用与现有一线治疗药物直接对比的“头对头”（head-to-head）方式开展临床试验。
包括韩国在内的美国、中国、欧洲、日本、澳大利亚、中南美洲等主要国家的研究机构已完成首例患者入组（First Patient Enrollment），目前正在全面开展患者给药及随访观察工作。
针对HER2低表达（HER2-Low）乳腺癌的II期临床试验也在进行中。与现有的HER2阳性乳腺癌不同，HER2低表达乳腺癌可用的靶向治疗方案相对有限，因此被视为医疗需求未得到充分满足的领域。
亨利乌斯正将AC101的应用范围从单药或与现有治疗药物联合用药，进一步扩展至与新一代抗体药物偶联物（ADC）的联合疗法。
目前，亨利乌斯正在开展其自主研发的新一代HER2 ADC“HLX87”与AC101联合给药的II/III期临床试验。公司计划在乳腺癌一线治疗场景中验证AC101与HLX87联合疗法的疗效，并将其发展为未来新的标准联合治疗策略。
亨利乌斯的业绩持续增长。今年上半年营收达35.882亿元（约合6700亿韩元），同比增长27.3%。净利润为4.304亿元，同比增长10.3%。
全球商业化基础也在迅速扩大。亨利乌斯目前已在美国、欧洲、中国等60多个国家获得了共计10种产品的上市许可。
此外，通过扩大与卫材（Eisai）、山德士（Sandoz）、雅培（Abbott）等全球制药企业的战略合作，正构建起从自主研发到海外销售的全球业务网络。
市场普遍关注的是，AC101继胃癌全球III期临床试验后，正将开发领域扩展至HER2低表达乳腺癌及ADC联合用药临床试验。有分析指出，随着主要国家患者入组工作全面展开，AC101全球临床试验的推进速度正反映在Appclon的企业价值中。
