SK Biopharm引进4308亿韩元规模的帕金森病新药SK Biopharm于17日与First BioTherapeutics签署协议，获得了帕金森病治疗候选药物“1ST-104”的全球独家开发及商业化权利。同时，双方还签署了向First BioTherapeutics投资30亿韩元的战略股权投资协议。
该许可协议包括25亿韩元的签约金，以及研发和商业化各阶段最高725亿韩元的里程碑付款。各阶段的里程碑付款需在达成研发、审批及销售目标后方可支付。 产品上市后，还将根据净销售额额外支付最高2.6亿美元（约合3558亿韩元）。合同总额最高可达4308亿韩元。
1ST-104的目标不仅是暂时缓解症状，更旨在成为能够延缓帕金森病进展本身的疾病控制治疗药物（DMT）。帕金森病是一种退行性脑部疾病，其特征是脑内负责调节运动的多巴胺神经元逐渐丧失，从而引发手部震颤、肌肉僵硬及动作迟缓等症状。
目前使用的帕金森病治疗药物主要通过补充缺乏的多巴胺或辅助多巴胺作用来发挥效果。虽然这些药物在减轻患者的运动症状方面有效，但无法恢复受损的神经细胞，也无法从根本上阻止疾病的进展。因此，全球制药和生物技术行业正持续开发直接针对神经细胞损伤成因的治疗药物。
此次签约的意义还在于，SK Biopharm不仅通过自主研发，还通过引进外部候选药物，开始拓展中枢神经系统（CNS）产品线。SK Biopharm虽已自主研发出抗癫痫新药“塞诺巴米特”并在美国直接销售，但销售额过度集中于单一产品一直被视为亟待解决的问题。若帕金森病候选药物研发成功，将能将现有以抗癫痫为主的业务领域扩展至退行性脑疾病领域。
奥伦治疗，已转让给BMS的血液癌新药开发中止奥伦治疗公司同日公告称，BMS已停止血液癌症治疗候选药物“BMS-986497（ORM-6151）”的临床开发。临床中止原因未予公开。BMS在审查了在美国、欧洲和加拿大进行的I期临床试验数据后，决定放弃进一步开发，因此2023年签署的资产转让合同也随之终止。
ORM-6151是针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者开发的。它是一种抗体-降解药物偶联物（DAC），由靶向癌细胞表面CD33的抗体与能够清除细胞内特定蛋白质的降解剂结合而成。
与通常将杀伤细胞的毒性药物连接到抗体上的抗体药物偶联物（ADC）不同，DAC的设计旨在在癌细胞内部降解致病蛋白。 ORM-6151是通过清除参与癌细胞生存的GSPT1蛋白的方式开发的。奥姆治疗公司将该DAC平台命名为“TPD²-GSPT1”。
BMS于2023年以总计1.8亿美元（当时约合2340亿韩元）的价格引进了ORM-6151。Orm Therapeutics当时收到了1亿美元的签约金。尽管此次合同终止后，公司没有义务退还已收到的签约金，但今后本可获得的最高8000万美元的里程碑付款已不复存在。
此次中止是Orum Therapeutics继此前暂停自主研发的DAC候选药物“ORM-5029”临床试验后，第二次中止临床阶段的案例。因此，公司在针对人类的临床试验中证明该平台疗效和安全性的压力进一步加大。
奥伦治疗在公告中表示：“计划利用DAC平台，将研发能力集中于公司自有产品线。”
