[E-DailyKIM SAE-MI 记者] 国会保健福利委员会所属的“国民力量”党议员们于21日下午3时30分左右前往位于忠清北道五松的食品药品安全处，敦促其提交与GenenCell新冠治疗药临床试验计划（IND）审批流程相关的资料。议员们特别抗议称，尽管已向食品药品安全处提出索要GenenCell相关资料约两周，但至今未收到任何答复。
国会保健福利委员会所属的“国民力量”党议员——保健福利委员会委员长李万熙、“国民力量”党干事白钟宪，以及金基雄、李达熙、李素熙、赵培淑、崔宝允、韩智雅等8名议员，于21日下午3时30分左右前往忠清北道五松的食品药品安全处进行抗议访问。（照片=KIM SAE-MI 记者）
当天前往食品药品安全厅的议员包括卫生福利委员会委员长李万熙、“国民力量”党干事白钟宪，以及金基雄、李达熙、李素熙、赵培淑、崔宝允、韩智雅等8名议员。这是食品药品安全厅成立以来，国会议员首次就特定议题直接前往忠清北道五松的食品药品安全厅总部进行抗议访问。
Genencell于2021年9月23日提交了新冠肺炎治疗候选药物“ES16001”的II/III期临床试验IND申请。 食品药品安全厅于同月30日要求就14个项目进行补充说明，Genensel公司于10月18日提交了补充材料。此后，在未提出其他补充要求的情况下，IND申请于同月26日获得批准。
在此过程中，有消息披露，前法务部部长提名人金承元曾在补交材料的期间——10月12日，向时任食品药品安全厅厅长金康立转达了要求加快处理Genencell审查事宜的诉求，由此引发了关于审批过程是否恰当的争议。
“国民力量”党议员赵培淑当天在公开发言中表示：“局长应该很清楚我们为何会走到这一步”，并指出：“在金承元提名的听证会过程中，食品药品安全处对Genencell临床试验批准的问题已暴露无遗。”
赵议员特别指出，食品药品安全厅提交资料一事存在延误。她提到：“我一直在向食品药品安全厅索要资料，并询问14项补充要求具体内容是什么，但至今仍未得到答复”，并表示“已经过去大约两周了”。随后，她质问道：“上次在常设委员会上我也提过这件事，当时他们也说会提交，但至今杳无音信。这到底是怎么回事？”
他同时表示：“我们今天之所以这样前来，是因为国民对此事感到极为愤怒，而且必须将此事查明真相”，并要求：“请对资料要求作出诚恳答复并提交相关资料。”
赵议员还对前候选人金某的联络信息在食品药品安全处内部传达的过程提出了质疑。根据此前公开的资料显示，收到前候选人金某联络的前处长金某方面将相关内容转达给负责科长，负责科长则要求事务官汇报Genencell的审查进展。
赵议员提及当时转达的短信，质问道：“收到这样的短信，负责人会怎么做？”并尖锐指出：“食品药品安全处不能仅仅以‘我们是经过正当程序批准的’来搪塞。”
赵议员批评称，Genencell的IND批准随后被用作操纵SEJONG MEDICAL Co.Ltd.,(258830) 股价的素材。他表示：“随着临床试验获批，这成为股价操纵的利好消息，导致收购了Genencell的世宗医疗股价飙升，投机者从中获利颇丰”，并指出“此后股价下跌，造成大量受害者”，强调有必要对IND批准过程进行彻底核查。
在当天的公开发言中，前候选人金某的联系是否实际传达给了IND审查员，也成为了争议焦点。
“国民力量”党议员崔宝允指出：“有必要核实时任议员金承元联系或游说的内容是否确实传达给了新冠治疗药物的实际审查人员。”
截至目前，虽然已知前候选人金承元的联络信息在食品药品安全处内部进行了传达，且GenenCell的审查进展也已上报，但实际负责IND审查的审查员是否知晓该联络情况尚未得到证实。
Genencell提交补充材料后未被要求进一步补充便获批的流程也引发了质疑。崔议员指出：“必须查明为何在10月18日提交补充材料后，未要求进一步补充便予以批准”，并表示：“必须查明10月22日的咨询会议上是否实际上已作出批准决定，以及此后直至26日获批期间是否进行了任何额外审查。”
Genencell的IND审查在10月18日提交补充材料后，于22日经过专家咨询会议，最终于26日获得批准。不过，从咨询会议到最终批准的这四天内，究竟进行了哪些额外审查和判断，至今仍未得到明确说明。
崔议员主张，应公开与GenenCell事件相关、曾接受调查的食品药品安全处工作人员当时的职责，以及他们出庭接受调查对新冠治疗药物审查工作造成的影响。他强调：“必须查明这些工作人员出庭接受调查等行为是否导致紧急的新冠治疗药物审查工作出现延误，以及食品药品安全处所掌握的行政及国家层面的损失具体包括哪些内容。”
