[E-DailyKIM JI-WAN 记者] 23日，韩国制药板块与生命科学板块走势分化。生命科学板块上涨0.64%。在92只成分股中，53只上涨，8只收平，31只下跌，上涨个股占优。制药板块下跌0.45%。 在总计161只股票中，81只上涨，20只持平，60只下跌。尽管上涨股票数量多于下跌股票，但该板块指数仍以下跌收盘。
（图表来源：ChatGPT）
在此背景下，Protina在AI新药研发市场中，其自有实验数据的价值日益凸显，与全球AI企业合作的可能性备受关注。Ingenia Therapeutics因MSD正在推进眼科新药候选物“IGT-427（MK-8748）”的4项全球III期临床试验，其技术竞争力再次受到瞩目。 东国制药的前列腺增生症治疗药“尤雷斯科片”在同成分复方制剂市场占据76.3%的市场份额，目前正积极推进进军中南美洲13个国家。
据KG Zeroin MP Doctor当日报道，ProTina收盘价较前一交易日上涨7150韩元（17.90%），报4万7100韩元。
达奥投资证券在当天发布的《制药/生物科技——AI新药研发时代，核心在于数据》报告中分析指出，AI新药研发竞争的焦点正从单纯的算法性能，转向能够获取和利用多少高质量的实验数据。该机构维持对制药及生物科技行业的“增持”投资评级。
Protina也被列为可能受益于这一变化的韩国企业之一。该公司正基于自身的实验数据，与外部AI企业合作，以扩大新药研发能力。
近期，全球制药公司正迅速扩大与AI企业的合作。诺和诺德于16日决定与Anthropic合作，将利用AI分析新药候选物质和实验信息。在研发（R&D）过程中，还计划试用Anthropic的Claude Science。
Protina正在构建基于高质量抗原-抗体相互作用实验数据（Wet-lab data）的数据库。（图片来源：Protina）
百时美施贵宝（BMS）正在全公司范围内引入Anthropic的AI平台，而默克（MSD）则着手扩大对谷歌云和AI代理的应用。罗氏和礼来正与英伟达携手，推进基于AI的新药研发和实验室自动化。
特别是礼来公司正通过与英伟达最高达10亿美元的联合投资，推进建设将AI分析与实际实验相连接的研究设施。
Daol投资证券认为，这一趋势正在改变AI新药研发的竞争格局。该机构解释称，以往重点在于AI能否通过分析海量数据快速筛选出有前景的候选化合物，而未来，将AI提出的假设通过实际实验进行验证，并将由此产生的数据重新输入AI进行学习这一循环过程，将成为核心竞争力。
分析认为，最终，拥有自有研究设施和实验能力的企业，在AI新药研发过程中越有可能占据优势。这是因为与公开数据不同，企业内部积累的实际实验结果很难从外部轻易获取。
特别值得注意的是，在新药研发过程中失败的实验数据也被视为一种新的资产。这是因为关于特定候选化合物在何种条件下无效、在何种实验中失败的信息，同样可以被AI用于设计下一批候选化合物或实验条件。
从这一角度来看，包括Protina在内的、拥有独立实验数据和平台的韩国生物科技企业，有望成为全球AI企业的合作夥伴。
不过，也有观点指出，引入AI并不意味着新药研发成功率会立即提升。这是因为虽然AI可以加快候选物质的筛选速度，但针对人类进行安全性和有效性验证的临床试验仍是独立的环节。
达奥投资证券列举了韩美制药、博罗诺伊、Y-Biologics和Protina等相关企业。韩美制药正在利用其自主平台“Hyper-PSAR”，而博罗诺伊则基于自主平台开展候选药物发掘工作。Y-Biologics和Protina也正通过与外部AI企业合作以及利用自有实验数据来推进新药研发。
