[E-DailyKwon Oh Seok 记者]SAM CHUN DANG PHARM CO. LTD(000250)正对眼科疾病治疗药物“艾力雅”的生物类似药在日本的业务结构进行大规模重组，并加快市场拓展步伐。在更换当地合作伙伴的同时，直接获得了产品许可权，从而大幅增强了业务主导权。

三千堂制药2日宣布，已与第一三共Espha（Daiichi Sankyo Espha，以下简称DSE）就黄斑变性治疗药物“艾力雅”（成分名阿柏西普）的生物类似药“SCD411”在日本的独家销售及长期供应签订了合同。
此次签约是三千堂制药与原日本合作伙伴千寿制药经双方协商解除合同，并重新调整当地业务权益结构后采取的举措。这不仅单纯更换了销售代理商，更标志着三千堂制药转为直接持有日本当局颁发的药品许可权。
此前与千寿制药签订合同时，当地合作伙伴是药品许可主体；而通过此次与DSE的合同，三千堂制药将成为许可主体。据此，三千堂制药表示，公司不仅能积极利用当地分销网络的营销能力，还具备了能够迅速应对市场形势变化的战略灵活性。
根据合同条款，DSE将拥有SCD411 2mg预充式注射器（预充式注射器·PFS）及安瓿剂型产品的日本独家销售权。
三千堂制药已在日本完成了SCD411的开发及审批程序，并利用当地《药品医疗器械等法》中的外国特例批准制度，以公司名义获得了药品许可。DSE作为指定制造销售商（D-MAH），将专门负责当地的分销、市场推广及许可维护管理。
三千堂制药计划以DSE强大的销售网络为跳板，以日本眼科专科医生及主要大型医院为中心，迅速扩大市场份额。其构想是从产品上市初期就启动顺畅的供应链，从而全面推动销售额增长。
此外，三千堂制药正与DSE商讨将合作范围统一至不仅涵盖SCD411生物类似药，还包括基于自主研发的口服药物递送平台技术“S-PASS”的研发管线。此举旨在将日本国内的业务窗口整合为一个，以最大限度提高运营效率，并进一步巩固中长期合作关系。
三千堂制药相关人士强调：“鉴于已获得当地许可，我们将借助DSE强大的销售能力，全力以赴实现产品尽早站稳市场并扩大销售额”，并表示：“通过涵盖生物类似药和S-PASS平台的战略合作，我们将把日本打造为全球核心盈利据点。”