[E-DailyKim Seung-kwon 记者] 3日,韩国制药与生物科技板块中,与肥胖、医美、脱发、免疫抗癌平台等增长主题相关的个股波动尤为显著。
当天,#GC绿十字康健凭借局部脂肪分解注射剂“RZL-012”在中国获批的III期临床试验成果,股价暴涨约17%;JW SHINYAK CORPORATION(067290)则因脱发治疗药市场扩大及有望纳入医保的预期,股价上涨约11%。Genexine, Inc.(095700)也上涨约16%,其DNA疫苗及免疫抗癌平台的价值,以及国际法律纠纷风险的消除,吸引了市场关注。
绿十字Wellbeing周线股价走势(图片来源:Naver证券)
GC绿十字Wellbeing当日收盘报10,750韩元,较前一交易日上涨约17%。其合作伙伴Raziel Therapeutics正在研发的RZL-012在中国III期临床试验中满足了主要有效性和安全性评价指标的消息,刺激了买盘。
此次临床试验是由Raziel及其中国合作伙伴复星医药(Fosun Pharma)旗下子公司JuveStar共同开展的大规模关键性(pivotal)试验,共纳入480名成人双下巴(下颌下脂肪)患者。 RZL-012在单次治疗周期结束后第84天,同时满足了一、二级有效性评估指标,其反应率较安慰剂组高出30个百分点以上,证实了显著的脂肪减少效果和良好的安全性。 复星医药与拉吉尔计划以此为依据,于年底前向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药申报(NDA),并将在双下巴适应症的基础上,推进针对腹部、大腿等部位的适应症扩展临床试验。
RZL-012是一种通过不可逆性杀死靶向脂肪细胞机制起作用的下一代局部脂肪分解新药候选物质,与需要多次治疗的现有产品不同,其设计仅需1~2次给药即可诱导脂肪减少。GC绿十字Wellbeing已于今年6月从拉吉尔引进RZL-012的韩国国内权益,同时进行了战略股权投资(SI)。
GC绿十字健康的一位相关人士表示:“中国是全球医美市场的核心区域之一,通过此次III期临床试验结果,我们确认了RZL-012的商业化潜力。”他还表示:“随着肥胖治疗市场的增长,塑形需求也在不断扩大,因此我们将以RZL-012为核心,构建连接肥胖治疗与医美的差异化产品组合。”
不过,中国临床试验的成功并不能保证该产品能在韩国获得批准或上市。鉴于韩国国内的审批策略、药品定价以及相较于竞争产品的临床差异性验证等工作尚未完成,预计中长期企业价值的关键将取决于韩国国内的商业化时间表以及实际在医疗机构中的渗透率。
JW新药周线股价走势(图片来源:Naver证券)
JW新药当日收盘上涨约11%,报3430韩元。继减肥药之后,脱发治疗药正作为全球下一代增长领域备受瞩目,分析认为,政府正在考虑在下半年扩大脱发治疗的医保覆盖范围这一消息,带动了相关股票的供需。不过,也有谨慎观点认为,鉴于医保适用与否及范围尚未确定,市场已提前反映了政策预期。
JW新药拥有含非那雄胺成分的“莫纳德片”和含度他雄胺成分的“度他莫阿片”等口服脱发治疗药,还获得了米诺地尔外用制剂“迈迪尔”以及全球脱发治疗药“罗盖因泡沫”的韩国国内销售权,从而构建了涵盖口服药和外用药的完整产品线。 其针对皮肤科、泌尿科、内科等诊所级市场打造的专项销售网络也被视为一大优势。该公司与高德美韩国、法国皮埃尔·法布尔合作引进了头发护理产品系列,并正与无津医疗、友汉制药等企业共同开发外用型男性脱发治疗药“AD-303”。
集团协同效应也是值得关注的焦点。旗下子公司JW中外制药近期从中国间安利制药引进了价值1200亿韩元的每两周给药一次的减肥药“博芳格鲁泰德”,并正在自主研发具有全新作用机制的脱发新药候选物质“JW0061”。 由JW中外制药负责医院市场、新药研发及全球技术商业化,JW新药负责诊所市场的联合销售,这种分工结构已在“利瓦罗”等现有产品中有效运作。
