[Edaily记者金成镇] 10月8日，韩国制药和生物科技股涨跌不一。Peptron公司与礼来公司（Eli Lilly）的技术评估结束后，双方未达成后续商业化协议，其股价暴跌近30%；而韩美制药（Hanmi Pharmaceutical）尽管成功获批韩国首款自主研发的GLP-1减肥药，股价仍下跌10%。 与此同时，随着HLB集团另一款药物获得美国批准，围绕利沃塞拉尼布（rivoceranib）的监管不确定性有所缓解，HLB集团旗下公司的股价继续飙升。

Peptron股价暴跌，与礼来合作希望破灭

据KG Zeroin的MP DOCTOR数据显示，Peptron收盘报91,500韩元，较前一交易日下跌39,100韩元，跌幅达29.94%。此前，该公司宣布与礼来公司针对其长效给药平台SmartDepot的技术评估已结束，其股价在盘后交易中已暴跌25.8%。

Peptron股价开盘后继续下跌，上午11点左右逼近当日跌停板。

Peptron与礼来公司于2024年10月签署了一项技术评估协议，旨在评估SmartDepot是否可应用于礼来公司拥有的肽类药物。评估期最初定为14个月，去年12月延长至最长24个月，并于10月7日结束。

市场此前曾预期此次评估将促成一项许可或共同开发协议。

SmartDepot利用PLGA等可生物降解聚合物形成含有肽类药物的微球，使药物能在体内逐渐释放。该技术旨在延长通常需每日或每周给药的药物给药间隔，有望实现每月给药一次。

该平台之所以备受关注，是因为礼来公司正凭借Mounjaro和Zepbound迅速扩大其在肥胖症药物市场的影响力。

然而，评估结束时并未宣布任何商业化协议。Peptron在10月7日的一份声明中表示，对于在评估期结束时无法宣布后续商业化协议这一事实，公司“高度重视”。

尽管如此，该公司仍强调，联合研究和技术评估已正常完成，且已收到协议规定的所有款项。

鉴于投资者担忧持续，Peptron于10月8日上午发布另一份声明，称评估结束时未达成商业化协议不应被解读为后续交易“失败”。

随着Peptron为迎接商业化而扩大生产能力，市场对其财务负担的担忧也在加剧。

上个月，Peptron宣布计划与GCEM签订建设合同，在其位于忠清北道清州市的奥松生物园区建设第二家工厂。该工厂预计于2028年2月15日竣工，总建设成本为890亿韩元。

鉴于Peptron尚未实现盈利，投资者担心，如果该公司无法为SmartDepot争取到商业订单，新增的生产能力可能会加重其财务负担。

韩美制药首款自主研发GLP-1减肥药获批 股价仍暴跌10% 尽管韩美

制药的“Efe”获得了监管部门批准，成为韩国首款自主研发的GLP-1减肥

药

，

但

其股价

仍

出现大幅

下跌

。

韩美制药收盘报480,500韩元，较前一交易日下跌53,500韩元，跌幅达10.02%。

韩国食品药品安全部于10月7日批准了韩美制药的“Efe”自动注射器（活性成分为efpeglenatide），为其商业化上市铺平了道路。然而，该公司股价却呈现相反走势。

Efpeglenatide是韩国第45种自主研发的新药，也是韩国制药公司自主研发的首款GLP-1类肥胖症治疗药物。

获批剂量为2、4、6、8和10毫克。在一项涉及448名韩国肥胖成年人的III期临床试验中，患者经40周治疗后平均减重9.75%。

Efe适用于无糖尿病的肥胖或超重成年人的慢性体重管理。该药需配合低热量饮食和运动，通过注射给药。通过激活分布于中枢神经系统和胃肠道的GLP-1受体，该药物可抑制食欲并延缓胃排空，从而增强饱腹感并促进减重。

韩美制药计划于今年内推出该药物。预计该公司将凭借相对较低的价格，在韩国肥胖治疗市场与诺和诺德的Wegovy以及礼来的Mounjaro展开竞争。

目前，Wegovy的月费用根据剂量不同约为20万至40万韩元，而Mounjaro的月费用约为30万至60万韩元。

韩美制药股价的下跌，主要归因于获利了结——此前该批准消息已被市场充分反映在股价中。该股在7月下旬曾徘徊在30万韩元出头，随后稳步上涨至50万韩元以上。

韩美制药还正在推进Efe适应症的扩展，目前正在开展一项III期临床试验，以评估该药物作为糖尿病治疗药物的效果。

HLB旗下公司股价飙升，因Rivoceranib不确定性缓解

继HLB集团旗下胆管癌药物Ripictu（活性成分为lirafugratinib）获得美国批准后，HLB集团旗下公司的股价持续

飙升

。市场对Rivoceranib可能面临另一项美国监管挑战的预期，也为股价上涨提供了额外动力。

据KG Zeroin旗下的MP DOCTOR报道，HLB旗下三家关联公司——HLB bioStep、HLB Panagene和HLB Global——均触及当日涨停板。

HLB bioStep上涨1,455韩元，收于6,310韩元；HLB Panagene上涨409韩元，收于1,774韩元；HLB Global上涨605韩元，收于2,635韩元。规模较小的HLB关联公司股价波动普遍更为剧烈。

此次股价上涨反映了HLB在药物研发和监管审批方面前景的改善。HLB于9月23日表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Ripictu，这标志着韩国公司研发的药物首次作为抗癌治疗药物获得FDA批准。

HLB还正着手将Ripictu推广至欧洲市场。10月7日，该公司表示，欧洲药品管理局已开始审查其上市许可申请。

该公司还正在推进研发计划，旨在将该药物的适应症从胆管癌扩展至其他实体瘤。

与此同时，市场对HLB可能再次尝试为其研发了近二十年的肝癌药物rivoceranib争取美国批准的预期正在升温。

该药物在收到美国食品药品监督管理局（FDA）的三封《完整答复函》后遭遇了挫折。一个关键问题是，在对HLB的中国合作伙伴恒瑞医药运营的生产设施（包括活性药物成分和成品生产设施）进行检查时，发现了存在缺陷。

该问题近期已通过“自愿行动指示”（VAI）分类得以解决，这缓解了围绕潜在重新提交申请所产生的部分监管不确定性。