[E-DailySONG YOUNG-DOO 记者] 在韩国制药与生物科技板块整体走弱之际，新拉珍（SillaJen）因触及涨停而备受关注；另一方面，韩美制药和韩美科学尽管因前日宣布达成以“兆”为单位的技术转让合同而大幅上涨，但次日未能延续涨势，股价急剧下跌。
新罗根股价走势。（资料来源：KG Zeroin MP Doctor）
据25日KG Zeroin MP Doctor（MP Doctor·原Market Point）报道，新拉珍收盘价为2960韩元，较前一交易日上涨29.82%（680韩元）。 分析认为，这是因为该公司正式宣布其核心管线“BAL0891”针对急性髓系白血病（AML）获得美国食品药品监督管理局（FDA）罕见病药物认定后，买盘强劲涌入。实际上，在市场中也观察到，自新闻稿发布后，股价一度飙升至涨停板。
新罗根相关人士表示：“自发布关于FDA罕见病药物指定的新闻稿后，股价便涨至涨停板。”
BAL0891是一种同时靶向参与癌细胞分裂过程的核心蛋白质TTK和PLK1的抗癌候选药物。新拉根正在将其开发为同类首创（First-in-class）的抗癌药物，目前针对实体瘤和血液癌正在进行全球I期临床试验。
此次获得FDA罕见病药物认定，也为BAL0891在血液癌领域的开发战略注入了动力。其目标适应症急性髓系白血病（AML）是一种源自骨髓、异常造血细胞快速增殖的血液癌。该疾病进展迅速，且治疗后的复发和药物耐药性被视为主要难题。
新罗基因对BAL0891的期待，正源于其同时抑制TTK和PLK1的独特作用机制。这两种蛋白质均参与细胞分裂过程。BAL0891通过同时针对参与癌细胞分裂的这两个靶点，旨在为对现有疗法产生耐药性的AML患者开辟新的治疗可能性。
获得“孤儿药”指定还带来了实质性的开发优惠。新拉根已获得申请FDA临床研究经费资助项目的资格，并可享受美国境内临床试验费用25%的税收抵免、FDA对临床试验方案的咨询及快速审查支持、新药许可申请费豁免等优惠。
未来若BAL0891作为AML治疗药物最终成功获得上市许可，原则上可在美国针对同一药物及适应症获得为期7年的市场独占权。分析认为，在临床初期阶段便为后续开发及商业化奠定了有利条件，这一事实极大地刺激了投资情绪。
不过，FDA的罕见病药物认定并不能保证BAL0891的临床成功或获批可能性。鉴于目前处于I期临床阶段，今后仍需通过患者试验来验证其安全性和有效性。预计在当日股价暴涨之后，决定企业价值的关键将取决于实际的临床数据。
新罗基因相关人士表示：“鉴于该药物在临床初期阶段便获准认定为孤儿药，我们认为BAL0891的医疗重要性和潜力已得到一定程度的认可”，并称“我们将以此成果为基础，在剩余的临床计划中竭尽全力取得更加积极的结果”。
前日因大型技术转让利好而暴涨的韩美集团股价，仅一天后行情便急转直下。韩美科学收盘价较前一交易日下跌18.05%（10,200韩元），报46,300韩元。韩美制药也下跌7.22%（39,000韩元），收于501,000韩元。
韩美制药前日将其肥胖症新药项目“H.O.P”（Hanmi Obesity Pipeline）的核心管线技术转让给了罗氏旗下子公司基因泰克。合同规模最高达23亿美元，预付款高达1.9亿美元。尽管受重大技术转让利好消息影响，前日韩美制药和韩美科学股价曾同步大涨，但仅一天后便回吐了大部分涨幅。
分析认为，这是因为技术转让这一重大利好消息一经公布便迅速反映在股价上，导致短期获利了结的抛售涌现。不过，市场分析认为，撇开股价不谈，韩美药业的发展势头仍可能持续。
实际上，取得技术转让成果的H.O.P项目是韩美制药由6种候选化合物组成的下一代减肥新药项目。H.O.P项目自2023年9月启动以来，时隔约3年即将迎来首个商业化成果。 计划于今年下半年上市的埃菲格列奈（Epfeglenatide）是韩美制药于2015年作为糖尿病新药向赛诺菲进行技术出口的药物。
此后，尽管相关权利已归还，韩美制药并未中断研发，而是继续独立推进开发，并将开发领域扩展至肥胖治疗领域，将其作为H.O.P项目的首个商业化项目加以推进。
Epe上市后，作为H.O.P项目启动以来首次推向市场的肥胖症新药，具有重要意义。特别是该药历经技术出口和权利归还，最终通过自主研发实现商业化，这充分展现了韩美药业的长期研发实力和新药开发决心。
其中，HM17321属于非肠促胰素（non-incretin）类UCN2（Urocortin-2）类似物。 该药物针对现有GLP-1类减肥药“虽然能显著减轻体重，但可能连同肌肉在内的无脂肪量也会随之减少”这一局限性。其目标是成为该系列中首款（First-in-Class）既能选择性减少体脂，又能保留或改善肌肉量及肌肉功能的新药。
业界高度评价了林周贤副董事长在H.O.P项目设计与开发过程中的作用。韩美制药相关人士表示：“虽然在林成基董事长逝世后曾出现过经营权纠纷等多种情况，但公司始终没有偏离‘新药研发’这一核心使命，坚持将研发工作进行到底，这正是这一成果的体现。”该人士还指出：“即便在H.O.P项目面临动摇的局面下，林周贤副董事长仍稳住阵脚，并提供了有力支持，确保项目得以顺利推进至最后阶段。”
