[E-DailyKIM SAE-MI 记者] 随着本次半年度报告的提交，预计生物科技和医疗保健领域上市公司中，濒临破产企业的退市压力将进一步加剧。
[图表=E-Daily 金正勋 记者]
KAINOS MEDICINE, INC.(284620) CELLUMED CO., LTD.(049180) 、 、 、 （原The BioMed）、 、 （原Clinomics）、 、 、 等10家企业，其半年度财务报表均被出具“无法表示意见”的审计意见。SyntekaBio,Inc.(226330) ENZYCHEM LIFESCIENCES CORPORATION(183490) MiCo BioMed Co., Ltd.(214610) Eutilex Co., Ltd.(263050) Clinomics Inc.(352770) EOFlow Co., Ltd.(294090) OLIPASS Corporation(244460) UNION KOREA PHARM CO.,Ltd(080720)
Cellumed、恩吉凯姆生命科学、Rolling Stone等公司此前已在2025财年审计中收到“无法表示意见”的审计意见，已构成退市事由。Syntekabio虽然2025财年的合并及单独财务报表审计意见均为“无保留意见”，但在今年上半年首次收到“无法表示意见”的审计意见。
“拒绝发表意见”并不意味着企业出现了亏损，而是指审计师未能获取充分且适当的审计或审阅证据以对财务报表形成意见，或者存在企业持续经营能力等方面的重大不确定性。
Cellumed、Rolling Stone和恩吉凯姆生命科学等公司的核心问题在于基础财务报表或主要账户的审阅范围受限；而新泰卡生物则因未能获取足以确认借贷交易正当性及资金用途的充分审阅证据而受到指责。 尤蒂莱克斯和韩国联合制药则是此前拒绝出具审计意见的理由尚未消除，却又接连出现持续经营能力不确定性及审计范围受限问题的案例。
伊奥弗洛（Eoflow）面临基础财务报表审查范围受限、主要审查程序受制以及持续经营不确定性等多重因素的综合影响；塞莱斯特拉（Celestra）、奥利帕斯（Olipass）和凯诺斯梅德（Kainosmed）同样在原有会计及财务问题尚未解决的情况下，连续遭遇半年度审查意见被拒绝。
这些企业大多有一个共同点：问题并非首次通过本次半年度报告暴露，而是此前已开始走退市或上市资格实质审查等相关程序。Eoflow同样已被列入上市资格实质审查对象，并于19日经韩国交易所企业审查委员会审议后，决议将其退市。
KOSDAQ上市公司中，季度销售额未达3亿韩元、半年度销售额未达7亿韩元的生物科技及医疗保健企业也接连出现。Eoflow、ABION Inc.(203400) 、Celestra等均属此类。KOSDAQ上市公司若未能满足单独财务报表标准的销售额要求，将被视为主要经营活动事实上已停止，从而被审查是否应纳入上市资格实质审查范围。
特别是从今年起，半年末总资本跌至负值的“完全资本蚕食”也被列为上市资格实质审查的理由。根据金融委员会修订的上市规定，从2026年上半年半年度报告开始，针对该要件的审查已正式启动。 在半年末出现完全资本蚕食的生物科技及医疗保健企业共有4家，分别是凯诺斯梅德、塞莱斯特拉、伊奥弗洛和奥利帕斯。
问题在于，部分企业同时出现了此类会计可靠性问题、销售额急剧下降以及资本蚕食现象。这意味着，已不再是单纯处于研发阶段持续亏损的层面，而是出现了经营持续性、财务稳健性及会计可靠性问题相互交织的企业。
还有企业甚至未能按时提交定期报告。PCL. Inc(241820)因截至14日仍未提交半年度报告，又新增了因未提交定期报告而导致退市的事由。 PCL其实早在去年9月5日就已收到韩国交易所KOSDAQ市场委员会作出的退市决定。此后，该公司虽申请了暂停退市决定效力的临时禁令，相关程序一度搁置，但随后因未提交年度报告、第一季度报告乃至半年度报告，未提交报告的理由不断累积。
此次问题浮出水面的企业，大多与股票已正常交易的一般上市公司相去甚远。其中相当一部分公司已被列为“管理类股票”或“投资警示类股票”，或因审计意见、实质审查等问题而被暂停交易。
