[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者]i-SENS, Inc.(099190)的连续血糖监测仪（CGM）业务在实现规模增长后，开始确保盈利能力。今年上半年CGM销售额已超过去年全年销售额，其中第二季度CGM销售毛利率超过40%中段，高于公司整体平均水平。 若说去年之前还处于优先投入生产设施和研发成本的阶段，那么据评估，从今年起已进入销量增长带动全公司利润改善的阶段。
[图表=E-Daily 记者金日焕]
CGM对公司整体销售额的贡献度也显著提高。去年第一季度，CGM销售额为30亿韩元，仅占公司总销售额763亿韩元的3.9%。 此后，该比例在第二季度达到4.7%、第三季度7.2%、第四季度6.6%，今年第一季度升至11.1%，第二季度升至10.7%。CGM的营收占比在去年还处于个位数，今年以来已连续两个季度超过10%，从而确立了其作为核心业务的地位。
随着规模的扩大，盈利能力也得到了提升。 iSense首席财务官（CFO）尹钟佑在第二季度业绩电话会议上表示：“CGM的毛利率从今年第一季度的40%出头，上升至第二季度超过40%中段的水平”，并指出：“这得益于成本削减和汇率效应的共同作用，CGM盈利能力的提升为全公司盈利能力的改善做出了重大贡献。” 这意味着CGM的毛利率已高于第二季度全公司43.4%的水平。
毛利率是指从产品销售额中扣除原材料费和生产费等直接生产成本后剩余的比例。毛利率高并不一定意味着营业利润就会增加。 这是因为还需额外承担研发费、临床费用、营销费等销售管理费用。不过，这意味着产品在制造阶段产生的利润有所增加，因此，若未来销售额扩大与临床费用趋于稳定，将奠定营业利润快速增长的基础，这一点具有重要意义。事实上，艾森斯第二季度的营业利润率已从上年同期的2.2%上升至7.1%。
由于艾森斯未公开血糖监测仪（BGM）和床边诊断（POCT）的单独毛利率，因此难以直接比较CGM与各业务板块的利润率。 不过，鉴于CGM的毛利率已超过公司整体平均水平，且公司也将CGM占比扩大带来的产品结构优化列为盈利能力提升的主要原因，因此可以解读为CGM已确立为拉动公司整体利润率的高利润增长引擎。
CGM是一项需要先行投入生产线和研发人员等固定成本的业务。初期由于销量较少，单件产品成本负担较重，但随着产量的增加，固定成本将分散到更多的传感器上，从而降低单件成本。爱思森今年通过增加CGM产量以及优化生产工艺和提升良率，成功降低了制造成本。有利的汇率也促进了海外销售的盈利能力。
受此推动，爱森斯第二季度全公司销售毛利达384亿韩元，同比增长21.9%。 毛利率也从41%上升至43.4%，增幅达2.4个百分点。同期，销售额增长15.2%至885亿韩元，营业利润增长274.1%至63亿韩元。营业利润率从2.2%升至7.1%。
考虑到临床试验成本的增加，盈利能力的改善意义更为重大。iSENS上半年经常性研发费用（单独报表标准）约为180亿韩元，较上年同期增加53亿韩元。其中，美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验及欧洲儿童和青少年扩展临床试验等CGM相关临床费用约占50亿韩元。由于毛利润的增幅大于销售、一般及行政费用的增幅，营业利润也随之改善。
艾森斯研发的连续血糖监测仪（CGM）“CareSense Air”（图片来源：艾森斯）
首席财务官尹某表示：“从目前来看，我们认为400亿韩元的年度目标完全可以实现”，并补充道：“从出货量和订单趋势来看，甚至有望略超预期”，从而向市场再次确认了CGM销售额目标。
预计下半年增长将由海外市场带动。第二季度CGM销售额中，国内销售额为3.6亿韩元，海外销售额为5.8亿韩元。海外销售额较上年同期的9亿韩元增长了542.1%，较上一季度也增长了34%。海外销售额在CGM总销售额中的占比已升至约62%。
