[E-DailyKIM SAE-MI 记者] 今年卸任经营权的AprilBio Co.,Ltd.(397030) 首席执行官车相勋，抓住了再次证明长效药物平台“SAFA”临床价值的机会。 此前，向隆德贝克（Lundbeck）技术输出的“APB-A1”在甲状腺眼病（TED）治疗中未能展现预期临床效果；而此次，向美国埃沃穆恩（EvoImmune）技术输出的“APB-R3”（EVO301）在特应性皮炎的2a期临床试验中证实了其有效性。
车代表是2013年创立April Bio的创始人。他曾任江原大学医生命科学学院教授，基于抗体和蛋白质药物研究构建了“SAFA”平台。SAFA是一项利用与血清白蛋白结合的抗体片段，延长药效蛋白体内半衰期的技术。 基于此技术，April Bio于2021年以最高4.48亿美元（5370亿韩元）的价格向Lundbeck出口了APB-A1，并于2024年以最高4.75亿美元（6550亿韩元）的价格向EvoImmune出口了APB-R3。 这相当于实现了总计1.192万亿韩元的技术出口。
今年对车代表而言也是一个转折点。April Bio于今年6月从TKG休凯姆斯和IMM方面吸引了3468亿韩元的投资，并将经营权移交给了TKG休凯姆斯。 车代表也将持有的177万股以约582亿韩元的价格出售给了IMM方面。此后，最大股东变更为IMM方面的投资目的公司（SPC），上个月在临时股东大会上，TKG和IMM方面的人士加入了董事会，持续了13年的创始人主导型经营体制就此落幕。
尽管车代表移交了经营权，但他并未离开April Bio。他决定在保留April Bio代表董事职务的同时，致力于研发、平台建设及新药开发。他将资本和经营的大部分事务交由外部专业投资者和战略投资者负责，而自己则作为创始人兼技术领袖，将重心放在为April Bio打造下一阶段的增长动力上。
巧合的是，就在管理权重组后不久，围绕SAFA临床竞争力的首个考验便接踵而至。隆德维克公司表示，虽然在APB-A1的TED临床1b期试验中确认了其生物活性，但未出现预期的临床疗效，因此决定中止该适应症的后续开发。虽然并未放弃该候选药物本身或归还相关技术，但SAFA平台的临床竞争力也因此蒙上了阴影。
不过，APB-A1本身的开发并未停止。Lundbeck最近将其重新归类为“CD40L拮抗剂·神经学·I期临床试验”，纳入公司研发管线，并将开发方向转向神经免疫性疾病。 虽然多发性硬化症（MS）、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、重症肌无力（MG）等被列为潜在适应症，但后续适应症及临床时间表尚未确定。
随着APB-A1的TED开发受挫，市场关注点转向了第二项技术出口资产APB-R3的临床数据。
埃沃穆恩于1日（当地时间）在奥地利维也纳举行的欧洲皮肤病学会（EADV 2026）上公布了EVO301治疗特应性皮炎的IIa期临床试验详细数据。 EVO301治疗组在第12周的湿疹严重程度评估指数（EASI）较基线下降了55%，高于安慰剂组的22%，达到了主要终点（P<0.01）。自第4周起，相较于安慰剂组出现的统计学显著性一直持续到第8周和第12周。
长期持续性也得到了证实。患者仅在第0周和第4周接受了两次EVO301给药。在最后一次给药8周后的第12周，EASI-50达标率为63%，而安慰剂组为23%；EASI-75达标率为29%，而安慰剂组为9%。 EvoMune还基于药代动力学（PK）数据，提出了在维持治疗中可采用8至12周间隔给药的可能性。这在人体临床试验中验证了SAFA所强调的长期持续性这一优势，具有重要意义。
然而，市场的反应却相当冷淡。数据公布当日（1日），埃沃穆恩股价较前一交易日暴跌12.71%，收于8.26美元（约合11,150韩元）。April Bio的2日收盘价为17,020韩元，较前一交易日暴跌20.09%。 April Bio受EADV会议公布预期提振，上月30日和本月1日股价曾连续上涨，但在公布结果后随即回吐了全部涨幅。
有观点认为，此次追加公布的数据并未大幅超越市场预期。作为主要评估指标的第12周EASI改善率（EVO301组55%，安慰剂组22%）等关键结果，此前已于今年2月通过顶线数据公布。此次新确认的EASI-75达标率分别为EVO301组29%和安慰剂组9%。
虽然仅需两次给药，疗效即可持续至最后一次给药后8周这一特点是其优势，但有观点指出，仅从疗效指标来看，要确认其与现有特应性皮炎治疗药物存在明显差异仍存在局限性。生物制药行业相关人士表示：“虽然已确认了疗效信号，但关键在于它是否真的具备与杜匹森特（Dupixent）竞争的能力。”
下一关键战役是埃沃穆恩计划于明年年中启动的EVO301全球IIb期临床试验。 此次IIa期临床试验规模为70人，采用静脉注射（IV）剂型，但埃沃穆恩计划从后续临床试验开始转为皮下注射（SC）剂型，并重新探索剂量。必须在SC剂型中再现IIa期临床试验中确认的疗效和长期持续性，并在竞争激烈的特应性皮炎市场上展现出超越给药便利性之外的差异化优势。
对车代表而言，APB-R3的成败具有特殊意义。他曾两次成功促成大型技术出口，从而证明了SAFA的业务开发价值。如今，在将经营权移交给外部之后，车代表剩下的核心职责终究是“技术”。鉴于APB-A1在TED开发上的受挫使SAFA的临床竞争力蒙上阴影，APB-R3能否成为扭转局势的契机，备受瞩目。
◇April Bio代表车相勋 简历
△1963年1月18日出生
△1987年毕业于江原大学环境学系
△1989年完成美国蒙大拿州立大学微生物学课程
△1993年 获美国加州大学戴维斯分校（UC Davis）免疫学博士学位
△1993~1994年 美国加州大学戴维斯分校医学院博士后研究员
△1995年至今 江原大学医生命科学学院教授
△1997~1999年Macrogen, Inc.(038290) 免疫领域顾问
△2000～2012年 iG-Therapy代表董事
△2006~2007年 新加坡国立大学医学院儿科交换教授
△2013年至今 April Bio 代表董事
△2022年7月 April Bio通过KOSDAQ技术特例上市
