[E-DailyKim Seung-kwon 记者] 医疗器械行业有两项被誉为“圣杯”的技术：无需抽血的无创血糖仪，以及无需袖带的血压计。
SkyLabs将目标锁定在后者。其核心产品是戒指式血压计“CART BP pro”。关键始终在于准确度。首席执行官李炳焕斩钉截铁地表示：“血压计必须准确才能被使用”，“归根结底，正是因为无法在准确度上得到验证，才导致众多后来者纷纷放弃。”
SkyLabs CART ON的运行画面（图片来源：SkyLabs）
CART BP pro通过戒指内的光血容量测量（PPG）传感器收集脉搏波信号。血压值由其自主研发的AI深度学习算法计算得出。该设备采用未将算法内置于设备中的架构。李代表解释道：“这不是将算法内置于设备中的方式”，“仅凭拥有该设备，他人无法复制其工作原理。”
现有的24小时动态血压监测仪（ABPM）需要在手臂上缠绕袖带并随时施加压力，不仅会干扰睡眠，佩戴负担也很大。戒指型设备减轻了这些不便。它还可用于检测在诊室单次测量时容易遗漏的夜间高血压或隐匿性高血压。
使用方法很简单。患者在医院或诊所开具处方后，佩戴该戒指24小时。测量数据会自动传输。医护人员通过查看血压模式分析报告进行诊断。
2024年6月纳入健康保险报销范围后，使用门槛也随之降低。当时大熊制药指导单次处方的保险报销金额在1万5000至1万8000韩元之间。其中，患者自付额预计在5000至9000韩元左右。截至去年8月，该设备已累计用于超过24万例24小时动态血压监测。
市场反响在数据中得以体现。据该公司称，自“卡特BPI Pro”上市后一年内，韩国国内24小时动态血压监测处方量增长了52.7%。其中，“卡特BPI Pro”的市场占有率达52.4%。这不仅取代了原有市场，更创造了新的需求。截至今年7月底，最近一年的处方量已超过19万例。
准确性的验证耗时良久。李代表表示：“从开发到临床验证耗时6年以上”，并指出：“即使拥有技术，仅临床验证就至少需要3至4年。”
此后，临床证据逐渐积累。SkyLabs以侵入性动脉压测量值为基准，验证了算法的准确性，并将其与符合国际标准的听诊血压测量法进行了对比。一项针对首尔大学医院40名高血压患者、与现有ABPM（24小时动态血压监测）同步进行对比的研究，被选为《大韩心脏病学会杂志》编辑推荐论文。 研究内容表明，该设备对昼夜血压变化的追踪效果与ABPM相当，符合ESH标准。
此外，“卡特BPI Pro”通过了欧洲高血压学会（ESH）提出的无袖带血压计验证建议中6项标准中的4项核心标准。这一成果已于今年4月在韩国心脏病学会春季学术大会上公布。剩余项目中，关于服用降压药前后血压评估的部分，目前正由韩国高血压学会主导进行。
据李代表介绍，近期在欧洲学会会议上担任主席的希腊教授乔治·斯特吉乌（George Stergiou）评价SkyLabs称：“这是几乎唯一一家遵循ESH验证标准并提供证据的公司。”李代表强调：“虽然国内外都进行过各种尝试，但未能达到准确度要求”，“虽然主张很多，但至今尚无公司予以证实。”
学术界也作出了回应。韩国高血压学会首次将无袖带血压计纳入《2026年高血压诊疗指南》。该指南建议在诊室外测量血压时可考虑使用该设备，其推荐等级为IIb级，证据等级为B级。
另一方面，也存在谨慎的声音。该学会指出，无袖带血压计同样需要进行临床准确性验证，并强调目前国际上尚无统一的验证标准。部分医疗机构则以患者间测量偏差为由，推迟了该设备的引进。
李代表解释道：“若要提升推荐等级，需要开展评估对患者寿命影响的结局研究”，并表示“这类研究最短需5年，通常需10年以上，且由学会主导进行独立研究”。
