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抗癌疫苗、新型靶向ADC、双特异性抗体……有望重塑抗癌药物格局的ESMO备受瞩目

Kim Jinsoo
2026-10-22 07:01:02
[E-DailyKim Jinsoo 记者] 个性化信使核糖核酸(mRNA)癌症疫苗的癌症复发抑制效果、针对新靶点的抗体药物偶联物(ADC)的疗效,以及旨在替代或联合现有免疫抗癌疗法以提高治疗效果的双特异性抗体,已成为今年欧洲肿瘤内科学会(ESMO 2026)的核心关注点。

据制药和生物技术行业21日消息,将于23日至27日(当地时间)在西班牙马德里举行的ESMO大会上,预计将接连发布针对每位患者不同癌症特征、从而扩大治疗范围的技术及研发管线相关报告。

ESMO与美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国癌症研究协会(AACR)并列为全球三大癌症学会。今年,莫德纳、默沙东、阿斯利康、阿克索、安进等公司将公布主要临床结果,韩国企业也将展示其研究成果。

(ESMO官网)

癌症疫苗,能否改变癌症治疗理念?
mRNA癌症疫苗是一种通过分析患者癌症遗传信息,找出癌细胞特异性抗原,并设计成能被免疫细胞识别的治疗药物。即便是同一种癌症,也会根据每位患者不同的基因突变来确定攻击目标。由于是根据患者的肿瘤信息量身定制药物,因此也被称为“个性化治疗”。

癌症疫苗开发的意义在于,引导免疫系统寻找并攻击手术后可能残留的微小癌细胞,从而抑制复发。它补充了现有免疫检查点抑制剂的功能——后者通过解除阻碍免疫细胞攻击的“刹车装置”来发挥作用。

莫德纳和默克(MSD)将于24日在总统峰会上公布“Intismeran Autogen”的III期临床试验“INTerpath-001”的详细结果。该研究对比了在肿瘤已完全切除的IIB~IV期皮肤黑色素瘤患者中,癌症疫苗与基特鲁达联合治疗与基特鲁达单药治疗的效果。

莫德纳和MSD此前曾于8月的中期分析中表示,主要终点指标无复发生存期(RFS)和主要次要终点指标无远处转移生存期(DMFS)均达到了统计学显著性。此次的主要评估对象是复发和死亡风险的降低幅度以及各患者亚组的效果。

莫德纳将于25日以海报形式公布胰腺癌I期临床试验结果,并于26日以海报形式公布高危I期非小细胞肺癌III期临床试验“INTerpath-014”的试验设计。

ADC领域,HER2·TROP2趋于饱和……新型靶向治疗药物备受瞩目
在ADC领域,靶点正呈现从HER2·TROP2向CLDN18.2·FGFR3等扩展的趋势。靶点多样化的趋势意味着,能够输送药物的癌细胞种类及治疗对象范围都有可能随之扩大。

阿斯利康将于25日在总统级研讨会上公布CLDN18.2靶向ADC“索内西塔图格·贝多汀”的III期临床试验“CLARITY-Gastric01”结果。 该研究针对晚期胃癌和胃食管交界处癌等病种,与现有治疗方案进行了对比。参与临床试验的患者中,超过25%的肿瘤细胞表达CLDN18.2。

据阿斯利康称,作为共同主要终点指标的第三线及以上治疗患者组的总生存期(OS),以及作为主要次要终点指标的第二线及以上治疗全体患者组的总生存期(OS)均显著改善。这证明了CLDN18.2靶向ADC具有疗效,具有重要意义。

K-Bio将展示CLDN18.2靶向ADC。LigaChem Biosciences(141080)将通过两份海报公布“LCB02A”的非临床结果及全球I/II期临床试验设计。Rigacem Bio已于15日在北美开始对LCB02A进行首例患者给药,计划以最多191名受试者为对象,评估其安全性、推荐剂量及抗肿瘤活性。

Biohaven将于23日通过海报公布从#AimedBio技术转让的FGFR3靶向ADC“AMB302(BHV-1530)”的I期临床后续数据。Biohaven在携带FGFR3基因突变的癌症以及虽无突变但该蛋白过表达的癌症中观察到了初步的抗肿瘤活性。

双特异性抗体也备受关注
超越单克隆抗体、通过双特异性抗体提高癌症治疗效果的物质研究结果发布同样备受瞩目。双特异性抗体通过同时靶向两个靶点,阻断癌症生长通路或阻止其逃避免疫监视等方式治疗癌症。关键在于确认双特异性抗体治疗药物能否带来优于包括现有免疫抗癌药在内的标准疗法的治疗效果。

安进公司将于24日公布针对DLL3·CD3双特异性抗体“塔拉塔马布”的III期临床试验“DeLLphi-305”结果。 该试验针对广泛期小细胞肺癌患者,即在接受伊匹木单抗、铂类抗癌药及依托泊苷初始治疗后疾病未进展的患者。研究将塔拉塔马布添加至伊匹木单抗维持治疗方案中,并与伊匹木单抗单药治疗进行了对比。安进已于今年9月公布了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的改善数据。关键在于,该药物能否通过与现有免疫抗癌药联合使用,提高一线维持治疗的疗效。

中国阿克索公司将于25日公布PD-1·VEGF双特异性抗体“伊博内西单抗”用于胆道癌一线治疗的III期临床试验“HARMONi-GI1”结果。 该研究采用伊沃内西单抗联合化疗与伊匹木单抗联合化疗直接对比的方式进行。旨在评估这种同时阻断免疫抑制信号和肿瘤血管生成的策略是否有可能替代现有免疫抗癌药。阿克索此前曾表示,在中国开展的该项研究中,总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)及客观缓解率均显著改善。

韩国生物科技企业也将发布多项成果

韩国制药和生物技术企业也计划发布多项成果。HLB INC.(028300) 的美国子公司Elevate Therapeutics将于26日公布利博塞拉尼布治疗转移性胸腺上皮瘤的II期临床试验结果。随后,该公司还将通过电子海报形式公布近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的利拉普格拉替尼在既往免疫抗癌药物暴露及皮肤、黏膜不良反应方面的事后分析结果。

SillaJen, Inc.(215600)将在ESMO 2026上以海报形式公布TTK·PLK1双重抑制剂“BAL0891”在进展期实体瘤中的I期临床试验结果。 BAL0891单药治疗及与紫杉醇联合治疗的安全性及初期抗肿瘤疗效是本次报告的核心。鉴于此前在ASCO 2026上已确定推荐II期剂量(RP2D),此次报告中联合治疗的疗效及后续临床开发潜力将成为主要关注点。

Qurient Co., Ltd.(115180)将公布CDK7抑制剂“莫卡西克利普(Q901)”的I期剂量递增试验结果;Lunit Inc.(328130)将发布5项利用AI生物标志物平台“Lunit Scope”开展的研究成果。

Aptabio Therapeutics Inc.(293780)将通过电子海报形式公布适配体-药物复合物“Apta-16”在复发/难治性急性髓系白血病中的I期临床试验设计方案。iNtRON Biotechnology, Inc.(048530)将公布基于噬菌体的“IMPA”在结直肠癌相关的前临床研究中的两项研究结果。

制药与生物技术行业相关人士表示:“今年的ESMO大会将成为验证新一代抗癌技术在抑制复发和延长生存期方面效果如何的平台”,并指出:“这是区分后期临床试验的生存获益、早期临床试验的治疗反应以及非临床可行性的好机会,有助于确认目前已积累了多少支持实际获批和进入临床治疗领域的依据。”

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