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Inventige Lab就超高浓度抗体SC平台提交PCT申请……着手进行全球专利布局

“IVL-Biofluidic”申请国际专利……保护超高浓度抗体微粒化技术 平台上线后已签署6份物料转让协议……与全球制药公司共同验证适用性 10月将在美国PODD会议上发表研究成果……同时推进量产体系的建设

NA EUN-KYUNG
2026-09-29 08:19:02
[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] 药物递送平台企业Inventage Lab Inc.(389470)已就其超高效能抗体药物的皮下注射(SC)剂型平台“IVL-BioFluidic”提交了国际专利(PCT)申请。 继去年公开该平台并签署6份物质转让协议(MTA)后,该公司计划通过获取专利和建立大规模生产体系,进一步扩大与全球制药公司的联合开发及技术转让洽谈。

Inventige Lab于29日宣布,已完成针对IVL-BioFluidic相关技术的PCT国际专利申请,并将于10月29日至30日在美国波士顿举行的药物递送学术会议“PODD 2026(Partnership Opportunities in Drug Delivery)”上,就主要研究成果进行口头报告。

IVL-Biofluidic是一种将抗体制备成超高浓度制剂的平台,旨在实现高剂量抗体药物的皮下注射。与将高浓度抗体制成液态的传统方法不同,该技术采用将抗体制成微粒后悬浮于低粘度溶液中的方式。

通常,液态抗体的浓度越高,粘度就越大,导致用注射器推注所需的力越大,通过细针给药也可能变得困难。IVL-Biofluidic旨在通过将抗体颗粒化,即使在高浓度下也能减轻因粘度上升而带来的给药负担。

围绕将高剂量生物制药转换为皮下注射剂型的技术争夺战也在持续。作为皮下注射剂型转换技术的代表企业,哈洛酶(Halozyme)于去年11月收购了拥有超浓缩微粒技术“Hypercon”的Elektrofi公司。 根据Halozyme向美国证券交易委员会(SEC)提交的资料,最终收购对价约为8.104亿美元(约合1.1万亿韩元)。Hypercon是一项将生物制药制成微粒的技术,可使相同剂量的药物以更小的体积进行给药。

同年12月,哈洛酶还收购了正在开发高浓度生物制药递送技术的Surf Bio公司。哈洛酶正通过将这些高浓度制剂技术整合到其现有的基于透明质酸酶的“ENHANZE”产品中,从而扩展其药物递送平台。 该公司在2025年年度业绩报告中,也将收购ElectroPhy和Surf Bio描述为扩大药物递送技术组合的战略举措。

Inventige Lab也正在推进IVL-Biofluidic的专利化工作。该公司自2024年起便开始针对超高清浓度抗体微球化技术进行专利及自由实施(FTO)分析,并计划以此次PCT申请为起点,推进各国专利权的获取。

PCT是一项通过单一国际申请即可在多个国家提交专利申请的制度。PCT申请本身并不意味着已在各国获得专利权,未来还需选择目标国家,并经过各国的审查程序。

Inventige Lab相关人士表示:“自2024年起,我们便针对超高清浓度抗体药物微粒化技术开展了专利及自由实施(FTO)分析,并在技术和知识产权方面进行了充分准备。”他补充道:“自平台公开以来,全球制药公司接连提出技术咨询并要求提供补充数据,因此我们将利用此次PCT申请,作为推进全球联合开发和商业化所需的权利保障过程。”

IVL-Biofluidic平台的外部验证也在不断扩大。Inventige Lab自去年在PODD首次公开该平台以来,已与全球制药公司及生物科技初创企业等签署了共计6份物质转让协议(MTA),并正在开展联合研究。

MTA是指由合作方向Inventige Lab提供抗体等物质,将其应用于IVL-Biofluidic平台以验证制剂化可行性和物理性质的阶段。虽然这并不构成技术转让合同的担保,但鉴于其通过将平台应用于潜在合作伙伴的实际药物来验证性能,因此可视为后续共同开发或技术转让讨论的先行阶段。

该公司解释称,已实现了平台发布时设定的超高效浓缩微粒化目标,目前正在开发浓度更高的制剂。为将应用范围扩展至需要大剂量给药的抗体药物,正与合作伙伴开展相关研究。

公司将在下月举行的PODD 2026会议上公布相关研究成果。Inventige Lab将于会议首日(10月29日)以“IVL-Biofluidic:通过微流体工程实现生物药超浓度的制剂”为主题进行演讲。

根据PODD公布的官方日程,Inventige Lab的演讲将于29日下午1点30分开始。演讲内容将包括基于微粒悬浮液的超高浓度生物制药制剂原理、解决高剂量生物制药给药过程中出现的问题的方法,以及迄今为止获得的实验结果等。

本次会议上,全球企业还将围绕高浓度生物制药皮下注射技术进行演讲。Halozyme将以“用于皮下给药的高浓度、高剂量蛋白治疗药物制剂的发展”为主题发表演讲,Nanoform也将参与注射剂制剂技术专题讨论。 罗氏、辉瑞、强生(J&J)、吉利德、诺华等全球制药企业的相关人士也将以演讲嘉宾或分会场主席等身份出席。

Inventige Lab计划在PODD期间与包括全球制药公司在内的多家企业举行合作洽谈会。计划基于此前通过材料转让协议(MTA)获取的数据,探讨后续联合开发及技术转让的可能性。

同时还将并行构建面向商业化的生产体系。Inventige Lab计划将现有长效注射剂平台“IVL-DrugFluidic”和基因治疗药物递送平台“IVL-GeneFluidic”(IVL-GeneFluidic)的开发过程中,自主研发了生产设备并建立了药品生产质量管理规范(GMP)生产体系,计划将这些经验应用到IVL-BioFluidic中。

目前,该公司正在具体规划IVL-BioFluidic专用生产设备及大规模生产系统的构建方案。公司方面解释称,确保在扩大生产规模时仍能稳定实现实验室阶段确立的颗粒大小和剂型特性,是未来进行技术转让和商业化生产必须解决的课题。

Inventige Lab相关人士表示:“目前正与合作伙伴探讨应用更高浓度抗体药物的可能性,并正在具体规划制造设备和大规模生产系统的建设”,并称:“将以此次PCT申请和PODD发布为契机,将与全球合作伙伴的合作范围扩大至后续的联合开发和技术转让讨论。”

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