[E-DailyKIM JI-WAN 记者] 大元制药（DaewonPharmaceutical(003220) ）的旗舰新药“佩鲁比”在膝关节置换术后的疼痛管理方面也展现出潜力。经与广泛使用的抗炎镇痛药塞来昔布直接对比，其镇痛效果毫不逊色。这为将该药在关节炎治疗领域积累的地位扩展至手术领域提供了依据。
据该公司近期透露，“费鲁比”目前已出口至4个国家，此外还在另外11个国家进行销售注册手续。大元制药计划到2028年将“费鲁比”的出口国家扩大至18个。
佩鲁比系列产品。（图片来源：大元制药）
“费鲁比”是大元制药研发的第12号国产新药。大元制药从日本三共公司获得了原料药“费鲁比普罗芬”的全部权利，涵盖合成、国内临床试验及产品上市等环节，自2002年起投入约60亿韩元，历时约6年成功实现产品化。 其主要成分为佩鲁比普罗芬。作为一种可减轻炎症和疼痛的非甾体抗炎药（NSAIDs），该药用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎、腰痛等疾病。
大元制药在原有“费鲁比片”的基础上，陆续推出了药物缓慢释放、药效持久的“费鲁比缓释片”，以及溶解度和吸收性均得到改善的“费鲁比ES片”，从而扩大了产品线。
大元制药通过研究证实，在膝关节置换术后，费鲁比的效果优于现有止痛药。 大元制药以100名膝关节置换术患者为对象，对比了“费鲁比普罗芬”与“塞来昔布”的疗效。“费鲁比普罗芬”是韩国第12号国产新药“费鲁比”的主要成分。
塞来昔布同样是一种用于缓解关节炎等疼痛和炎症的非甾体抗炎镇痛药。它能选择性抑制参与炎症反应的酶COX-2。其代表性产品是“塞来布雷克斯”。 迄今为止，在膝关节置换术后，塞来昔布一直被广泛用作镇痛药。该论文已于今年8月发表在国际学术期刊《科学报告》（Scientific Reports）上。
研究团队将100名患者分为两组，分别服用不同的药物。一组服用苯布洛芬，另一组服用塞来昔布。两组人数相同（各50人），手术和康复方法以及配合使用的其他止痛药也保持一致。
研究结果显示，在减轻术后疼痛的效果方面，氟比洛芬和塞来昔布并无差异。术后第2天的疼痛评分几乎相同（以100分为基准，氟比洛芬36.8分·塞来昔布37.0分）。评分越低，意味着疼痛程度越轻。
恢复状况和患者满意度也相差无几。 术后一周，膝关节屈曲角度（117.2度·119.4度）、患者满意度（84.4分·83.6分）以及额外使用止痛药的次数（平均8.9次·8.6次）均无显著差异。上述数值依次为吡布普罗芬和塞来昔布。
大元制药相关人士强调表示：“我们正在将临床依据从慢性关节炎扩展至人工关节手术前后的急性疼痛管理。”
（图表来源：ChatGPT）
大元制药相关人士表示：“通过针对韩国人开展的共计9项临床试验，积累了有效性和安全性的证据”，并强调：“这与以西方人为中心的全球临床药物有所不同。”
他强调：“7毫米的小型片剂设计，使常有吞咽困难的高龄关节炎患者也能坚持服用”，并指出“此外，234韩元的经济实惠药价也是一大亮点”。他接着补充道：“慢性关节疾病患者需要长期服用治疗药物”，“低廉的药价能减轻患者的治疗负担”。
塞来布雷克斯的药价为每粒100mg胶囊331韩元，200mg为502韩元。
此外，还有一种旨在延长药效的产品。佩鲁比CR（Felubix CR）的设计使药效成分不会一次性释放，而是以微量、缓慢的方式持续释放。
公司相关人士解释道：“我们通过调节药物释放，使其药效可持续约12小时。”
