[Edaily记者 Min Ji-Son] 10月19日,受企业利好消息及市场对潜在生产中断担忧缓解的提振,韩国制药和生物科技类股普遍上涨。三星生物制药(Samsung Biologics)因法院裁决降低了计划中的罢工导致生产中断的风险,在KOSPI指数中大幅上涨。 在KOSDAQ市场,Inventera获得美国监管部门批准,将开始对其胰腺和胆管成像剂进行I期临床试验,股价因此上涨。G2GBIO与中国一家制药公司签署平台评估协议后,在盘后交易中触及每日涨停。
截至10月19日下午4点09分,G2GBIO在盘后市场的股价走势。(图片来源:MP Doctor)
据KG Zeroin的MP Doctor平台数据显示,G2GBIO在 常规交易时段收盘报32,200韩元,较前一交易日上涨3. 37%,即1,050韩元。
该股在常规交易时段内虽无明显催化因素,但仍小幅上涨。然而,在收盘前公司宣布达成新协议后,盘后买盘加速涌入,股价一度触及当日涨停价40,450韩元。
G2GBIO披露,已与中国制药公司联合生物技术(UBT)签署了一项物质转让及平台评估协议,旨在共同开发长效注射剂制剂。
根据协议,G2GBIO将评估其专有的InnoLAMP平台是否可应用于UBT提供的候选药物,以开发出一种能够长期持续释放药物的注射剂型。
UBT此前曾于去年3月与诺和诺德就糖尿病和肥胖症候选药物UBT251签署了许可协议。该协议包括2亿美元的预付款以及最高18亿美元的里程碑付款。
InnoLAMP是一种药物递送技术,可将活性药物成分封装在直径约10至100微米的球形微粒中。
该微粒的设计旨在让药物在数周至数月内逐渐释放,在维持治疗效果的同时减少给药频率。将该技术应用于候选药物,不仅能提升其疗效方面的竞争力,还能提高患者的用药便利性。
“长效注射剂型正被越来越多地采用,其目的不仅在于将药物推向市场,更在于提高治疗便利性并增强产品竞争力,”G2GBIO一位官员表示。“应从这一更广泛的背景来理解本协议。”
该协议自10月19日起生效,有效期至研究完成之日或签约之日起12个月后(以较早者为准)。经双方书面同意,协议可予以延长。
合同包含预付款和研发里程碑付款,但因保密条款规定,具体财务条款及候选药物信息未予披露。
不过,由于预付款金额达到了G2GBIO上一财年收入10%以上的披露门槛,估计其价值至少约为4231万韩元。即使协议终止,该公司也无需退还预付款。
投资者关注的核心问题在于,此次评估是否会促成更广泛的商业化协议。
目前该合作仍处于可行性评估阶段,G2GBIO正在测试InnoLAMP技术能否成功应用于UBT的候选药物。评估结果以及后续可能达成的联合开发或许可协议,将成为衡量该平台商业潜力的重要指标。
G2GBIO表示,在进行UBT评估的同时,将继续推进现有的合作项目,包括去年与勃林格殷格翰签署的共同开发协议、与一家未具名的欧洲公司(简称B公司)的合作,以及与另一家潜在合作伙伴A公司正在进行的磋商。
“我们将迅速推进与UBT的合作进入下一阶段,并通过监管文件披露任何相关进展,”G2GBIO的一位官员表示。
股价
10月19日Inventera股价走势。(图片来源:MP Doctor)
Inventera收盘报9,860韩元,较前一交易日上涨5.91%(550韩元)。该股盘中一度攀升至10,940韩元。
提振投资者信心的消息是,该公司已获得美国监管机构批准,可开始对INV-003进行临床试验,这是一种专为磁共振胆胰管造影(MRCP)设计的口服造影剂。
Inventera周一披露,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对INV-003 I期临床试验的“试验性新药”(IND)申请。该批准于美国当地时间10月16日下达。
MRCP是一种利用磁共振成像(MRI)检查胰管和胆管的无创成像技术。它通常用于诊断和评估胆结石以及胰管或胆管狭窄等疾病。
INV-003的设计目的并非让导管本身显得更亮,而是抑制来自周围胃肠道的强信号。
该方法旨在减少胃肠道内液体造成的干扰——这些液体在MRI扫描中往往呈现高信号,从而遮蔽胰管和胆管。
