[E-DailyKim Jinsoo 记者] 7日,受俄罗斯发生疑似鼠疫(黑死病)泄漏事件的影响,制药与生物科技行业受到显著冲击,HUMASIS CO., LTD.(205470) 、Green Cross Medical Science Corporation(142280) 、GENEMATRIX INC.(109820) 等诊断企业普遍出现买盘。不过,据悉目前韩国国内诊断企业中尚无任何一家实际拥有已商业化的鼠疫诊断试剂盒,因此投资者需谨慎。
另一方面,Peptron, Inc.(087010)在盘后暴跌,此前有消息称,尽管与备受瞩目的礼来公司(Eli Lilly)的评估期已结束,但双方仍未能签署商业化合同。
HanmiPharm(128940) 控股公司Hanmi Science(008930)在收盘后,受韩美制药国产胰高血糖素样肽-1(GLP-1)减肥药获批消息提振,股价上涨约16%。
据外媒报道,一名在俄罗斯西伯利亚伊尔库茨克州鼠疫研究所工作的28岁女研究员于2日因原因不明的肺炎去世。当地有观点认为,这可能与上月发生的一起装有鼠疫菌的试管破裂事故有关。 俄罗斯当局表示,已对约200名密切接触者进行隔离和检测,但截至目前尚未发现新增确诊病例。世界卫生组织(WHO)也评估认为,疫情向公众及国际社会扩散的风险较低。不过,美国要求俄罗斯公开事故经过和检测结果的更多信息,引发了外界对疫情扩散的担忧。
鼠疫是由鼠疫杆菌(Yersinia pestis)感染引起的急性细菌性传染病。典型症状包括突发高烧、寒战、头痛、肌肉疼痛及全身乏力等。根据感染形式,可分为腺鼠疫、败血症型和肺鼠疫。通过检测血液、淋巴液、痰液等样本中的鼠疫杆菌即可确诊。
据分析,随着对传染病诊断的关注度日益提高,市场供需主要集中在国内诊断企业身上。但鉴于目前尚无国内企业实际拥有鼠疫诊断试剂盒,投资者需谨慎行事。
某诊断企业相关人士解释道:“据我所知,国内企业中尚无开发鼠疫相关检测试剂盒的。这似乎只是因为被简单地归类为传染病相关企业,从而引发关注并推高股价。”
尽管目前尚无商业化的鼠疫诊断试剂盒,但拥有用于治疗鼠疫的抗生素的制药和生物技术企业也备受关注。国际药品股价触及涨停,飙升至4430韩元,分析认为这是因为该公司拥有的“国际多西环素高氯酸盐水合物胶囊100毫克”产品对治疗鼠疫有效。
(图片=AI生成)
7日,佩普特龙通过声明表示:“与礼来公司进行的SmartDepot平台技术评估期已结束”,并称“对于在技术评估期结束时未能同步宣布签署后续商业化合同这一结果,我们深表遗憾”。
Peptron与礼来的合作确切始于2024年10月。 当时,Peptron与礼来签署了平台技术评估协议,旨在将SmartDepo技术应用于礼来持有的肽类药物。该协议框架为:Peptron向礼来提供非独家许可,并通过联合研究验证长效制剂的应用可行性。根据保密条款,评估对象物质未予公开。
虽然当时合同期限明确规定为评估结束时止的约14个月,但佩普特龙曾于2025年12月通过更正公告,将合同期限从原定的“约14个月”修改为“约14个月,最长24个月”。
在评估期间,Peptron还扩大了SmartDepo的自主商业化基础。最具代表性的是,该公司向韩国食品药品安全处提交了正在开发中的肥胖及糖尿病治疗药物“PT403”的I期临床试验申请,该药物将塞玛格鲁泰德应用于SmartDepo技术,旨在实现每月一次给药。 随后,该公司还获得了关于塞玛格鲁泰德及特泽帕泰德等GLP-1类药物长效缓释制剂技术的国内专利注册决定。
此外,Peptron还投入了大量资金用于扩大生产能力。该公司正在忠清北道五松投资约900亿韩元,建设第二工厂,用于生产基于SmartDepo技术的长效药物。
尽管Peptron已着手为基于SmartDepo技术的商业化奠定基础,但因未能与礼来公司签署后续商业化协议,不得不承担多重压力。
佩普特龙解释称:“这意味着根据技术评估合同进行的联合研究及评估程序已完成,并不意味着双方未来商业化合作的可能性就此终结”,并表示“根据合同约定的报酬也已全部收到”。
据Peptron介绍,双方计划基于共同研究中获得的结果,进一步审查商业化可行性、大规模生产能力、市场前景及知识产权等实际商业化所需的要素。不过,后续是否开展商业化合作、合作形式及时间点尚未确定。
Peptron表示:“后续是否开展商业化合作、具体形式及时间点,将通过双方的审议和决策来确定,目前尚难以具体说明”,并称:“我们将努力确保通过联合研究和技术评估积累的成果,能够转化为SmartDepo平台的商业价值。”
