[E-DailyYU JIN-HEE 记者] 近期，随着韩国证券市场以业绩及可观的临床和商业化成果为中心进行重组，4日，生物科技板块也以拥有显著技术实力和业绩动能的企业为中心，涌入了强劲的买盘。 与仅依赖单纯预期而炒作的主题股不同，那些凭借获得全球监管许可、确立独家供应链以及拥有差异化核心平台技术而实力雄厚的企业，跻身整个股市涨幅榜前列，充分展现了其领头羊的风范。
SkyLabs上市首日股价走势。（图片来源：KG Zeroin MP Doctor）
据KG Zeroin MP Doctor（MP DOCTOR）数据显示，当天跻身韩国股市整体“涨幅前20名”榜单的代表性生物科技企业有#SkyLabs、#三益制药、ADM Korea Inc.(187660) 三家。 各公司股价较前一交易日相比，SkyLabs飙升135.00%（收盘价23,500韩元）、三益制药上涨19.22%（6,760韩元）、Penitrium Bio上涨14.71%（5,850韩元），成为市场瞩目的焦点。
专家们一致认为，这充分证明了那些获得全球权威机构许可并证实拥有明确现金牛业务的企业，即使在市场波动中也能获得市场对其稳健企业价值的认可。 实际上，SkyLabs在KOSDAQ上市首日便大幅突破发行价，股价暴涨135.00%，其成功将全球唯一的无袖带（Cuffless）指环式血压计推向商用，以及业绩的陡峭增长，成为了股价暴涨的导火索。
SkyLabs已超越单纯的可穿戴设备制造商，通过将硬件与人工智能（AI）算法相结合，构建了能够直接提取临床级生物数据的高附加值医疗健康平台。 其主力产品“CART BP pro”是一款戒指状的医疗设备，可在不干扰睡眠和日常生活的情况下，24小时连续监测血压。截至上半年，该产品已向包括首尔大学医院、首尔阿山医院、三星首尔医院、新村世宗医院、首尔圣母医院等韩国“五大”高级综合医院在内的全国2000多家医院和诊所完成推广。
自“CART BP pro”上市以来的一年间，韩国国内24小时动态血压监测（E6547）的总处方量较上市前激增52.7%。其中，“CART BP pro”以52.4%的压倒性市场份额，在取代传统测量方式的同时，也创造了新的体检需求。
其技术门槛也独树一帜。通过人工智能将测量手指微血管血流的光血流量（PPG）信号转换为精确血压值的技术，被视为可穿戴设备领域难度最高的技术之一。继获得韩国食品药品安全处的产品许可和健康保险报销资格后，该产品还被韩国高血压学会正式列入《2026年高血压诊疗指南》，作为诊室外的推荐血压计。
在此基础上，依托大熊制药扎实的医院及诊所分销网络开展企业对企业（B2B）供货，并结合C-Tech的AI病房监测平台“thynC”联动模式，公司业绩正以每年翻一番的速度激增。 继去年实现79亿韩元销售额后，今年上半年海外销售额占比已达52%。在获得欧洲医疗器械法规认证（CE-MDR）后，该公司与当地专业企业IEM签署了供货合同；此外，与日本欧姆龙健康护理及大冢制药的合作，以及推进美国食品药品监督管理局（FDA）审批等工作，其全球扩张也正稳步推进。
SkyLabs首席执行官李炳焕强调：“我们将以在KOSDAQ上市为契机，加速进军全球血压监测市场”，并表示：“我们将基于积累的生物大数据，跻身涵盖制药临床和诊断AI的全球医疗数据生产平台企业之列。”
三益制药近期股价走势。（图片来源：KG Zeroin MP Doctor）
三益制药将自主研发的药物递送平台技术扩展至高附加值组织再生医疗器械领域的消息，为股价提供了强劲的上涨动力。 三益制药当天宣布，已完成关于“凹坑（Dimple）型可降解高分子微球及其制造方法”的国内专利注册（第10-3007858号）。该专利技术是一种制造工艺，可在人体内缓慢降解的微球表面，像高尔夫球表面一样精密地形成凹陷状的微小凹坑（Dimple）。
