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KM制药尽管面临退市仍股价大涨;SK生物制药因FDA暂停审批而下跌 [K-Bio Pulse]

KIM SUNG-JIN
2026-09-15 08:28:03
[金成镇,《Edaily》记者] 9月11日,韩国制药和生物科技股表现涨跌不一,其中KM制药和BL Pharmtech均触及当日涨停板。特别是KM制药,尽管传出已收到退市决定的消息,股价却仍大幅上涨,形成了公司实际上已走上退市之路后股价却逆势上涨的罕见局面。

与此同时,SK Biopharm股价下跌,此前美国食品药品监督管理局(FDA)对该公司计划从Biohaven收购的抗癫痫候选药物Ophakalim(BHV-7000)在美国的2/3期临床试验下达了部分暂停令。

据KG Zeroin运营的MP DOCTOR(原MarketPoint)数据显示,KM制药股价收于682韩元,涨停。BL Pharmtech也大涨29.83%,收于2,720韩元。SK Biopharm下跌4.8%,收于79,400韩元。

KM制药尽管面临退市决定仍大涨
KM制药股价开盘后立即飙升,并从下午12:30左右起一直维持在当日涨停板位置直至收盘。

该股近期走势极不稳定。9月1日股价报1,330韩元,9月2日触及当日跌停后暴跌至931韩元。9月4日进一步跌至710韩元,短短三个交易日跌幅超过46%。随后股价强劲反弹,于9月7日触及涨停。
KM制药股价走势。(KG Zeroin)

9月11日的剧烈波动发生在《Edaily》旗下的高端制药与生物科技内容平台PharmEdaily独家报道称,KM制药已成为首家因市值不足而面临退市的韩国生物科技公司之后。

据报道,由于KM制药未能达到最低市值要求,韩国交易所KOSDAQ市场部已最终确定退市程序。该公司预计将于下周进入清算交易阶段。

投资者被敦促保持谨慎。KM制药的市值不足50亿韩元,属于微型股,相对较小的资金量就可能对其股价产生显著影响。不能排除在清算交易前出现投机性买盘的可能性,同时部分股东也可能试图推高股价,以期阻止退市。

KM制药退出KOSDAQ市场,标志着韩国制药和生物技术行业首例退市案例。今年7月,金融监管机构将KOSDAQ的最低市值要求从150亿韩元上调至200亿韩元,作为加速清理财务困境企业的举措之一。此后,各公司开始根据修订后的规则面临退市程序。

KM制药成立于2001年,其业务以儿童口腔护理产品为核心,其中最著名的是印有韩国热门儿童卡通形象“波罗罗”的牙膏。此后,该公司业务逐步扩展至口罩、免洗洗手液和纸巾领域,并在京畿道平泽市第二工厂投产后,将业务范围进一步拓展至护肤和头皮护理产品。

然而,近年来该公司因销售额下滑、经营亏损扩大而面临日益严峻的困境。2021年曾超过200亿韩元的营收,去年已跌至约160亿韩元,且自2022年以来公司一直处于亏损状态。

BL Pharmtech因ML301授权预期触及涨停板
BL Pharmtech的股价于9月11日也触及了每日
涨停板
。

该股年初交易价格徘徊在300韩元左右,但仅在1月和2月就12次触及涨停,因此在KOSDAQ市场引起了广泛关注。2月10日,股价一度攀升至8,150韩元。
BL Pharmtech股价走势。(KG Zeroin)

BL Pharmtech 除经营健康功能性食品业务外,还基于分子胶技术及靶向蛋白降解(TPD)技术开展抗癌药物研发业务。其药物研发业务尤其受到了投资者的关注。

该公司核心在研项目是ML301,这是一种针对难治性实体瘤的抗癌药物候选物。

BL Pharmtech目前正与国内外制药公司就ML301的潜在授权协议进行接洽。据报道,ML301不仅可作为独立药物开发,还可开发为抗体偶联疗法。

9月11日股价的急剧上涨,归因于市场对ML301潜在授权交易的预期日益升温。

SK Biopharm因Ophakalim临床暂停下跌4.8%
SK Biopharm股价
下跌4.
8%,收于79,400韩元。该股盘中一度跌至77,200韩元,随后回升至79,000韩元区间。

此次下跌源于美国食品药品监督管理局(FDA)对Ophakalim(BHV-7000)的美国II/III期研发计划实施了部分临床暂停令,该抗癫痫候选药物是SK Biopharm计划从Biohaven收购的。
SK Biopharm股价走势。(KG Zeroin)

SK Biopharm与Biohaven就Ophakalim签署了价值高达7.95亿美元的全球独家许可协议。该交易是韩国制药或生物技术公司涉及海外公司候选药物的最大规模许可交易。

在周四上午举行的线上简报会上,SK Biopharm表示,Biohaven计划最早于9月底向FDA提交额外的非临床数据,并预计临床暂停令有望在10月至11月间解除。

此次临床暂停是由Ophakalim的一种特定代谢物在非临床试验中发现毒性所引发的。当该代谢物给大鼠服用时观察到了毒性反应。FDA要求提供补充数据,以确定该发现是仅限于啮齿类动物,还是也可能与人类相关。

SK Biopharm表示,在签署协议前已知晓该问题,并在推进交易前进行了自身的风险评估。迄今为止,已有超过1,200名患者参与了Ophakalim的临床试验,尚未发现与该非临床毒性发现直接相关的不良事件。

在正在进行的II/III期临床试验RISE2和RISE3中,RISE3的患者招募工作已经完成。SK Biopharm预计将按原计划于今年下半年公布主要研究结果。

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