[E-DailyKIM SUNG-JIN 记者] “追随他人验证过的目标这种方式，如今已不再适合韩国生物科技行业。”
奥斯科泰克（OscoTech）代表尹泰英2日在清州奥斯科举行的韩国医药化学会定期学术大会上发表演讲后，在单独接受采访时如是说。这家凭借雷扎替尼（产品名：莱克拉扎）创造了“快速跟随者”成功案例的公司掌门人，亲自断言该战略的有效期已经结束。
奥斯科泰克代表尹泰英于2日在清州奥斯科举行的韩国医药化学会定期学术大会上完成演讲后，正接受记者采访。（照片来源：KIM SUNG-JIN 记者。）
尹代表表示：“雷泽替尼、塞维多夫尼布、登菲邦替尼等早期研发管线虽然都是好药，但归根结底都是看到先行药物取得成功后才开始的‘快跟者’策略。”他补充道：“如今，一旦某个靶点得到验证，中国就会以惊人的速度和规模紧随其后，因此采用这种策略的门槛已经变得太高了。”
近期，随着蛋白质降解剂、抗体药物偶联物（ADC）等新型给药方式在韩国生物技术行业涌现，通过技术改进已验证靶点的“技术驱动型”新药研发正呈现大幅增长的趋势。对此，尹代表强调：“虽然这也是值得尝试的策略，但竞争已经变得过于激烈”，“测试尚未充分验证的假设的‘First-in-Class’才是未来更合适的方向。”
尹代表表示：“全球制药公司对新的靶点假说渴求已久，并愿意承担风险进行积极投资”，并指出：“只要通过严谨的验证证明该假说具有潜力，即使在临床前阶段也完全有可能实现技术转让。”
他指出，韩国生物科技企业无法承担新药研发风险的原因在于基础设施不足。 有观点指出，寻找“先导化合物（hit·初期有效药物物质）”的筛选工作及其验证过程存在薄弱环节。尹代表表示：“通过虚拟筛选选出几个候选物，若在细胞实验中得到预期结果，往往就被称为抑制剂，但这仅适用于发表论文，对新药研发帮助不大”，并强调：“需要验证其是否实际作用于靶点，并持续验证假设的过程。”
他举出的典型案例是奥斯科泰克的塞维多普雷尼布。这种选择性抑制脾脏酪氨酸激酶（SYK）的物质，曾因奥斯科泰克两次临床试验失败，被视为事实上已失败的研发管线。然而，奥斯科泰克基于作用机制重新进行了数据分析，最终成功在特定患者群体中发现了其疗效。 奥斯科泰克于今年6月与美国罕见病治疗药物专业制药公司阿吉奥斯制药（Azios Pharmaceuticals）签署了最高达6.65亿美元（约1万亿韩元）的技术出口合同，从而实现了逆转。
尹代表解释道：“临床试验开始时设定的评估指标，实际上与真正的治疗疗效关联不大”，并表示：“若从真正有意义的分析角度来看，这是一次成功的临床试验。” 公司认为，这两项临床试验都准确地展示了基于作用机制的现象。他接着表示：“比起由谁开发以及开发得有多好，更重要的是从失败的临床试验中提取数据，证明该物质仍有进一步研究的价值”，并称“阿吉奥斯也认同这一观点”。
尹代表表示：“我真正想做的耐药性抗癌药及其衍生的纤维化治疗项目，现在开始浮出水面了。”奥斯科泰克的方针是，在可预见的未来将“全盘押注”于耐药性抗癌药。尹代表强调：“说得好听点，这是个创新概念，虽然并非没有困难，但我们有科学上的信心。”
从抗耐药性平台衍生出的首个“第一类”项目是纤维化治疗候选药物“OCT-648”。奥斯科泰克计划最迟在今年确定OCT-648的候选化合物。尹代表表示：“对于‘第一类’药物而言，比起化合物本身有多好，更重要的是要证明该靶点与疾病的关联性。”
全球制药公司的关注也在持续。目前正在进行实质性讨论的只有一家。 据悉，其他公司则持“至少要看到GLP毒性试验结果”的立场。尹代表表示：“随着项目进展，数据表现越好，竞争对手就会越多。”他补充道：“虽然希望尽早完成技术转让，但也考虑先进一步提升项目价值，再进行中期授权。”他还指出：“目前正在洽谈的公司对早期技术转让持开放态度，因此进展可能比预想的更快。”
尹代表将战略投资者（SI）的引入视为稳定经营权的最终解决方案。他指出，其前提条件是扩大授权股数和对Genosco进行价值评估。由于扩大授权股数属于股东大会特别决议事项，必须获得股东同意。他解释道，在未完成授权股数扩大的情况下，无法与任何战略投资者进行具体磋商。 关于将Genosco纳入为全资子公司的方向，他表示：“我认为从一开始就没有其他选择。”
奥斯科泰克（OscoTech）代表尹泰英2日在清州奥斯科举行的韩国医药化学会定期学术大会上发表演讲后，在单独接受采访时如是说。这家凭借雷扎替尼（产品名：莱克拉扎）创造了“快速跟随者”成功案例的公司掌门人，亲自断言该战略的有效期已经结束。
尹代表表示：“雷泽替尼、塞维多夫尼布、登菲邦替尼等早期研发管线虽然都是好药，但归根结底都是看到先行药物取得成功后才开始的‘快跟者’策略。”他补充道：“如今，一旦某个靶点得到验证，中国就会以惊人的速度和规模紧随其后，因此采用这种策略的门槛已经变得太高了。”
“同类首创”反而是实现早期技术转让的捷径他提出的替代方案正是挑战