当天,韩国食品药品安全处宣布,已批准韩美制药研发的第45款国产新药“Epe自动注射液2·4·6·8·10毫克(Epeglenatide)”。
“埃菲”是一种注射剂,用于非糖尿病成人肥胖及超重患者的慢性体重管理,作为低热量饮食疗法和运动疗法的辅助药物使用。 该减肥药的作用机制是作用于下丘脑、延髓等中枢神经系统以及胃肠道中分布的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体,通过抑制食欲并延缓食物从胃部排空,从而维持饱腹感。
GLP-1是人体进食后由肠道分泌的一种肠促胰素,负责调节血糖并抑制食欲。
韩国食品药品安全处表示:“根据《新药项目许可·审查业务程序》指南,已批准‘埃菲自动注射笔’上市。我们组建了包括审查专业人员在内的项目专责团队(19人),开展了临床试验(GCP)及生产与质量管理(GMP)审查,并在项目许可申请后举行了定制化面对面会议,与韩美制药保持密切沟通,经过迅速而彻底的审查,最终完成了项目许可。”
韩美制药的“埃菲”获批具有重要意义,这标志着韩国制药企业自主研发的首款GLP-1类减肥药正式进入商业化阶段。此前,韩国市场实际上一直由“威戈比”、“蒙扎罗”等进口产品主导,但随着“埃菲”的上市,价格和供应竞争有望全面展开。特别是,基于国内生产,能够确保供应稳定性和成本竞争力,这是其一大优势。
此外,“埃佩”应用了韩美制药的独有平台技术“LAPSCOVERY”,从证明平台技术实力的角度来看也具有重要意义。
韩美制药相关人士表示:“此次‘埃佩’获得药品许可,对于原本必须依赖进口药品的肥胖治疗药市场而言,意味着现在能够基于符合韩国人特性的临床证据,稳定供应治疗药物,这具有重大意义。”他还表示:“为了在国内市场成功立足,我们将以严格的质量管理和合理的价格体系为基础,致力于提升患者健康的生活质量。”
另一方面,Peptron, Inc.(087010)在盘后暴跌,此前有消息称,尽管与备受瞩目的礼来公司(Eli Lilly)的评估期已结束,但双方仍未能签署商业化合同。
HanmiPharm(128940) 控股公司Hanmi Science(008930)在收盘后,受韩美制药国产胰高血糖素样肽-1(GLP-1)减肥药获批消息提振,股价上涨约16%。
黑死病会蔓延吗……诊断企业走强据KG Zeroin旗下MP Doctor(MP DORTOR·原Marketpoint)数据显示,当天代表韩国诊断行业的Green Cross Medical Science Corporation(142280) 股价较前一交易日上涨26.89%,收于4200韩元。 随后,诊断企业休马西(Humas)上涨19.77%至3120韩元,金矩阵(Genmatrix)上涨15.21%至1871韩元。此外,LabGenomics和苏珍科技(Sujentec)分别上涨7.85%和6.8%,表现强劲。韩国诊断企业股价上涨被认为受到俄罗斯鼠疫研究所发生死亡事件的影响。
据外媒报道,一名在俄罗斯西伯利亚伊尔库茨克州鼠疫研究所工作的28岁女研究员于2日因原因不明的肺炎去世。当地有观点认为,这可能与上月发生的一起装有鼠疫菌的试管破裂事故有关。 俄罗斯当局表示,已对约200名密切接触者进行隔离和检测,但截至目前尚未发现新增确诊病例。世界卫生组织(WHO)也评估认为,疫情向公众及国际社会扩散的风险较低。不过,美国要求俄罗斯公开事故经过和检测结果的更多信息,引发了外界对疫情扩散的担忧。
鼠疫是由鼠疫杆菌(Yersinia pestis)感染引起的急性细菌性传染病。典型症状包括突发高烧、寒战、头痛、肌肉疼痛及全身乏力等。根据感染形式,可分为腺鼠疫、败血症型和肺鼠疫。通过检测血液、淋巴液、痰液等样本中的鼠疫杆菌即可确诊。
据分析,随着对传染病诊断的关注度日益提高,市场供需主要集中在国内诊断企业身上。但鉴于目前尚无国内企业实际拥有鼠疫诊断试剂盒,投资者需谨慎行事。
某诊断企业相关人士解释道:“据我所知,国内企业中尚无开发鼠疫相关检测试剂盒的。这似乎只是因为被简单地归类为传染病相关企业,从而引发关注并推高股价。”
尽管目前尚无商业化的鼠疫诊断试剂盒,但拥有用于治疗鼠疫的抗生素的制药和生物技术企业也备受关注。国际药品股价触及涨停,飙升至4430韩元,分析认为这是因为该公司拥有的“国际多西环素高氯酸盐水合物胶囊100毫克”产品对治疗鼠疫有效。
