[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] 临床试验专业合同研究组织(CRO)DR Research与#Chulip & Science CRO中心5日宣布,双方已签署战略合作备忘录(MOU),旨在加强临床试验及生物样本分析领域的合作。
签约仪式于当天在位于江原特别自治道春川市春川生物科技园的Chulip & Science CRO中心举行。双方主要负责人出席了仪式,并就临床试验实施与分析服务的联动方案进行了讨论。
2026年11月4日,在江原道春川市春川生物科技园举行的临床试验及生物样本分析合作谅解备忘录签署仪式上,DR Research与Chulip & Science的相关负责人合影留念。(照片来源:DR Research)
此次协议旨在将DR Research在临床试验策划、运营、项目管理、数据管理及统计分析等全周期执行能力,与Chulip & Science CRO中心的生物样本分析技术及专业性相结合,从而在药品临床开发过程中构建更高效、更系统化的合作体系。
近年来,在药品开发领域,不仅临床试验的高效运营,样本的妥善管理、可靠分析数据的获取,以及临床数据与分析结果的有机衔接也日益重要。特别是在早期临床试验中,为了确认药物的体内吸收、分布、代谢及排泄特性,精确的生物样本分析必不可少。
生物等效性试验同样是通过比较试验药与对照药在体内的药物暴露水平来评估等效性的过程,其中准确测量血液等样本中药物浓度的分析技术起着核心作用。因此,临床试验运营机构与分析专业机构之间的紧密协作,被视为提高临床开发效率和数据可靠性的关键因素。
DR Research是一家专业CRO,在药品、医疗器械、体外诊断医疗器械等多个领域提供临床试验服务。从临床试验策划和试验设计,到项目管理(PM)、临床试验监查(CRA)、医疗机构及研究者对接、数据管理(DM)、统计分析(STAT),提供贯穿临床试验全过程的服务。
特别是,该公司会综合考虑产品的特性、开发目的及监管机构的要求,制定临床试验执行策略,并将临床试验机构运营与数据质量管理有机结合,从而为委托方的临床开发提供全方位支持。今年2月,该公司还与CORESTEMCHEMON(166480)签署了旨在构建非临床与临床联动服务的业务合作协议,进一步扩大了专业机构间的合作范围。
Chulip & Science CRO中心依托生物样本分析领域的专业知识和分析技术,为药品开发及临床研究提供必要的分析服务。该中心利用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)和高分辨率质谱技术等,开展药物浓度分析、代谢物分析、分析方法开发及验证等工作。
Chulip & Science前身为Aptamer Science,曾于2024年合并了生物样本分析专业企业International Scientific Standards(ISS),从而扩大了CRO业务。此后,该公司将业务范围扩展至生物制药和合成药物的定量分析、免疫原性评估等高难度分析领域。
双方将以此协议为契机,强化临床试验运营与生物样本分析相结合的合作体系,并在包括药品I期临床试验及生物等效性试验在内的各类临床开发领域展开合作。 特别是,双方计划根据各项目的特点和委托方的要求,有效整合各自的专业能力,构建一种合作模式,将从临床试验策划、运营到生物样本分析、数据分析及结果得出等临床开发过程中的主要业务高效衔接起来。
DR Research代表宋敏贞表示:“此次协议的意义不仅在于简单的业务联动,更在于有效整合了临床试验执行的专业能力与生物样本分析能力,为更系统地支持委托方的整个临床开发过程奠定了合作基础。” “我们将结合DR Research在临床试验策划、运营及数据方面的专业能力,与Chulip & Science CRO中心的分析能力,为委托方的临床开发过程提供实质性价值,并不断扩大合作范围,以推动共同项目和业务成果的实现。”
签约仪式于当天在位于江原特别自治道春川市春川生物科技园的Chulip & Science CRO中心举行。双方主要负责人出席了仪式,并就临床试验实施与分析服务的联动方案进行了讨论。
此次协议旨在将DR Research在临床试验策划、运营、项目管理、数据管理及统计分析等全周期执行能力,与Chulip & Science CRO中心的生物样本分析技术及专业性相结合,从而在药品临床开发过程中构建更高效、更系统化的合作体系。
近年来,在药品开发领域,不仅临床试验的高效运营,样本的妥善管理、可靠分析数据的获取,以及临床数据与分析结果的有机衔接也日益重要。特别是在早期临床试验中,为了确认药物的体内吸收、分布、代谢及排泄特性,精确的生物样本分析必不可少。
生物等效性试验同样是通过比较试验药与对照药在体内的药物暴露水平来评估等效性的过程,其中准确测量血液等样本中药物浓度的分析技术起着核心作用。因此,临床试验运营机构与分析专业机构之间的紧密协作,被视为提高临床开发效率和数据可靠性的关键因素。
DR Research是一家专业CRO,在药品、医疗器械、体外诊断医疗器械等多个领域提供临床试验服务。从临床试验策划和试验设计,到项目管理(PM)、临床试验监查(CRA)、医疗机构及研究者对接、数据管理(DM)、统计分析(STAT),提供贯穿临床试验全过程的服务。
特别是,该公司会综合考虑产品的特性、开发目的及监管机构的要求,制定临床试验执行策略,并将临床试验机构运营与数据质量管理有机结合,从而为委托方的临床开发提供全方位支持。今年2月,该公司还与CORESTEMCHEMON(166480)签署了旨在构建非临床与临床联动服务的业务合作协议,进一步扩大了专业机构间的合作范围。
Chulip & Science CRO中心依托生物样本分析领域的专业知识和分析技术,为药品开发及临床研究提供必要的分析服务。该中心利用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)和高分辨率质谱技术等,开展药物浓度分析、代谢物分析、分析方法开发及验证等工作。
Chulip & Science前身为Aptamer Science,曾于2024年合并了生物样本分析专业企业International Scientific Standards(ISS),从而扩大了CRO业务。此后,该公司将业务范围扩展至生物制药和合成药物的定量分析、免疫原性评估等高难度分析领域。
双方将以此协议为契机,强化临床试验运营与生物样本分析相结合的合作体系,并在包括药品I期临床试验及生物等效性试验在内的各类临床开发领域展开合作。 特别是,双方计划根据各项目的特点和委托方的要求,有效整合各自的专业能力,构建一种合作模式,将从临床试验策划、运营到生物样本分析、数据分析及结果得出等临床开发过程中的主要业务高效衔接起来。
DR Research代表宋敏贞表示:“此次协议的意义不仅在于简单的业务联动,更在于有效整合了临床试验执行的专业能力与生物样本分析能力,为更系统地支持委托方的整个临床开发过程奠定了合作基础。” “我们将结合DR Research在临床试验策划、运营及数据方面的专业能力,与Chulip & Science CRO中心的分析能力,为委托方的临床开发过程提供实质性价值,并不断扩大合作范围,以推动共同项目和业务成果的实现。”