[E-DailySONG YOUNG-DOO 记者]HanmiPharm(128940)仅凭一种肥胖症新药候选化合物,便改写了韩国制药与生物技术出口的历史。单个候选化合物所获得的最高23亿美元交易额及1.9亿美元预付款,均创下历史最高纪录。
韩美集团副董事长林周贤(照片来源:韩美集团)
这一成就的背后,是韩美制药长期以来推进的肥胖症新药项目“H.O.P”(Hanmi Obesity Pipeline)。 即便在创始人已故林成基会长逝世后,集团因经营权纠纷等原因陷入动荡之际,韩美集团副董事长林周贤仍主导设计了H.O.P项目,稳住阵脚并持续推进研发,最终与全球大型制药企业基因泰克(Genentech)达成了约3.2万亿韩元的技术出口协议。
业界评价称,曾于2015年创造全球技术出口传奇的韩美制药,时隔11年凭借新一代减肥新药再次促成重大合同,再次印证了其作为新药研发名家的地位。
24日,韩美制药与罗氏集团子公司基因泰克就用于治疗肥胖、2型糖尿病及心血管疾病等代谢性疾病的候选药物“HM17321”(UCN2类似物)签署了独家许可协议。合同规模最高达23亿美元(约3.2万亿韩元)。 基因泰克将获得除韩国以外全球范围内的开发、制造及商业化独家权利。韩美制药将获得1.9亿美元的不可退还预付款,并将在未来根据开发、获批及商业化进展收取里程碑付款及单独的专利使用费。
该合同的总规模在韩国技术出口史上亦位居前列。这是继△2015年韩美制药与赛诺菲达成的39亿欧元、△ABL Bio与礼来公司达成的26.02亿美元等超过23亿美元的合同之后又一笔大规模合同。 尽管上述大型合同均属于利用多个候选化合物或平台开展的多项目合同,但韩美制药的HM17321作为单一候选化合物的技术转让,其价值已获认可,达到韩国生物技术行业有史以来最高的23亿美元。
与高达23亿美元的总合同规模同样引人注目的是1.9亿美元的预付款。技术转让总额是在达成临床开发、产品许可及商业化等各阶段条件后方可获得的最高金额。而无需返还的预付款则是仅凭签约即可获得的现金。这是体现引进技术的全球制药公司当前对候选药物价值评价有多高的指标之一。
韩美制药相关人士表示:“从签约金额来看,这是自2015年韩美制药与赛诺菲签约以来,韩国国内规模最大的一笔交易。”并补充道:“当时与赛诺菲的合同是针对3个候选药物的捆绑合同,而此次合同仅针对HM17321这一单一候选药物。以单一候选药物为标准,这是有史以来签约金额最大的一笔交易。”
2015年,韩美制药以总计39亿欧元(当时约合4.8万亿韩元)的价格,将长效糖尿病新药“Quantum项目”的技术转让给了赛诺菲。 仅签约时收到的预付款就高达4亿欧元(约5000亿韩元)。不过,当时的“量子项目”包含以埃菲格列奈为首的3个候选药物。
而此次,仅凭处于临床Ⅰ期的HM17321一项,便获得了1.9亿美元。鉴于基因泰克对尚处于早期临床阶段的单一候选药物预付了约2850亿韩元的现金,这表明其对HM17321的技术和商业潜力给予了相当高的评价。
尽管近期韩国生物科技企业接连与全球大型制药公司签署了以“兆”为单位的技术出口合同,但若比较预付款规模,此次合同的分量尤为突出。
利加凯姆生物(Rigacem Bio)于2023年将抗体药物偶联物(ADC)“LCB84”以最高17亿美元(当时约合2.2万亿韩元)的价格技术转让给强生(J&J)旗下子公司杨森(Janssen),并获得了1亿美元(约合1300亿韩元)的预付款。 奥伦治疗(Orum Therapeutics)同样在2023年向BMS转让了应用靶向蛋白降解(TPD)技术的候选药物,并获得了1亿美元(约1300亿韩元)的预付款。
ABL Bio于2025年与GSK签署的血脑屏障(BBB)穿透平台“GrabBody-B”技术转让合同,虽然总金额高达20.63亿英镑,但预付款仅为3850万英镑(当时约合740亿韩元)。 韩美制药今年与礼来公司签订的技术转让合同,总金额虽达12.6亿美元(约1.9万亿韩元),但预付款仅为7500万美元(约1130亿韩元)。
与数兆韩元的总合同规模相比,实际在签约时支付的预付款超过1000亿韩元的案例本身并不多见。HM17321的预付款2850亿韩元,是利加凯姆生物与强生公司(J&J)合同金额的约2.2倍,也是韩美制药与礼来公司合同金额的约2.5倍。
历史最高纪录同样由韩美制药保持。2015年与赛诺菲签署的“Quantum项目”合同中,预付款金额为4亿欧元(当时约合5000亿韩元)。当时仅凭预付款规模,该合同便跻身全球药品技术交易市场前列。 总而言之,尽管过去11年间韩国企业接连成功实现以“兆”为单位的技术出口,但此前从未出现过在签约的同时便获得2850亿韩元以上现金的案例。