“同类首创”（创新新药）。虽然开发尚未经过验证的新靶点并非易事，但这种方法在技术转让（License-out）方面反而可能更具优势。
近期，随着蛋白质降解剂、抗体药物偶联物（ADC）等新型给药方式在韩国生物技术行业涌现，通过技术改进已验证靶点的“技术驱动型”新药研发正呈现大幅增长的趋势。对此，尹代表强调：“虽然这也是值得尝试的策略，但竞争已经变得过于激烈”，“测试尚未充分验证的假设的‘First-in-Class’才是未来更合适的方向。”
尹代表表示：“全球制药公司对新的靶点假说渴求已久，并愿意承担风险进行积极投资”，并指出：“只要通过严谨的验证证明该假说具有潜力，即使在临床前阶段也完全有可能实现技术转让。”
他指出，韩国生物科技企业无法承担新药研发风险的原因在于基础设施不足。 有观点指出，寻找“先导化合物（hit·初期有效药物物质）”的筛选工作及其验证过程存在薄弱环节。尹代表表示：“通过虚拟筛选选出几个候选物，若在细胞实验中得到预期结果，往往就被称为抑制剂，但这仅适用于发表论文，对新药研发帮助不大”，并强调：“需要验证其是否实际作用于靶点，并持续验证假设的过程。”
比起如何制造好化合物，如何使用它更为重要尹代表强调，仅仅是
把化合物制造得
很好，并不一定能带来成功的新药开发。 尹代表表示：“新药研发不仅仅是把化合物合成得很好，更是要展示如何运用该化合物。”他解释道：“虽然大多数企业都专注于化合物的合成，但新药研发远比这更宏大，”并指出：“针对特定疾病和靶点开发药物，并展示如何使用该药物的整个过程，才是新药研发。”
他举出的典型案例是奥斯科泰克的塞维多普雷尼布。这种选择性抑制脾脏酪氨酸激酶（SYK）的物质，曾因奥斯科泰克两次临床试验失败，被视为事实上已失败的研发管线。然而，奥斯科泰克基于作用机制重新进行了数据分析，最终成功在特定患者群体中发现了其疗效。 奥斯科泰克于今年6月与美国罕见病治疗药物专业制药公司阿吉奥斯制药（Azios Pharmaceuticals）签署了最高达6.65亿美元（约1万亿韩元）的技术出口合同，从而实现了逆转。
尹代表解释道：“临床试验开始时设定的评估指标，实际上与真正的治疗疗效关联不大”，并表示：“若从真正有意义的分析角度来看，这是一次成功的临床试验。” 公司认为，这两项临床试验都准确地展示了基于作用机制的现象。他接着表示：“比起由谁开发以及开发得有多好，更重要的是从失败的临床试验中提取数据，证明该物质仍有进一步研究的价值”，并称“阿吉奥斯也认同这一观点”。
以抗癌耐药性与纤维化为切入点，角逐“同类首创”据悉，尹代表在美国Neurogen和诺华研究所工作后，于十多年前回到韩国时，自己下定的决心之一正是开发创新新药。2020年加入奥斯科泰克的尹代表解释道，此前公司主要专注于完成奥斯科泰克既有的研究项目，而从现在开始，将正式进入开发“同类首创”新药的阶段。
尹代表表示：“我真正想做的耐药性抗癌药及其衍生的纤维化治疗项目，现在开始浮出水面了。”奥斯科泰克的方针是，在可预见的未来将“全盘押注”于耐药性抗癌药。尹代表强调：“说得好听点，这是个创新概念，虽然并非没有困难，但我们有科学上的信心。”
从抗耐药性平台衍生出的首个“第一类”项目是纤维化治疗候选药物“OCT-648”。奥斯科泰克计划最迟在今年确定OCT-648的候选化合物。尹代表表示：“对于‘第一类’药物而言，比起化合物本身有多好，更重要的是要证明该靶点与疾病的关联性。”
全球制药公司的关注也在持续。目前正在进行实质性讨论的只有一家。 据悉，其他公司则持“至少要看到GLP毒性试验结果”的立场。尹代表表示：“随着项目进展，数据表现越好，竞争对手就会越多。”他补充道：“虽然希望尽早完成技术转让，但也考虑先进一步提升项目价值，再进行中期授权。”他还指出：“目前正在洽谈的公司对早期技术转让持开放态度，因此进展可能比预想的更快。”
稳定经营权是当务之急……推进战略投资者引进及子公司重组尹代表就经营问题也谨慎地阐明了立场。他表示：“无论是一大股东还是二大股东，我们的方针都是不为特定股东的利益，而是为全体股东的利益着想，实行以董事会为中心的经营模式。”他解释道：“虽然这种中立立场在某种程度上未能得到主要股东双方的欢迎，但董事会多数成员的官方立场并未改变。” 他还补充道：“我们需要思考生物技术公司是否有必要照搬传统制药企业的经营结构”，并表示：“建立符合全球标准的以董事会为中心的治理结构，才是奥斯科泰克成长为真正全球性生物技术公司的道路”，这代表了他的个人观点。
尹代表将战略投资者（SI）的引入视为稳定经营权的最终解决方案。他指出，其前提条件是扩大授权股数和对Genosco进行价值评估。由于扩大授权股数属于股东大会特别决议事项，必须获得股东同意。他解释道，在未完成授权股数扩大的情况下，无法与任何战略投资者进行具体磋商。 关于将Genosco纳入为全资子公司的方向，他表示：“我认为从一开始就没有其他选择。”
