[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者]LigaChem Biosciences(141080) 合作伙伴 SOTIO Biotech 正在开发的抗体药物偶联物（ADC）SOT106，已被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为软组织肉瘤治疗的快速通道项目。

利加康生物于27日宣布，SOTIO已就SOT106获得FDA快速通道指定。SOT106是将利加康生物的下一代ADC平台“ConjuAll”应用于SOTIO的LRRC15靶向抗体的候选药物。

“快速通道”是FDA为促进有望解决重大疾病未满足医疗需求的治疗药物开发和审查而设立的制度。获此指定的候选药物在开发过程中可与FDA进行更频繁的磋商，且若满足相关要求，可适用“滚动审查”（Rolling Review）和“优先审查”（Priority Review）等机制，即在申请材料逐步完善时即可分阶段提交。

SOT106是一种以亮氨酸富集重复序列蛋白15（LRRC15）为靶点的抗体药物偶联物。LRRC15是一种在多种软组织肉瘤亚型中均有表达的蛋白质，索蒂奥正以此为基础，针对治疗选择有限的软组织肉瘤患者开发SOT106。

软组织肉瘤是发生在肌肉、脂肪、血管、神经等软组织中的恶性肿瘤的统称。从组织学上可分为多种亚型，对于进展性或复发性患者而言，治疗选择有限，因此该领域对新疗法开发的需求很高。

SOT106已于今年5月被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为骨肉瘤治疗的孤儿药。继获得孤儿药资格后，该药物又针对软组织肉瘤获得了快速通道资格，这使其在肉瘤适应症的开发过程中能够利用FDA的监管支持。SOTIO计划于年内启动SOT106的首例人体临床试验（First-in-human）。

SOT106是Rigacem Bio与SOTIO于2021年11月签署的抗体药物偶联物（ADC）平台技术转让协议中衍生出的首个候选药物。当时，SOTIO获得了利用Rigacem Bio的Conjuol平台开发多靶点抗体药物偶联物并进行全球商业化的权利。

索蒂奥首席医学官（CMO）维维·布拉（Vivi Boura）表示：“尽管软组织肉瘤的治疗药物研发已持续数十年，但对于进展性及复发性患者，其治疗效果仍有待改善，这是具有代表性的未满足医疗需求领域。” “我们将以此次快速通道资格为基础，推进SOT106的临床开发，并逐步验证其为多种软组织肉瘤亚型患者提供新治疗选择的可能性。”