[Yu Jin-hee，《Edaily》记者] 随着国内股市重新聚焦于稳健的企业业绩、临床进展和切实的商业化里程碑，9月4日，生物科技板块迎来了强劲的资金流入，这些资金主要流向了拥有成熟技术和增长动能的企业。 摆脱了纯粹由市场情绪驱动的投机性上涨，那些拥有全球监管批准、专有供应生态系统和独特平台技术的实力企业跻身市场涨幅榜前列，彰显了其作为市场主要驱动力者的地位。
Skylabs近期股价走势。（来源：KG Zeroin MP DOCTOR）
据KG Zeroin的市场分析平台MP Doctor数据显示，当日在韩国大盘“涨幅前20名”中表现最突出的三家生物科技公司分别是Skylabs、Samik Pharma和Penetrium Bio。 Skylabs股价较前一交易日暴涨135.00%，收于23,500韩元；Samik Pharma上涨19.22%，收于6,760韩元；Penetrium Bio上涨14.71%，收于5,850韩元，吸引了大量机构和散户的关注。
市场观察人士指出，在市场持续波动的背景下，那些通过全球知名监管机构的认证来验证其商业模式，并建立起可靠现金牛业务的企业，仍能获得高估值。Skylabs在科斯达克（Kosdaq）上市首日股价较发行价飙升135.00%，其上涨势头得益于全球唯一一款医用级环形无袖带血压计的商业化，以及强劲的营收增长。
Skylabs不仅定位于传统硬件制造商，还运营着一个基于人工智能（AI）的医疗数据生产平台，通过将专有硬件与预测算法相结合，生成临床级生命体征数据。其旗舰产品“CART BP pro”是一款环形医疗设备，旨在全天候监测血压波动，同时不干扰患者的日常生活或睡眠。 截至今年上半年，该设备已在韩国国内2,000多家医院和诊所投入使用，其中包括韩国顶尖的“五大”三级医疗机构：首尔国立大学医院、阿山医疗中心、三星医疗中心、塞弗兰斯医院和首尔圣玛丽医院。
自CART BP pro在韩国上市以来的过去一年间，全国24小时动态血压监测（E6547）处方总量较上市前基准水平激增52.7%。其中，CART BP pro占据了总量的52.4%，这不仅证明了其替代传统设备的能力，更表明它能有效扩大整体临床诊断需求。
该公司的竞争护城河在技术层面依然坚不可摧。通过先进的AI算法处理光体积描记法（PPG）光学信号以获得准确的连续血压读数，是可穿戴医疗领域最具挑战性的工程难题之一。 在获得韩国食品药品安全部（MFDS）颁发的医疗器械上市许可及国家医疗保险报销资格后，该设备已被韩国高血压学会正式纳入《2026年高血压诊疗指南》，成为经认证的院外诊断仪器。
这一技术基础还辅以可扩展的商业合作伙伴关系。 该公司通过大熊制药（Daewoong Pharmaceutical）覆盖全国的临床分销网络开展企业对企业（B2B）供应，并与Seers Technology的AI智能住院患者监测平台“thynC”进行系统集成。在这些协同效应的推动下，公司营收年增长率达100%，去年达到79亿韩元，今年上半年国际销售额占总营收的52%。 Skylabs已获得《欧洲医疗器械法规》（CE-MDR）认证，与德国ABPM（24小时动态血压监测）专家IEM签署了重要的欧洲分销协议，与日本的欧姆龙健康（Omron Healthcare）和大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）建立了合作伙伴关系，并已向美国食品药品监督管理局（FDA）启动了审批流程。
Skylabs首席执行官李炳焕表示：“我们在KOSDAQ市场的上市将加速我们在全球血压监测领域的扩张。通过利用专有的生物识别大数据，我们将把Skylabs打造为一个涵盖制药临床试验和AI辅助诊断的全球医疗数据生产平台。”
Samik Pharma近期股价走势。（来源：KG Zeroin MP DOCTOR）
Samik Pharma股价上涨19.22%，跻身当日涨幅榜前列，其市场动能主要源于将专有药物递送平台扩展至高利润率的再生组织修复医疗器械领域。 同日，Samik Pharma宣布其自主研发的“带凹坑的可降解聚合物微球及其制造方法”已完成国内专利注册（专利号：10-3007858）。
