[E-DailyKIM SUNG-JIN 记者] 8日，韩国制药及生物技术市场中，由于与全球制药巨头礼来（Eli Lilly）的合作预期落空，Peptron, Inc.(087010)股价大幅下跌；尽管HanmiPharm(128940)获得了韩国首款国产减肥新药的批准，其股价仍大幅下挫。另一方面，获得美国食品药品监督管理局（FDA）胆管癌新药批准的HLB集团股价，随着利博塞拉尼（Riboceranib）的不确定性部分消除，延续了强劲涨势。
Peptron近期股价走势。（资料来源：KG Zeroin MP Doctor。）
Peptron与礼来于2024年10月签署了技术评估合同，旨在确认“SmartDepo”平台是否可应用于礼来持有的肽类药物。原定为14个月的评估期于去年12月延长至最长24个月，并于本月7日合同期满。 市场此前一直对评估结束前可能签署后续许可协议或共同开发协议抱有较高期待。
Peptron的SmartDepo是一种长效药物递送技术，利用肽类药物和可生物降解的高分子PLGA制成微球（microsphere），使药物在体内缓慢释放。该技术因能将原本需要每天或每周注射的药物给药周期延长至每月一次而备受关注。 特别是鉴于礼来公司正凭借减肥药“蒙扎罗”和“泽普邦德”在减肥药市场扩大影响力，市场对与佩普特龙技术结合的可能性格外关注。
然而，截至技术评估结束时，市场期待的商业化合同并未公布。对此，Peptron于7日发布声明称：“对于未能在技术评估期结束时同步公布后续商业化合同的签订结果，公司也深感遗憾”，但同时表示：“双方的联合研究和技术评估已在合同期限内正常完成，根据技术评估合同约定的对价也已全部收到。 联合研究及合同规定的各项程序均已正常履行并完成。”尽管发布了上述声明，但市场反应依然冷淡，股价大幅下跌，因此该公司当天上午再次发表声明称：“虽然在技术评估结束时未同步签署后续商业化合同，但将此解读为后续商业化合同‘流产’并不恰当。”
问题在于，佩普特龙已以SmartDepo的商业化为目标，着手扩建生产设施。佩普特龙曾于上月3日宣布，为建设将落户忠清北道清州市五松生物园区的第二工厂，已与GC绿十字EM签署施工合同。 工厂预计于2028年2月15日竣工，仅总工程费用就将投入890亿韩元。鉴于佩普特龙目前仍是一家尚未实现盈利的企业，业界担忧若未来无法获得新订单，新增生产设施将加剧其财务负担。
韩美制药近期股价走势。（资料来源：KG Zeroin MP Doctor。）
埃菲格莱纳肽是韩国研发的第45种新药，也是韩国制药企业自主研发的首款GLP-1类肥胖治疗药物。此次获批的剂量包括2、4、6、8、10毫克等，在针对448名韩国成年肥胖患者的III期临床试验中，经40周给药后，平均体重减轻率达9.75%。
埃菲（Epe）是一种用于无糖尿病并发症的成人肥胖及超重患者慢性体重管理的注射剂。需配合低热量饮食疗法和运动疗法使用。该药通过激活分布于中枢神经系统和胃肠道的GLP-1受体，抑制食欲并延缓胃排空，从而增强饱腹感，进而促进体重减轻。
韩美制药计划于年内上市该药物。预计在由现有药物威戈比（Wegovy）和蒙扎罗（Mounjaro）主导的韩国肥胖治疗药物市场中，其相对较低的药价将成为竞争优势。目前，威戈比的销售价格根据剂量不同，每月在20万至40万韩元之间，蒙扎罗则在30万至60万韩元左右。
尽管有这些利好消息，股价却出现下跌，这被解读为近期股价因对此次新药获批的预期而上涨所致。去年7月底，股价还徘徊在30万韩元出头，随后持续上涨，甚至一度突破50万韩元。
韩美制药还在推进“埃菲”治疗领域的拓展。目前，该公司正在进行III期临床试验，以扩大其在糖尿病治疗中的适应症范围。
HLB BioStep近期股价走势。（资料来源：KG Zeroin MP Doctor。）