目前，iSense CGM销售额最大的市场是匈牙利，其次是销售CareSense Air的HANDOK Inc.(002390)（韩国）和芬兰。在芬兰，去年中标的地方政府招标订单已于今年第二季度开始正式供货。新西兰、英国、捷克和波兰的销售额也持续增长。
iSense预计，在上半年已完成医保目录纳入的德国和英国，今年下半年销售额将进一步扩大。 在德国，“CareSense Air”已被纳入覆盖全国90%以上人口的法定健康保险（GKV）。在英国，艾森斯当地子公司Agamatrix销售的自有品牌（PL）产品“Ali CGM”已被纳入国民医疗服务体系（NHS）。鉴于保险纳入后到处方及分销渠道扩大之间存在时间差，预计从下半年开始该产品对销售额的贡献度将显著提高。
新一代产品“CareSense Air 2”的美国研究性临床试验也正在进行中，目标是在年内完成。该研究性临床试验最初设计在美国4家机构针对32名成人进行，但由于Air 2的使用周期延长，部分产品规格和临床方案发生了变更，并增加了临床机构。不过，公司方面表示，受试者规模和结束时间表没有太大变动。 一旦获得临床研究结果，公司计划推进进入美国确证性临床试验阶段。
iSense上个月获得了韩国食品药品安全厅对Air 2的产品许可。不过，此次获批的产品并非实际上市的最终型号，因此公司正在进一步推进针对改进了涂抹器和包装的实际销售型号的变更许可申请。 实际销售型号采用将涂抹器紧贴身体按压后传感器自动附着的方式，包装尺寸也将缩小。公司预计这将提高使用便利性和市场竞争力，并认为对成本结构的影响有限。
随着大型分销网络“LifeScan”的加入，加之现有CareSense Air销售国家的进一步拓展，预计明年CGM业务的增长基础将进一步扩大。 iSense相关人士表示：“虽然目前难以预测具体的贡献规模，但计划于2027年初在欧洲4个国家（德国、葡萄牙、比利时、爱尔兰）陆续推出产品”，并称“此后，预计在完成当地医保纳入程序后，面向LifeScan的销售额将逐步扩大。”
CGM利润率超越全公司平均水平……营收占比也达10%左右据iSense 6日披露，今年第二季度合并报表下的CGM销售额为94亿韩元，同比增长162.4%，环比增长12.7%。加上第一季度的84亿韩元，上半年累计销售额达178亿韩元，仅用半年时间就超过了去年全年的CGM销售额176亿韩元。按单独报表计算，第二季度销售额为105亿韩元，上半年累计销售额为187亿韩元。
CGM对公司整体销售额的贡献度也显著提高。去年第一季度，CGM销售额为30亿韩元，仅占公司总销售额763亿韩元的3.9%。 此后，该比例在第二季度达到4.7%、第三季度7.2%、第四季度6.6%，今年第一季度升至11.1%，第二季度升至10.7%。CGM的营收占比在去年还处于个位数，今年以来已连续两个季度超过10%，从而确立了其作为核心业务的地位。
随着规模的扩大，盈利能力也得到了提升。 iSense首席财务官（CFO）尹钟佑在第二季度业绩电话会议上表示：“CGM的毛利率从今年第一季度的40%出头，上升至第二季度超过40%中段的水平”，并指出：“这得益于成本削减和汇率效应的共同作用，CGM盈利能力的提升为全公司盈利能力的改善做出了重大贡献。” 这意味着CGM的毛利率已高于第二季度全公司43.4%的水平。
毛利率是指从产品销售额中扣除原材料费和生产费等直接生产成本后剩余的比例。毛利率高并不一定意味着营业利润就会增加。 这是因为还需额外承担研发费、临床费用、营销费等销售管理费用。不过，这意味着产品在制造阶段产生的利润有所增加，因此，若未来销售额扩大与临床费用趋于稳定，将奠定营业利润快速增长的基础，这一点具有重要意义。事实上，艾森斯第二季度的营业利润率已从上年同期的2.2%上升至7.1%。
由于艾森斯未公开血糖监测仪（BGM）和床边诊断（POCT）的单独毛利率，因此难以直接比较CGM与各业务板块的利润率。 不过，鉴于CGM的毛利率已超过公司整体平均水平，且公司也将CGM占比扩大带来的产品结构优化列为盈利能力提升的主要原因，因此可以解读为CGM已确立为拉动公司整体利润率的高利润增长引擎。