该专利技术涉及在可生物降解微球的外表面精密加工出微凹痕——类似高尔夫球表面的凹坑——这些微球会在人体内逐渐溶解。
该公司研发团队专注于调节表面接触特性，以激发成纤维细胞（负责皮肤组织中天然胶原蛋白合成的细胞）产生更强的细胞反应。 在体外人类真皮成纤维细胞的对比实验中，标准球形微球产生的胶原蛋白量约为未经处理对照组（100%）的105%，而带凹坑的微球产生的胶原蛋白量则在110%至121%之间，这意味着胶原蛋白合成量相对增加了多达21%。
该工艺依托Samik Pharma通过其专有的缓释注射平台“UniSphero”积累的微粒精密工程技术专长。通过采用柠檬烯作为形成凹坑的诱导剂，并应用微孔膜控制技术，该公司实现了均匀的粒径分布（平均D50：43–71 µm；跨度：0.8–1.1）。 该方法具有广泛的化学适用性，可适应PLLA、PLGA和PCL等广泛使用的可降解聚合物。
依托这一知识产权里程碑，Samik Pharma计划将其业务范围从传统药物递送载体扩展至医美耗材和组织修复填充剂领域。该公司近期修订了公司章程，正式将医疗器械的生产和分销纳入业务范围，并已着手开展临床前评估及监管质量认证工作。
Samik Pharma的一位官员表示：“我们的凹坑微球建立了独特的表面改性结构，通过严格的细胞检测证实了其作为再生组织支架的明确潜力。基于UniSphero平台，我们将系统地开发包括真皮填充剂在内的高功能性医疗器械，并将其确立为公司主要增长动力。”
Penetrium Bio近期股价走势。（来源：KG Zeroin MP DOCTOR）
Penetrium Bio股价上涨14.71%，在获得美国监管机构针对一种旨在逆转难治性实体瘤适应症中肿瘤微环境屏障的肿瘤治疗药物的正式批准后，延续了其上涨势头。 该公司宣布，已获得美国FDA针对“Penetrium”的多中心IIa期临床试验的新药研究申请（IND）批准。Penetrium是一款首创类抗癌候选药物，旨在克服晚期实体瘤患者的治疗性假性耐药性。
这项在美国开展的多中心试验旨在评估Penetrium与标准治疗（SoC）化疗或靶向药物联合使用，对已产生耐药性或对初始治疗无应答的患者的安全性和抗肿瘤疗效。
此次获批引起了国际临床界的广泛关注，因为它针对了困扰传统肿瘤学界八十余年的治疗耐药性根本机制。历史上，重复给药后治疗失败主要归因于肿瘤细胞的直接突变，被归类为“真性耐药”。因此，临床方案通常依赖于增加剂量或转用毒性更高的替代化疗方案，但这往往会加剧全身性毒性，却未能改善生存预后。
Penetrium Bio的研究聚焦于一项发现：相当一部分治疗失败并非源于基因突变，而是源于肿瘤基质屏障导致的药物输送障碍——这一现象被定义为“伪耐药性”。
在标准化疗作用下，肿瘤相关成纤维细胞（CAFs）和肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）常在肿瘤微环境中过度活化。 这会引发细胞外基质（ECM）过度硬化和间质液压力（IFP）升高，从而形成一道致密的物理屏障。标准抗癌药物被该屏障阻隔，仅能以亚致死浓度到达深层肿瘤组织，导致其尽管在理论上具有效力，但在临床上却无效。
Penetrium通过同时靶向并下调过度活化的CAFs和TAMs，可逆性地调节肿瘤微环境。这种作用机制能软化纤维化的ECM，并将升高的肿瘤内液压力恢复至正常水平，从而重建物理运输通道，使联合使用的标准疗法能够以预设的致死剂量渗透至肿瘤核心。
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一项临床方案，该方案允许将先前治疗失败的标准疗法药物与Penetrium联合重新使用，这为“治疗性再敏感化”这一科学概念提供了监管层面的验证。由于转移性病变与原发肿瘤具有相同的基质屏障特征，该治疗机制有望同时针对两者进行靶向治疗。 此外，在现有的人体安全性及药代动力学（PK）数据集支持下，该公司已建立了一种模块化平台方法，使进入新实体瘤适应症的研发管线候选药物能够直接进入II期临床试验，无需重复I期安全性评估。
