[E-DailyKIM SUNG-JIN 记者] 药店分销市场的变化正为药品代工（ODM）企业带来新的商业机遇。这是因为药店分销平台正通过开发自有品牌（PB）和直接销售来拓展业务领域。拥有分销网络的企业专注于产品策划和销售，而将剂型开发和生产外包给ODM企业，这使得ODM企业备受瞩目。

阿尔皮生物在将药品制造过程中积累的剂型技术扩展至保健食品领域的同时，也在面向现有制药企业客户增加新产品的供应。随着实际生产设施的开工率上升，以技术为基础的ODM业务的增长潜力正备受关注。

药房平台，从分销到自有品牌……制剂技术的重要性日益凸显

据23日制药及生物科技行业消息，国内外药品分销企业正以药房销售网络为基础，积极推进业务多元化。在韩国国内，药房综合平台企业巴罗法姆（Baropharm）的动向备受瞩目。巴罗法姆运营着覆盖全国90%以上药房的订单平台，正从传统的药品订单中介业务中脱身，通过直接采购和自有品牌业务拓展领域，同时利用分销网络推动盈利模式的多元化。

巴罗法姆运营着健康功能食品品牌“Our Farm”，并通过子公司CHD制药推出了药店专用化妆品品牌“Levicle”。今年5月，该公司收购了药品制造企业CHD制药，构建了从产品开发到生产、分销的一体化业务结构。

韩国大型生物类似药企业赛尔特里昂也计划利用近期完成整合的法国医疗保健企业吉弗雷的分销网络，扩大产品销售。赛尔特里昂的构想是利用吉弗雷拥有的约9000家药房销售网络和医院供应网络。 通过此次收购吉弗雷，赛尔特里昂已将140余种非处方药（OTC）、药房药品（DM）及保健食品等作为新的收入来源。

随着药品分销企业逐渐摆脱单纯的中介角色，将业务范围扩展至直接策划和销售产品，制药企业的角色预计也将发生变化。这是因为拥有自有分销网络的企业若要扩大产品线，不仅需要稳定的生产能力，还需具备开发符合市场需求的新剂型的能力。

特别是对于非处方药和保健食品而言，产品的安全性、服用便利性及保质期等是决定其竞争力的关键因素。ODM行业认为，即使使用相同的成分，根据制造工艺和剂型的不同，产品的尺寸、溶出特性及储存稳定性也会有所差异。

持有27项专利·非处方药销售额97%来自软胶囊……产能利用率亦呈上升趋势

阿尔皮生物（AlpiBio）正是展现了这种基于技术优势的ODM业务竞争力的企业。阿尔皮生物于1983年通过与美国RP谢勒公司合资成立，40多年来积累了丰富的软胶囊制造经验。目前拥有27项已注册专利，专利申请量达29项。

其代表性技术是可改善难溶性药物溶解特性的“New Neosol”。阿尔皮生物解释称，利用该技术，与现有剂型相比，可将药物溶出速率提高至最高2.9倍，并将胶囊尺寸缩小最多30%。

该公司还已取得实际商业化案例。 阿尔菲生物将自主研发的可溶化技术应用于抗组胺成分非索非那定，开发出了软胶囊剂型。目前，该产品正供应给SK化学的“诺兹尔软胶囊”、GC绿十字的“艾乐捷软胶囊”以及钟根堂的“酷诺兹F软胶囊”等三家主要制药企业。

这是一种利用单一剂型技术生产不同制药公司品牌产品的模式。据该公司介绍，该产品系列自2024年上市以来，仅用6个月时间累计产量就突破了2800万粒。近期，随着对非索非那定软胶囊30粒瓶装规格的24个月长期保存试验的完成，该公司已着手扩大包装规格。

以技术为核心的制造能力在生产业绩上也有所体现。阿尔菲生物去年非处方药生产设施的开工率为60%，而今年上半年已升至81%，上升了21个百分点（p）。考虑到2024年的开工率为51%，可见生产设备利用率正呈上升趋势。

产量也有所增长。今年上半年非处方药产量约为4.5248亿粒，仅用半年的时间就达到了去年全年产量约6.6914亿粒的67.6%。

在今年上半年329亿韩元的非处方药销售额中，软胶囊销售额达320亿韩元，占总销售额的约97%。这表明阿尔皮生物的药品业务主要集中在软胶囊领域。在保健功能食品业务方面，生产设施的开工率也达到了93%。今年上半年保健功能食品销售额为419亿韩元，超过了非处方药销售额。

阿尔皮生物正将药品市场中积累的剂型技术扩展至健康功能食品领域。其中最具代表性的技术是“New Neogel”。该技术利用特殊增塑剂防止软胶囊包衣渗漏，并可根据产品特性将保质期延长至最长36个月。通过这一技术，可大幅减轻库存管理、产品退货及废弃处理的负担。

阿尔皮生物相关人士表示：“鉴于我们在开发新剂型时已积累了所需的技术审查和生产工艺保障经验，我们将利用现有的开发与制造平台，满足客户的产品开发需求。”