[E-DailyKIM JI-WAN 记者] 6日，韩国股市中的制药与生命科学板块同步上涨。制药板块较前一交易日上涨2.24%。在总计161只个股中，97只个股上涨，45只个股下跌，19只个股收平。 生命科学板块也较前一交易日上涨了3.65%。在总计91只个股中，51只个股上涨，引领了该板块的上涨势头。

主要表现突出的个股包括Onco Therapeutics、Curient和Voronoi等。

OncoTherapeutics因胃食管反流病新药“Zacubo”在印度获得首个海外药品许可的消息而大幅上涨。

奎里安特则因多家券商接连发布报告，对其下一代CDK7抑制剂“莫卡西克利普”的市场竞争力及技术转让潜力给予积极评价，股价延续涨势。

沃罗诺伊因非小细胞肺癌治疗药物“VRN11”获得香港临床试验批准等全球临床试验顺利推进，股价表现强劲。

Onconic Therapeutics因“Zacubo”获印度药品许可而股价大涨

#Onconic Therapeutics的胃食管反流病新药“Zacubo”获得印度药品许可，股价因此暴涨。据KG Zeroin旗下MP Doctor（MP DORTOR·原Market Point）当日报道，Onconic Therapeutics收盘价较前一交易日上涨22.33%（2910韩元），报15940韩元。

Onconic Therapeutics宣布，Zacubo的主要成分扎斯塔普拉赞已获得印度中央药品标准控制局（CDSCO）颁发的用于治疗糜烂性胃食管反流病的制造和销售许可。

随着此次获批，该公司现可在印度当地生产和分销柠檬酸扎斯塔普拉赞20毫克片剂。这是“扎库博”首次获得海外监管机构（而非韩国国内）颁发的正式药品许可。

审批流程也进展迅速。雅库博于今年6月完成印度III期临床试验并提交新药许可申请后，仅用约2个月便获得了最终批准。通过在短期内完成从临床试验结束到药品许可的全部流程，公司得以进一步提前进入当地市场。

Onconic Therapeutics于2024年与一家印度制药公司就“Zacubo”签署了独家许可协议。根据协议，当地合作伙伴将负责在印度境内的临床开发、许可、生产及销售。

随着药品许可的完成，双方计划着手开展产品注册、包装设计确定、生产及分销网络建设、上市后调查（PMS）等实际上市所需的后续工作。

印度是人口超过14亿的世界最大药品消费市场之一。随着经济增长以及生活习惯和饮食文化的变化，预计胃食管反流病治疗药物的需求也将持续增长。

此前，胃食管反流病治疗主要使用质子泵抑制剂（PPI）。最近，起效快且胃酸抑制效果持久的钾竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）作为新的治疗选择备受关注。

“扎库博”是P-CAB类新药，Onconic Therapeutics计划在印度市场取代现有的PPI治疗药物，从而扩大市场份额。

此次获批后，公司可获得的收益结构也将更加多元化。除了因达成审批阶段而获得的里程碑收益外，一旦当地开始销售，还可预期获得与产品销售额挂钩的专利使用费收益。这意味着“扎库博”的海外业务正从以研发和技术转让为中心，转向产生实际销售业绩的阶段。

在韩国国内市场，Zacubo的处方规模也在快速增长。自2024年10月上市以来，今年第一季度处方额达212亿韩元，第二季度达256亿韩元。

Onconic Therapeutics目前已将Zacubo推广至包括中国、印度及中南美在内的27个国家，并正在各国推进临床试验、药品许可及上市程序。

Onconic Therapeutics相关人士表示：“继今年6月印度III期临床试验成功并提交新药许可申请后，仅约两个月便获得了生产和销售许可，这使得Zacubo在印度的上市更加明确。”他还表示：“我们将与当地合作伙伴顺利推进上市准备工作，使Zacubo在印度市场稳定落地，并以此推动全球销售额的扩大及特许权使用费收入的产生。”

获券商好评 奎里安特持续上涨……CDK7新药预期升温

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券商

报告利好提振，股价连日走强。新一代CDK7抑制剂“莫卡西克利普（Q901）”被评价为瞄准150亿美元规模乳腺癌治疗市场的“游戏规则改变者”候选药物，市场对其技术转让及临床成果的期待推动股价上涨。

当日，库里安特收盘报23,400韩元，较前一交易日上涨1,800韩元（8.33%）。这是继4日暴涨27.25%后，涨势的延续。

股价上涨的契机源于新韩投资证券发布的一份报告，该报告将库里安特列为下一代CDK7抑制剂市场的核心受益股。此后，陆续有分析报告重点阐述了莫卡西克利普的差异化作用机制及技术转让的可能性，这被认为进一步提振了投资信心。