若将范围缩小至减肥新药领域,韩美制药甚至刷新了自身的纪录。2015年,韩美制药以总计9.15亿美元(当时约合1万亿韩元)的价格向强生公司转让了减肥及糖尿病治疗药物HM12525A的技术,并获得了1.05亿美元(当时约合1216亿韩元)的预付款。
此次HM17321合同的总合同规模达23亿美元,是当时规模的约2.5倍;预付款为1.9亿美元,增长了约1.8倍。 在韩国企业自主研发的减肥新药直接向全球大型制药公司进行技术转让的合同中,无论是总合同规模还是预付款金额,均创下历史新高。11年前曾创下韩国减肥新药全球技术出口纪录的韩美制药,此次再次刷新了自身的纪录。
此次技术出口的另一层意义在于HM17321的诞生过程。HM17321并非独立推进的项目,而是韩美制药为瞄准下一代减肥药市场而构建的H.O.P项目中的核心管线之一。
H.O.P是韩美制药由6种候选化合物组成的下一代减肥新药项目。该战略旨在构建具有不同作用机制的候选化合物,以超越现有的GLP-1系列,满足肥胖患者的多样化治疗需求。
其中,HM17321属于非肠促胰素(non-incretin)类UCN2(Urocortin-2)类似物。 该项目针对现有GLP-1类减肥药虽能显著减轻体重,但同时也可能导致包括肌肉在内的无脂肪质量减少这一局限性。其目标是开发出该系列中首款(First-in-Class)新药,在选择性减少体脂的同时,保留或改善肌肉量和肌肉功能。
业界对林周贤副董事长在H.O.P项目设计与开发过程中的作用给予了高度评价。韩美制药相关人士表示:“尽管在林成基董事长逝世后曾出现经营权纠纷等多种情况,但公司始终未偏离以新药研发为核心的韩美制药的本质,坚持将研发工作进行到底”,并称“即使在H.O.P项目可能受挫的局面下,林周贤副董事长也稳住阵脚,并提供了支持,确保项目得以顺利推进至最后阶段”。
这也正是业界评价此次合同不仅超越了单纯的技术出口,更彰显了林成基会长离任后韩美药业下一代研发领导力的背景所在。
业内相关人士表示:“林成基会长任职期间,韩美制药于2015年相继与赛诺菲、杨森等全球大型制药公司达成重大技术出口合同,为韩国新药研发产业创造了转折点”,并指出:“此次技术转让合同是创始人逝世后公司自主取得的最大成果。今后,林副会长的领导力必将更加凸显。”
这一成就的背后,是韩美制药长期以来推进的肥胖症新药项目“H.O.P”(Hanmi Obesity Pipeline)。 即便在创始人已故林成基会长逝世后,集团因经营权纠纷等原因陷入动荡之际,韩美集团副董事长林周贤仍主导设计了H.O.P项目,稳住阵脚并持续推进研发,最终与全球大型制药企业基因泰克(Genentech)达成了约3.2万亿韩元的技术出口协议。
业界评价称,曾于2015年创造全球技术出口传奇的韩美制药,时隔11年凭借新一代减肥新药再次促成重大合同,再次印证了其作为新药研发名家的地位。
3.2兆韩元单一物质技术转让创K-Bio史上最高纪录,预付款达2850亿韩元
24日,韩美制药与罗氏集团子公司基因泰克就用于治疗肥胖、2型糖尿病及心血管疾病等代谢性疾病的候选药物“HM17321”(UCN2类似物)签署了独家许可协议。合同规模最高达23亿美元(约3.2万亿韩元)。 基因泰克将获得除韩国以外全球范围内的开发、制造及商业化独家权利。韩美制药将获得1.9亿美元的不可退还预付款,并将在未来根据开发、获批及商业化进展收取里程碑付款及单独的专利使用费。
该合同的总规模在韩国技术出口史上亦位居前列。这是继△2015年韩美制药与赛诺菲达成的39亿欧元、△ABL Bio与礼来公司达成的26.02亿美元等超过23亿美元的合同之后又一笔大规模合同。 尽管上述大型合同均属于利用多个候选化合物或平台开展的多项目合同,但韩美制药的HM17321作为单一候选化合物的技术转让,其价值已获认可,达到韩国生物技术行业有史以来最高的23亿美元。
与高达23亿美元的总合同规模同样引人注目的是1.9亿美元的预付款。技术转让总额是在达成临床开发、产品许可及商业化等各阶段条件后方可获得的最高金额。而无需返还的预付款则是仅凭签约即可获得的现金。这是体现引进技术的全球制药公司当前对候选药物价值评价有多高的指标之一。
韩美制药相关人士表示:“从签约金额来看,这是自2015年韩美制药与赛诺菲签约以来,韩国国内规模最大的一笔交易。”并补充道:“当时与赛诺菲的合同是针对3个候选药物的捆绑合同,而此次合同仅针对HM17321这一单一候选药物。以单一候选药物为标准,这是有史以来签约金额最大的一笔交易。”