JW中外制药相关人士表示:“JW新药主要向皮肤科、泌尿科、内科等诊所市场供应专业药品,而JW中外制药则在医院级市场、自主新药研发及全球技术商业化方面具有优势”, “若JW中外制药研发的新药实现商业化,也可采取与JW新药在诊所市场共同销售的合作模式。”
Genexine股价走势(资料来源:Naver证券)
Genexine当日收盘上涨约16%,报3260韩元。 虽然没有发布新的公告,但市场重新关注了围绕宫颈癌DNA疫苗“GX-188E”临床给药设备,与美国Ichor Medical Systems公司进行的国际商会(ICC)仲裁中获得的完胜裁决及其在美国境内的执行程序,分析认为这吸引了买盘。
Ichor声称,Genexine在获得临床批准时使用了其电穿孔装置“TriGrid”,随后擅自将其替换为韩国产设备“OrbiJector”,并据此索赔最高1.4557亿美元(约2000亿韩元)。 然而,国际商会(ICC)仲裁庭认为,没有充分证据证明Genexine对TriGrid进行了逆向设计、分析或擅自使用,因此驳回了Icor的所有索赔请求,并裁定由Icor承担Genexine支出的法律费用等约22亿韩元。 Genexine于上月31日(当地时间)向美国加利福尼亚州南区联邦法院申请批准并执行该裁决,请求依据《纽约公约》和《联邦仲裁法》批准该裁决。
有观点指出,除化解法律风险外,未来股价的重新评估还取决于研发管线的业绩。因为美国法院的批准和执行程序尚未完成,且要恢复DNA疫苗平台的企业价值,除了在纠纷中胜诉外,还需在临床开发和商业化方面取得实际成果。
实际上,在证券业界,多数观点认为,在评估像Genexine这样以研发为核心的生物科技企业时,不应仅关注受个别新闻影响的股价波动,还应综合考量现金消耗速度、研发优先级、临床试验设计的竞争力以及合作可能性。 一位业内人士表示:“虽然这种上涨趋势可解读为消除法律不确定性的预期与技术资产重新评估需求相互作用的结果,但其可持续性取决于未来的业务业绩,因此投资者应保持谨慎。”
当天,#GC绿十字康健凭借局部脂肪分解注射剂“RZL-012”在中国获批的III期临床试验成果,股价暴涨约17%;JW SHINYAK CORPORATION(067290)则因脱发治疗药市场扩大及有望纳入医保的预期,股价上涨约11%。Genexine, Inc.(095700)也上涨约16%,其DNA疫苗及免疫抗癌平台的价值,以及国际法律纠纷风险的消除,吸引了市场关注。
GC绿十字健康,以“1~2次给药”作为制胜法宝……中国III期临床试验通过成为催化剂
GC绿十字Wellbeing当日收盘报10,750韩元,较前一交易日上涨约17%。其合作伙伴Raziel Therapeutics正在研发的RZL-012在中国III期临床试验中满足了主要有效性和安全性评价指标的消息,刺激了买盘。
此次临床试验是由Raziel及其中国合作伙伴复星医药(Fosun Pharma)旗下子公司JuveStar共同开展的大规模关键性(pivotal)试验,共纳入480名成人双下巴(下颌下脂肪)患者。 RZL-012在单次治疗周期结束后第84天,同时满足了一、二级有效性评估指标,其反应率较安慰剂组高出30个百分点以上,证实了显著的脂肪减少效果和良好的安全性。 复星医药与拉吉尔计划以此为依据,于年底前向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药申报(NDA),并将在双下巴适应症的基础上,推进针对腹部、大腿等部位的适应症扩展临床试验。
RZL-012是一种通过不可逆性杀死靶向脂肪细胞机制起作用的下一代局部脂肪分解新药候选物质,与需要多次治疗的现有产品不同,其设计仅需1~2次给药即可诱导脂肪减少。GC绿十字Wellbeing已于今年6月从拉吉尔引进RZL-012的韩国国内权益,同时进行了战略股权投资(SI)。
