[金智万,Edaily记者] 8月24日,韩国制药和生命科学板块均录得强劲涨幅。
制药板块较前一交易日上涨3.3%。在161只股票中,116只上涨,14只持平,31只下跌,显示该板块买盘广泛。
生命科学板块也上涨了1.97%。在92只股票中,53只上涨,12只持平,27只下跌。
(图表来源:ChatGPT)
在涨幅较大的个股中,韩美制药宣布其减肥药候选药物HM17321达成最高价值3.5万亿韩元的授权协议后,股价飙升至当日涨停。奥鲁姆治疗公司因美国FDA批准ORM-1153的I期临床试验而上涨16.94%,而AbClon则因AC101全球临床研发持续取得进展而上涨9.44%。
随着市场对疫情可能卷土重来的担忧再度升温,新冠相关股票也集体上涨。新丰制药、Cellid和Sugentech均触及当日涨停板。
据韩国疾病控制与预防署数据显示,过去四周内新冠肺炎住院患者人数从23人、27人、48人增至56人,病毒检出率升至9.1%。卫生部门预计,尽管本轮疫情的总体规模预计将低于去年水平,但高峰期将在8月下旬至9月下旬之间出现。
据KG Zeroin旗下MP DOCTOR(前身为MarketPoint)数据显示,韩美制药收盘价为540,000韩元,较前一交易日上涨124,500韩元,涨幅达29.96%。该股在当天早些时候宣布授权协议后即触及涨停板。
根据协议,基因泰克将获得除韩国以外全球范围内开发、生产和商业化HM17321的独家权利,而韩美制药将保留韩国国内的权利。
韩美制药将获得1.9亿美元(约合2850亿韩元)的预付款。若计入临床开发、监管审批及商业化等里程碑付款,交易总价值可能达到约23亿美元(约合3.5万亿韩元)。此外,韩美制药在产品商业化后还将获得单独的专利使用费。
HM17321是由韩美独立研发的一种非肠促胰素类UCN2(即尿皮质素-2)类似物。该药物正在作为一种潜在的同类首创疗法进行开发,旨在在保持肌肉质量的同时减轻体重。
这使得HM17321区别于现有的基于GLP-1的肠促胰素类肥胖治疗药物。虽然GLP-1疗法已显示出显著的减重疗效,但在治疗过程中瘦体重的减少已成为其局限性之一。
随着肥胖症市场竞争的重心从单纯追求更显著的减重效果,转向提升减重质量和整体身体成分,维持肌肉量已成为越来越重要的治疗目标。
在临床前研究中,无论单独使用还是与GLP-1类疗法联合使用,HM17321在减重和改善身体成分方面均表现出良好的效果。
该药物还正在作为一种肽类疗法进行开发,这使其未来有可能与增敏剂药物形成固定剂量复方制剂,或作为更广泛的联合治疗策略的一部分。
临床开发工作已全面展开。韩美制药已于2025年11月获得美国FDA对I期新药临床试验申请的批准,目前正在健康成人和肥胖患者中对HM17321进行评估。
该I期研究旨在评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学。韩美制药计划完成I期试验,此后预计基因泰克将接手全球开发工作,从II期试验开始。
韩美制药总部。(照片来源:韩美制药)
韩美制药副总裁兼未来增长业务负责人崔仁英表示:“肥胖治疗的范式正在从单纯的减重,向改善体成分和恢复代谢健康转变。”
他补充道:“我们非常高兴HM17321独特的科学机制和开发潜力得到了全球认可。韩美制药将继续专注于开发能够为患者提供更根本、更具差异化治疗价值的创新药物。”
罗氏还计划通过收购HM17321来扩充其肥胖及心代谢疾病研发管线。
罗氏企业业务发展负责人鲍里斯·L·扎伊特拉(Boris L. Zaïtra)表示,罗氏正通过将其不断扩大的心代谢领域产品线与诊断能力相结合,构建一个创新产品组合,以满足肥胖及相关疾病患者的多样化需求。
他表示,汉美制药这款具有“同类首创”潜力的候选药物的加入,将使罗氏和基因泰克能够推行一项差异化战略,旨在有选择性地减少脂肪量,同时增加肌肉量并改善肌肉功能。
该股收盘报72,500韩元,较前一交易日上涨10,500韩元,涨幅达16.94%。