2015年,韩美制药以总计39亿欧元(当时约合4.8万亿韩元)的价格,将长效糖尿病新药“Quantum项目”的技术转让给了赛诺菲。 仅签约时收到的预付款就高达4亿欧元(约5000亿韩元)。不过,当时的“量子项目”包含以埃菲格列奈为首的3个候选药物。
而此次,仅凭处于临床Ⅰ期的HM17321一项,便获得了1.9亿美元。鉴于基因泰克对尚处于早期临床阶段的单一候选药物预付了约2850亿韩元的现金,这表明其对HM17321的技术和商业潜力给予了相当高的评价。
尽管近期韩国生物科技企业接连与全球大型制药公司签署了以“兆”为单位的技术出口合同,但若比较预付款规模,此次合同的分量尤为突出。
利加凯姆生物(Rigacem Bio)于2023年将抗体药物偶联物(ADC)“LCB84”以最高17亿美元(当时约合2.2万亿韩元)的价格技术转让给强生(J&J)旗下子公司杨森(Janssen),并获得了1亿美元(约合1300亿韩元)的预付款。 奥伦治疗(Orum Therapeutics)同样在2023年向BMS转让了应用靶向蛋白降解(TPD)技术的候选药物,并获得了1亿美元(约1300亿韩元)的预付款。
ABL Bio于2025年与GSK签署的血脑屏障(BBB)穿透平台“GrabBody-B”技术转让合同,虽然总金额高达20.63亿英镑,但预付款仅为3850万英镑(当时约合740亿韩元)。 韩美制药今年与礼来公司签订的技术转让合同,总金额虽达12.6亿美元(约1.9万亿韩元),但预付款仅为7500万美元(约1130亿韩元)。
与数兆韩元的总合同规模相比,实际在签约时支付的预付款超过1000亿韩元的案例本身并不多见。HM17321的预付款2850亿韩元,是利加凯姆生物与强生公司(J&J)合同金额的约2.2倍,也是韩美制药与礼来公司合同金额的约2.5倍。
历史最高纪录同样由韩美制药保持。2015年与赛诺菲签署的“Quantum项目”合同中,预付款金额为4亿欧元(当时约合5000亿韩元)。当时仅凭预付款规模,该合同便跻身全球药品技术交易市场前列。 总而言之,尽管过去11年间韩国企业接连成功实现以“兆”为单位的技术出口,但此前从未出现过在签约的同时便获得2850亿韩元以上现金的案例。
若将范围缩小至减肥新药领域,韩美制药甚至刷新了自身的纪录。2015年,韩美制药以总计9.15亿美元(当时约合1万亿韩元)的价格向强生公司转让了减肥及糖尿病治疗药物HM12525A的技术,并获得了1.05亿美元(当时约合1216亿韩元)的预付款。
此次HM17321合同的总合同规模达23亿美元,是当时规模的约2.5倍;预付款为1.9亿美元,增长了约1.8倍。 在韩国企业自主研发的减肥新药直接向全球大型制药公司进行技术转让的合同中,无论是总合同规模还是预付款金额,均创下历史新高。11年前曾创下韩国减肥新药全球技术出口纪录的韩美制药,此次再次刷新了自身的纪录。
在经营权纠纷中坚守的H.O.P,是林周贤领导力的结晶
此次技术出口的另一层意义在于HM17321的诞生过程。HM17321并非独立推进的项目,而是韩美制药为瞄准下一代减肥药市场而构建的H.O.P项目中的核心管线之一。
H.O.P是韩美制药由6种候选化合物组成的下一代减肥新药项目。该战略旨在构建具有不同作用机制的候选化合物,以超越现有的GLP-1系列,满足肥胖患者的多样化治疗需求。
其中,HM17321属于非肠促胰素(non-incretin)类UCN2(Urocortin-2)类似物。 该项目针对现有GLP-1类减肥药虽能显著减轻体重,但同时也可能导致包括肌肉在内的无脂肪质量减少这一局限性。其目标是开发出该系列中首款(First-in-Class)新药,在选择性减少体脂的同时,保留或改善肌肉量和肌肉功能。
业界对林周贤副董事长在H.O.P项目设计与开发过程中的作用给予了高度评价。韩美制药相关人士表示:“尽管在林成基董事长逝世后曾出现经营权纠纷等多种情况,但公司始终未偏离以新药研发为核心的韩美制药的本质,坚持将研发工作进行到底”,并称“即使在H.O.P项目可能受挫的局面下,林周贤副董事长也稳住阵脚,并提供了支持,确保项目得以顺利推进至最后阶段”。
这也正是业界评价此次合同不仅超越了单纯的技术出口,更彰显了林成基会长离任后韩美药业下一代研发领导力的背景所在。
业内相关人士表示:“林成基会长任职期间,韩美制药于2015年相继与赛诺菲、杨森等全球大型制药公司达成重大技术出口合同,为韩国新药研发产业创造了转折点”,并指出:“此次技术转让合同是创始人逝世后公司自主取得的最大成果。今后,林副会长的领导力必将更加凸显。”