下一步是扩大测量项目。据李代表介绍，戒指型血氧饱和度测量仪“CART O2”已于今年上半年获得批准。他表示：“最迟将于11月上市。”该产品基于新冠疫情期间研发并已获批的技术。
现有的血氧饱和度监测仪采用夹住或套在指尖的方式。夹住式佩戴时间过长会感到疼痛；像顶针一样套在指尖的款式则容易脱落，导致测量中断。李代表表示：“现有产品一直存在使用不便的问题。”戒指型设备即使在吃饭或洗脸时也能佩戴并进行测量。“CART O2”同样是适用医保报销的医院专用产品。
腕戴式“CART VITAL”也正在研发中。这是一款可同时测量五大生命体征的住院病床专用产品，同时也集成了CART O2的功能。李代表解释道：“应医院要求，我们将原有的功能整合到了一款产品中。” 该产品配备电池、显示屏和无线局域网，体积比戒指稍大。李代表表示：“目标是在年内完成审批”，并称“实际进入市场大约在2028年左右”。公司认为，由于费用标准同样适用现有项目，因此不会有太大障碍。
病床监测市场中已有大熊制药的“Think”和Vuno的“DeepCAS”等产品。SkyLabs则明确表示，其产品与这些产品的定位不同。
李代表解释道：“院内监测平台由仪表盘、电子病历（EMR）对接以及收集数据的医疗器械组成”，“我们负责其中生成数据的医疗器械部分。”这意味着将通过深度学习分析后的数据，以医院可用的形式提供给医院。这与现有设备仅直接传输测量值的做法有所不同。据李代表介绍，全球范围内，能在医院使用且无需袖带的血压计仅有该公司的产品。 心电图功能并非直接由设备完成，而是与外部产品联动实现。
公司将智能戒指热潮视为机遇。这是因为Oura、Galaxy Ring等健康设备正在推动戒指式设计普及。李代表表示：“自Apple Watch搭载心电图功能后，心律失常的诊断与治疗市场反而扩大了”，并指出：“健康产品实际上拓宽了公众对此类技术的认知基础。”
SkyLabs将目标锁定在后者。其核心产品是戒指式血压计“CART BP pro”。关键始终在于准确度。首席执行官李炳焕斩钉截铁地表示：“血压计必须准确才能被使用”，“归根结底，正是因为无法在准确度上得到验证，才导致众多后来者纷纷放弃。”
读取血压的不是设备，而是AI
CART BP pro通过戒指内的光血容量测量（PPG）传感器收集脉搏波信号。血压值由其自主研发的AI深度学习算法计算得出。该设备采用未将算法内置于设备中的架构。李代表解释道：“这不是将算法内置于设备中的方式”，“仅凭拥有该设备，他人无法复制其工作原理。”
现有的24小时动态血压监测仪（ABPM）需要在手臂上缠绕袖带并随时施加压力，不仅会干扰睡眠，佩戴负担也很大。戒指型设备减轻了这些不便。它还可用于检测在诊室单次测量时容易遗漏的夜间高血压或隐匿性高血压。
使用方法很简单。患者在医院或诊所开具处方后，佩戴该戒指24小时。测量数据会自动传输。医护人员通过查看血压模式分析报告进行诊断。
2024年6月纳入健康保险报销范围后，使用门槛也随之降低。当时大熊制药指导单次处方的保险报销金额在1万5000至1万8000韩元之间。其中，患者自付额预计在5000至9000韩元左右。截至去年8月，该设备已累计用于超过24万例24小时动态血压监测。
市场反响在数据中得以体现。据该公司称，自“卡特BPI Pro”上市后一年内，韩国国内24小时动态血压监测处方量增长了52.7%。其中，“卡特BPI Pro”的市场占有率达52.4%。这不仅取代了原有市场，更创造了新的需求。截至今年7月底，最近一年的处方量已超过19万例。
准确性的验证耗时良久。李代表表示：“从开发到临床验证耗时6年以上”，并指出：“即使拥有技术，仅临床验证就至少需要3至4年。”