ORM-1153采用了Orum的“双精度靶向蛋白降解”(TPD²)技术。该药物利用抗体选择性地识别表达CD123的癌细胞,并将蛋白降解剂送入这些细胞中。
一旦进入癌细胞,该药物将降解GSPT1——一种参与癌细胞存活和蛋白质合成的蛋白质。
Orum计划于今年年底前,针对复发或难治性急性髓系白血病(AML)及其他血液癌症患者启动首个人体给药试验。初步的美国I期临床试验预计将在多家医疗中心招募约42名患者,并可能在后期扩展至其他地区。
该研究的主要目标是评估安全性与耐受性,同时还将评估药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性。
Orum此前曾在4月举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了ORM-1153的临床前数据。该候选药物在多种急性髓系白血病(AML)模型中均表现出抗肿瘤活性,包括源自AML患者的细胞模型和TP53相关模型。
该公司还报告称,该药物在相对较低的剂量下即表现出体内活性,且经重复给药后耐受性良好。
Orum的TPD²平台的核心特点在于将基于抗体的细胞选择性与靶向蛋白降解相结合。与通常输送细胞毒性载荷的传统抗体药物偶联物(ADC)不同,Orum的DAC方法输送的是一种旨在消除特定细胞内蛋白质的降解剂。
通过ORM-1153,Orum正将研发重心扩展至表达CD123的血液系统恶性肿瘤领域。CD123在包括急性髓系白血病(AML)在内的某些血液癌症中高度表达,已成为重要的治疗靶点。
Orum Therapeutics首席医疗官奥拉夫·克里斯滕森(Olaf Christensen)表示:“ORM-1153获得IND批准,标志着我们在将另一种具有‘同类首创’潜力的抗体-降解剂偶联物推进至临床阶段,以及将研究范围扩展至表达CD123的血液恶性肿瘤方面,迈出了重要一步。”
他补充道,将精准的细胞选择性给药与靶向蛋白降解结合于单一药物中,有望同时提高严重血液癌症患者的疗效和耐受性。
AbClon收盘报30,150韩元,较前一交易日上涨2,600韩元,涨幅达9.44%。
该消息是通过亨利乌斯(Henlius)的上半年财报公告披露的。
AC101目前正在全球范围内进行胃癌III期临床试验。Henlius正在开展一项与一线治疗方案的头对头研究,韩国、美国、中国、欧洲、日本、澳大利亚和拉丁美洲的主要研究中心已完成首例患者入组。
目前,各参与地区的患者给药及随访工作正在进行中。
此外,针对HER2低表达乳腺癌患者的一项独立II期临床试验也在推进中。与HER2阳性乳腺癌相比,该领域存在巨大的未满足医疗需求,且靶向治疗方案相对有限。
Henlius公司还正在将AC101扩展至与其新一代HER2抗体药物偶联物HLX87的联合治疗方案中。
目前,一项II/III期临床试验正在评估AC101与HLX87在乳腺癌一线治疗中的联合应用,旨在开发一种潜在的下一代标准联合治疗方案。
亨利斯还公布了稳健的上半年财务业绩。营收达到35.88亿元人民币(约合6700亿韩元),同比增长27.3%。净利润增长10.3%,达到4.304亿元人民币。
该公司还扩大了全球商业化网络。亨利斯目前在包括美国、欧洲和中国在内的60多个国家拥有10款获批产品。
通过与卫材、山德士和雅培等全球制药公司的战略合作,亨利斯不断增强其国际商业化能力。
投资者特别关注AC101日益拓展的研发战略,该药物目前涵盖全球性胃癌III期临床项目、HER2低表达乳腺癌研究以及与新一代抗体药物偶联物(ADC)的联合用药试验。
制药板块较前一交易日上涨3.3%。在161只股票中,116只上涨,14只持平,31只下跌,显示该板块买盘广泛。
生命科学板块也上涨了1.97%。在92只股票中,53只上涨,12只持平,27只下跌。