研究团队通过改变表面结构，最大限度地提高了其与能诱导皮肤组织自体胶原蛋白生成的成纤维细胞之间的反应性。在利用真人皮肤成纤维细胞进行的体外（In vitro）对比试验中，与未处理组相比，Dimple型微粒的胶原蛋白生成量达到了110%~121%的水平，有效性最高提高了21%。
该技术凝聚了三益制药自主研发的长效注射剂平台“UniSphero”的精密控制技术精髓。 通过将柠檬烯用作凹坑形成诱导剂，并结合微孔膜控制技术，稳定实现了微球均匀的粒径（43~71μm）和恒定的粒度分布（0.8~1.1）。同时，该技术还具备广泛适用的通用性，可广泛应用于PLLA、PLGA、PCL等主要生物可降解聚合物。
三益制药将以此次获得专利为信号，将其原本局限于药物递送载体领域的业务组合，全面扩展至高利润的美容及组织修复用填充剂等新一代再生医疗器械市场。该公司近期已对公司章程进行修订，正式将医疗器械制造及销售业务纳入经营范围，并已着手开展临床前试验和质量认证等正式商业化流程。
三益制药相关人士强调：“凹坑型微球是通过差异化的表面改性技术，证实了其作为组织再生材料具有卓越功效潜力的核心技术”，并表示：“我们将以Unispero平台为基础，系统性地开发组织修复用填充剂等高性能医疗器械产品线，将其培育为公司未来的核心增长动力。”
Penitrium Bio近期股价走势。（图片来源：KG Zeroin MP Doctor）
Penitrium Bio的创新机制——通过调控难治性癌症患者的肿瘤微环境——获得美国监管机构的正式认可，企业价值因此得到重新评估。Penitrium Bio当天宣布，已获得FDA批准，将针对进展期实体瘤开展全球首个克服假性耐药性的抗癌新药候选药物“Penitrium”的IIa期临床试验（IND）计划。 这是一项多中心临床试验，针对对标准治疗（SoC）无反应或已出现耐药性的进展期实体瘤患者，通过将Penitrium与现有标准抗癌药物联合使用，以验证其安全性和抗肿瘤有效性。
此次批准之所以引起全球生物制药行业的极大关注，是因为它从根本上颠覆了过去80多年来主导抗癌治疗领域的癌症耐药机制。此前，医学界一直将反复使用抗癌药物时疗效减弱的现象归因于癌细胞本身的突变所导致的“真实耐药”，并坚持通过增加药物剂量或更换具有毒性的抗癌药物来治疗。 然而，实际上相当一部分临床治疗失败并非源于癌细胞突变，而是由于药物被肿瘤周围基质屏障阻隔而无法到达靶点所导致的“假性耐药”（Pseudo-resistance）。
在抗癌药物给药过程中，当癌相关成纤维细胞（CAF）和肿瘤相关巨噬细胞（TAM）过度活化时，细胞外基质（ECM）会发生纤维化并变硬，肿瘤间质液压（IFP）也会急剧升高。 由于抗癌药物无法穿过这一物理屏障，被稀释至远低于细胞凋亡浓度的亚致死剂量，导致治疗失败。
Penitrium通过并行调控肿瘤微环境中的CAF和TAM，软化硬化后的基质，并降低异常的肿瘤压力。借此，它恢复了物理通道，使联合给药的抗癌药物能够以原本设计的致死浓度渗透至肿瘤深层。
FDA批准了重新使用原有耐药抗癌药物的联合用药方案，这一决定认可了“恢复治疗反应”机制在科学上的合理性。 该疗法不仅能同时靶向与原发癌具有相同基质屏障的转移癌，而且基于已确立的人体安全性数据，在将适应症扩展至其他实体瘤时，具备跳过临床Ⅰ期、直接进入Ⅱ期的扩展性。