CGM是一项需要先行投入生产线和研发人员等固定成本的业务。初期由于销量较少，单件产品成本负担较重，但随着产量的增加，固定成本将分散到更多的传感器上，从而降低单件成本。爱思森今年通过增加CGM产量以及优化生产工艺和提升良率，成功降低了制造成本。有利的汇率也促进了海外销售的盈利能力。
受此推动，爱森斯第二季度全公司销售毛利达384亿韩元，同比增长21.9%。 毛利率也从41%上升至43.4%，增幅达2.4个百分点。同期，销售额增长15.2%至885亿韩元，营业利润增长274.1%至63亿韩元。营业利润率从2.2%升至7.1%。
考虑到临床试验成本的增加，盈利能力的改善意义更为重大。iSENS上半年经常性研发费用（单独报表标准）约为180亿韩元，较上年同期增加53亿韩元。其中，美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验及欧洲儿童和青少年扩展临床试验等CGM相关临床费用约占50亿韩元。由于毛利润的增幅大于销售、一般及行政费用的增幅，营业利润也随之改善。
去年176亿→今年400亿……维持美国临床试验日程爱森斯预计今年将顺利实现400亿韩元的CGM销售额目标。若按目标达成，则较去年的176亿韩元，一年内将增长约127%。上半年CGM销售额虽仅达年度目标的44.5%，但公司认为，考虑到下半年欧洲销量的扩大以及部分递延收入的确认，甚至有可能小幅超额完成目标。
首席财务官尹某表示：“从目前来看，我们认为400亿韩元的年度目标完全可以实现”，并补充道：“从出货量和订单趋势来看，甚至有望略超预期”，从而向市场再次确认了CGM销售额目标。
预计下半年增长将由海外市场带动。第二季度CGM销售额中，国内销售额为3.6亿韩元，海外销售额为5.8亿韩元。海外销售额较上年同期的9亿韩元增长了542.1%，较上一季度也增长了34%。海外销售额在CGM总销售额中的占比已升至约62%。
目前，iSense CGM销售额最大的市场是匈牙利，其次是销售CareSense Air的HANDOK Inc.(002390)（韩国）和芬兰。在芬兰，去年中标的地方政府招标订单已于今年第二季度开始正式供货。新西兰、英国、捷克和波兰的销售额也持续增长。
iSense预计，在上半年已完成医保目录纳入的德国和英国，今年下半年销售额将进一步扩大。 在德国，“CareSense Air”已被纳入覆盖全国90%以上人口的法定健康保险（GKV）。在英国，艾森斯当地子公司Agamatrix销售的自有品牌（PL）产品“Ali CGM”已被纳入国民医疗服务体系（NHS）。鉴于保险纳入后到处方及分销渠道扩大之间存在时间差，预计从下半年开始该产品对销售额的贡献度将显著提高。
新一代产品“CareSense Air 2”的美国研究性临床试验也正在进行中，目标是在年内完成。该研究性临床试验最初设计在美国4家机构针对32名成人进行，但由于Air 2的使用周期延长，部分产品规格和临床方案发生了变更，并增加了临床机构。不过，公司方面表示，受试者规模和结束时间表没有太大变动。 一旦获得临床研究结果，公司计划推进进入美国确证性临床试验阶段。
iSense上个月获得了韩国食品药品安全厅对Air 2的产品许可。不过，此次获批的产品并非实际上市的最终型号，因此公司正在进一步推进针对改进了涂抹器和包装的实际销售型号的变更许可申请。 实际销售型号采用将涂抹器紧贴身体按压后传感器自动附着的方式，包装尺寸也将缩小。公司预计这将提高使用便利性和市场竞争力，并认为对成本结构的影响有限。
随着大型分销网络“LifeScan”的加入，加之现有CareSense Air销售国家的进一步拓展，预计明年CGM业务的增长基础将进一步扩大。 iSense相关人士表示：“虽然目前难以预测具体的贡献规模，但计划于2027年初在欧洲4个国家（德国、葡萄牙、比利时、爱尔兰）陆续推出产品”，并称“此后，预计在完成当地医保纳入程序后，面向LifeScan的销售额将逐步扩大。”
