[E-DailyKIM JI-WAN 记者] 3日，受股市暴跌影响，韩国制药及生物科技股大多下跌。制药行业指数虽上涨0.03%，但在161只成分股中，有124只下跌，仅27只上涨。生命科学行业指数下跌1.68%，92只成分股中有75只收跌。
在制药及生物科技股整体表现疲软的背景下，大型股凭借新药上市、融资及获得订单等利好消息，成功避免了下跌。
东亚ST在韩国国内推出了由SK生物制药研发的癫痫治疗药“Excofry”（成分名：塞诺巴米特）。（图片来源：东亚ST）
SK生物制药凭借癫痫治疗药“Excofry”在韩国上市及被纳入健康保险报销范围，为扩大处方量奠定了基础。GC绿十字筹集了1700亿韩元的皮下注射型免疫球蛋白研发资金，为进军美国市场所需的临床及生产设施投资提供了有力支持。 三星生物制药与全球制药公司签署了规模达4343亿韩元的委托生产合同，使公司自成立以来的累计订单额增至223亿美元（29.8931万亿韩元）。
据KG Zeroin旗下MP DOCTOR当日数据显示，SK生物制药收盘价报79,200韩元，较前一交易日上涨1,700韩元（2.19%）。
负责韩国国内销售的东亚ST公司表示，已于2日推出“艾克索普瑞片”（成分名：塞诺巴米特）。该产品于去年11月获批为韩国第41号国产新药。适用于现有治疗药物无法控制的成人部分性发作患者，作为与其他药物联合使用的辅助疗法。同时，伴有部分性发作扩散至整个大脑的继发性全身性发作的患者也是适用对象。
据估计，韩国国内接受癫痫治疗的患者约有36万人。据悉，约30%的癫痫患者即使接受充分的药物治疗，仍会持续出现发作。毫无预兆的发作不仅会增加受伤风险，还会影响学业和就业等。因此，治疗的主要目标被定为“完全消除发作”。
Excorpri具备双重作用机制，既能降低神经细胞的过度兴奋，又能增强抑制这种兴奋的信号。每日服用一次，并根据患者状况分阶段增加剂量。
临床研究证实，该药物可使原有药物无法控制发作的患者实现完全无发作。在437名成人局灶性癫痫患者参与的“Study 017”研究中，12周维持期内未发生发作的患者比例，200毫克组为11%，400毫克组为21%，而安慰剂组仅为1%。
在针对韩国、中国、日本519名患者开展的亚洲III期临床试验“Study 035”中，6周维持期内的完全无发作率在200毫克组为30.1%，400毫克组为52.4%。安慰剂组为2.6%。
此次在韩国上市后，该药物将纳入健康保险报销范围，预计将减轻患者的经济负担，提高治疗可及性。东亚ST相关人士表示：“希望Excofry能成为癫痫患者的新治疗选择”，并称“我们将致力于帮助患者减轻因癫痫发作带来的日常生活困难，并持续获得稳定的治疗。”
SK Biopharm于2024年1月与东亚ST签署了涵盖包括韩国在内的30个国家的Excofry技术转让协议。该协议由东亚ST负责相关地区的审批、销售及成品药生产。此次上市标志着双方的合作成功进军韩国处方药市场。
当天，GC绿十字股价收于13万6400韩元，较前一交易日上涨2500韩元（1.87%）。
GC绿十字当天宣布，该公司于上月29日被选定为“国民成长基金”的支持对象企业，从而筹集到了1700亿韩元的研发资金。投资对象为20%高浓度皮下注射型免疫球蛋白（SCIG）。公司正以明年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交III期临床试验计划（IND）为目标推进研发工作。
GC绿十字的10%浓度免疫球蛋白制剂“阿里格洛”已于去年12月获得美国FDA的产品许可。（资料来源：GC绿十字）
此次筹集资金后，该公司已具备同步推进后期临床试验和生产基地建设的财力。计划在加快临床开发以进军美国市场的同时，对未来产品供应所需的设备进行投资。
“国民成长基金”是一项旨在培育生物技术、人工智能（AI）、半导体、二次电池等国家尖端战略产业的官民联合金融计划。在生物技术领域，该基金重点支持处于全球III期临床试验阶段的药品研发项目等。