Penitrium Bio董事长赵元东表示：“此次FDA批准意味着，我们突破了将假性耐药误认为细胞突变的癌症治疗局限，标志着基质屏障调控新药已堂堂正正地站上了全球标准验证的舞台。”他补充道：“我们将与美国顶尖癌症研究机构成功完成多中心临床试验，为全球难治性癌症患者提供创新性的突破口。”
KOSDAQ上市首日暴涨135%……“全球唯一指环式血压计”SkyLabs
据KG Zeroin MP Doctor（MP DOCTOR）数据显示，当天跻身韩国股市整体“涨幅前20名”榜单的代表性生物科技企业有#SkyLabs、#三益制药、ADM Korea Inc.(187660) 三家。 各公司股价较前一交易日相比，SkyLabs飙升135.00%（收盘价23,500韩元）、三益制药上涨19.22%（6,760韩元）、Penitrium Bio上涨14.71%（5,850韩元），成为市场瞩目的焦点。
专家们一致认为，这充分证明了那些获得全球权威机构许可并证实拥有明确现金牛业务的企业，即使在市场波动中也能获得市场对其稳健企业价值的认可。 实际上，SkyLabs在KOSDAQ上市首日便大幅突破发行价，股价暴涨135.00%，其成功将全球唯一的无袖带（Cuffless）指环式血压计推向商用，以及业绩的陡峭增长，成为了股价暴涨的导火索。
SkyLabs已超越单纯的可穿戴设备制造商，通过将硬件与人工智能（AI）算法相结合，构建了能够直接提取临床级生物数据的高附加值医疗健康平台。 其主力产品“CART BP pro”是一款戒指状的医疗设备，可在不干扰睡眠和日常生活的情况下，24小时连续监测血压。截至上半年，该产品已向包括首尔大学医院、首尔阿山医院、三星首尔医院、新村世宗医院、首尔圣母医院等韩国“五大”高级综合医院在内的全国2000多家医院和诊所完成推广。
自“CART BP pro”上市以来的一年间，韩国国内24小时动态血压监测（E6547）的总处方量较上市前激增52.7%。其中，“CART BP pro”以52.4%的压倒性市场份额，在取代传统测量方式的同时，也创造了新的体检需求。
其技术门槛也独树一帜。通过人工智能将测量手指微血管血流的光血流量（PPG）信号转换为精确血压值的技术，被视为可穿戴设备领域难度最高的技术之一。继获得韩国食品药品安全处的产品许可和健康保险报销资格后，该产品还被韩国高血压学会正式列入《2026年高血压诊疗指南》，作为诊室外的推荐血压计。
在此基础上，依托大熊制药扎实的医院及诊所分销网络开展企业对企业（B2B）供货，并结合C-Tech的AI病房监测平台“thynC”联动模式，公司业绩正以每年翻一番的速度激增。 继去年实现79亿韩元销售额后，今年上半年海外销售额占比已达52%。在获得欧洲医疗器械法规认证（CE-MDR）后，该公司与当地专业企业IEM签署了供货合同；此外，与日本欧姆龙健康护理及大冢制药的合作，以及推进美国食品药品监督管理局（FDA）审批等工作，其全球扩张也正稳步推进。
SkyLabs首席执行官李炳焕强调：“我们将以在KOSDAQ上市为契机，加速进军全球血压监测市场”，并表示：“我们将基于积累的生物大数据，跻身涵盖制药临床和诊断AI的全球医疗数据生产平台企业之列。”
获得“高尔夫球凹坑”微球专利……三益制药进军再生医疗填充剂领域
三益制药将自主研发的药物递送平台技术扩展至高附加值组织再生医疗器械领域的消息，为股价提供了强劲的上涨动力。 三益制药当天宣布，已完成关于“凹坑（Dimple）型可降解高分子微球及其制造方法”的国内专利注册（第10-3007858号）。该专利技术是一种制造工艺，可在人体内缓慢降解的微球表面，像高尔夫球表面一样精密地形成凹陷状的微小凹坑（Dimple）。
