[E-DailyYU JIN-HEE 记者] “预计今年销售额将达到150亿韩元（国内30亿韩元，海外120亿韩元），较去年激增三倍以上。这是我们在美国市场充分证明大麻二酚（CBD）原料竞争力的结果。明年随着医用大麻销售额的加入，我们将迈过200亿韩元的门槛，并以此为跳板，完成进军KOSDAQ市场的目标。”
NeoKen Bio总裁金正国20日在接受《E-Daily》采访时表示：“去年，公司实现国内销售额10亿韩元、海外销售额30亿韩元，总销售额达40亿韩元，这证实了大麻二酚原料的商业可行性；而今年，我们则在全球市场证明了其竞争力。”
NeoKen Bio社长金正国。（照片来源：NeoKen Bio）
NeoKenBio是韩国科学技术研究院（KIST）的技术出资公司，于2021年成立。该公司拥有将医用大麻（工业大麻）的核心有效成分大麻二酚以高纯度进行提取和加工的平台技术。公司已摆脱以往以研发（R&D）为中心的结构，积极开拓监管政策已率先放宽的海外市场，并取得了实质性的成果。 NeoKen Bio陡峭的营收增长势头，主要得益于对美国和日本等全球市场的开拓。这是因为虽然韩国国内受制度限制，商业化进程受到制约，但海外相关市场正在迅速开放。
金社长解释道：“我们正利用大麻监管相对宽松的美国当地基础设施来提高盈利能力”，并表示：“我们直接生产用于食品和化妆品的CBD原料，不仅供应美国市场，还同步出口至日本。”
此前，NeoKen Bio已率先进军监管壁垒较低的美国市场，并建立了当地生产基地。该公司采取的战略是，将美国生产的高纯度大麻二酚原料供应给美国国内的化妆品和食品制造商，同时出口至已崛起为亚洲最大工业大麻消费国的日本。
金社长表示：“我们以在美国制造的成品和原料为基础，正式开始进军日本市场”，并指出：“日本已经在食品和化妆品领域广泛允许使用大麻二酚，因此需求非常高。”
他接着补充道：“上周通过参加日本当地的食品博览会，我们还就大规模供货事宜进行了磋商”，并表示“不久后将向市场公布有关海外供货合同的成果”。
在海外市场得到验证的盈利能力正推动着国内生产基础设施的扩建。NeoKenBio正以庆尚北道安东为据点，构建涵盖从大麻种植、原料提取到成品药生产的全周期生态系统。
作为其中一环，NeoKen Bio近期还与庆尚北道、安东市签署了规模达1750亿韩元的“安东特殊管理药品价值链构建项目”谅解备忘录（MOU）。根据协议，公司计划到2030年分阶段进行投资，以扩建智能农场种植设施和制造基础设施。
金社长表示：“该项目是与地方政府合作推进的大型项目”，并解释道：“目前，庆尚北道正牵头积极推动吸引地区振兴基金和公共政策基金。”
他还强调：“经过基金审查以确保稳定投资资金的程序正在顺利进行”，“安东生产基地建成后，将建成符合全球监管标准的亚洲最大规模大麻价值链。”
NeoKen Bio正优先在安东生物第二一般产业园区内投入100亿韩元，建设符合药品生产质量管理规范（GMP）标准的设施。这是韩国首家大麻专用原料药（API）生产设施。
为确保全球竞争力，公司还大量引进了工程能力和自动化技术。通过与全球工程企业阿特金斯·里亚利斯（Atkins Realis）合作，采用了欧洲药品生产质量管理规范（EU GMP）及良好种植与采集规范（GACP）的设计标准。同时，通过构建韩国横河电机（Yokogawa）的尖端工艺控制平台，提高了工艺数据的可靠性及应对监管的能力。
金社长表示：“明年工厂竣工后，将建成韩国国内唯一能够生产商用大麻的体系”，并预测：“一旦韩国国内大麻市场开放，我们将确保能够供应高质量原料的垄断地位。”
（图片来源：NeoKen Bio）
此前一直制约韩国大麻产业发展的监管枷锁也显现出松动的迹象。这是因为国会与主管部门——食品药品安全处——就为大麻合法化而修订法律达成了共识。目前，国会保健福利委员会已审议《麻醉药品管理法》修订案。由执政党和在野党议员共同提出的该法案，包含允许为自我治疗目的制造、进口和分销含大麻成分药品的内容。
在去年9月举行的国会国政监视听证会上，也传出了积极的信号。针对国会保健福利委员会所属议员的质询，食品药品安全厅厅长吴有京表示认同改善大麻相关制度的必要性，并表示将积极配合法案修订工作。
金社长表示：“食品药品安全处主动承认修订法律的必要性并着手提供立法支持，这是非常有意义的进展”，并预测：“如果能在国会会期内完成法案审议，最快今年年底、最迟明年上半年，合法化将取得成果。”