达奥投资证券分析师李智秀分析称：“在AI新药研发时代，与算法本身相比，通过实验持续积累的数据价值将更为重要”，并指出：“拥有自主数据和实验能力的韩国企业，将在与AI企业的研究合作及技术转让过程中获得新的机遇。”
英杰尼亚收盘价报24,500韩元，较前一交易日上涨1,050韩元（4.48%）。
据相关行业消息，MSD继今年上半年启动了MK-8748的两项针对NVAMD的III期临床试验后，近期又推进了两项针对DME的III期临床试验。这意味着针对同一候选药物，共计4项后期临床试验正在同步进行。
MK-8748是一种双特异性抗体，设计用于在激活血管内皮细胞受体“TIE2”的同时抑制血管内皮生长因子（VEGF）。其特点是同时针对异常血管生成和血管不稳定性。
2022年10月，英杰尼亚将当时尚处于临床前阶段的IGT-427技术转让给了英国眼科疾病专业生物科技公司EyeBio。据称，当时整个合同规模超过1万亿韩元。此后，随着MSD于2024年7月收购EyeBio，该候选药物的开发主体也转移到了MSD手中。 目前，该药物正以“MK-8748”为开发代号在全球范围内开展临床试验。
黄斑变性病变血管中，VEGF和血管生成素-2（Ang2）诱发新生血管形成及血管不稳定的过程（左图），以及IGT-427（MK-8748）通过抑制VEGF并直接激活TIE2来稳定血管的作用机制。（资料来源：Ingenia Therapeutics）
市场普遍认为，竞争对手管线开发的中止也是提升MK-8748存在感的一个因素。
罗氏的“RG6351”虽采用相同的TIE2直接激活机制进行开发，并已推进至II期临床阶段，但据称已于今年7月中止开发。 阿斯泰拉斯（Astellas）的“ASP4021”也被认为实际上已停止开发。因此，业界普遍认为，在基于TIE2直接激活机制且已进入大规模III期临床试验的视网膜疾病候选药物中，MK-8748实际上已成为唯一剩下的候选药物。
MSD正向MK-8748投入巨额资金这一点也备受关注。业内预计，投入4项III期临床试验的费用将达到约1万亿韩元。鉴于MSD为后期临床试验分配了大量资源，业界解读认为该公司正将该候选药物培育为主要的眼科研发管线。
韩国证券界也正密切关注MK-8748的价值。
新韩投资证券分析师李浩哲、林在贤指出，MSD计划以MK-8748和MK-3000为先锋，力争在2030年代中期实现眼科领域年销售额超过50亿美元，并将MK-8748的新药价值评估为约1.1565万亿韩元。 两位分析师预测，湿性黄斑变性及糖尿病性黄斑水肿的III期临床试验将于2028年左右完成，随后有望于2029年向美国提交上市申请。
英杰尼亚正基于IGT-427的技术转让经验，扩大后续候选药物的全球开发规模。
肾脏疾病治疗药物“IGT-303”在完成临床前研究后，已于去年11月在澳大利亚进入I/IIa期临床试验。该公司计划在获取临床数据后，于明年推进全球技术转让。
同时，针对免疫反应和肿瘤血管的三重抗体抗癌药物“IGT-532”也正在临床前阶段开发中。
英杰尼亚相关人士表示：“公司发现的候选药物在MSD主导下已进入4项大规模全球III期临床试验，这彰显了公司的技术竞争力”，并称：“目前正在韩国、澳大利亚和新西兰开展自主IIa期临床试验的IGT-303，也计划在获得有意义的数据后，于明年正式启动与全球制药公司的技术转让谈判。” 该负责人接着补充道：“我们将加快针对心血管疾病和实体瘤的后续产品线研发步伐，以提升在全球市场的竞争力。”
受此消息影响，当日东国制药股价收于21,550韩元，较前一交易日上涨1,050韩元（5.12%）。