同时靶向TTK·PLK1的BAL0891获FDA罕见病药物指定
据25日KG Zeroin MP Doctor（MP Doctor·原Market Point）报道，新拉珍收盘价为2960韩元，较前一交易日上涨29.82%（680韩元）。 分析认为，这是因为该公司正式宣布其核心管线“BAL0891”针对急性髓系白血病（AML）获得美国食品药品监督管理局（FDA）罕见病药物认定后，买盘强劲涌入。实际上，在市场中也观察到，自新闻稿发布后，股价一度飙升至涨停板。
新罗根相关人士表示：“自发布关于FDA罕见病药物指定的新闻稿后，股价便涨至涨停板。”
BAL0891是一种同时靶向参与癌细胞分裂过程的核心蛋白质TTK和PLK1的抗癌候选药物。新拉根正在将其开发为同类首创（First-in-class）的抗癌药物，目前针对实体瘤和血液癌正在进行全球I期临床试验。
此次获得FDA罕见病药物认定，也为BAL0891在血液癌领域的开发战略注入了动力。其目标适应症急性髓系白血病（AML）是一种源自骨髓、异常造血细胞快速增殖的血液癌。该疾病进展迅速，且治疗后的复发和药物耐药性被视为主要难题。
新罗基因对BAL0891的期待，正源于其同时抑制TTK和PLK1的独特作用机制。这两种蛋白质均参与细胞分裂过程。BAL0891通过同时针对参与癌细胞分裂的这两个靶点，旨在为对现有疗法产生耐药性的AML患者开辟新的治疗可能性。
获得“孤儿药”指定还带来了实质性的开发优惠。新拉根已获得申请FDA临床研究经费资助项目的资格，并可享受美国境内临床试验费用25%的税收抵免、FDA对临床试验方案的咨询及快速审查支持、新药许可申请费豁免等优惠。
未来若BAL0891作为AML治疗药物最终成功获得上市许可，原则上可在美国针对同一药物及适应症获得为期7年的市场独占权。分析认为，在临床初期阶段便为后续开发及商业化奠定了有利条件，这一事实极大地刺激了投资情绪。
不过，FDA的罕见病药物认定并不能保证BAL0891的临床成功或获批可能性。鉴于目前处于I期临床阶段，今后仍需通过患者试验来验证其安全性和有效性。预计在当日股价暴涨之后，决定企业价值的关键将取决于实际的临床数据。
新罗基因相关人士表示：“鉴于该药物在临床初期阶段便获准认定为孤儿药，我们认为BAL0891的医疗重要性和潜力已得到一定程度的认可”，并称“我们将以此成果为基础，在剩余的临床计划中竭尽全力取得更加积极的结果”。
技术转让次日形势急转直下，韩美集团股价走弱
前日因大型技术转让利好而暴涨的韩美集团股价，仅一天后行情便急转直下。韩美科学收盘价较前一交易日下跌18.05%（10,200韩元），报46,300韩元。韩美制药也下跌7.22%（39,000韩元），收于501,000韩元。
韩美制药前日将其肥胖症新药项目“H.O.P”（Hanmi Obesity Pipeline）的核心管线技术转让给了罗氏旗下子公司基因泰克。合同规模最高达23亿美元，预付款高达1.9亿美元。尽管受重大技术转让利好消息影响，前日韩美制药和韩美科学股价曾同步大涨，但仅一天后便回吐了大部分涨幅。
分析认为，这是因为技术转让这一重大利好消息一经公布便迅速反映在股价上，导致短期获利了结的抛售涌现。不过，市场分析认为，撇开股价不谈，韩美药业的发展势头仍可能持续。
实际上，取得技术转让成果的H.O.P项目是韩美制药由6种候选化合物组成的下一代减肥新药项目。H.O.P项目自2023年9月启动以来，时隔约3年即将迎来首个商业化成果。 计划于今年下半年上市的埃菲格列奈（Epfeglenatide）是韩美制药于2015年作为糖尿病新药向赛诺菲进行技术出口的药物。
此后，尽管相关权利已归还，韩美制药并未中断研发，而是继续独立推进开发，并将开发领域扩展至肥胖治疗领域，将其作为H.O.P项目的首个商业化项目加以推进。
Epe上市后，作为H.O.P项目启动以来首次推向市场的肥胖症新药，具有重要意义。特别是该药历经技术出口和权利归还，最终通过自主研发实现商业化，这充分展现了韩美药业的长期研发实力和新药开发决心。
其中，HM17321属于非肠促胰素（non-incretin）类UCN2（Urocortin-2）类似物。 该药物针对现有GLP-1类减肥药“虽然能显著减轻体重，但可能连同肌肉在内的无脂肪量也会随之减少”这一局限性。其目标是成为该系列中首款（First-in-Class）既能选择性减少体脂，又能保留或改善肌肉量及肌肉功能的新药。
业界高度评价了林周贤副董事长在H.O.P项目设计与开发过程中的作用。韩美制药相关人士表示：“虽然在林成基董事长逝世后曾出现过经营权纠纷等多种情况，但公司始终没有偏离‘新药研发’这一核心使命，坚持将研发工作进行到底，这正是这一成果的体现。”该人士还指出：“即便在H.O.P项目面临动摇的局面下，林周贤副董事长仍稳住阵脚，并提供了有力支持，确保项目得以顺利推进至最后阶段。”