一旦国内监管放开，医疗用大麻原料市场预计将迎来爆发式增长。鉴于NeoKen Bio已率先建成了全球水准的GMP生产基础设施，预计将成为市场开放的最大受益者。
金社长指出：“国内市场预计将首先仅限于医疗用途开放”，并强调：“NeoKenBio是唯一一家拥有符合监管审批要求的原料药生产设施的企业。”
他还表示：“制药公司将寻求高品质的CBD原料，用于开发癫痫、痴呆等难治性罕见病治疗药物”，并提出：“制度改革首年，仅在国内医疗领域实现50亿韩元以上的新增销售额是我们的首要目标。”
凭借销售额的爆发式增长和生产基础设施的扩充，NeoKen Bio正全力推进首次公开募股（IPO）。该公司已选定未来资产证券作为上市主承销商，并正在推进KOSDAQ上市的各项准备工作。公司正同时考虑技术特例上市和基于业绩的一般上市等多种途径，以探寻最佳的公开发行时机。
金社长表示：“今年将通过实现150亿韩元的销售额，切实证明公司的财务稳定性”，并称：“若明年海外销售额扩大与进军国内大麻市场相辅相成，预计年度销售额将突破200亿韩元。”
公司已制定上市后的发展路线图，计划超越单纯的原料供应商，蜕变为全球委托开发与生产（CDMO）专业企业及创新新药研发商。 以英国GW制药公司开发的CBD基癫痫治疗药“Epidiolex”为例，该药自2018年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，年处方额已达数千亿韩元。对于韩国患者而言，人均年药费高达约4000万韩元，因此开发国产替代品已刻不容缓。
NeoKen Bio正通过自主研发的微波萃取工艺开发“Epidolix”的仿制药。该公司计划未来将药价大幅降至低于现有进口药的水平，以此减轻患者负担，并为健康保险财政的稳健性做出贡献。
金社长表示：“大麻来源的有效成分在难治性神经系统疾病治疗药物的开发方面具有无限的可能性”，并透露了雄心壮志：“我们将以在美国积累的销售实力、安东的大规模生产基地以及通过科斯达克上市筹集的资金为基础，坚定地确立自己作为亚洲第一、全球前十的特殊管理药品专业企业的地位。”
另一方面，据全球市场调研机构Research and Markets数据显示，2022年全球工业大麻市场规模为277亿美元（约合36.7995万亿韩元）。预计到2027年，该市场规模将扩大至823亿美元（约合109.3355万亿韩元）。 包括美国、加拿大、德国在内的全球60多个国家已将工业大麻合法化。
NeoKen Bio总裁金正国20日在接受《E-Daily》采访时表示：“去年，公司实现国内销售额10亿韩元、海外销售额30亿韩元，总销售额达40亿韩元，这证实了大麻二酚原料的商业可行性；而今年，我们则在全球市场证明了其竞争力。”
在海外验证的原料竞争力……以美国、日本为中心高速发展
NeoKenBio是韩国科学技术研究院（KIST）的技术出资公司，于2021年成立。该公司拥有将医用大麻（工业大麻）的核心有效成分大麻二酚以高纯度进行提取和加工的平台技术。公司已摆脱以往以研发（R&D）为中心的结构，积极开拓监管政策已率先放宽的海外市场，并取得了实质性的成果。 NeoKen Bio陡峭的营收增长势头，主要得益于对美国和日本等全球市场的开拓。这是因为虽然韩国国内受制度限制，商业化进程受到制约，但海外相关市场正在迅速开放。
金社长解释道：“我们正利用大麻监管相对宽松的美国当地基础设施来提高盈利能力”，并表示：“我们直接生产用于食品和化妆品的CBD原料，不仅供应美国市场，还同步出口至日本。”
此前，NeoKen Bio已率先进军监管壁垒较低的美国市场，并建立了当地生产基地。该公司采取的战略是，将美国生产的高纯度大麻二酚原料供应给美国国内的化妆品和食品制造商，同时出口至已崛起为亚洲最大工业大麻消费国的日本。
金社长表示：“我们以在美国制造的成品和原料为基础，正式开始进军日本市场”，并指出：“日本已经在食品和化妆品领域广泛允许使用大麻二酚，因此需求非常高。”
他接着补充道：“上周通过参加日本当地的食品博览会，我们还就大规模供货事宜进行了磋商”，并表示“不久后将向市场公布有关海外供货合同的成果”。
在海外市场得到验证的盈利能力正推动着国内生产基础设施的扩建。NeoKenBio正以庆尚北道安东为据点，构建涵盖从大麻种植、原料提取到成品药生产的全周期生态系统。
作为其中一环，NeoKen Bio近期还与庆尚北道、安东市签署了规模达1750亿韩元的“安东特殊管理药品价值链构建项目”谅解备忘录（MOU）。根据协议，公司计划到2030年分阶段进行投资，以扩建智能农场种植设施和制造基础设施。