据KG Zeroin MP Doctor数据显示，当日HLB旗下三家子公司——HLBbioStep(278650) 、HLB PANAGENE(046210) 、HLB GLOBAL Co., Ltd.(003580) ——均触及涨停板。HLB BioStep收盘上涨1455韩元，报6310韩元；HLB Panajin较前一交易日上涨409韩元，收于1774韩元。 HLB Global收盘上涨605韩元，报2635韩元。总体来看，市值较小的关联公司股价波动幅度较大。仅以HLB BioStep为例，其股价连续3个交易日触及涨停，此前不足3000韩元的股价已翻了一倍多。
分析认为，HLB旗下公司股价的强劲表现，源于新药研发和审批方面传来了利好消息。HLB上月底（23日，当地时间）宣布已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对利皮克图的批准。利皮克图是韩国企业首次获得FDA批准的抗癌新药，被评价为在韩国新药研发行业树立了里程碑。 HLB正在加快“利皮图”进军欧洲市场的步伐。HLB于7日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已开始对“利皮图”的上市许可进行审查。目前，HLB正在推进将治疗领域从市场规模相对有限的胆管癌扩展至其他实体瘤的研发工作。
此外，市场对利博塞拉尼布再次申请美国批准的期待，也被视为推动股价上涨的因素之一。利博塞拉尼布是HLB耗时约20年研发的肝癌新药，但此前曾三次收到美国食品药品监督管理局（FDA）的补充要求信（CRL），导致研发进程受阻。 特别是其合作伙伴中国抗生制药的制造设施（原料药及成品药）在cGMP（药品生产质量管理规范）现场检查过程中被指出存在问题，但近期随着该事件以“自愿整改建议（VAI）”的形式落幕，相关不确定性已大幅缓解。
与礼来合作预期受挫……财务负担亦令人担忧据KG Zeroin旗下MP Doctor当日报道，Peptron股价较前一交易日下跌39,100韩元（29.94%），收于91,500韩元。 此前，在常规交易时段收盘后，有消息称与礼来公司（Eli Lilly）合作的长期持续型药物递送平台“SmartDepo”的技术评估已结束，受此影响，该股在盘后交易中暴跌25.8%；当日开盘后股价便开始大幅下挫，至上午11时左右已跌至跌停板。
Peptron与礼来于2024年10月签署了技术评估合同，旨在确认“SmartDepo”平台是否可应用于礼来持有的肽类药物。原定为14个月的评估期于去年12月延长至最长24个月，并于本月7日合同期满。 市场此前一直对评估结束前可能签署后续许可协议或共同开发协议抱有较高期待。
Peptron的SmartDepo是一种长效药物递送技术，利用肽类药物和可生物降解的高分子PLGA制成微球（microsphere），使药物在体内缓慢释放。该技术因能将原本需要每天或每周注射的药物给药周期延长至每月一次而备受关注。 特别是鉴于礼来公司正凭借减肥药“蒙扎罗”和“泽普邦德”在减肥药市场扩大影响力，市场对与佩普特龙技术结合的可能性格外关注。
然而，截至技术评估结束时，市场期待的商业化合同并未公布。对此，Peptron于7日发布声明称：“对于未能在技术评估期结束时同步公布后续商业化合同的签订结果，公司也深感遗憾”，但同时表示：“双方的联合研究和技术评估已在合同期限内正常完成，根据技术评估合同约定的对价也已全部收到。 联合研究及合同规定的各项程序均已正常履行并完成。”尽管发布了上述声明，但市场反应依然冷淡，股价大幅下跌，因此该公司当天上午再次发表声明称：“虽然在技术评估结束时未同步签署后续商业化合同，但将此解读为后续商业化合同‘流产’并不恰当。”
问题在于，佩普特龙已以SmartDepo的商业化为目标，着手扩建生产设施。佩普特龙曾于上月3日宣布，为建设将落户忠清北道清州市五松生物园区的第二工厂，已与GC绿十字EM签署施工合同。 工厂预计于2028年2月15日竣工，仅总工程费用就将投入890亿韩元。鉴于佩普特龙目前仍是一家尚未实现盈利的企业，业界担忧若未来无法获得新订单，新增生产设施将加剧其财务负担。