当天，东国制药表示，根据药品市场调研机构UBIST去年6月的数据，“尤雷斯科片”在度他雄胺·他达拉非复方制剂市场中占据了76.3%的份额。在同期上市的同类成分复方制剂中，这一份额位居首位。
尤雷斯科片是一种将0.5毫克度他雄胺与5毫克他达拉非合为一粒的复合改良新药。这是全球首款将这两种成分结合的复合制剂。
23日生命科学行业。（资料来源：KG Zeroin MP Doctor）
度他雄胺的作用是缩小前列腺体积，从而抑制前列腺增生的进展。他达拉非则用于改善排尿症状（如尿流变细或有残尿感）以及储尿症状（如尿频、夜尿）。尤雷斯科片的特点在于，它将两种具有不同作用机制的药物结合在一起，使患者能够一次性服用。
临床试验也证实了该复方制剂的治疗效果。在韩国多家医疗机构开展的III期临床试验结果已发表于国际学术期刊《BJU International》。
该研究显示，与各单一成分治疗相比，尤雷斯科片在疗效方面更具优势，且安全性也被评估为可接受水平。东国制药解释称，通过该药物，不仅可改善排尿症状，还可预期在长期管理前列腺体积及疾病进展方面取得效果。
已在韩国市场确立处方基础的东国制药，正积极进军海外市场。
该公司近期与西班牙制药公司FAES FARMA签署了尤雷斯科片的技術轉讓及供應合約。合約涵蓋的國家包括墨西哥、哥倫比亞、厄瓜多、秘魯、智利等中南美洲13國。其戰略是基於在國內處方市場積累的臨床數據和市場經驗，擴大海外銷售區域。
东国制药相关人士表示：“由于前列腺增生需要长期管理，因此不仅要考虑当前症状，还需综合考虑前列腺大小、疾病进展风险、患者年龄及生活质量等因素”，并称：“在患者治疗目标日益多样化的背景下，我们期待尤雷斯科片能起到拓宽治疗选择范围的作用。”
在此背景下，Protina在AI新药研发市场中，其自有实验数据的价值日益凸显，与全球AI企业合作的可能性备受关注。Ingenia Therapeutics因MSD正在推进眼科新药候选物“IGT-427（MK-8748）”的4项全球III期临床试验，其技术竞争力再次受到瞩目。 东国制药的前列腺增生症治疗药“尤雷斯科片”在同成分复方制剂市场占据76.3%的市场份额，目前正积极推进进军中南美洲13个国家。
普罗蒂纳，AI新药研发“数据竞争”凸显#受证券界分析认为人工智能（AI）新药研发市场中实验数据重要性将日益凸显的提振，普罗蒂纳股价表现强劲。市场普遍认为，随着全球大型制药企业扩大与AI企业的合作，这反映了市场对拥有自有实验数据和研究能力的企业价值将获得重新评估的预期。
据KG Zeroin MP Doctor当日报道，ProTina收盘价较前一交易日上涨7150韩元（17.90%），报4万7100韩元。
达奥投资证券在当天发布的《制药/生物科技——AI新药研发时代，核心在于数据》报告中分析指出，AI新药研发竞争的焦点正从单纯的算法性能，转向能够获取和利用多少高质量的实验数据。该机构维持对制药及生物科技行业的“增持”投资评级。
Protina也被列为可能受益于这一变化的韩国企业之一。该公司正基于自身的实验数据，与外部AI企业合作，以扩大新药研发能力。
近期，全球制药公司正迅速扩大与AI企业的合作。诺和诺德于16日决定与Anthropic合作，将利用AI分析新药候选物质和实验信息。在研发（R&D）过程中，还计划试用Anthropic的Claude Science。
百时美施贵宝（BMS）正在全公司范围内引入Anthropic的AI平台，而默克（MSD）则着手扩大对谷歌云和AI代理的应用。罗氏和礼来正与英伟达携手，推进基于AI的新药研发和实验室自动化。
特别是礼来公司正通过与英伟达最高达10亿美元的联合投资，推进建设将AI分析与实际实验相连接的研究设施。
