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利加凯姆生物在美国血液学会上公布“LCB73”Ⅰ期临床试验中期结果……“客观缓解率(ORR)达53%”

在17名可进行疗效评估的患者中,9人出现反应……其中5人达到完全代谢反应 接受过CAR-T治疗的患者中,每4人就有3人出现疗效……尚未达到最大耐受剂量 自主研发的CD33 ADC“LCB122A”的临床前研究结果也首次公布

KIM SAE-MI
2026-11-05 08:59:02
[E-DailyKIM SAE-MI 记者]LigaChem Biosciences(141080)将在美国血液学会(ASH 2026)上公布靶向CD19的抗体药物偶联物(ADC)“IKS03”(LCB73)的I期临床试验中期结果。在17名可进行疗效评估的患者中,有9名出现了肿瘤反应,客观缓解率(ORR)达53%。

利加康生物科学公司标志(图片来源:利加康生物)

利加凯姆生物5日宣布,其合作伙伴益秀达制药将于下月12日(当地时间)至15日在美国新奥尔良举行的第68届美国血液学会年会上公布IKS03的I期临床试验中期结果。

IKS03是应用利加凯姆生物ADC平台“ConjuAll”开发的CD19靶向ADC。该药物采用经设计可在肿瘤中选择性活化的吡咯苯并二氮杂卓(PBD)前体药物有效载荷,旨在在保持抗癌效果的同时降低对正常组织的毒性。

益秀达目前正在开展一项全球性I期临床试验,针对接受过两次及以上治疗的复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,评估IKS03的安全性和初期抗肿瘤活性。

根据此次公布的摘要,截至今年7月的数据分析显示,在17名可进行疗效评估的患者中,有9名确认出现反应,客观缓解率(ORR)达53%。其中5名(29%)患者实现了完全代谢反应。

包括最低剂量组在内的所有剂量组均观察到疗效。特别是,在4名曾接受过CD19靶向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗的患者中,有3名(75%)也出现了疗效。

安全性方面,尚未达到最大耐受剂量(MTD),所有治疗相关不良反应均为轻度或中度。未报告5级以上不良反应或因不良反应而中断治疗的病例。

益秀达计划在学术会议上公布最新的疗效和安全性数据。

利加凯姆生物还将首次公布其自主研发的CD33靶向ADC“LCB122A”的临床前研究结果。LCB122A是一种采用“每1个抗体结合1个药物”的药物抗体比(DAR)1结构的候选药物,是利加凯姆生物首个应用DAR1平台的产品线。

据该公司介绍,在临床前研究中,LCB122A在包括药物耐药性模型在内的抗癌疗效评估方面,相较于现有的CD33靶向ADC“Mylotarg”展现出了优异的结果。此外,在毒性评估方面,也证实了其相较于Mylotarg及已停止开发的“SGN-CD33A”具有改善的潜力。

Ligacem Bio计划今后针对复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者,推进LCB122A的全球I期临床试验。

利加凯姆生物首席执行官朴世镇表示:“IKS03优异的临床结果再次印证了利加凯姆生物自主研发的连接子·有效载荷的竞争力”,并称“我们将继续在多个研发管线中创造优异的临床成果,并积极寻求技术转让机会。”

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