[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] #Graphi将扩大利用三维(3D)打印机直接制作牙冠、牙桥等牙科修复体的所谓“牙齿打印”业务。该公司计划将美学修复材料“Tera Harz E-namel”打造为继主力产品——形状记忆透明矫正器(SMA)之后的新的增长引擎。 在海外,该公司正推进在巴西设立直营生产实验室;在美国,则在获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准之前,与当地合作伙伴共同验证产品,为进军美洲市场奠定基础。
Graphie的3D打印美学修复材料“Tera Harz E-Namel”(型号R-191)及其制成的牙科修复体(图片来源:Graphie)
Graphie此前已完成5种用于制造形状记忆透明矫正器和恒牙冠的牙科三维(3D)打印树脂在巴西国家卫生监督局(ANVISA)的注册。在此基础上,该公司计划直接运营生产实验室,从当地牙科诊所获取患者的口腔扫描数据,据此制定治疗方案并制作、供应矫正器。
Graphi集团董事长沈云燮表示:“巴西关税负担较重,仅靠出口很难成功立足”,并透露:“我们不打算通过签订当地分销合同的方式,而是计划由Graphi直接运营生产实验室。”
筹备工作也正在逐步落实。沈会长解释道:“选址工作已经完成,目前正在筛选将在当地工作的员工”,并表示“目前正处于员工招聘和场地签约等准备阶段”。
巴西据点不仅将用于当地销售,还将用于美洲地区的治疗方案设计和客户支持。这是因为,要根据牙科诊所传送的患者数据制定治疗方案,需要与当地医疗人员进行实时沟通,但从韩国对美洲客户进行即时响应在时差方面存在局限。
沈会长表示:“巴西既是进军南美市场的重要据点,也能实时响应北美客户的需求”,并指出:“与在美国运营所有设计及支持人员相比,这样能确保更强的成本竞争力。”
在美国,该公司正在推进“Terahertz Enamel”的FDA 510(k)审批程序,并同步进行当地合作伙伴的验证工作。“Terahertz Enamel”是一种用于通过3D打印机制作牙冠、牙桥及种植牙冠等的美学修复材料。
Sim会长表示:“虽然美国审批尚未完成,合作伙伴还无法购买产品,但在审批之前,当地合作伙伴已提前确认了产品的性能和实际应用可行性”,并称“目前反响相当不错”。
沈会长还指出,修复材料有望发展成为比现有主力产品——形状记忆透明矫正器(SMA)——规模更大的业务。
他补充道:“修复材料甚至可能比SMA创造更大的销售额,”并解释称:“正畸治疗需要1至2年才能看到效果,而修复治疗仅需数月即可见效,且与正畸相比,其受季节性影响较小。”
不过,修复业务的成败取决于牙科诊所和牙科技工所能多快地改变现有的制作方式。鉴于氧化锆已在牙科临床领域广泛普及,因此还需要通过临床验证3D打印材料的物理性能、美观度及长期耐用性。
沈会长强调:“如果能改变修复体制作的趋势,将产生巨大的连锁效应;但如果无法推动变革,可能仅止步于‘茶杯里的风暴’。”他进一步表示:“我们将扩大主要临床医生和牙科技工所的验证范围,并将设备、材料与工艺培训相结合,力求将修复业务打造为Graphi的新增长引擎。”
放弃出口转而本地化生产……立足巴西进军美洲市场据Graphi近期透露,为降低关税和物流成本,该公司正推进
在巴西的本地化生产。鉴于从韩国出口成品难以确保当地价格竞争力,公司选择了直接生产而非通过分销商销售的方式。
Graphie此前已完成5种用于制造形状记忆透明矫正器和恒牙冠的牙科三维(3D)打印树脂在巴西国家卫生监督局(ANVISA)的注册。在此基础上,该公司计划直接运营生产实验室,从当地牙科诊所获取患者的口腔扫描数据,据此制定治疗方案并制作、供应矫正器。
Graphi集团董事长沈云燮表示:“巴西关税负担较重,仅靠出口很难成功立足”,并透露:“我们不打算通过签订当地分销合同的方式,而是计划由Graphi直接运营生产实验室。”
筹备工作也正在逐步落实。沈会长解释道:“选址工作已经完成,目前正在筛选将在当地工作的员工”,并表示“目前正处于员工招聘和场地签约等准备阶段”。
巴西据点不仅将用于当地销售,还将用于美洲地区的治疗方案设计和客户支持。这是因为,要根据牙科诊所传送的患者数据制定治疗方案,需要与当地医疗人员进行实时沟通,但从韩国对美洲客户进行即时响应在时差方面存在局限。
沈会长表示:“巴西既是进军南美市场的重要据点,也能实时响应北美客户的需求”,并指出:“与在美国运营所有设计及支持人员相比,这样能确保更强的成本竞争力。”
在美国,该公司正在推进“Terahertz Enamel”的FDA 510(k)审批程序,并同步进行当地合作伙伴的验证工作。“Terahertz Enamel”是一种用于通过3D打印机制作牙冠、牙桥及种植牙冠等的美学修复材料。
Sim会长表示:“虽然美国审批尚未完成,合作伙伴还无法购买产品,但在审批之前,当地合作伙伴已提前确认了产品的性能和实际应用可行性”,并称“目前反响相当不错”。
摒弃氧化锆切削烧结工艺,转而挑战3D打印Graphie正以TerraHertz Enamel为先锋,将以透明矫正为核心的业务结构扩展至修复领域。 传统的氧化锆修复体需先用铣削设备将坚硬的块状或盘状材料加工成牙齿形状,再经高温烧结以提高强度和耐用性。而据公司方面解释,Graphie的方法是根据患者的口腔数据,直接用液态材料打印修复体,因此可以减少材料损耗并简化制作流程。
沈会长还指出,修复材料有望发展成为比现有主力产品——形状记忆透明矫正器(SMA)——规模更大的业务。
他补充道:“修复材料甚至可能比SMA创造更大的销售额,”并解释称:“正畸治疗需要1至2年才能看到效果,而修复治疗仅需数月即可见效,且与正畸相比,其受季节性影响较小。”
不过,修复业务的成败取决于牙科诊所和牙科技工所能多快地改变现有的制作方式。鉴于氧化锆已在牙科临床领域广泛普及,因此还需要通过临床验证3D打印材料的物理性能、美观度及长期耐用性。
沈会长强调:“如果能改变修复体制作的趋势,将产生巨大的连锁效应;但如果无法推动变革,可能仅止步于‘茶杯里的风暴’。”他进一步表示:“我们将扩大主要临床医生和牙科技工所的验证范围,并将设备、材料与工艺培训相结合,力求将修复业务打造为Graphi的新增长引擎。”