凯诺斯梅德、塞莱斯特拉、奥利帕斯、优泰莱克斯、韩国联合制药、PCL等公司，在已被下达退市决定后，正通过申请临时禁令等法律程序进行抗辩。赛卢梅德、恩吉凯姆生命科学、罗林斯通等公司，因2025财年审计意见被拒绝而产生退市事由，目前正处于被给予整改期限的状态。
在融资市场，企业间的两极分化趋势也日益明显。LigaChem Biosciences(141080)，以及Alteogen Inc.(196170) 、AprilBio Co.,Ltd.(397030) 等已证明具备技术转让成果或稳健产品管线的企业正吸引大量投资资金，而未能取得显著成果的企业则在吸引新投资者方面面临困难。生物科技企业若能顺利筹集外部资金，即使营收基础薄弱也能持续开展研发；但一旦资金链断裂，累积亏损便可能迅速演变为资本侵蚀和流动性危机。
金融监管当局正在加强针对经营不善上市公司的退市监管，这也是加剧压力的因素之一。金融委员会和韩国交易所自今年2月起至明年6月，实施“退市集中管理期”，推动对经营不善企业的迅速且严厉的退市。
从今年起，将“半年末完全资本侵蚀”新纳入上市资格实质审查要件，也是基于这一背景。随着资本市场融资难度加大，同时维持上市的门槛也随之提高，尚未证明自身实力的生物科技企业生存空间正变得越来越狭窄。
生物科技行业相关人士表示：“我认为金融监管当局加快问题企业退出市场的政策，从长远来看是确保市场健全性的积极举措，”但同时也指出：“如果KOSDAQ市场过度侧重安全性，可能会阻碍创新技术企业的进入。显然，为了振兴具有技术实力的初创企业，也需要进行相应的改进。”
生物科技与医疗健康领域，上半年10家企业被拒绝出具审计意见据21日金融监督院电子公示系统显示，随着14日半年度报告提交截止日期的临近，生物科技与医疗健康类上市公司集中出现了非标准审计意见。
KAINOS MEDICINE, INC.(284620) CELLUMED CO., LTD.(049180) 、 、 、 （原The BioMed）、 、 （原Clinomics）、 、 、 等10家企业，其半年度财务报表均被出具“无法表示意见”的审计意见。SyntekaBio,Inc.(226330) ENZYCHEM LIFESCIENCES CORPORATION(183490) MiCo BioMed Co., Ltd.(214610) Eutilex Co., Ltd.(263050) Clinomics Inc.(352770) EOFlow Co., Ltd.(294090) OLIPASS Corporation(244460) UNION KOREA PHARM CO.,Ltd(080720)
Cellumed、恩吉凯姆生命科学、Rolling Stone等公司此前已在2025财年审计中收到“无法表示意见”的审计意见，已构成退市事由。Syntekabio虽然2025财年的合并及单独财务报表审计意见均为“无保留意见”，但在今年上半年首次收到“无法表示意见”的审计意见。
“拒绝发表意见”并不意味着企业出现了亏损，而是指审计师未能获取充分且适当的审计或审阅证据以对财务报表形成意见，或者存在企业持续经营能力等方面的重大不确定性。
Cellumed、Rolling Stone和恩吉凯姆生命科学等公司的核心问题在于基础财务报表或主要账户的审阅范围受限；而新泰卡生物则因未能获取足以确认借贷交易正当性及资金用途的充分审阅证据而受到指责。 尤蒂莱克斯和韩国联合制药则是此前拒绝出具审计意见的理由尚未消除，却又接连出现持续经营能力不确定性及审计范围受限问题的案例。
伊奥弗洛（Eoflow）面临基础财务报表审查范围受限、主要审查程序受制以及持续经营不确定性等多重因素的综合影响；塞莱斯特拉（Celestra）、奥利帕斯（Olipass）和凯诺斯梅德（Kainosmed）同样在原有会计及财务问题尚未解决的情况下，连续遭遇半年度审查意见被拒绝。
未达销售额标准，甚至出现资本负值……上市风险叠加部分企业不仅面临审计意见问题
，还同时遭遇了