Daol投资证券认为，这一趋势正在改变AI新药研发的竞争格局。该机构解释称，以往重点在于AI能否通过分析海量数据快速筛选出有前景的候选化合物，而未来，将AI提出的假设通过实际实验进行验证，并将由此产生的数据重新输入AI进行学习这一循环过程，将成为核心竞争力。
分析认为，最终，拥有自有研究设施和实验能力的企业，在AI新药研发过程中越有可能占据优势。这是因为与公开数据不同，企业内部积累的实际实验结果很难从外部轻易获取。
特别值得注意的是，在新药研发过程中失败的实验数据也被视为一种新的资产。这是因为关于特定候选化合物在何种条件下无效、在何种实验中失败的信息，同样可以被AI用于设计下一批候选化合物或实验条件。
从这一角度来看，包括Protina在内的、拥有独立实验数据和平台的韩国生物科技企业，有望成为全球AI企业的合作夥伴。
不过，也有观点指出，引入AI并不意味着新药研发成功率会立即提升。这是因为虽然AI可以加快候选物质的筛选速度，但针对人类进行安全性和有效性验证的临床试验仍是独立的环节。
达奥投资证券列举了韩美制药、博罗诺伊、Y-Biologics和Protina等相关企业。韩美制药正在利用其自主平台“Hyper-PSAR”，而博罗诺伊则基于自主平台开展候选药物发掘工作。Y-Biologics和Protina也正通过与外部AI企业合作以及利用自有实验数据来推进新药研发。
达奥投资证券分析师李智秀分析称：“在AI新药研发时代，与算法本身相比，通过实验持续积累的数据价值将更为重要”，并指出：“拥有自主数据和实验能力的韩国企业，将在与AI企业的研究合作及技术转让过程中获得新的机遇。”
英杰尼亚、默克（MSD）主导的4项眼科新药三期临床试验同步进行……关注竞品研发中止情况#英杰尼亚制药（Reg.S）的核心眼科新药候选分子IGT-427（MK-8748）已正式进入全球三期临床试验阶段。 随着美国默克（MSD）针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（NVAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）开展共计4项大规模III期临床试验，Ingenia的技术价值也备受关注。
英杰尼亚收盘价报24,500韩元，较前一交易日上涨1,050韩元（4.48%）。
据相关行业消息，MSD继今年上半年启动了MK-8748的两项针对NVAMD的III期临床试验后，近期又推进了两项针对DME的III期临床试验。这意味着针对同一候选药物，共计4项后期临床试验正在同步进行。
MK-8748是一种双特异性抗体，设计用于在激活血管内皮细胞受体“TIE2”的同时抑制血管内皮生长因子（VEGF）。其特点是同时针对异常血管生成和血管不稳定性。
2022年10月，英杰尼亚将当时尚处于临床前阶段的IGT-427技术转让给了英国眼科疾病专业生物科技公司EyeBio。据称，当时整个合同规模超过1万亿韩元。此后，随着MSD于2024年7月收购EyeBio，该候选药物的开发主体也转移到了MSD手中。 目前，该药物正以“MK-8748”为开发代号在全球范围内开展临床试验。
市场普遍认为，竞争对手管线开发的中止也是提升MK-8748存在感的一个因素。
罗氏的“RG6351”虽采用相同的TIE2直接激活机制进行开发，并已推进至II期临床阶段，但据称已于今年7月中止开发。 阿斯泰拉斯（Astellas）的“ASP4021”也被认为实际上已停止开发。因此，业界普遍认为，在基于TIE2直接激活机制且已进入大规模III期临床试验的视网膜疾病候选药物中，MK-8748实际上已成为唯一剩下的候选药物。