研究团队通过改变表面结构，最大限度地提高了其与能诱导皮肤组织自体胶原蛋白生成的成纤维细胞之间的反应性。在利用真人皮肤成纤维细胞进行的体外（In vitro）对比试验中，与未处理组相比，Dimple型微粒的胶原蛋白生成量达到了110%~121%的水平，有效性最高提高了21%。
该技术凝聚了三益制药自主研发的长效注射剂平台“UniSphero”的精密控制技术精髓。 通过将柠檬烯用作凹坑形成诱导剂，并结合微孔膜控制技术，稳定实现了微球均匀的粒径（43~71μm）和恒定的粒度分布（0.8~1.1）。同时，该技术还具备广泛适用的通用性，可广泛应用于PLLA、PLGA、PCL等主要生物可降解聚合物。
三益制药将以此次获得专利为信号，将其原本局限于药物递送载体领域的业务组合，全面扩展至高利润的美容及组织修复用填充剂等新一代再生医疗器械市场。该公司近期已对公司章程进行修订，正式将医疗器械制造及销售业务纳入经营范围，并已着手开展临床前试验和质量认证等正式商业化流程。
三益制药相关人士强调：“凹坑型微球是通过差异化的表面改性技术，证实了其作为组织再生材料具有卓越功效潜力的核心技术”，并表示：“我们将以Unispero平台为基础，系统性地开发组织修复用填充剂等高性能医疗器械产品线，将其培育为公司未来的核心增长动力。”
获美国FDA批准开展2a期临床试验……Penitrium Bio股价飙升
Penitrium Bio的创新机制——通过调控难治性癌症患者的肿瘤微环境——获得美国监管机构的正式认可，企业价值因此得到重新评估。Penitrium Bio当天宣布，已获得FDA批准，将针对进展期实体瘤开展全球首个克服假性耐药性的抗癌新药候选药物“Penitrium”的IIa期临床试验（IND）计划。 这是一项多中心临床试验，针对对标准治疗（SoC）无反应或已出现耐药性的进展期实体瘤患者，通过将Penitrium与现有标准抗癌药物联合使用，以验证其安全性和抗肿瘤有效性。
此次批准之所以引起全球生物制药行业的极大关注，是因为它从根本上颠覆了过去80多年来主导抗癌治疗领域的癌症耐药机制。此前，医学界一直将反复使用抗癌药物时疗效减弱的现象归因于癌细胞本身的突变所导致的“真实耐药”，并坚持通过增加药物剂量或更换具有毒性的抗癌药物来治疗。 然而，实际上相当一部分临床治疗失败并非源于癌细胞突变，而是由于药物被肿瘤周围基质屏障阻隔而无法到达靶点所导致的“假性耐药”（Pseudo-resistance）。
在抗癌药物给药过程中，当癌相关成纤维细胞（CAF）和肿瘤相关巨噬细胞（TAM）过度活化时，细胞外基质（ECM）会发生纤维化并变硬，肿瘤间质液压（IFP）也会急剧升高。 由于抗癌药物无法穿过这一物理屏障，被稀释至远低于细胞凋亡浓度的亚致死剂量，导致治疗失败。
Penitrium通过并行调控肿瘤微环境中的CAF和TAM，软化硬化后的基质，并降低异常的肿瘤压力。借此，它恢复了物理通道，使联合给药的抗癌药物能够以原本设计的致死浓度渗透至肿瘤深层。
FDA批准了重新使用原有耐药抗癌药物的联合用药方案，这一决定认可了“恢复治疗反应”机制在科学上的合理性。 该疗法不仅能同时靶向与原发癌具有相同基质屏障的转移癌，而且基于已确立的人体安全性数据，在将适应症扩展至其他实体瘤时，具备跳过临床Ⅰ期、直接进入Ⅱ期的扩展性。
Penitrium Bio董事长赵元东表示：“此次FDA批准意味着，我们突破了将假性耐药误认为细胞突变的癌症治疗局限，标志着基质屏障调控新药已堂堂正正地站上了全球标准验证的舞台。”他补充道：“我们将与美国顶尖癌症研究机构成功完成多中心临床试验，为全球难治性癌症患者提供创新性的突破口。”