佩普特隆:与礼来未达成协议,技术评估结束股价触底后小幅反弹当日常规交易时段结束后,在盘后交易中,佩普特隆股价一度触及跌停,但随后小幅反弹,最终以下跌25.80%的96,900韩元收盘。 这被解读为,Peptron虽已完成与全球大型制药公司礼来(Eli Lilly)为期两年的长效药物递送平台“SmartDepot”技术评估,但未能如预期般达成后续商业化协议所致。
7日,佩普特龙通过声明表示:“与礼来公司进行的SmartDepot平台技术评估期已结束”,并称“对于在技术评估期结束时未能同步宣布签署后续商业化合同这一结果,我们深表遗憾”。
Peptron与礼来的合作确切始于2024年10月。 当时,Peptron与礼来签署了平台技术评估协议,旨在将SmartDepo技术应用于礼来持有的肽类药物。该协议框架为:Peptron向礼来提供非独家许可,并通过联合研究验证长效制剂的应用可行性。根据保密条款,评估对象物质未予公开。
虽然当时合同期限明确规定为评估结束时止的约14个月,但佩普特龙曾于2025年12月通过更正公告,将合同期限从原定的“约14个月”修改为“约14个月,最长24个月”。
在评估期间,Peptron还扩大了SmartDepo的自主商业化基础。最具代表性的是,该公司向韩国食品药品安全处提交了正在开发中的肥胖及糖尿病治疗药物“PT403”的I期临床试验申请,该药物将塞玛格鲁泰德应用于SmartDepo技术,旨在实现每月一次给药。 随后,该公司还获得了关于塞玛格鲁泰德及特泽帕泰德等GLP-1类药物长效缓释制剂技术的国内专利注册决定。
此外,Peptron还投入了大量资金用于扩大生产能力。该公司正在忠清北道五松投资约900亿韩元,建设第二工厂,用于生产基于SmartDepo技术的长效药物。
尽管Peptron已着手为基于SmartDepo技术的商业化奠定基础,但因未能与礼来公司签署后续商业化协议,不得不承担多重压力。
佩普特龙解释称:“这意味着根据技术评估合同进行的联合研究及评估程序已完成,并不意味着双方未来商业化合作的可能性就此终结”,并表示“根据合同约定的报酬也已全部收到”。
据Peptron介绍,双方计划基于共同研究中获得的结果,进一步审查商业化可行性、大规模生产能力、市场前景及知识产权等实际商业化所需的要素。不过,后续是否开展商业化合作、合作形式及时间点尚未确定。
Peptron表示:“后续是否开展商业化合作、具体形式及时间点,将通过双方的审议和决策来确定,目前尚难以具体说明”,并称:“我们将努力确保通过联合研究和技术评估积累的成果,能够转化为SmartDepo平台的商业价值。”
韩美科学因国产GLP-1减肥药获批而股价上涨 韩美科学在盘后交易中股价出现大幅波动。当日股价上涨14.93%,收于66,200韩元。据分析,股价飙升的原因是韩美制药的国产GLP-1
减肥药获得了产品许可。
当天,韩国食品药品安全处宣布,已批准韩美制药研发的第45款国产新药“Epe自动注射液2·4·6·8·10毫克(Epeglenatide)”。
“埃菲”是一种注射剂,用于非糖尿病成人肥胖及超重患者的慢性体重管理,作为低热量饮食疗法和运动疗法的辅助药物使用。 该减肥药的作用机制是作用于下丘脑、延髓等中枢神经系统以及胃肠道中分布的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体,通过抑制食欲并延缓食物从胃部排空,从而维持饱腹感。
GLP-1是人体进食后由肠道分泌的一种肠促胰素,负责调节血糖并抑制食欲。
韩国食品药品安全处表示:“根据《新药项目许可·审查业务程序》指南,已批准‘埃菲自动注射笔’上市。我们组建了包括审查专业人员在内的项目专责团队(19人),开展了临床试验(GCP)及生产与质量管理(GMP)审查,并在项目许可申请后举行了定制化面对面会议,与韩美制药保持密切沟通,经过迅速而彻底的审查,最终完成了项目许可。”
韩美制药的“埃菲”获批具有重要意义,这标志着韩国制药企业自主研发的首款GLP-1类减肥药正式进入商业化阶段。此前,韩国市场实际上一直由“威戈比”、“蒙扎罗”等进口产品主导,但随着“埃菲”的上市,价格和供应竞争有望全面展开。特别是,基于国内生产,能够确保供应稳定性和成本竞争力,这是其一大优势。
此外,“埃佩”应用了韩美制药的独有平台技术“LAPSCOVERY”,从证明平台技术实力的角度来看也具有重要意义。
韩美制药相关人士表示:“此次‘埃佩’获得药品许可,对于原本必须依赖进口药品的肥胖治疗药市场而言,意味着现在能够基于符合韩国人特性的临床证据,稳定供应治疗药物,这具有重大意义。”他还表示:“为了在国内市场成功立足,我们将以严格的质量管理和合理的价格体系为基础,致力于提升患者健康的生活质量。”