费鲁比是一种进入体内后转化为活性形式的“前体药物”。此外，它能相对更有效地抑制COX-2（一种产生引起疼痛和炎症物质的酶）的活性。通俗来说，这是一种通过减少体内引发疼痛和炎症的过程来缓解症状的药物。
去年，塞来昔布（Celebrex）的全球销售额为2.729亿美元（3619亿韩元）。据统计，其在韩国国内的销售额约为400亿韩元。目前，韩国非甾体抗炎镇痛药市场呈现由佩鲁比和塞来昔布双雄分庭抗礼的格局。
膝关节置换术患者中，服用氟比洛芬与塞来昔布两组患者的疼痛评分比较。对各50名患者进行评估后发现，两组术后疼痛评分呈现相似趋势。评分越低，意味着疼痛越轻。（资料来源：《Scientific Reports》）
面对这一现实，大元制药正积极拓展海外销售渠道。
据大元制药介绍，佩鲁比片和佩鲁比缓释片目前出口至蒙古、缅甸、俄罗斯、也门等4个国家。已签订合同并正在办理当地注册手续的国家也多达11个。若将已出口的国家计算在内，签约国家总计达15个。去年8月，佩鲁比复方制剂在越南成功完成了I期临床试验。 此前在2023年，该公司还与印度尼西亚的PT Interbet公司签署了价值40亿韩元的“费鲁比”缓释片成品独家出口供应合同。
大元制药相关人士表示：“预计在正在办理注册手续的11个国家中，从明年起至2030年期间将陆续产生销售额”，并称“目标是在2028年前将签约国家总数扩大至18个”。他接着补充道：“未来有望实现较大销售额的国家包括俄罗斯、中国、印度尼西亚、越南、菲律宾、阿拉伯联合酋长国（UAE）等。”
另一方面，据市场调研机构Grand View Research数据显示，全球非甾体抗炎镇痛药市场去年规模为238亿美元（31万亿韩元）。预计到2033年，该市场规模将扩大至376亿美元（50万亿韩元）。该市场涵盖从关节炎到各类疼痛治疗的广泛领域。
据该公司近期透露，“费鲁比”目前已出口至4个国家，此外还在另外11个国家进行销售注册手续。大元制药计划到2028年将“费鲁比”的出口国家扩大至18个。
“费鲁比”是大元制药研发的第12号国产新药。大元制药从日本三共公司获得了原料药“费鲁比普罗芬”的全部权利，涵盖合成、国内临床试验及产品上市等环节，自2002年起投入约60亿韩元，历时约6年成功实现产品化。 其主要成分为佩鲁比普罗芬。作为一种可减轻炎症和疼痛的非甾体抗炎药（NSAIDs），该药用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎、腰痛等疾病。
大元制药在原有“费鲁比片”的基础上，陆续推出了药物缓慢释放、药效持久的“费鲁比缓释片”，以及溶解度和吸收性均得到改善的“费鲁比ES片”，从而扩大了产品线。
疼痛评分36.8对37.0……对手术患者同样有效膝关节置换术后，术后护理至关重要。因为如果疼痛严重，不仅难以活动膝关节，还会影响康复。因此，医护人员会联合使用多种止痛药来缓解术后疼痛。
大元制药通过研究证实，在膝关节置换术后，费鲁比的效果优于现有止痛药。 大元制药以100名膝关节置换术患者为对象，对比了“费鲁比普罗芬”与“塞来昔布”的疗效。“费鲁比普罗芬”是韩国第12号国产新药“费鲁比”的主要成分。
塞来昔布同样是一种用于缓解关节炎等疼痛和炎症的非甾体抗炎镇痛药。它能选择性抑制参与炎症反应的酶COX-2。其代表性产品是“塞来布雷克斯”。 迄今为止，在膝关节置换术后，塞来昔布一直被广泛用作镇痛药。该论文已于今年8月发表在国际学术期刊《科学报告》（Scientific Reports）上。
研究团队将100名患者分为两组，分别服用不同的药物。一组服用苯布洛芬，另一组服用塞来昔布。两组人数相同（各50人），手术和康复方法以及配合使用的其他止痛药也保持一致。
