[E-DailyKim Jinsoo 记者] 20日，制药与生物科技行业中，iNtRON Biotechnology, Inc.(048530)因就皮下注射（SC）技术签署了物质转让协议（MTA），引发了投资者的关注。#G2G Bio因19日传出与一家中国制药公司就开发长效注射剂签署平台评估协议的消息，股价自早盘起便持续大幅上涨。
Curiox Biosystems Co., Ltd.(445680)则因传出可能与竞争对手发生技术泄露及纠纷的消息，在上午交易时段一度触及跌停。
Intron Bio股价走势。（图片来源：KG Zeroin）
当天，Intron Bio宣布与一家位于欧洲的全球生物制药公司签署了关于下一代皮下注射（SC）药物递送平台技术“pHyal20”的物质转让协议（MTA）。 通过此次签约，Intron Bio自主研发的噬菌体来源透明质酸酶平台pHyal20将应用于全球合作伙伴的实际治疗用生物制药管线中，从而验证其皮下给药的适用性及商业化可行性。
皮下注射剂型转换平台是一项核心技术，可将患者需在医院接受数小时静脉注射（IV）的不便，替换为仅需几分钟的皮下注射。因此，大型制药公司正争相引进SC剂型转换技术。
目前，全球SC剂型转换技术大多基于“人源PH20”技术，因此专利纠纷也频频发生。相比之下，IntronBio的pHyal20是基于与现有“人源PH20”不同的噬菌体来源新序列开发的，因此不受现有专利侵权问题的困扰。
此外，据IntronBio介绍，通过应用大肠杆菌微生物发酵工艺，可提高大规模生产收率并降低生产成本，因此不仅对新药企业，对于必须具备药价竞争力的生物类似药企业而言，这也被视为极具吸引力的替代方案。
IntronBio开展的临床前组织评估结果显示，pHyal20仅需少量酶剂量即可展现出优异的皮下组织扩散功效。近期，该公司还确立了采用与商用皮下制剂相当的辅料设计方案的优化缓冲液（Formulation）条件，成功实现了在冷藏保存状态下长期稳定维持酶活性的技术突破。
IntronBio计划以此次评估合作为基础，与正在探索转向皮下注射的全球制药及生物技术企业，进一步扩大非独家合作及技术出口的讨论。 IntronBio相关人士表示：“全球生物制药公司高度评价pHyal20独特的序列结构、优异的扩散性能以及微生物生产成本优势，因此启动了此次联合评估。”并称：“我们将致力于证明pHyal20作为全球市场新平台的价值，并专注于创造技术转让成果。”
不过，由于物质转让协议（MTA）并不意味着技术出口已达成或技术能力验证已完成，因此需谨慎对待。物质转让协议（MTA）是指向合作企业提供新药候选物质，以便其评估药效、安全性及开发可行性等内容的协议。因此，这与转让技术开发及商业化权利或授权使用的技术出口有所不同。
UBT去年以总计20亿美元的规模向诺和诺德技术出口了糖尿病和肥胖症治疗候选药物“UBT251”，从而声名大噪。
市场分析认为，此次评估对象很可能是双重或三重作用剂。G2G Bio于今年6月在美国糖尿病学会上，通过利用礼来公司（Eli Lilly）的三重作用剂“雷塔特鲁泰德”（Retatrutide）进行的一个月长效制剂研究，验证了将高浓度药物封装于微球中以抑制初期释放的技术。
G2G Bio已积累了GLP-1系列单效、双效、三效制剂以及阿米林等多种肥胖治疗候选药物的长效制剂开发经验。今年，该公司通过扩大与三星生物制剂、赛尔特里昂、UBT等企业的合作，正加速推进全球技术商业化进程。
G2G Bio相关人士表示：“利用InnoLamp平台开发的长期缓释注射剂已获得全球众多企业的验证。预计评估将提前完成。”
当天，《Pharm Daily》刊发题为《[独家]本说要合作，却用竞争对手的设备……Global公司新产品涉嫌剽窃Curiox技术》一文，报道了全球流式细胞术市场龙头企业沃特斯（原BD生物科学）开发的无需离心即可清洗细胞的自动预处理设备“BD FACS360”，被质疑采用了Curiox的技术。
据报道，两家公司去年签署了保密协议（NDA），并商讨了贴牌生产（OEM）合作事宜。Curiox曾向BD方面进行设备演示和员工培训，甚至提供了软件原型，但此后协商中断。
争议的核心在于，FACS360的无离心细胞清洗和自动化功能与Curiox的“C-FREE”技术及“Pluto工作站”相似。鉴于BD即将发布BD FACS360，未来FACS360的实际清洗原理、开发经过以及是否违反保密协议将成为关键争议点。
Curiox正在准备采取法律应对措施。Curiox当天通过声明表示：“若全球大型设备厂商进入细胞预处理自动化市场时被证实存在知识产权侵权行为，我们将采取包括法律措施在内的必要应对措施。”
Curiox表示，已根据法律专家的建议做好了应对知识产权保护的准备，并认为即使大型竞争对手进入市场，也能凭借自身的技术实力和商业化经验保持竞争优势。
最后，Curiox表示：“大型企业的进入反而印证了细胞预处理自动化市场的增长潜力”，并称：“我们改变了60多年来未曾改变的离心分离工艺，并引领着创新。今后也将坚守坚实的领导地位。”
Curiox Biosystems Co., Ltd.(445680)则因传出可能与竞争对手发生技术泄露及纠纷的消息，在上午交易时段一度触及跌停。