GC绿十字的战略在于在美国免疫球蛋白市场上构建涵盖不同给药方式的产品组合。其构想是通过在静脉注射型阿里格洛的基础上增加皮下注射型SCIG，以满足患者基于给药方式的不同需求。
阿里格洛已于2023年获得FDA产品许可，去年出口额突破1亿美元。继阿里格洛进军美国市场后，GC绿十字正将SCIG培育为后续的增长引擎。
SCIG是一种皮下注射制剂，其特点在于患者可自行给药。据该公司介绍，目前在美国销售的20%高浓度SCIG产品共有3种。GC绿十字计划在开发高浓度皮下注射型产品的同时，同步投资生产设备，为进军该市场做准备。
GC绿十字代表许恩哲表示：“继阿里格洛之后，我们将进一步 확보 20% SCIG，从而完成涵盖静脉注射和皮下注射的免疫球蛋白产品组合。”
三星生物制药收盘价报143万7000韩元，较前一交易日上涨1万5000韩元（1.05%）。
据当日公告显示，三星生物制药于2日与一家全球制药公司签署了规模为3.248亿美元的药品委托生产合同。折合韩元金额为4343亿2256万韩元。该金额相当于去年合并销售额4.557万亿韩元的9.53%。
三星生物制药第4工厂全景。（图片来源：三星生物制药）
合同期限自签约之日起至2031年12月31日止。三星生物制药通过此次合同，进一步确保了长期生产订单。不过，合同终止时间可根据双方日后的协商进行调整。
出于商业机密保护，未公开客户名称。合同中未涉及单独的签约金或预付款，付款条件及产品供应地区同样保密。
加上此次新订单，三星生物制药今年已公告的合同总数达到9份。自成立以来，累计订单额已达223亿美元，正不断扩大面向全球制药企业的生产合同规模。
在制药及生物科技股整体表现疲软的背景下，大型股凭借新药上市、融资及获得订单等利好消息，成功避免了下跌。
SK生物制药凭借癫痫治疗药“Excofry”在韩国上市及被纳入健康保险报销范围，为扩大处方量奠定了基础。GC绿十字筹集了1700亿韩元的皮下注射型免疫球蛋白研发资金，为进军美国市场所需的临床及生产设施投资提供了有力支持。 三星生物制药与全球制药公司签署了规模达4343亿韩元的委托生产合同，使公司自成立以来的累计订单额增至223亿美元（29.8931万亿韩元）。
SK生物制药，“Excofry”登陆韩国市场由SK BIOPHARMACEUTICALS(326030)开发的癫痫治疗药
“Excofry”在纳入健康保险报销范围后，正式进入
韩国市场。这为现有药物无法充分抑制癫痫发作的患者提供了新的治疗机会，市场对处方量扩大的预期也随之增强。
据KG Zeroin旗下MP DOCTOR当日数据显示，SK生物制药收盘价报79,200韩元，较前一交易日上涨1,700韩元（2.19%）。
负责韩国国内销售的东亚ST公司表示，已于2日推出“艾克索普瑞片”（成分名：塞诺巴米特）。该产品于去年11月获批为韩国第41号国产新药。适用于现有治疗药物无法控制的成人部分性发作患者，作为与其他药物联合使用的辅助疗法。同时，伴有部分性发作扩散至整个大脑的继发性全身性发作的患者也是适用对象。
据估计，韩国国内接受癫痫治疗的患者约有36万人。据悉，约30%的癫痫患者即使接受充分的药物治疗，仍会持续出现发作。毫无预兆的发作不仅会增加受伤风险，还会影响学业和就业等。因此，治疗的主要目标被定为“完全消除发作”。
Excorpri具备双重作用机制，既能降低神经细胞的过度兴奋，又能增强抑制这种兴奋的信号。每日服用一次，并根据患者状况分阶段增加剂量。
临床研究证实，该药物可使原有药物无法控制发作的患者实现完全无发作。在437名成人局灶性癫痫患者参与的“Study 017”研究中，12周维持期内未发生发作的患者比例，200毫克组为11%，400毫克组为21%，而安慰剂组仅为1%。