“在常规MRI扫描中,胃部通常显示为高信号,导致位于其后方的胰管和胆管难以清晰显影,”Inventera的一位官员表示。“我们开发了一种口服造影剂,可在成像时使胃部信号变暗,从而更清晰地显示胰管和胆管。”
该I期临床试验将招募最多30名需要进行MRCP检查的成年受试者,并将于获得新药临床试验申请(IND)批准之日起,在美国单一临床试验中心进行,为期约12个月。
受试者将接受单次口服剂量的INV-003,剂量将逐步增加以评估其安全性和耐受性。
该研究旨在确定最大耐受剂量(MTD)并确立推荐的II期剂量(RP2D)。首例患者给药时间尚未确定。
该试验还将评估该药物在改善MRCP图像质量方面的有效性。
除了确定INV-003能否安全给药外,研究人员还将考察该药物能否帮助医生在诊断成像过程中更清晰地观察胰管和胆管。
“我们将评估图像质量,以及在扫描图像上能否清晰识别病变和其他相关结构,”Inventera公司的一位官员表示。
10月19日三星生物制药股价走势。(图片来源:MP Doctor)
三星生物制药 收盘报1,427,000韩元,较前一交易日上涨9.94%(129,000韩元)。盘中最高触及1,432,000韩元。
此次股价上涨源于法院作出裁决,限制在更多关键生产环节采取罢工行动,这缓解了投资者对计划中的罢工可能导致生产中断的担忧。
在三星生物制药针对其工会申请禁令的上诉案中,首尔高等法院仁川分院将受罢工限制的生产流程范围从三个扩大至九个。
该裁决出台之际,原定于10月26日开始的全面罢工尚未启动,这提振了市场对该公司能够维持关键生产运营连续性的预期。
作为一家合同开发与制造组织(CDMO),三星生物制药在严格的质量要求和交付时间表下,为客户生产和供应生物制药产品。
潜在的生产中断不仅会影响短期收益,还会影响客户关系的稳定性以及长期制造合同的履行。
与此同时,三星生物制药继续强调其在抗体药物偶联物(ADC)领域的扩张,这是一种新一代的癌症治疗药物。
该公司周一宣布,已在美国举办的“2026年圣地亚哥世界ADC大会”上展示了其ADC服务能力。
ADC将抗体与强效药物载荷相结合,需要经过抗体生产、药物偶联和分析测试等多道生产工序。因此,整合这些服务的能力是CDMO服务商的重要竞争优势。
在此次活动中,三星生物制药概述了其在建立商业规模ADC生产能力方面的努力与进展。此外,该公司还展示了其双特异性抗体平台及患者来源类器官的相关研究成果。
“我们将继续拓展包括肽类在内的新兴治疗领域的能力,以进一步强化端到端服务体系,全面满足客户需求,”三星生物制药负责CDO开发的高级董事李相明表示。
G2GBIO与中国的UBT签署协议后触及涨停
该股在常规交易时段内虽无明显催化因素,但仍小幅上涨。然而,在收盘前公司宣布达成新协议后,盘后买盘加速涌入,股价一度触及当日涨停价40,450韩元。
G2GBIO披露,已与中国制药公司联合生物技术(UBT)签署了一项物质转让及平台评估协议,旨在共同开发长效注射剂制剂。
根据协议,G2GBIO将评估其专有的InnoLAMP平台是否可应用于UBT提供的候选药物,以开发出一种能够长期持续释放药物的注射剂型。
UBT此前曾于去年3月与诺和诺德就糖尿病和肥胖症候选药物UBT251签署了许可协议。该协议包括2亿美元的预付款以及最高18亿美元的里程碑付款。
InnoLAMP是一种药物递送技术,可将活性药物成分封装在直径约10至100微米的球形微粒中。
该微粒的设计旨在让药物在数周至数月内逐渐释放,在维持治疗效果的同时减少给药频率。将该技术应用于候选药物,不仅能提升其疗效方面的竞争力,还能提高患者的用药便利性。
“长效注射剂型正被越来越多地采用,其目的不仅在于将药物推向市场,更在于提高治疗便利性并增强产品竞争力,”G2GBIO一位官员表示。“应从这一更广泛的背景来理解本协议。”
该协议自10月19日起生效,有效期至研究完成之日或签约之日起12个月后(以较早者为准)。经双方书面同意,协议可予以延长。
合同包含预付款和研发里程碑付款,但因保密条款规定,具体财务条款及候选药物信息未予披露。