Intron Bio因SC平台MTA协议股价走强据KG Zeroin旗下MP Doctor（MP DOCTOR·原Market Point）报道，当天Intron Bio股价早盘一度上涨至3500韩元，但随后回吐部分涨幅，最终收盘上涨6.76%，报3000韩元。分析认为，Intron Bio受到关注的原因在于签署了物质转让协议（MTA）。
当天，Intron Bio宣布与一家位于欧洲的全球生物制药公司签署了关于下一代皮下注射（SC）药物递送平台技术“pHyal20”的物质转让协议（MTA）。 通过此次签约，Intron Bio自主研发的噬菌体来源透明质酸酶平台pHyal20将应用于全球合作伙伴的实际治疗用生物制药管线中，从而验证其皮下给药的适用性及商业化可行性。
皮下注射剂型转换平台是一项核心技术，可将患者需在医院接受数小时静脉注射（IV）的不便，替换为仅需几分钟的皮下注射。因此，大型制药公司正争相引进SC剂型转换技术。
目前，全球SC剂型转换技术大多基于“人源PH20”技术，因此专利纠纷也频频发生。相比之下，IntronBio的pHyal20是基于与现有“人源PH20”不同的噬菌体来源新序列开发的，因此不受现有专利侵权问题的困扰。
此外，据IntronBio介绍，通过应用大肠杆菌微生物发酵工艺，可提高大规模生产收率并降低生产成本，因此不仅对新药企业，对于必须具备药价竞争力的生物类似药企业而言，这也被视为极具吸引力的替代方案。
IntronBio开展的临床前组织评估结果显示，pHyal20仅需少量酶剂量即可展现出优异的皮下组织扩散功效。近期，该公司还确立了采用与商用皮下制剂相当的辅料设计方案的优化缓冲液（Formulation）条件，成功实现了在冷藏保存状态下长期稳定维持酶活性的技术突破。
IntronBio计划以此次评估合作为基础，与正在探索转向皮下注射的全球制药及生物技术企业，进一步扩大非独家合作及技术出口的讨论。 IntronBio相关人士表示：“全球生物制药公司高度评价pHyal20独特的序列结构、优异的扩散性能以及微生物生产成本优势，因此启动了此次联合评估。”并称：“我们将致力于证明pHyal20作为全球市场新平台的价值，并专注于创造技术转让成果。”
不过，由于物质转让协议（MTA）并不意味着技术出口已达成或技术能力验证已完成，因此需谨慎对待。物质转让协议（MTA）是指向合作企业提供新药候选物质，以便其评估药效、安全性及开发可行性等内容的协议。因此，这与转让技术开发及商业化权利或授权使用的技术出口有所不同。
G2G Bio，长效注射技术备受瞩目G2G Bio股价较前一交易日上涨14.91%，收于3万7000韩元。G2G Bio于19日宣布，已与中国联合生物技术（UBT）就代谢性疾病候选物质的长效注射剂平台评估签订了合同。
UBT去年以总计20亿美元的规模向诺和诺德技术出口了糖尿病和肥胖症治疗候选药物“UBT251”，从而声名大噪。
市场分析认为，此次评估对象很可能是双重或三重作用剂。G2G Bio于今年6月在美国糖尿病学会上，通过利用礼来公司（Eli Lilly）的三重作用剂“雷塔特鲁泰德”（Retatrutide）进行的一个月长效制剂研究，验证了将高浓度药物封装于微球中以抑制初期释放的技术。
G2G Bio已积累了GLP-1系列单效、双效、三效制剂以及阿米林等多种肥胖治疗候选药物的长效制剂开发经验。今年，该公司通过扩大与三星生物制剂、赛尔特里昂、UBT等企业的合作，正加速推进全球技术商业化进程。
G2G Bio相关人士表示：“利用InnoLamp平台开发的长期缓释注射剂已获得全球众多企业的验证。预计评估将提前完成。”
Curiox触及跌停后小幅反弹Curiox股价上午
一度触及跌停，随后小幅反弹，最终收跌22.08%，报54,000韩元。分析认为，Curiox股价下跌源于与竞争对手之间的技术纠纷。
当天，《Pharm Daily》刊发题为《[独家]本说要合作，却用竞争对手的设备……Global公司新产品涉嫌剽窃Curiox技术》一文，报道了全球流式细胞术市场龙头企业沃特斯（原BD生物科学）开发的无需离心即可清洗细胞的自动预处理设备“BD FACS360”，被质疑采用了Curiox的技术。
据报道，两家公司去年签署了保密协议（NDA），并商讨了贴牌生产（OEM）合作事宜。Curiox曾向BD方面进行设备演示和员工培训，甚至提供了软件原型，但此后协商中断。
争议的核心在于，FACS360的无离心细胞清洗和自动化功能与Curiox的“C-FREE”技术及“Pluto工作站”相似。鉴于BD即将发布BD FACS360，未来FACS360的实际清洗原理、开发经过以及是否违反保密协议将成为关键争议点。
Curiox正在准备采取法律应对措施。Curiox当天通过声明表示：“若全球大型设备厂商进入细胞预处理自动化市场时被证实存在知识产权侵权行为，我们将采取包括法律措施在内的必要应对措施。”
Curiox表示，已根据法律专家的建议做好了应对知识产权保护的准备，并认为即使大型竞争对手进入市场，也能凭借自身的技术实力和商业化经验保持竞争优势。
最后，Curiox表示：“大型企业的进入反而印证了细胞预处理自动化市场的增长潜力”，并称：“我们改变了60多年来未曾改变的离心分离工艺，并引领着创新。今后也将坚守坚实的领导地位。”