金社长表示：“该项目是与地方政府合作推进的大型项目”，并解释道：“目前，庆尚北道正牵头积极推动吸引地区振兴基金和公共政策基金。”
他还强调：“经过基金审查以确保稳定投资资金的程序正在顺利进行”，“安东生产基地建成后，将建成符合全球监管标准的亚洲最大规模大麻价值链。”
NeoKen Bio正优先在安东生物第二一般产业园区内投入100亿韩元，建设符合药品生产质量管理规范（GMP）标准的设施。这是韩国首家大麻专用原料药（API）生产设施。
为确保全球竞争力，公司还大量引进了工程能力和自动化技术。通过与全球工程企业阿特金斯·里亚利斯（Atkins Realis）合作，采用了欧洲药品生产质量管理规范（EU GMP）及良好种植与采集规范（GACP）的设计标准。同时，通过构建韩国横河电机（Yokogawa）的尖端工艺控制平台，提高了工艺数据的可靠性及应对监管的能力。
金社长表示：“明年工厂竣工后，将建成韩国国内唯一能够生产商用大麻的体系”，并预测：“一旦韩国国内大麻市场开放，我们将确保能够供应高质量原料的垄断地位。”
国内监管放宽倒计时……明年抢占国内大麻市场先机
此前一直制约韩国大麻产业发展的监管枷锁也显现出松动的迹象。这是因为国会与主管部门——食品药品安全处——就为大麻合法化而修订法律达成了共识。目前，国会保健福利委员会已审议《麻醉药品管理法》修订案。由执政党和在野党议员共同提出的该法案，包含允许为自我治疗目的制造、进口和分销含大麻成分药品的内容。
在去年9月举行的国会国政监视听证会上，也传出了积极的信号。针对国会保健福利委员会所属议员的质询，食品药品安全厅厅长吴有京表示认同改善大麻相关制度的必要性，并表示将积极配合法案修订工作。
金社长表示：“食品药品安全处主动承认修订法律的必要性并着手提供立法支持，这是非常有意义的进展”，并预测：“如果能在国会会期内完成法案审议，最快今年年底、最迟明年上半年，合法化将取得成果。”
一旦国内监管放开，医疗用大麻原料市场预计将迎来爆发式增长。鉴于NeoKen Bio已率先建成了全球水准的GMP生产基础设施，预计将成为市场开放的最大受益者。
金社长指出：“国内市场预计将首先仅限于医疗用途开放”，并强调：“NeoKenBio是唯一一家拥有符合监管审批要求的原料药生产设施的企业。”
他还表示：“制药公司将寻求高品质的CBD原料，用于开发癫痫、痴呆等难治性罕见病治疗药物”，并提出：“制度改革首年，仅在国内医疗领域实现50亿韩元以上的新增销售额是我们的首要目标。”
凭借销售额的爆发式增长和生产基础设施的扩充，NeoKen Bio正全力推进首次公开募股（IPO）。该公司已选定未来资产证券作为上市主承销商，并正在推进KOSDAQ上市的各项准备工作。公司正同时考虑技术特例上市和基于业绩的一般上市等多种途径，以探寻最佳的公开发行时机。
金社长表示：“今年将通过实现150亿韩元的销售额，切实证明公司的财务稳定性”，并称：“若明年海外销售额扩大与进军国内大麻市场相辅相成，预计年度销售额将突破200亿韩元。”
公司已制定上市后的发展路线图，计划超越单纯的原料供应商，蜕变为全球委托开发与生产（CDMO）专业企业及创新新药研发商。 以英国GW制药公司开发的CBD基癫痫治疗药“Epidiolex”为例，该药自2018年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，年处方额已达数千亿韩元。对于韩国患者而言，人均年药费高达约4000万韩元，因此开发国产替代品已刻不容缓。
NeoKen Bio正通过自主研发的微波萃取工艺开发“Epidolix”的仿制药。该公司计划未来将药价大幅降至低于现有进口药的水平，以此减轻患者负担，并为健康保险财政的稳健性做出贡献。
金社长表示：“大麻来源的有效成分在难治性神经系统疾病治疗药物的开发方面具有无限的可能性”，并透露了雄心壮志：“我们将以在美国积累的销售实力、安东的大规模生产基地以及通过科斯达克上市筹集的资金为基础，坚定地确立自己作为亚洲第一、全球前十的特殊管理药品专业企业的地位。”
另一方面，据全球市场调研机构Research and Markets数据显示，2022年全球工业大麻市场规模为277亿美元（约合36.7995万亿韩元）。预计到2027年，该市场规模将扩大至823亿美元（约合109.3355万亿韩元）。 包括美国、加拿大、德国在内的全球60多个国家已将工业大麻合法化。