Penetrium Bio董事长赵元东表示：“此次获得美国FDA的IND批准，标志着一种调节基质屏障的疗法正式进入全球临床阶段，这打破了历史上将药物输送失败完全归咎于细胞突变的传统观念。通过与美国领先的癌症研究中心合作开展严格的多中心试验，我们旨在验证客观的临床疗效，并为全球肿瘤患者提供一种切实可行的治疗选择。”
Skylabs在KOSDAQ上市首日暴涨135%：“全球唯一环形血压监测仪”
据KG Zeroin的市场分析平台MP Doctor数据显示，当日在韩国大盘“涨幅前20名”中表现最突出的三家生物科技公司分别是Skylabs、Samik Pharma和Penetrium Bio。 Skylabs股价较前一交易日暴涨135.00%，收于23,500韩元；Samik Pharma上涨19.22%，收于6,760韩元；Penetrium Bio上涨14.71%，收于5,850韩元，吸引了大量机构和散户的关注。
市场观察人士指出，在市场持续波动的背景下，那些通过全球知名监管机构的认证来验证其商业模式，并建立起可靠现金牛业务的企业，仍能获得高估值。Skylabs在科斯达克（Kosdaq）上市首日股价较发行价飙升135.00%，其上涨势头得益于全球唯一一款医用级环形无袖带血压计的商业化，以及强劲的营收增长。
Skylabs不仅定位于传统硬件制造商，还运营着一个基于人工智能（AI）的医疗数据生产平台，通过将专有硬件与预测算法相结合，生成临床级生命体征数据。其旗舰产品“CART BP pro”是一款环形医疗设备，旨在全天候监测血压波动，同时不干扰患者的日常生活或睡眠。 截至今年上半年，该设备已在韩国国内2,000多家医院和诊所投入使用，其中包括韩国顶尖的“五大”三级医疗机构：首尔国立大学医院、阿山医疗中心、三星医疗中心、塞弗兰斯医院和首尔圣玛丽医院。
自CART BP pro在韩国上市以来的过去一年间，全国24小时动态血压监测（E6547）处方总量较上市前基准水平激增52.7%。其中，CART BP pro占据了总量的52.4%，这不仅证明了其替代传统设备的能力，更表明它能有效扩大整体临床诊断需求。
该公司的竞争护城河在技术层面依然坚不可摧。通过先进的AI算法处理光体积描记法（PPG）光学信号以获得准确的连续血压读数，是可穿戴医疗领域最具挑战性的工程难题之一。 在获得韩国食品药品安全部（MFDS）颁发的医疗器械上市许可及国家医疗保险报销资格后，该设备已被韩国高血压学会正式纳入《2026年高血压诊疗指南》，成为经认证的院外诊断仪器。
这一技术基础还辅以可扩展的商业合作伙伴关系。 该公司通过大熊制药（Daewoong Pharmaceutical）覆盖全国的临床分销网络开展企业对企业（B2B）供应，并与Seers Technology的AI智能住院患者监测平台“thynC”进行系统集成。在这些协同效应的推动下，公司营收年增长率达100%，去年达到79亿韩元，今年上半年国际销售额占总营收的52%。 Skylabs已获得《欧洲医疗器械法规》（CE-MDR）认证，与德国ABPM（24小时动态血压监测）专家IEM签署了重要的欧洲分销协议，与日本的欧姆龙健康（Omron Healthcare）和大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）建立了合作伙伴关系，并已向美国食品药品监督管理局（FDA）启动了审批流程。
Skylabs首席执行官李炳焕表示：“我们在KOSDAQ市场的上市将加速我们在全球血压监测领域的扩张。通过利用专有的生物识别大数据，我们将把Skylabs打造为一个涵盖制药临床试验和AI辅助诊断的全球医疗数据生产平台。”
Samik Pharma获得“凹坑微球”专利：进军再生医学填充剂领域
Samik Pharma股价上涨19.22%，跻身当日涨幅榜前列，其市场动能主要源于将专有药物递送平台扩展至高利润率的再生组织修复医疗器械领域。 同日，Samik Pharma宣布其自主研发的“带凹坑的可降解聚合物微球及其制造方法”已完成国内专利注册（专利号：10-3007858）。
该专利技术涉及在可生物降解微球的外表面精密加工出微凹痕——类似高尔夫球表面的凹坑——这些微球会在人体内逐渐溶解。