研究结果显示，在减轻术后疼痛的效果方面，氟比洛芬和塞来昔布并无差异。术后第2天的疼痛评分几乎相同（以100分为基准，氟比洛芬36.8分·塞来昔布37.0分）。评分越低，意味着疼痛程度越轻。
恢复状况和患者满意度也相差无几。 术后一周，膝关节屈曲角度（117.2度·119.4度）、患者满意度（84.4分·83.6分）以及额外使用止痛药的次数（平均8.9次·8.6次）均无显著差异。上述数值依次为吡布普罗芬和塞来昔布。
大元制药相关人士强调表示：“我们正在将临床依据从慢性关节炎扩展至人工关节手术前后的急性疼痛管理。”
“小剂量、长效”……服药便利性也是关键胜负手大元制药指出，佩鲁比的优势在于针对韩国患者积累的临床数据、易于吞咽的小剂量药片以及价格竞争力。
大元制药相关人士表示：“通过针对韩国人开展的共计9项临床试验，积累了有效性和安全性的证据”，并强调：“这与以西方人为中心的全球临床药物有所不同。”
他强调：“7毫米的小型片剂设计，使常有吞咽困难的高龄关节炎患者也能坚持服用”，并指出“此外，234韩元的经济实惠药价也是一大亮点”。他接着补充道：“慢性关节疾病患者需要长期服用治疗药物”，“低廉的药价能减轻患者的治疗负担”。
塞来布雷克斯的药价为每粒100mg胶囊331韩元，200mg为502韩元。
此外，还有一种旨在延长药效的产品。佩鲁比CR（Felubix CR）的设计使药效成分不会一次性释放，而是以微量、缓慢的方式持续释放。
公司相关人士解释道：“我们通过调节药物释放，使其药效可持续约12小时。”
费鲁比是一种进入体内后转化为活性形式的“前体药物”。此外，它能相对更有效地抑制COX-2（一种产生引起疼痛和炎症物质的酶）的活性。通俗来说，这是一种通过减少体内引发疼痛和炎症的过程来缓解症状的药物。
去年，塞来昔布（Celebrex）的全球销售额为2.729亿美元（3619亿韩元）。据统计，其在韩国国内的销售额约为400亿韩元。目前，韩国非甾体抗炎镇痛药市场呈现由佩鲁比和塞来昔布双雄分庭抗礼的格局。
已出口至4个国家……正准备进军另外11个国家菲鲁比已成长为大元制药年销售额达500亿韩元的旗舰产品。但在韩国国内，上个月有9个菲鲁比仿制药被列入了健康保险报销清单。此外，今年5月，菲鲁比片剂和缓释片的价格也下调了。这意味着国内市场形势不容乐观。 实际上，费鲁比的销售额从2024年的554亿韩元降至去年的517亿韩元，下降了6.7%。
面对这一现实，大元制药正积极拓展海外销售渠道。
据大元制药介绍，佩鲁比片和佩鲁比缓释片目前出口至蒙古、缅甸、俄罗斯、也门等4个国家。已签订合同并正在办理当地注册手续的国家也多达11个。若将已出口的国家计算在内，签约国家总计达15个。去年8月，佩鲁比复方制剂在越南成功完成了I期临床试验。 此前在2023年，该公司还与印度尼西亚的PT Interbet公司签署了价值40亿韩元的“费鲁比”缓释片成品独家出口供应合同。
大元制药相关人士表示：“预计在正在办理注册手续的11个国家中，从明年起至2030年期间将陆续产生销售额”，并称“目标是在2028年前将签约国家总数扩大至18个”。他接着补充道：“未来有望实现较大销售额的国家包括俄罗斯、中国、印度尼西亚、越南、菲律宾、阿拉伯联合酋长国（UAE）等。”
另一方面，据市场调研机构Grand View Research数据显示，全球非甾体抗炎镇痛药市场去年规模为238亿美元（31万亿韩元）。预计到2033年，该市场规模将扩大至376亿美元（50万亿韩元）。该市场涵盖从关节炎到各类疼痛治疗的广泛领域。
