科技

BTGen,从原料到成品……将在BIX展会上展示其一体化生产能力

NA EUN-KYUNG
2026-10-21 14:58:01
[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] 为了争取全球合同制造(CMO)客户,BTGen将参加韩国国内的生物产业展会。

BTGen于21日宣布,将参加将于28日至30日在首尔COEX举行的“BioPlus-Interphex Korea 2026(BIX 2026)”展会。

BTGen在BIX 2026展位的鸟瞰图(图片来源:BTGen)


由韩国生物协会主办的BIX展会,是汇聚国内外制药、生物技术企业、研究机构及投资机构等,共同分享技术趋势并探讨业务合作的盛会。BTGen自2023年起已连续四年参展。今年,该公司将继续以黄金赞助商身份参展,并在独立展位内专门设置会谈区域,计划与国内外潜在客户开展合作洽谈。

本届展会将重点介绍公司长期遵循全球监管机构质量标准积累的生产经验及设备扩建计划。BTGen表示,已在美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品和医疗器械综合机构(PMDA)等全球监管机构方面,累计获得17项药品生产质量管理规范(cGMP)认证。

BTGen是Dong-A Socio Holdings(000640)持股约80%的生物制药CMO专业子公司,负责东亚索西奥集团的生物制药生产及全球委托生产业务。该公司负责生产Donga ST(170900)的自身免疫性疾病治疗药物“Stelara”的生物类似药“Imuldos”,并于今年5月将公司名称由STGen Bio变更为BTGen。 近期,该公司于今年8月与一家全球制药公司签署了价值136亿6000万韩元的CMO合同;此前在3月,还与阿尔泰奥根(Alteogen)就其艾力雅(Eylea)生物类似药“艾鲁克斯B”(Ilux B)签订了商业化生产合同。

得益于接连签署的CMO合同,该公司正积极推进产能扩张。BTGen计划扩建作为原料药生产设施的1号工厂,将目前9000升的培养规模自2028年起扩大至1万4000升,增幅约为56%。

在成品药生产设施方面,公司还将引进新型隔离器式灌装生产线。该设备每小时最大灌装量可达2.4万支,目标于2029年投入运行。公司计划通过此举,强化从原料药生产到预充式注射器(PFS)等成品药灌装的一站式生产基础。

BTGen今年参加了日本“Interphex Week东京”和美国“Bio International Convention”等展会,本月还将参加“CPHI米兰”和“Bio Japan”等全球性活动,以扩大与海外客户的接触面。

BTGen相关人士表示:“我们凭借符合全球监管机构质量标准的生产能力以及持续的设备投资,正积极响应客户的多样化需求”,并称:“在此次BIX 2026展会上,我们将进一步拓展与国内外潜在客户的合作机会,并在全球CMO市场中提升竞争力。”

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