在针对韩国、中国、日本519名患者开展的亚洲III期临床试验“Study 035”中，6周维持期内的完全无发作率在200毫克组为30.1%，400毫克组为52.4%。安慰剂组为2.6%。
此次在韩国上市后，该药物将纳入健康保险报销范围，预计将减轻患者的经济负担，提高治疗可及性。东亚ST相关人士表示：“希望Excofry能成为癫痫患者的新治疗选择”，并称“我们将致力于帮助患者减轻因癫痫发作带来的日常生活困难，并持续获得稳定的治疗。”
SK Biopharm于2024年1月与东亚ST签署了涵盖包括韩国在内的30个国家的Excofry技术转让协议。该协议由东亚ST负责相关地区的审批、销售及成品药生产。此次上市标志着双方的合作成功进军韩国处方药市场。
GC绿十字筹集1700亿韩元……将以“自我注射”型免疫球蛋白进军美国市场#GC绿十字已筹集1700亿韩元，用于开发皮下注射型免疫球蛋白（SCIG）。继已进军美国的静脉注射型“阿里格洛”之后，该公司将通过患者可自行注射的皮下注射型产品进一步拓展市场版图。所筹资金将用于全球III期临床试验及生产设施建设。
当天，GC绿十字股价收于13万6400韩元，较前一交易日上涨2500韩元（1.87%）。
GC绿十字当天宣布，该公司于上月29日被选定为“国民成长基金”的支持对象企业，从而筹集到了1700亿韩元的研发资金。投资对象为20%高浓度皮下注射型免疫球蛋白（SCIG）。公司正以明年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交III期临床试验计划（IND）为目标推进研发工作。
此次筹集资金后，该公司已具备同步推进后期临床试验和生产基地建设的财力。计划在加快临床开发以进军美国市场的同时，对未来产品供应所需的设备进行投资。
“国民成长基金”是一项旨在培育生物技术、人工智能（AI）、半导体、二次电池等国家尖端战略产业的官民联合金融计划。在生物技术领域，该基金重点支持处于全球III期临床试验阶段的药品研发项目等。
GC绿十字的战略在于在美国免疫球蛋白市场上构建涵盖不同给药方式的产品组合。其构想是通过在静脉注射型阿里格洛的基础上增加皮下注射型SCIG，以满足患者基于给药方式的不同需求。
阿里格洛已于2023年获得FDA产品许可，去年出口额突破1亿美元。继阿里格洛进军美国市场后，GC绿十字正将SCIG培育为后续的增长引擎。
SCIG是一种皮下注射制剂，其特点在于患者可自行给药。据该公司介绍，目前在美国销售的20%高浓度SCIG产品共有3种。GC绿十字计划在开发高浓度皮下注射型产品的同时，同步投资生产设备，为进军该市场做准备。
GC绿十字代表许恩哲表示：“继阿里格洛之后，我们将进一步 확보 20% SCIG，从而完成涵盖静脉注射和皮下注射的免疫球蛋白产品组合。”
三星生物制药再获4343亿韩元订单……生产合同将持续至2031年SAMSUNG BIOLOGICS(207940)从一家全球制药公司获得了4343亿韩元规模的药品委托生产订单。该合同金额约占去年合并销售额的10%，公司自成立以来的累计订单额已增至223亿美元。
三星生物制药收盘价报143万7000韩元，较前一交易日上涨1万5000韩元（1.05%）。
据当日公告显示，三星生物制药于2日与一家全球制药公司签署了规模为3.248亿美元的药品委托生产合同。折合韩元金额为4343亿2256万韩元。该金额相当于去年合并销售额4.557万亿韩元的9.53%。
合同期限自签约之日起至2031年12月31日止。三星生物制药通过此次合同，进一步确保了长期生产订单。不过，合同终止时间可根据双方日后的协商进行调整。
出于商业机密保护，未公开客户名称。合同中未涉及单独的签约金或预付款，付款条件及产品供应地区同样保密。
加上此次新订单，三星生物制药今年已公告的合同总数达到9份。自成立以来，累计订单额已达223亿美元，正不断扩大面向全球制药企业的生产合同规模。