此后，临床证据逐渐积累。SkyLabs以侵入性动脉压测量值为基准，验证了算法的准确性，并将其与符合国际标准的听诊血压测量法进行了对比。一项针对首尔大学医院40名高血压患者、与现有ABPM（24小时动态血压监测）同步进行对比的研究，被选为《大韩心脏病学会杂志》编辑推荐论文。 研究内容表明，该设备对昼夜血压变化的追踪效果与ABPM相当，符合ESH标准。
此外，“卡特BPI Pro”通过了欧洲高血压学会（ESH）提出的无袖带血压计验证建议中6项标准中的4项核心标准。这一成果已于今年4月在韩国心脏病学会春季学术大会上公布。剩余项目中，关于服用降压药前后血压评估的部分，目前正由韩国高血压学会主导进行。
据李代表介绍，近期在欧洲学会会议上担任主席的希腊教授乔治·斯特吉乌（George Stergiou）评价SkyLabs称：“这是几乎唯一一家遵循ESH验证标准并提供证据的公司。”李代表强调：“虽然国内外都进行过各种尝试，但未能达到准确度要求”，“虽然主张很多，但至今尚无公司予以证实。”
学术界也作出了回应。韩国高血压学会首次将无袖带血压计纳入《2026年高血压诊疗指南》。该指南建议在诊室外测量血压时可考虑使用该设备，其推荐等级为IIb级，证据等级为B级。
另一方面，也存在谨慎的声音。该学会指出，无袖带血压计同样需要进行临床准确性验证，并强调目前国际上尚无统一的验证标准。部分医疗机构则以患者间测量偏差为由，推迟了该设备的引进。
李代表解释道：“若要提升推荐等级，需要开展评估对患者寿命影响的结局研究”，并表示“这类研究最短需5年，通常需10年以上，且由学会主导进行独立研究”。
通过血氧饱和度及五大生命体征……拓展“数据生成”
下一步是扩大测量项目。据李代表介绍，戒指型血氧饱和度测量仪“CART O2”已于今年上半年获得批准。他表示：“最迟将于11月上市。”该产品基于新冠疫情期间研发并已获批的技术。
现有的血氧饱和度监测仪采用夹住或套在指尖的方式。夹住式佩戴时间过长会感到疼痛；像顶针一样套在指尖的款式则容易脱落，导致测量中断。李代表表示：“现有产品一直存在使用不便的问题。”戒指型设备即使在吃饭或洗脸时也能佩戴并进行测量。“CART O2”同样是适用医保报销的医院专用产品。
腕戴式“CART VITAL”也正在研发中。这是一款可同时测量五大生命体征的住院病床专用产品，同时也集成了CART O2的功能。李代表解释道：“应医院要求，我们将原有的功能整合到了一款产品中。” 该产品配备电池、显示屏和无线局域网，体积比戒指稍大。李代表表示：“目标是在年内完成审批”，并称“实际进入市场大约在2028年左右”。公司认为，由于费用标准同样适用现有项目，因此不会有太大障碍。
病床监测市场中已有大熊制药的“Think”和Vuno的“DeepCAS”等产品。SkyLabs则明确表示，其产品与这些产品的定位不同。
李代表解释道：“院内监测平台由仪表盘、电子病历（EMR）对接以及收集数据的医疗器械组成”，“我们负责其中生成数据的医疗器械部分。”这意味着将通过深度学习分析后的数据，以医院可用的形式提供给医院。这与现有设备仅直接传输测量值的做法有所不同。据李代表介绍，全球范围内，能在医院使用且无需袖带的血压计仅有该公司的产品。 心电图功能并非直接由设备完成，而是与外部产品联动实现。
公司将智能戒指热潮视为机遇。这是因为Oura、Galaxy Ring等健康设备正在推动戒指式设计普及。李代表表示：“自Apple Watch搭载心电图功能后，心律失常的诊断与治疗市场反而扩大了”，并指出：“健康产品实际上拓宽了公众对此类技术的认知基础。”