首款国产减肥新药获批，韩美制药市场反应冷淡 韩美制药虽获批首款国产GLP-1类
减肥新药（埃菲），股价
却大幅下跌。韩美制药股价较前一交易日下跌5万3500韩元（10.02%），收于48万500韩元。 尽管韩国食品药品安全处前日批准了韩美制药的“Epe Oto注射液”（成分名：Epeglenatide），为产品上市亮起了绿灯，但股价却呈现相反走势。
埃菲格莱纳肽是韩国研发的第45种新药，也是韩国制药企业自主研发的首款GLP-1类肥胖治疗药物。此次获批的剂量包括2、4、6、8、10毫克等，在针对448名韩国成年肥胖患者的III期临床试验中，经40周给药后，平均体重减轻率达9.75%。
埃菲（Epe）是一种用于无糖尿病并发症的成人肥胖及超重患者慢性体重管理的注射剂。需配合低热量饮食疗法和运动疗法使用。该药通过激活分布于中枢神经系统和胃肠道的GLP-1受体，抑制食欲并延缓胃排空，从而增强饱腹感，进而促进体重减轻。
韩美制药计划于年内上市该药物。预计在由现有药物威戈比（Wegovy）和蒙扎罗（Mounjaro）主导的韩国肥胖治疗药物市场中，其相对较低的药价将成为竞争优势。目前，威戈比的销售价格根据剂量不同，每月在20万至40万韩元之间，蒙扎罗则在30万至60万韩元左右。
尽管有这些利好消息，股价却出现下跌，这被解读为近期股价因对此次新药获批的预期而上涨所致。去年7月底，股价还徘徊在30万韩元出头，随后持续上涨，甚至一度突破50万韩元。
韩美制药还在推进“埃菲”治疗领域的拓展。目前，该公司正在进行III期临床试验，以扩大其在糖尿病治疗中的适应症范围。
利博塞拉尼普不确定性缓解，HLB旗下公司股价表现强劲HLB集团旗下公司的股价在胆管新药利皮克图（成分名：利拉普格拉替尼）获得FDA批准后持续走强。近期，随着市场对利博塞拉尼普再次申请美国批准的预期升温，这一因素正成为股价进一步上涨的动力。
据KG Zeroin MP Doctor数据显示，当日HLB旗下三家子公司——HLBbioStep(278650) 、HLB PANAGENE(046210) 、HLB GLOBAL Co., Ltd.(003580) ——均触及涨停板。HLB BioStep收盘上涨1455韩元，报6310韩元；HLB Panajin较前一交易日上涨409韩元，收于1774韩元。 HLB Global收盘上涨605韩元，报2635韩元。总体来看，市值较小的关联公司股价波动幅度较大。仅以HLB BioStep为例，其股价连续3个交易日触及涨停，此前不足3000韩元的股价已翻了一倍多。
分析认为，HLB旗下公司股价的强劲表现，源于新药研发和审批方面传来了利好消息。HLB上月底（23日，当地时间）宣布已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对利皮克图的批准。利皮克图是韩国企业首次获得FDA批准的抗癌新药，被评价为在韩国新药研发行业树立了里程碑。 HLB正在加快“利皮图”进军欧洲市场的步伐。HLB于7日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已开始对“利皮图”的上市许可进行审查。目前，HLB正在推进将治疗领域从市场规模相对有限的胆管癌扩展至其他实体瘤的研发工作。
此外，市场对利博塞拉尼布再次申请美国批准的期待，也被视为推动股价上涨的因素之一。利博塞拉尼布是HLB耗时约20年研发的肝癌新药，但此前曾三次收到美国食品药品监督管理局（FDA）的补充要求信（CRL），导致研发进程受阻。 特别是其合作伙伴中国抗生制药的制造设施（原料药及成品药）在cGMP（药品生产质量管理规范）现场检查过程中被指出存在问题，但近期随着该事件以“自愿整改建议（VAI）”的形式落幕，相关不确定性已大幅缓解。
