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杜凯姆生物,痴呆症诊断试剂产值份额达96.3%……创3年来新高

Vizamil·NeuraCheck去年产值达118亿韩元……同比增长55% 韩国国内用于痴呆症诊断的放射性药品产值一年内增长52.9% 随着莱克姆比处方全面推广,今年上半年两款产品的销售额也增长了38.3%

NA EUN-KYUNG
2026-09-22 18:22:02
[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] 数据显示,DuChemBio Co.,LTD.(176750)去年占据了韩国阿尔茨海默病诊断用放射性药品产值的96.3%。随着阿尔茨海默病治疗药物“莱克姆比”(通用名:雷卡内马布)在韩国的处方开具全面展开,相关诊断药物的产值和销售额也随之增长。

杜凯姆生物22日表示,经分析韩国食品药品安全厅公布的2025年各品种生产业绩,该公司供应的“维扎米尔”和“纽拉切克”合计生产额达118.1亿韩元。 这一数字占韩国阿尔茨海默病诊断用放射性药品总产值的96.3%,创下近三年来的最高水平。

韩国用于阿尔茨海默病诊断的放射性药品产值也在持续增长。根据韩国食品药品安全厅“药品安全国”平台的生产业绩数据显示,该产值从2023年的72亿韩元增至2024年的80.3亿韩元,去年进一步增至122.7亿韩元。去年的增长率为52.9%。

同期,“维扎米尔”和“纽拉切克”的合计产值增长率从2024年的12%升至去年的55%。这与韩国国内正式开始开具阿尔茨海默病治疗药物处方的时期相吻合。

“莱克姆比”于2024年5月获得韩国食品药品安全处批准,同年12月在韩国上市。 适用对象为经确认存在淀粉样蛋白病理的、由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病患者。开始治疗前,必须通过淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)或脑脊液检查等方式确认β淀粉样蛋白病理。

因此,抗淀粉样蛋白治疗药实际处方的扩大正带动着诊断用放射性药物的需求增长。在韩国,用于阿尔茨海默病诊断的淀粉样蛋白PET放射性药物中,除杜凯姆生物(Duchem Bio)生产和供应的“Vizamil”和“NeuraCheck”外,还有FutureChem Co., Ltd.(220100)的“Alzaview”等产品在使用。

产值的增长也转化为今年的实际产品销售额。根据杜凯姆生物2026年半年度报告,今年上半年“Vizamil”和“NeuraCheck”的产品销售额为45.5亿韩元,较上年同期的32.9亿韩元增长了38.3%。 与去年这两款产品约75亿韩元的年销售额相比,今年上半年已实现去年年销售额的约61%。

公司认为,检测需求的增长可能对盈利能力产生影响。放射性药物业务涉及回旋加速器、药品生产质量管理规范(GMP)设施以及专业人员等固定成本负担。由于一次合成即可生产出供多名患者使用的剂量,因此随着生产设施的开工率提高,单位固定成本负担有望降低。

杜凯姆生物去年合并报表的营业利润为74亿韩元,较上年增长约47%。营业利润率也从2024年的约14%上升至去年的约19%,增幅约为5个百分点。

杜凯姆生物代表金相佑表示:“放射性药品业务中,回旋加速器、GMP生产设施及放射线专业人员等固定成本占比很高,且其生产结构是一次回合合成即可生产出供多名患者使用的药量。”他补充道:“随着检测需求增加、生产设施利用率提升,单位成本负担将降低,从而产生‘营业杠杆效应’,即销售额的增长将带动利润的增长。”

未来,是否引进更多阿尔茨海默病治疗药物也将是一个变数。礼来公司的阿尔茨海默病治疗药物“基顺拉”(成分名:多纳奈玛布)目前正在韩国进行药品许可审查。基顺拉同样需要在给药前确认β-淀粉样蛋白病理情况。

特别是,“基顺拉”是专为在治疗过程中通过确认淀粉样斑块减少程度来判断是否应停止用药而开发的治疗药物。公司方面解释称,该药若引入韩国,不仅将影响治疗对象的筛选,还可能对治疗过程中淀粉样蛋白PET检查的需求产生影响。

放射性药品与普通药品不同,生产与供应的时效性至关重要。用于“维扎米尔”和“纽拉切克”的氟-18(F-18)半衰期仅约110分钟,其放射性在此期间会减半,因此无法长期储存,必须在生产当天供应给医疗机构。 杜凯姆生物目前运营着全国12家生产基地,其中5家为GMP认证设施。该公司计划扩大生产和供应基础设施,以应对阿尔茨海默病诊断需求的增长。

同时,公司也在推动扩大检测可及性。杜凯姆生物于今年5月与大韩神经科医师协会签署了业务合作备忘录(MOU),正推进将该协会认证的合作医院作为各区域检测据点的方案。鉴于淀粉样蛋白PET检查仅能在配备相关设备的医疗机构进行,公司计划建立一套机制,将在一线医疗机构就诊的患者转介至PET检测机构。

金代表表示:“随着阿尔茨海默病治疗的全面展开,准确筛选治疗对象并确认治疗进程的诊断基础设施的重要性也日益凸显。”他补充道:“继雷克姆比之后,若又有新的阿尔茨海默病治疗药物投入市场,检测对象和检测次数可能会增加,因此我们将加强稳定的供应体系,并于2027年集中投资于生产基地和检测基础设施的扩建。”

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