MSD正向MK-8748投入巨额资金这一点也备受关注。业内预计，投入4项III期临床试验的费用将达到约1万亿韩元。鉴于MSD为后期临床试验分配了大量资源，业界解读认为该公司正将该候选药物培育为主要的眼科研发管线。
韩国证券界也正密切关注MK-8748的价值。
新韩投资证券分析师李浩哲、林在贤指出，MSD计划以MK-8748和MK-3000为先锋，力争在2030年代中期实现眼科领域年销售额超过50亿美元，并将MK-8748的新药价值评估为约1.1565万亿韩元。 两位分析师预测，湿性黄斑变性及糖尿病性黄斑水肿的III期临床试验将于2028年左右完成，随后有望于2029年向美国提交上市申请。
英杰尼亚正基于IGT-427的技术转让经验，扩大后续候选药物的全球开发规模。
肾脏疾病治疗药物“IGT-303”在完成临床前研究后，已于去年11月在澳大利亚进入I/IIa期临床试验。该公司计划在获取临床数据后，于明年推进全球技术转让。
同时，针对免疫反应和肿瘤血管的三重抗体抗癌药物“IGT-532”也正在临床前阶段开发中。
英杰尼亚相关人士表示：“公司发现的候选药物在MSD主导下已进入4项大规模全球III期临床试验，这彰显了公司的技术竞争力”，并称：“目前正在韩国、澳大利亚和新西兰开展自主IIa期临床试验的IGT-303，也计划在获得有意义的数据后，于明年正式启动与全球制药公司的技术转让谈判。” 该负责人接着补充道：“我们将加快针对心血管疾病和实体瘤的后续产品线研发步伐，以提升在全球市场的竞争力。”
东国制药“尤雷斯科”占据复合制剂市场76%份额……进军中南美洲13国东国制药用于治疗前列腺增生的改良新药“尤雷斯科片”在度他雄胺·他达拉非复方制剂市场中占据了超过70%的份额，位居榜首。继通过国内III期临床试验证实其疗效优于单方制剂后，该公司正积极推进进军中南美13个国家，加速拓展海外业务。
受此消息影响，当日东国制药股价收于21,550韩元，较前一交易日上涨1,050韩元（5.12%）。
当天，东国制药表示，根据药品市场调研机构UBIST去年6月的数据，“尤雷斯科片”在度他雄胺·他达拉非复方制剂市场中占据了76.3%的份额。在同期上市的同类成分复方制剂中，这一份额位居首位。
尤雷斯科片是一种将0.5毫克度他雄胺与5毫克他达拉非合为一粒的复合改良新药。这是全球首款将这两种成分结合的复合制剂。
度他雄胺的作用是缩小前列腺体积，从而抑制前列腺增生的进展。他达拉非则用于改善排尿症状（如尿流变细或有残尿感）以及储尿症状（如尿频、夜尿）。尤雷斯科片的特点在于，它将两种具有不同作用机制的药物结合在一起，使患者能够一次性服用。
临床试验也证实了该复方制剂的治疗效果。在韩国多家医疗机构开展的III期临床试验结果已发表于国际学术期刊《BJU International》。
该研究显示，与各单一成分治疗相比，尤雷斯科片在疗效方面更具优势，且安全性也被评估为可接受水平。东国制药解释称，通过该药物，不仅可改善排尿症状，还可预期在长期管理前列腺体积及疾病进展方面取得效果。
已在韩国市场确立处方基础的东国制药，正积极进军海外市场。
该公司近期与西班牙制药公司FAES FARMA签署了尤雷斯科片的技術轉讓及供應合約。合約涵蓋的國家包括墨西哥、哥倫比亞、厄瓜多、秘魯、智利等中南美洲13國。其戰略是基於在國內處方市場積累的臨床數據和市場經驗，擴大海外銷售區域。
东国制药相关人士表示：“由于前列腺增生需要长期管理，因此不仅要考虑当前症状，还需综合考虑前列腺大小、疾病进展风险、患者年龄及生活质量等因素”，并称：“在患者治疗目标日益多样化的背景下，我们期待尤雷斯科片能起到拓宽治疗选择范围的作用。”