不过,由于预付款金额达到了G2GBIO上一财年收入10%以上的披露门槛,估计其价值至少约为4231万韩元。即使协议终止,该公司也无需退还预付款。
投资者关注的核心问题在于,此次评估是否会促成更广泛的商业化协议。
目前该合作仍处于可行性评估阶段,G2GBIO正在测试InnoLAMP技术能否成功应用于UBT的候选药物。评估结果以及后续可能达成的联合开发或许可协议,将成为衡量该平台商业潜力的重要指标。
G2GBIO表示,在进行UBT评估的同时,将继续推进现有的合作项目,包括去年与勃林格殷格翰签署的共同开发协议、与一家未具名的欧洲公司(简称B公司)的合作,以及与另一家潜在合作伙伴A公司正在进行的磋商。
“我们将迅速推进与UBT的合作进入下一阶段,并通过监管文件披露任何相关进展,”G2GBIO的一位官员表示。
Inventera
因胰腺成像剂获FDA批准而上涨
提振投资者信心的消息是,该公司已获得美国监管机构批准,可开始对INV-003进行临床试验,这是一种专为磁共振胆胰管造影(MRCP)设计的口服造影剂。
Inventera周一披露,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对INV-003 I期临床试验的“试验性新药”(IND)申请。该批准于美国当地时间10月16日下达。
MRCP是一种利用磁共振成像(MRI)检查胰管和胆管的无创成像技术。它通常用于诊断和评估胆结石以及胰管或胆管狭窄等疾病。
INV-003的设计目的并非让导管本身显得更亮,而是抑制来自周围胃肠道的强信号。
该方法旨在减少胃肠道内液体造成的干扰——这些液体在MRI扫描中往往呈现高信号,从而遮蔽胰管和胆管。
“在常规MRI扫描中,胃部通常显示为高信号,导致位于其后方的胰管和胆管难以清晰显影,”Inventera的一位官员表示。“我们开发了一种口服造影剂,可在成像时使胃部信号变暗,从而更清晰地显示胰管和胆管。”
该I期临床试验将招募最多30名需要进行MRCP检查的成年受试者,并将于获得新药临床试验申请(IND)批准之日起,在美国单一临床试验中心进行,为期约12个月。
受试者将接受单次口服剂量的INV-003,剂量将逐步增加以评估其安全性和耐受性。
该研究旨在确定最大耐受剂量(MTD)并确立推荐的II期剂量(RP2D)。首例患者给药时间尚未确定。
该试验还将评估该药物在改善MRCP图像质量方面的有效性。
除了确定INV-003能否安全给药外,研究人员还将考察该药物能否帮助医生在诊断成像过程中更清晰地观察胰管和胆管。
“我们将评估图像质量,以及在扫描图像上能否清晰识别病变和其他相关结构,”Inventera公司的一位官员表示。
三星生物制药股价大涨,因法院限制关键生产流程的罢工行动
此次股价上涨源于法院作出裁决,限制在更多关键生产环节采取罢工行动,这缓解了投资者对计划中的罢工可能导致生产中断的担忧。
在三星生物制药针对其工会申请禁令的上诉案中,首尔高等法院仁川分院将受罢工限制的生产流程范围从三个扩大至九个。
该裁决出台之际,原定于10月26日开始的全面罢工尚未启动,这提振了市场对该公司能够维持关键生产运营连续性的预期。
作为一家合同开发与制造组织(CDMO),三星生物制药在严格的质量要求和交付时间表下,为客户生产和供应生物制药产品。
潜在的生产中断不仅会影响短期收益,还会影响客户关系的稳定性以及长期制造合同的履行。
与此同时,三星生物制药继续强调其在抗体药物偶联物(ADC)领域的扩张,这是一种新一代的癌症治疗药物。
该公司周一宣布,已在美国举办的“2026年圣地亚哥世界ADC大会”上展示了其ADC服务能力。
ADC将抗体与强效药物载荷相结合,需要经过抗体生产、药物偶联和分析测试等多道生产工序。因此,整合这些服务的能力是CDMO服务商的重要竞争优势。
在此次活动中,三星生物制药概述了其在建立商业规模ADC生产能力方面的努力与进展。此外,该公司还展示了其双特异性抗体平台及患者来源类器官的相关研究成果。
“我们将继续拓展包括肽类在内的新兴治疗领域的能力,以进一步强化端到端服务体系,全面满足客户需求,”三星生物制药负责CDO开发的高级董事李相明表示。