[E-DailyKwon Oh Seok 记者] 专注于肽类创新新药研发的企业Peptron, Inc.(087010)，即将正式启动临床试验，以开发一种每月给药一次的长效减肥药。
（图片来源：佩普特龙）
佩普特龙于25日宣布，已向韩国食品药品安全处提交了应用其长效给药平台技术“SmartDepot™”的塞玛格鲁泰制剂“PT403”的I期临床试验计划（IND）申请。
此次I期临床试验将以22名健康成年人为对象，评估PT403单次皮下给药后的安全性、耐受性及药代动力学特性（PK）。 试验将在忠南大学医院临床试验中心进行，采用随机分组、双盲、安慰剂对照、逐步剂量递增的设计方案。试验共分为3个队列，计划在通过安全性审查委员会（SRC）审查后，分阶段增加剂量。
PT403旨在将全球肥胖与糖尿病市场的领军产品塞玛格鲁泰德与佩普特龙的独家技术相结合，目标是将现有的每周一次注射周期大幅延长至每月一次。
近期，肥胖治疗药市场的竞争重心已从减重效果转向“给药便利性”，在此背景下，PT403利用已通过商业化验证的司美格鲁肽作为原料药（API），既降低了开发风险，又致力于拓展月一次给药的剂型，因此备受瞩目。
此前，Peptron于今年6月在美国糖尿病协会（ADA 2026）年会上公布了PT403的试点临床及临床前研究结果，证实了其作为长效制剂的药代动力学特性和安全性特征。此次提交IND申请，意味着该项目已超越试点研究阶段，正式进入开发阶段。
Peptron相关人士表示：“全球肥胖治疗药市场的竞争标准正扩展至适合长期治疗的给药便利性和持续性方面”，并称：“继ADA 2026会议发表之后，我们将通过此次正式临床试验进一步巩固临床依据，并加快全球开发进度。”
佩普特龙于25日宣布，已向韩国食品药品安全处提交了应用其长效给药平台技术“SmartDepot™”的塞玛格鲁泰制剂“PT403”的I期临床试验计划（IND）申请。
此次I期临床试验将以22名健康成年人为对象，评估PT403单次皮下给药后的安全性、耐受性及药代动力学特性（PK）。 试验将在忠南大学医院临床试验中心进行，采用随机分组、双盲、安慰剂对照、逐步剂量递增的设计方案。试验共分为3个队列，计划在通过安全性审查委员会（SRC）审查后，分阶段增加剂量。
PT403旨在将全球肥胖与糖尿病市场的领军产品塞玛格鲁泰德与佩普特龙的独家技术相结合，目标是将现有的每周一次注射周期大幅延长至每月一次。
近期，肥胖治疗药市场的竞争重心已从减重效果转向“给药便利性”，在此背景下，PT403利用已通过商业化验证的司美格鲁肽作为原料药（API），既降低了开发风险，又致力于拓展月一次给药的剂型，因此备受瞩目。
此前，Peptron于今年6月在美国糖尿病协会（ADA 2026）年会上公布了PT403的试点临床及临床前研究结果，证实了其作为长效制剂的药代动力学特性和安全性特征。此次提交IND申请，意味着该项目已超越试点研究阶段，正式进入开发阶段。
Peptron相关人士表示：“全球肥胖治疗药市场的竞争标准正扩展至适合长期治疗的给药便利性和持续性方面”，并称：“继ADA 2026会议发表之后，我们将通过此次正式临床试验进一步巩固临床依据，并加快全球开发进度。”
