[京都(日本)=eDailyKIM SAE-MI 记者] “如果能以一罐红牛的价格治疗荨麻疹,那应该是个不错的选择吧。”
日本大学医学部副教授早山耕正在解释奥马利珠单抗生物类似药“奥米克洛”的价格竞争力时,举例提到了能量饮料“红牛”。
据早山教授介绍,慢性荨麻疹患者因整夜受瘙痒困扰而辗转难眠,白天则会面临嗜睡和注意力不集中等问题。在日本,一罐红牛的价格约为220日元(约合1870韩元)。早山教授预计,生物类似药的治疗费用约为每天300日元(约合2550韩元)。 也就是说,只需在为驱散睡意而喝的能量饮料费用上稍加一点,就能治疗导致嗜睡的荨麻疹本身。
16日,在京都举行的世界过敏学会(WAC 2026)上,早山教授表示,他期待赛尔特隆的“奥米克洛”能提高日本荨麻疹治疗市场的可及性。有评价认为,随着日本首款奥马利珠单抗生物类似药即将上市,那些因价格负担而犹豫是否接受治疗的患者将获得新的选择。
“一罐红牛的价格就能治疗荨麻疹”……日本患者也表示欢迎早山教授表示:“在日本,很多人觉得超过1万日元(约合8.5万韩元)就太贵了”,并称:“如果使用生物类似药,将患者每月自付费用降至9000日元(约合7.65万韩元)左右,患者接受治疗时的负担就会减轻很多。” 不过,每月9000日元是早山教授的估算,实际患者自付金额可能会因药品价格和保险适用条件等因素而有所不同。
他特别期待,对于因现有治疗药物价格高昂而难以开始或继续治疗的年轻患者而言,生物类似药将成为一种新的选择。
早山教授表示:“当向患者说明治疗费用将降低时,没有一个人表示反对”,并补充道:“特别是年轻患者,许多人表示如果治疗效果相同,他们愿意转用价格更低的生物类似药。”
他还关注了引入生物类似药后可能给患者日常生活带来的改善。早山教授介绍了一项研究结果,显示日本荨麻疹患者的劳动生产率下降了约30%,并强调荨麻疹已不仅是一种简单的皮肤病,更会影响睡眠和职场生活。
他表示:“如果晚上因瘙痒而无法安睡,白天就会犯困,严重时甚至无法上班。”他还指出:“荨麻疹往往夜间加重、白天症状消失,因此患者很难向上司解释自己的痛苦。”
他进一步展望道:“如果治疗费用的负担减轻,让更多患者能够接受适当的治疗,这将有助于缓解睡眠障碍和劳动生产率下降等日常生活中遇到的困难。”
“转向生物类似药,势不可挡”……日本市场变化预告早山教授还强调,自奥米克洛上市以来,日本医疗一线开具生物类似药处方的可能性正在迅速扩大。也就是说,他认为以奥米克洛上市为契机,日本奥马利珠单抗市场极有可能向生物类似药为主的方向重组。
他表示:“在日本,使用生物类似药可使医院获得诊疗费加成”,并提到:“虽然加成金额仅为数百日元,但对于深陷亏损的大学医院而言,这笔收入至关重要,因此会积极推荐使用生物类似药。”他预测,自己所属的医院在生物类似药上市后也将优先使用,仅在患者强烈拒绝的情况下才会开具原研药处方。
针对《每日经济》关于“其他大学医院是否也会出现类似变化”的提问,他回答道:“肯定会这样”,“向生物类似药转型的趋势很难逆转。”
他对奥米克洛(Omliclo)的产品竞争力也给予了积极评价。赛尔特里昂(Celltrion)正致力于通过采用细针头、去除柠檬酸和乳胶等措施,提高患者的给药便利性。
早山教授表示:“迄今为止,尚未出现因注射疼痛而中断佐乐尔治疗的病例”,但他同时指出:“从患者角度来看,自然会更倾向于疼痛较轻的注射剂,因此如果能减轻疼痛,这将是一个积极因素。”
关于奥米克洛的临床试验,他评价道:“我认为包括交叉转换在内的临床试验已妥善进行,似乎没有特别的问题。”不过,他认为为了在日本扩大处方范围,需要进一步获取针对日本人的数据。
早山教授解释道:“日本患者往往在有针对本国患者的临床数据时会更加放心”,并指出:“特别是老年患者,如果没有日本人的数据可能会感到不安,因此通过上市后调查积累相关资料非常重要。”
尽管如此,考虑到奥米克洛的临床依据和价格竞争力,早山教授认为没有理由在处方时犹豫。他强调:“不仅可以期待与原研药几乎相同的效果,还能减轻治疗费用负担,因此没有理由不向患者推荐生物类似药。”
“奥马利珠单抗的疗效已得到证实,但问题在于药价”……奥米克洛将拓宽治疗机会早山教授评价称,随着奥马利珠单抗的问世,慢性荨麻疹的治疗环境发生了划时代的改变。
他回忆道:“奥马珠单抗对约70%至80%的患者有效”,“过去,对于抗组胺药无法控制症状的患者,没有合适的治疗手段,但随着奥马珠单抗的出现,治疗环境发生了戏剧性的变化。刚上市时,我真的感到非常惊讶。”
在实际临床诊疗中,他也曾遇到过在使用奥马利珠单抗一周后荨麻疹便消失的患者。早山教授表示:“部分患者用药后症状迅速改善,但也有患者疗效逐渐显现,需要持续治疗数月”,并坦言:“最令人惋惜的是,这类患者在确认充分疗效之前就中断了治疗。”
他表示:“在年轻患者中,也有人因经济原因难以使用高价治疗药物”,并期待道:“如果随着生物类似药的上市,治疗费用的负担得以减轻,那么将有更多患者能够获得必要的治疗。”
另一方面,奥米克洛(Omriclo)是日本首个获批的奥马珠单抗生物类似药,Celltrion(068270)计划于年内上市。在日本获批的适应症包括支气管哮喘、季节性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹等三项。赛尔特里昂计划凭借低于原研药佐乐尔(Xolair)的药价以及当地直销网络,抢占市场先机。