新韩投资证券指出，全球乳腺癌治疗市场的重心已从HER2阳性患者群体转向HR+/HER2-患者群体。 以辉瑞的“伊普兰斯”、诺华的“基斯卡利”和礼来公司的“维泽尼奥”为代表的CDK4·6抑制剂市场，去年规模已增长至约146亿美元（20.7991万亿韩元）。预计到2030年，该市场规模将扩大至175亿美元（24.9305万亿韩元）。

这一规模是“恩赫图”等HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）市场的两倍以上。不过，目前已商业化的CDK4·6抑制剂存在长期用药过程中可能产生耐药性的局限性。为此，罗氏、诺华、吉利德等全球制药巨头正积极开展大规模收购和技术引进，以获取新一代CDK系列治疗药物。

证券界评估认为，库里安特的莫卡西克利普有望直接受益于这一市场重组。莫卡西克利普是一种选择性抑制参与癌细胞增殖和DNA损伤修复的CDK7的抗癌候选药物。

有分析指出，与全球竞争对手Recession Pharma的“REC-617”相比，该药物具备更强的竞争力。其差异化优势在于，不仅能克服对CDK4·6抑制剂的耐药性，还有可能同时克服拓扑异构酶1（Topo-1）基ADC治疗后产生的耐药性。

与搭载Topo-1系列药物的ADC联合用药策略也备受关注。若能证实莫卡西克利普能增强ADC的治疗效果或延缓耐药性的发生，则与全球ADC开发商开展联合开发及技术转让的可能性将大幅提高。

Curient计划于今年下半年公布莫卡西克利普的II期临床数据。该公司正在推进的技术转让谈判也被视为主要股价变量之一。证券界预测，若临床数据证实其有效性和安全性，并成功达成技术转让协议，莫卡西克利普的商业价值将迎来全面重估。

证券行业相关人士表示：“在CDK4·6抑制剂市场规模已逼近150亿美元的背景下，全球制药公司对能够克服治疗耐药性的下一代候选药物的关注度正在提高”，并指出“未来临床数据和技术转让成果将成为决定Curient企业价值的核心因素”。

Voronoi受VRN11全球临床进展顺利提振股价上涨

Voronoi, Inc.(310210)受新一代非小细胞肺癌治疗药物“VRN11”全球临床试验扩大预期

提振

，

股价

延续涨势。继澳大利亚之后，该公司在香港也获得了临床试验计划批准，市场普遍认为其开发进度正顺利推进，这一评价提振了投资者信心。

当日，沃罗诺伊股价较前一交易日上涨1万韩元（6.78%），收于15万7500韩元。

股价走强被认为受到VRN11临床开发国家持续增加这一消息的影响。沃诺伊公司于3日宣布，已获得香港卫生署对VRN11 Ib期和II期临床试验方案的批准。

VRN11是一种以表皮生长因子受体（EGFR）突变为靶点的下一代非小细胞肺癌治疗候选药物。此次香港临床试验将由威尔士亲王医院EGFR突变型非小细胞肺癌领域专家莫莉·李教授担任首席研究员。

继澳大利亚之后，Voronoi计划在香港针对未接受过既往治疗的患者开展临床试验。该战略旨在将开发范围从既往治疗后疾病进展的患者扩大至初治患者群体。

该公司解释称，在先前的临床试验中已证实VRN11的抗癌效果和耐受性。特别是在接受第三代EGFR靶向治疗后出现脑转移的患者中，观察到多例颅内完全缓解病例。

截至当前分析时点，颅内无进展生存期中位数尚未达到。由于约80%的临床试验参与者仍在继续接受治疗，预计可能出现超过9个月的长期脑转移抑制效果。

VRN11的临床试验地区也在稳步扩大。Voronoi目前正在韩国、加拿大、新加坡、马来西亚、西班牙、法国等国推进各国临床试验方案的审批程序。

随着临床试验国家的增加，患者招募速度将加快，临床数据的获取范围也将扩大。证券界认为，如果全球临床试验能按计划推进，市场对VRN11技术转让及商业化的预期也将随之提高。

Voronoi相关人士表示：“我们在全球主要国家正顺利扩大1b/2期临床试验的范围”，并称：“除迄今已获批IND的国家外，目前还在韩国、加拿大、新加坡、马来西亚、西班牙、法国等地推进各国的临床试验计划审批程序。”