在涨幅较大的个股中,韩美制药宣布其减肥药候选药物HM17321达成最高价值3.5万亿韩元的授权协议后,股价飙升至当日涨停。奥鲁姆治疗公司因美国FDA批准ORM-1153的I期临床试验而上涨16.94%,而AbClon则因AC101全球临床研发持续取得进展而上涨9.44%。
随着市场对疫情可能卷土重来的担忧再度升温,新冠相关股票也集体上涨。新丰制药、Cellid和Sugentech均触及当日涨停板。
据韩国疾病控制与预防署数据显示,过去四周内新冠肺炎住院患者人数从23人、27人、48人增至56人,病毒检出率升至9.1%。卫生部门预计,尽管本轮疫情的总体规模预计将低于去年水平,但高峰期将在8月下旬至9月下旬之间出现。
韩美制药与罗氏达成23亿美元交易韩美制药将其肥胖症候选药物HM17321授权给罗氏集团旗下公司基因泰克(Genentech),交易金额高达3.5万亿韩元,受此消息提振,其股价飙升至当日涨停板。
据KG Zeroin旗下MP DOCTOR(前身为MarketPoint)数据显示,韩美制药收盘价为540,000韩元,较前一交易日上涨124,500韩元,涨幅达29.96%。该股在当天早些时候宣布授权协议后即触及涨停板。
根据协议,基因泰克将获得除韩国以外全球范围内开发、生产和商业化HM17321的独家权利,而韩美制药将保留韩国国内的权利。
韩美制药将获得1.9亿美元(约合2850亿韩元)的预付款。若计入临床开发、监管审批及商业化等里程碑付款,交易总价值可能达到约23亿美元(约合3.5万亿韩元)。此外,韩美制药在产品商业化后还将获得单独的专利使用费。
HM17321是由韩美独立研发的一种非肠促胰素类UCN2(即尿皮质素-2)类似物。该药物正在作为一种潜在的同类首创疗法进行开发,旨在在保持肌肉质量的同时减轻体重。
这使得HM17321区别于现有的基于GLP-1的肠促胰素类肥胖治疗药物。虽然GLP-1疗法已显示出显著的减重疗效,但在治疗过程中瘦体重的减少已成为其局限性之一。
随着肥胖症市场竞争的重心从单纯追求更显著的减重效果,转向提升减重质量和整体身体成分,维持肌肉量已成为越来越重要的治疗目标。
在临床前研究中,无论单独使用还是与GLP-1类疗法联合使用,HM17321在减重和改善身体成分方面均表现出良好的效果。
该药物还正在作为一种肽类疗法进行开发,这使其未来有可能与增敏剂药物形成固定剂量复方制剂,或作为更广泛的联合治疗策略的一部分。
临床开发工作已全面展开。韩美制药已于2025年11月获得美国FDA对I期新药临床试验申请的批准,目前正在健康成人和肥胖患者中对HM17321进行评估。
该I期研究旨在评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学。韩美制药计划完成I期试验,此后预计基因泰克将接手全球开发工作,从II期试验开始。
韩美制药副总裁兼未来增长业务负责人崔仁英表示:“肥胖治疗的范式正在从单纯的减重,向改善体成分和恢复代谢健康转变。”
他补充道:“我们非常高兴HM17321独特的科学机制和开发潜力得到了全球认可。韩美制药将继续专注于开发能够为患者提供更根本、更具差异化治疗价值的创新药物。”
罗氏还计划通过收购HM17321来扩充其肥胖及心代谢疾病研发管线。
罗氏企业业务发展负责人鲍里斯·L·扎伊特拉(Boris L. Zaïtra)表示,罗氏正通过将其不断扩大的心代谢领域产品线与诊断能力相结合,构建一个创新产品组合,以满足肥胖及相关疾病患者的多样化需求。
他表示,汉美制药这款具有“同类首创”潜力的候选药物的加入,将使罗氏和基因泰克能够推行一项差异化战略,旨在有选择性地减少脂肪量,同时增加肌肉量并改善肌肉功能。
Orum Therapeutics因获批开展美国I期临床试验股价大涨Orum Therapeutics
在获得
美国FDA批准,可开始针对ORM-1153开展
I期临床试验后
股价大幅上涨。ORM-1153是一种抗体-降解剂偶联物,目前正在开发用于治疗复发或难治性急性髓系白血病及其他血液系统恶性肿瘤。