销售额要求未达标或财务危机。凯诺斯梅德在半年度审计意见被拒绝的同时，还出现了自有资本不足10亿韩元、完全资本负值的情况；塞莱斯特拉也同时被确认存在审计意见被拒绝、半年度销售额未达标及完全资本负值等问题。 伊奥弗洛（Eoflow）的单独财务报表显示上半年营收仅停留在2亿韩元左右，不仅未能满足季度及半年度营收标准，还处于完全资本蚕食状态。奥利帕斯（OliPass）也因半年末出现完全资本蚕食，被追加列入上市资格实质审查的审查对象。
这些企业大多有一个共同点：问题并非首次通过本次半年度报告暴露，而是此前已开始走退市或上市资格实质审查等相关程序。Eoflow同样已被列入上市资格实质审查对象，并于19日经韩国交易所企业审查委员会审议后，决议将其退市。
KOSDAQ上市公司中，季度销售额未达3亿韩元、半年度销售额未达7亿韩元的生物科技及医疗保健企业也接连出现。Eoflow、ABION Inc.(203400) 、Celestra等均属此类。KOSDAQ上市公司若未能满足单独财务报表标准的销售额要求，将被视为主要经营活动事实上已停止，从而被审查是否应纳入上市资格实质审查范围。
特别是从今年起，半年末总资本跌至负值的“完全资本蚕食”也被列为上市资格实质审查的理由。根据金融委员会修订的上市规定，从2026年上半年半年度报告开始，针对该要件的审查已正式启动。 在半年末出现完全资本蚕食的生物科技及医疗保健企业共有4家，分别是凯诺斯梅德、塞莱斯特拉、伊奥弗洛和奥利帕斯。
问题在于，部分企业同时出现了此类会计可靠性问题、销售额急剧下降以及资本蚕食现象。这意味着，已不再是单纯处于研发阶段持续亏损的层面，而是出现了经营持续性、财务稳健性及会计可靠性问题相互交织的企业。
还有企业甚至未能按时提交定期报告。PCL. Inc(241820)因截至14日仍未提交半年度报告，又新增了因未提交定期报告而导致退市的事由。 PCL其实早在去年9月5日就已收到韩国交易所KOSDAQ市场委员会作出的退市决定。此后，该公司虽申请了暂停退市决定效力的临时禁令，相关程序一度搁置，但随后因未提交年度报告、第一季度报告乃至半年度报告，未提交报告的理由不断累积。
此次问题浮出水面的企业，大多与股票已正常交易的一般上市公司相去甚远。其中相当一部分公司已被列为“管理类股票”或“投资警示类股票”，或因审计意见、实质审查等问题而被暂停交易。
凯诺斯梅德、塞莱斯特拉、奥利帕斯、优泰莱克斯、韩国联合制药、PCL等公司，在已被下达退市决定后，正通过申请临时禁令等法律程序进行抗辩。赛卢梅德、恩吉凯姆生命科学、罗林斯通等公司，因2025财年审计意见被拒绝而产生退市事由，目前正处于被给予整改期限的状态。
生物科技行业优胜劣汰全面展开……边缘企业退市压力增大目前有观点认为，针对
生物科技与医疗健康上市公司中
边缘企业的生存能力检验将全面展开。特别是那些长期未能实现有意义的销售额，仅依靠有偿增资或可转换债券（CB）等外部融资来维持研发的生物科技企业，其维持上市的压力预计将进一步加大。
在融资市场，企业间的两极分化趋势也日益明显。LigaChem Biosciences(141080)，以及Alteogen Inc.(196170) 、AprilBio Co.,Ltd.(397030) 等已证明具备技术转让成果或稳健产品管线的企业正吸引大量投资资金，而未能取得显著成果的企业则在吸引新投资者方面面临困难。生物科技企业若能顺利筹集外部资金，即使营收基础薄弱也能持续开展研发；但一旦资金链断裂，累积亏损便可能迅速演变为资本侵蚀和流动性危机。
金融监管当局正在加强针对经营不善上市公司的退市监管，这也是加剧压力的因素之一。金融委员会和韩国交易所自今年2月起至明年6月，实施“退市集中管理期”，推动对经营不善企业的迅速且严厉的退市。
从今年起，将“半年末完全资本侵蚀”新纳入上市资格实质审查要件，也是基于这一背景。随着资本市场融资难度加大，同时维持上市的门槛也随之提高，尚未证明自身实力的生物科技企业生存空间正变得越来越狭窄。
生物科技行业相关人士表示：“我认为金融监管当局加快问题企业退出市场的政策，从长远来看是确保市场健全性的积极举措，”但同时也指出：“如果KOSDAQ市场过度侧重安全性，可能会阻碍创新技术企业的进入。显然，为了振兴具有技术实力的初创企业，也需要进行相应的改进。”