该公司研发团队专注于调节表面接触特性，以激发成纤维细胞（负责皮肤组织中天然胶原蛋白合成的细胞）产生更强的细胞反应。 在体外人类真皮成纤维细胞的对比实验中，标准球形微球产生的胶原蛋白量约为未经处理对照组（100%）的105%，而带凹坑的微球产生的胶原蛋白量则在110%至121%之间，这意味着胶原蛋白合成量相对增加了多达21%。
该工艺依托Samik Pharma通过其专有的缓释注射平台“UniSphero”积累的微粒精密工程技术专长。通过采用柠檬烯作为形成凹坑的诱导剂，并应用微孔膜控制技术，该公司实现了均匀的粒径分布（平均D50：43–71 µm；跨度：0.8–1.1）。 该方法具有广泛的化学适用性，可适应PLLA、PLGA和PCL等广泛使用的可降解聚合物。
依托这一知识产权里程碑，Samik Pharma计划将其业务范围从传统药物递送载体扩展至医美耗材和组织修复填充剂领域。该公司近期修订了公司章程，正式将医疗器械的生产和分销纳入业务范围，并已着手开展临床前评估及监管质量认证工作。
Samik Pharma的一位官员表示：“我们的凹坑微球建立了独特的表面改性结构，通过严格的细胞检测证实了其作为再生组织支架的明确潜力。基于UniSphero平台，我们将系统地开发包括真皮填充剂在内的高功能性医疗器械，并将其确立为公司主要增长动力。”
颠覆80年癌症治疗范式：Penetrium Bio 获美国FDA IIa期临床试验批准
Penetrium Bio股价上涨14.71%，在获得美国监管机构针对一种旨在逆转难治性实体瘤适应症中肿瘤微环境屏障的肿瘤治疗药物的正式批准后，延续了其上涨势头。 该公司宣布，已获得美国FDA针对“Penetrium”的多中心IIa期临床试验的新药研究申请（IND）批准。Penetrium是一款首创类抗癌候选药物，旨在克服晚期实体瘤患者的治疗性假性耐药性。
这项在美国开展的多中心试验旨在评估Penetrium与标准治疗（SoC）化疗或靶向药物联合使用，对已产生耐药性或对初始治疗无应答的患者的安全性和抗肿瘤疗效。
此次获批引起了国际临床界的广泛关注，因为它针对了困扰传统肿瘤学界八十余年的治疗耐药性根本机制。历史上，重复给药后治疗失败主要归因于肿瘤细胞的直接突变，被归类为“真性耐药”。因此，临床方案通常依赖于增加剂量或转用毒性更高的替代化疗方案，但这往往会加剧全身性毒性，却未能改善生存预后。
Penetrium Bio的研究聚焦于一项发现：相当一部分治疗失败并非源于基因突变，而是源于肿瘤基质屏障导致的药物输送障碍——这一现象被定义为“伪耐药性”。
在标准化疗作用下，肿瘤相关成纤维细胞（CAFs）和肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）常在肿瘤微环境中过度活化。 这会引发细胞外基质（ECM）过度硬化和间质液压力（IFP）升高，从而形成一道致密的物理屏障。标准抗癌药物被该屏障阻隔，仅能以亚致死浓度到达深层肿瘤组织，导致其尽管在理论上具有效力，但在临床上却无效。
Penetrium通过同时靶向并下调过度活化的CAFs和TAMs，可逆性地调节肿瘤微环境。这种作用机制能软化纤维化的ECM，并将升高的肿瘤内液压力恢复至正常水平，从而重建物理运输通道，使联合使用的标准疗法能够以预设的致死剂量渗透至肿瘤核心。
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一项临床方案，该方案允许将先前治疗失败的标准疗法药物与Penetrium联合重新使用，这为“治疗性再敏感化”这一科学概念提供了监管层面的验证。由于转移性病变与原发肿瘤具有相同的基质屏障特征，该治疗机制有望同时针对两者进行靶向治疗。 此外，在现有的人体安全性及药代动力学（PK）数据集支持下，该公司已建立了一种模块化平台方法，使进入新实体瘤适应症的研发管线候选药物能够直接进入II期临床试验，无需重复I期安全性评估。
Penetrium Bio董事长赵元东表示：“此次获得美国FDA的IND批准，标志着一种调节基质屏障的疗法正式进入全球临床阶段，这打破了历史上将药物输送失败完全归咎于细胞突变的传统观念。通过与美国领先的癌症研究中心合作开展严格的多中心试验，我们旨在验证客观的临床疗效，并为全球肿瘤患者提供一种切实可行的治疗选择。”