该股收盘报72,500韩元,较前一交易日上涨10,500韩元,涨幅达16.94%。
ORM-1153采用了Orum的“双精度靶向蛋白降解”(TPD²)技术。该药物利用抗体选择性地识别表达CD123的癌细胞,并将蛋白降解剂送入这些细胞中。
一旦进入癌细胞,该药物将降解GSPT1——一种参与癌细胞存活和蛋白质合成的蛋白质。
Orum计划于今年年底前,针对复发或难治性急性髓系白血病(AML)及其他血液癌症患者启动首个人体给药试验。初步的美国I期临床试验预计将在多家医疗中心招募约42名患者,并可能在后期扩展至其他地区。
该研究的主要目标是评估安全性与耐受性,同时还将评估药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性。
Orum此前曾在4月举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了ORM-1153的临床前数据。该候选药物在多种急性髓系白血病(AML)模型中均表现出抗肿瘤活性,包括源自AML患者的细胞模型和TP53相关模型。
该公司还报告称,该药物在相对较低的剂量下即表现出体内活性,且经重复给药后耐受性良好。
Orum的TPD²平台的核心特点在于将基于抗体的细胞选择性与靶向蛋白降解相结合。与通常输送细胞毒性载荷的传统抗体药物偶联物(ADC)不同,Orum的DAC方法输送的是一种旨在消除特定细胞内蛋白质的降解剂。
通过ORM-1153,Orum正将研发重心扩展至表达CD123的血液系统恶性肿瘤领域。CD123在包括急性髓系白血病(AML)在内的某些血液癌症中高度表达,已成为重要的治疗靶点。
Orum Therapeutics首席医疗官奥拉夫·克里斯滕森(Olaf Christensen)表示:“ORM-1153获得IND批准,标志着我们在将另一种具有‘同类首创’潜力的抗体-降解剂偶联物推进至临床阶段,以及将研究范围扩展至表达CD123的血液恶性肿瘤方面,迈出了重要一步。”
他补充道,将精准的细胞选择性给药与靶向蛋白降解结合于单一药物中,有望同时提高严重血液癌症患者的疗效和耐受性。
AbClon股价上涨,因AC101全球临床试验取得进展AbClon股价大幅
上涨,此前其合作伙伴Henlius报告称,AC101(又称HLX22或dulpatatug)的全球临床开发持续取得进展。
AbClon收盘报30,150韩元,较前一交易日上涨2,600韩元,涨幅达9.44%。
该消息是通过亨利乌斯(Henlius)的上半年财报公告披露的。
AC101目前正在全球范围内进行胃癌III期临床试验。Henlius正在开展一项与一线治疗方案的头对头研究,韩国、美国、中国、欧洲、日本、澳大利亚和拉丁美洲的主要研究中心已完成首例患者入组。
目前,各参与地区的患者给药及随访工作正在进行中。
此外,针对HER2低表达乳腺癌患者的一项独立II期临床试验也在推进中。与HER2阳性乳腺癌相比,该领域存在巨大的未满足医疗需求,且靶向治疗方案相对有限。
Henlius公司还正在将AC101扩展至与其新一代HER2抗体药物偶联物HLX87的联合治疗方案中。
目前,一项II/III期临床试验正在评估AC101与HLX87在乳腺癌一线治疗中的联合应用,旨在开发一种潜在的下一代标准联合治疗方案。
亨利斯还公布了稳健的上半年财务业绩。营收达到35.88亿元人民币(约合6700亿韩元),同比增长27.3%。净利润增长10.3%,达到4.304亿元人民币。
该公司还扩大了全球商业化网络。亨利斯目前在包括美国、欧洲和中国在内的60多个国家拥有10款获批产品。
通过与卫材、山德士和雅培等全球制药公司的战略合作,亨利斯不断增强其国际商业化能力。
投资者特别关注AC101日益拓展的研发战略,该药物目前涵盖全球性胃癌III期临床项目、HER2低表达乳腺癌研究以及与新一代抗体药物偶联物(ADC)的联合用药试验。