[金智万，Edaily记者] 11月3日，受大盘普遍抛售影响，韩国多数制药和生物科技股下跌。制药指数微涨0.03%，但在其161只成分股中，下跌个股124只，上涨个股仅27只。生命科学指数下跌1.68%，92只成分股中有75只收跌。
在药物上市、研发融资及生产合同等利好消息的支撑下，几家大型企业逆势上扬。
SK生物制药的抗癫痫药物Xcopri已进入韩国市场，并被纳入国家医疗保险范围。GC生物制药筹集了1700亿韩元，用于推进其皮下免疫球蛋白项目；而三星生物制药则签署了一份价值4343亿韩元的生产协议，使其自成立以来的累计合同金额达到223亿美元。
东亚ST已在韩国推出由SK生物制药研发的癫痫治疗药物Xcopri（cenobamate）。（图片来源：东亚ST）
据KG Zeroin的MP DOCTOR市场数据服务显示，SK生物制药收盘价为79,200韩元，较前一交易日上涨1,700韩元，涨幅为2.19%。
负责该药国内销售的东亚ST公司于11月2日宣布推出Xcopri片剂。该药于去年11月获得韩国监管部门批准，成为韩国第41种自主研发的新药。
Xcopri被批准用于作为成人局灶性发作控制不佳的辅助治疗，包括那些扩散至大脑两侧并发展为双侧强直-阵挛性发作的情况。
据估计，韩国约有36万人正在接受癫痫治疗。据报道，约30%的癫痫患者尽管接受了充分的药物治疗，仍会持续出现癫痫发作。不可预测的癫痫发作可能导致受伤，并干扰学业和就业，因此实现无癫痫发作是治疗的主要目标。
Xcopri具有双重作用机制，既能抑制过度的神经元活动，又能增强抑制性信号传导。该药每日服用一次，剂量将根据患者病情逐渐增加。
临床试验表明，部分在现有治疗下仍持续发作的患者实现了无发作。在入组了437名局灶性发作成人患者的017号研究中，200毫克组和400毫克组分别有11%和21%的患者在12周维持期内保持无发作，而安慰剂组这一比例仅为1%。
在035研究中，这是一项涉及韩国、中国和日本519名患者的亚洲III期临床试验，在为期6周的维持治疗期间，200毫克组的无发作率达到30.1%，400毫克组为52.4%，而安慰剂组仅为2.6%。
预计国家医疗保险的覆盖将降低患者的自付费用，并提高药物可及性。
“我们希望Xcopri能成为癫痫患者的一种新治疗选择，”东亚ST公司发言人表示。“我们将致力于帮助患者减少癫痫发作对其日常生活造成的影响，并保持治疗的连续性。”
SK Biopharmaceuticals于2024年1月与东亚ST签署了涵盖包括韩国在内的30个国家的许可协议。东亚ST负责这些市场的监管审批、销售和成品生产。该药在韩国的上市标志着双方合作中的一个商业里程碑。
这笔资金将用于支持全球III期临床试验以及生产设施的投资。
GC Biopharma股价收于136,400韩元，上涨2,500韩元，涨幅1.87%。
该公司表示，已于10月29日入选韩国国家增长基金的支持名单。这笔资金将用于支持其20%浓度SCIG项目，计划于明年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请，以启动III期临床试验。
GC Biopharma的Alyglo（一种10%浓度的免疫球蛋白产品）已于2023年12月获得美国FDA批准。（来源：GC Biopharma）
随着GC Biopharma为潜在的美国市场上市做准备，此次融资将为后期研发和生产能力建设提供资金支持。
国家增长基金是一项旨在支持生物技术、人工智能、半导体和可充电电池等战略产业的公私合作融资计划。其生物技术投资涵盖处于全球III期阶段的药物研发项目。
GC Biopharma旨在通过提供静脉注射和皮下注射两种免疫球蛋白产品，满足更广泛的患者需求。
Alyglo于2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，去年出口额超过1亿美元。随着Alyglo进入美国市场，该公司正将SCIG定位为新的增长动力。
SCIG通过皮下给药，患者可自行注射。据GC Biopharma介绍，目前美国市场上已有三款浓度为20%的SCIG产品。该公司计划在推进临床研发的同时，加大对生产设施的投资。
“通过将20%浓度的SCIG纳入Alyglo产品线，我们将构建起涵盖静脉注射和皮下注射两种给药方式的免疫球蛋白产品组合，”GC Biopharma首席执行官许恩哲表示。
股价收于1,437,000韩元，较前一交易日上涨15,000韩元，涨幅为1.05%。
三星生物制药在11月3日提交的监管文件中表示，已于11月2日签署了这份价值3.248亿美元的协议。该合同价值4,343亿韩元，相当于该公司去年4.557万亿韩元合并收入的9.53%。
三星生物制药第4工厂。（图片来源：三星生物制药）
该协议自签署之日起生效，有效期至2031年12月31日，进一步增加了该公司的长期生产承诺。终止日期可经双方协商调整。
出于商业保密原因，客户身份未予披露。该合同不包含签约金或预付款，付款条款及供应市场信息亦未公开。
随着三星生物制药继续与全球制药客户拓展生产业务，此次新签约使该公司今年已披露的合同总数达到九份。
在药物上市、研发融资及生产合同等利好消息的支撑下，几家大型企业逆势上扬。