食品药品安全厅厅长吴裕京回应称：“虽然我们曾试图在尽可能短的时间内配合提交资料等工作，但议员们还是亲自前来访问了”，并表示：“我们将认真听取议员们今天提出的意见，并尽可能真诚地予以配合。”
“国民力量”党议员们在结束公开发言后，正在与食品药品安全厅厅长吴有京等人举行闭门会议。随后，他们计划走访曾负责GenenCell新药临床试验申请（IND）的部门，听取关于当时审批流程等情况的说明。
当天前往食品药品安全厅的议员包括卫生福利委员会委员长李万熙、“国民力量”党干事白钟宪，以及金基雄、李达熙、李素熙、赵培淑、崔宝允、韩智雅等8名议员。这是食品药品安全厅成立以来，国会议员首次就特定议题直接前往忠清北道五松的食品药品安全厅总部进行抗议访问。
Genencell于2021年9月23日提交了新冠肺炎治疗候选药物“ES16001”的II/III期临床试验IND申请。 食品药品安全厅于同月30日要求就14个项目进行补充说明，Genensel公司于10月18日提交了补充材料。此后，在未提出其他补充要求的情况下，IND申请于同月26日获得批准。
在此过程中，有消息披露，前法务部部长提名人金承元曾在补交材料的期间——10月12日，向时任食品药品安全厅厅长金康立转达了要求加快处理Genencell审查事宜的诉求，由此引发了关于审批过程是否恰当的争议。
“国民力量”党议员赵培淑当天在公开发言中表示：“局长应该很清楚我们为何会走到这一步”，并指出：“在金承元提名的听证会过程中，食品药品安全处对Genencell临床试验批准的问题已暴露无遗。”
赵议员特别指出，食品药品安全厅提交资料一事存在延误。她提到：“我一直在向食品药品安全厅索要资料，并询问14项补充要求具体内容是什么，但至今仍未得到答复”，并表示“已经过去大约两周了”。随后，她质问道：“上次在常设委员会上我也提过这件事，当时他们也说会提交，但至今杳无音信。这到底是怎么回事？”
他同时表示：“我们今天之所以这样前来，是因为国民对此事感到极为愤怒，而且必须将此事查明真相”，并要求：“请对资料要求作出诚恳答复并提交相关资料。”
赵议员还对前候选人金某的联络信息在食品药品安全处内部传达的过程提出了质疑。根据此前公开的资料显示，收到前候选人金某联络的前处长金某方面将相关内容转达给负责科长，负责科长则要求事务官汇报Genencell的审查进展。
赵议员提及当时转达的短信，质问道：“收到这样的短信，负责人会怎么做？”并尖锐指出：“食品药品安全处不能仅仅以‘我们是经过正当程序批准的’来搪塞。”
赵议员批评称，Genencell的IND批准随后被用作操纵SEJONG MEDICAL Co.Ltd.,(258830) 股价的素材。他表示：“随着临床试验获批，这成为股价操纵的利好消息，导致收购了Genencell的世宗医疗股价飙升，投机者从中获利颇丰”，并指出“此后股价下跌，造成大量受害者”，强调有必要对IND批准过程进行彻底核查。
在当天的公开发言中，前候选人金某的联系是否实际传达给了IND审查员，也成为了争议焦点。
“国民力量”党议员崔宝允指出：“有必要核实时任议员金承元联系或游说的内容是否确实传达给了新冠治疗药物的实际审查人员。”
截至目前，虽然已知前候选人金承元的联络信息在食品药品安全处内部进行了传达，且GenenCell的审查进展也已上报，但实际负责IND审查的审查员是否知晓该联络情况尚未得到证实。
Genencell提交补充材料后未被要求进一步补充便获批的流程也引发了质疑。崔议员指出：“必须查明为何在10月18日提交补充材料后，未要求进一步补充便予以批准”，并表示：“必须查明10月22日的咨询会议上是否实际上已作出批准决定，以及此后直至26日获批期间是否进行了任何额外审查。”
Genencell的IND审查在10月18日提交补充材料后，于22日经过专家咨询会议，最终于26日获得批准。不过，从咨询会议到最终批准的这四天内，究竟进行了哪些额外审查和判断，至今仍未得到明确说明。
崔议员主张，应公开与GenenCell事件相关、曾接受调查的食品药品安全处工作人员当时的职责，以及他们出庭接受调查对新冠治疗药物审查工作造成的影响。他强调：“必须查明这些工作人员出庭接受调查等行为是否导致紧急的新冠治疗药物审查工作出现延误，以及食品药品安全处所掌握的行政及国家层面的损失具体包括哪些内容。”
食品药品安全厅厅长吴裕京回应称：“虽然我们曾试图在尽可能短的时间内配合提交资料等工作，但议员们还是亲自前来访问了”，并表示：“我们将认真听取议员们今天提出的意见，并尽可能真诚地予以配合。”
“国民力量”党议员们在结束公开发言后，正在与食品药品安全厅厅长吴有京等人举行闭门会议。随后，他们计划走访曾负责GenenCell新药临床试验申请（IND）的部门，听取关于当时审批流程等情况的说明。