GC绿十字健康的一位相关人士表示:“中国是全球医美市场的核心区域之一,通过此次III期临床试验结果,我们确认了RZL-012的商业化潜力。”他还表示:“随着肥胖治疗市场的增长,塑形需求也在不断扩大,因此我们将以RZL-012为核心,构建连接肥胖治疗与医美的差异化产品组合。”
不过,中国临床试验的成功并不能保证该产品能在韩国获得批准或上市。鉴于韩国国内的审批策略、药品定价以及相较于竞争产品的临床差异性验证等工作尚未完成,预计中长期企业价值的关键将取决于韩国国内的商业化时间表以及实际在医疗机构中的渗透率。
JW新药受脱发治疗纳入医保预期提振连续走强……诊所销售网络是业绩基础
JW新药当日收盘上涨约11%,报3430韩元。继减肥药之后,脱发治疗药正作为全球下一代增长领域备受瞩目,分析认为,政府正在考虑在下半年扩大脱发治疗的医保覆盖范围这一消息,带动了相关股票的供需。不过,也有谨慎观点认为,鉴于医保适用与否及范围尚未确定,市场已提前反映了政策预期。
JW新药拥有含非那雄胺成分的“莫纳德片”和含度他雄胺成分的“度他莫阿片”等口服脱发治疗药,还获得了米诺地尔外用制剂“迈迪尔”以及全球脱发治疗药“罗盖因泡沫”的韩国国内销售权,从而构建了涵盖口服药和外用药的完整产品线。 其针对皮肤科、泌尿科、内科等诊所级市场打造的专项销售网络也被视为一大优势。该公司与高德美韩国、法国皮埃尔·法布尔合作引进了头发护理产品系列,并正与无津医疗、友汉制药等企业共同开发外用型男性脱发治疗药“AD-303”。
集团协同效应也是值得关注的焦点。旗下子公司JW中外制药近期从中国间安利制药引进了价值1200亿韩元的每两周给药一次的减肥药“博芳格鲁泰德”,并正在自主研发具有全新作用机制的脱发新药候选物质“JW0061”。 由JW中外制药负责医院市场、新药研发及全球技术商业化,JW新药负责诊所市场的联合销售,这种分工结构已在“利瓦罗”等现有产品中有效运作。
JW中外制药相关人士表示:“JW新药主要向皮肤科、泌尿科、内科等诊所市场供应专业药品,而JW中外制药则在医院级市场、自主新药研发及全球技术商业化方面具有优势”, “若JW中外制药研发的新药实现商业化,也可采取与JW新药在诊所市场共同销售的合作模式。”
Genexine,2000亿规模国际仲裁大获全胜再度引发关注……股价大涨16%
Genexine当日收盘上涨约16%,报3260韩元。 虽然没有发布新的公告,但市场重新关注了围绕宫颈癌DNA疫苗“GX-188E”临床给药设备,与美国Ichor Medical Systems公司进行的国际商会(ICC)仲裁中获得的完胜裁决及其在美国境内的执行程序,分析认为这吸引了买盘。
Ichor声称,Genexine在获得临床批准时使用了其电穿孔装置“TriGrid”,随后擅自将其替换为韩国产设备“OrbiJector”,并据此索赔最高1.4557亿美元(约2000亿韩元)。 然而,国际商会(ICC)仲裁庭认为,没有充分证据证明Genexine对TriGrid进行了逆向设计、分析或擅自使用,因此驳回了Icor的所有索赔请求,并裁定由Icor承担Genexine支出的法律费用等约22亿韩元。 Genexine于上月31日(当地时间)向美国加利福尼亚州南区联邦法院申请批准并执行该裁决,请求依据《纽约公约》和《联邦仲裁法》批准该裁决。
有观点指出,除化解法律风险外,未来股价的重新评估还取决于研发管线的业绩。因为美国法院的批准和执行程序尚未完成,且要恢复DNA疫苗平台的企业价值,除了在纠纷中胜诉外,还需在临床开发和商业化方面取得实际成果。
实际上,在证券业界,多数观点认为,在评估像Genexine这样以研发为核心的生物科技企业时,不应仅关注受个别新闻影响的股价波动,还应综合考量现金消耗速度、研发优先级、临床试验设计的竞争力以及合作可能性。 一位业内人士表示:“虽然这种上涨趋势可解读为消除法律不确定性的预期与技术资产重新评估需求相互作用的结果,但其可持续性取决于未来的业务业绩,因此投资者应保持谨慎。”