SK生物制药的抗癫痫药物Xcopri已进入韩国市场，并被纳入国家医疗保险范围。GC生物制药筹集了1700亿韩元，用于推进其皮下免疫球蛋白项目；而三星生物制药则签署了一份价值4343亿韩元的生产协议，使其自成立以来的累计合同金额达到223亿美元。
SK Biopharma将Xcopri引入本土市场由SK Biopharmaceuticals研发的抗癫痫药物Xcopri已在韩国上市，并纳入国家医疗保险范围，为现有药物无法充分控制癫痫发作的患者提供了新的治疗选择。
据KG Zeroin的MP DOCTOR市场数据服务显示，SK生物制药收盘价为79,200韩元，较前一交易日上涨1,700韩元，涨幅为2.19%。
负责该药国内销售的东亚ST公司于11月2日宣布推出Xcopri片剂。该药于去年11月获得韩国监管部门批准，成为韩国第41种自主研发的新药。
Xcopri被批准用于作为成人局灶性发作控制不佳的辅助治疗，包括那些扩散至大脑两侧并发展为双侧强直-阵挛性发作的情况。
据估计，韩国约有36万人正在接受癫痫治疗。据报道，约30%的癫痫患者尽管接受了充分的药物治疗，仍会持续出现癫痫发作。不可预测的癫痫发作可能导致受伤，并干扰学业和就业，因此实现无癫痫发作是治疗的主要目标。
Xcopri具有双重作用机制，既能抑制过度的神经元活动，又能增强抑制性信号传导。该药每日服用一次，剂量将根据患者病情逐渐增加。
临床试验表明，部分在现有治疗下仍持续发作的患者实现了无发作。在入组了437名局灶性发作成人患者的017号研究中，200毫克组和400毫克组分别有11%和21%的患者在12周维持期内保持无发作，而安慰剂组这一比例仅为1%。
在035研究中，这是一项涉及韩国、中国和日本519名患者的亚洲III期临床试验，在为期6周的维持治疗期间，200毫克组的无发作率达到30.1%，400毫克组为52.4%，而安慰剂组仅为2.6%。
预计国家医疗保险的覆盖将降低患者的自付费用，并提高药物可及性。
“我们希望Xcopri能成为癫痫患者的一种新治疗选择，”东亚ST公司发言人表示。“我们将致力于帮助患者减少癫痫发作对其日常生活造成的影响，并保持治疗的连续性。”
SK Biopharmaceuticals于2024年1月与东亚ST签署了涵盖包括韩国在内的30个国家的许可协议。东亚ST负责这些市场的监管审批、销售和成品生产。该药在韩国的上市标志着双方合作中的一个商业里程碑。
GC Biopharma筹集1700亿韩元推进美国免疫球蛋白业务GC Biopharma已
筹集1700亿
韩元，用于开发皮下免疫球蛋白（SCIG）产品。该公司计划通过
推出患者可自行给药的制剂，将美国免疫球蛋白产品组合扩展至现有静脉注射治疗药物Alyglo之外。
这笔资金将用于支持全球III期临床试验以及生产设施的投资。
GC Biopharma股价收于136,400韩元，上涨2,500韩元，涨幅1.87%。
该公司表示，已于10月29日入选韩国国家增长基金的支持名单。这笔资金将用于支持其20%浓度SCIG项目，计划于明年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请，以启动III期临床试验。
随着GC Biopharma为潜在的美国市场上市做准备，此次融资将为后期研发和生产能力建设提供资金支持。
国家增长基金是一项旨在支持生物技术、人工智能、半导体和可充电电池等战略产业的公私合作融资计划。其生物技术投资涵盖处于全球III期阶段的药物研发项目。
GC Biopharma旨在通过提供静脉注射和皮下注射两种免疫球蛋白产品，满足更广泛的患者需求。
Alyglo于2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，去年出口额超过1亿美元。随着Alyglo进入美国市场，该公司正将SCIG定位为新的增长动力。
SCIG通过皮下给药，患者可自行注射。据GC Biopharma介绍，目前美国市场上已有三款浓度为20%的SCIG产品。该公司计划在推进临床研发的同时，加大对生产设施的投资。
“通过将20%浓度的SCIG纳入Alyglo产品线，我们将构建起涵盖静脉注射和皮下注射两种给药方式的免疫球蛋白产品组合，”GC Biopharma首席执行官许恩哲表示。
三星生物制药新增4,343亿韩元生产合同三星生物制药已与一家全球制药公司签订了一份价值4,
343亿韩元的药品生产合同。该协议金额相当于其上年合并收入的近10%，使其自成立以来的累计合同总额达到223亿美元。
股价收于1,437,000韩元，较前一交易日上涨15,000韩元，涨幅为1.05%。
三星生物制药在11月3日提交的监管文件中表示，已于11月2日签署了这份价值3.248亿美元的协议。该合同价值4,343亿韩元，相当于该公司去年4.557万亿韩元合并收入的9.53%。
该协议自签署之日起生效，有效期至2031年12月31日，进一步增加了该公司的长期生产承诺。终止日期可经双方协商调整。
出于商业保密原因，客户身份未予披露。该合同不包含签约金或预付款，付款条款及供应市场信息亦未公开。
随着三星生物制药继续与全球制药客户拓展生产业务，此次新签约使该公司今年已披露的合同总数达到九份。
