[E-DailyKIM SAE-MI 记者]Olix Pharmaceuticals, Inc.(226950)已完成男性型脱发治疗药物“OLX104C（OLX72021）”在澳大利亚的1b期临床试验患者随访工作。该公司以年内完成2a期临床试验首例患者给药为目标，在分析临床数据的同时，已着手准备后续临床试验。

奥利克斯于24日宣布，已在OLX104C的澳大利亚1b期临床试验中于17日完成了对最后一名患者的随访。

奥利克斯于去年12月开始对OLX104C的1b/2a期临床试验首例患者进行给药。继上月完成对1b期所有患者的给药后，随着最后一名患者的随访观察也已完成，1b期的患者观察程序至此全部结束。

OLX104C是奥利克斯基于RNA干扰（RNAi）技术正在研发的男性型脱发治疗药物。该1b/2a期临床试验采用多中心、随机分组、双盲、安慰剂对照设计，针对患有雄激素性脱发的男性，评估OLX104C的安全性和有效性。

本次1b期临床试验针对两个剂量组，采用多剂量递增方式进行重复给药，以评估其安全性和耐受性。同时还确认了该治疗对性功能可能产生的潜在影响。

此前，奥利克斯在澳大利亚开展的1a期临床试验中，通过单次给药评估了OLX104C的安全性和耐受性。随后在1b期临床试验中，将研究范围扩大至多次给药，重点验证了重复给药的安全性。

该公司计划在分析1b期临床试验数据的同时，同步筹备后续的2a期试验，力争年内启动临床试验并完成首例患者给药。在2a期临床试验中，将通过比较3个剂量组与安慰剂组，评估OLX104C经皮多次注射后在男性型脱发患者中是否具有实际治疗效果，即进行人体概念验证（Human PoC）。

据此，该临床试验有望成为OLX104C研发过程中，针对真实患者正式验证治疗有效性的关键阶段。

奥利克斯相关人士表示：“OLX104C已按原定计划完成了Ib期临床试验的患者给药及随访工作”，并称“我们正在积极准备后续临床试验，确保其顺利推进，目前正以年内进入IIa期临床试验并开始对首例患者给药为目标推进研发工作。”